GlucaGen Novo Injektionspräparat
Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-11-2021
Scheda tecnica
(SPC)
01-11-2021
Principio attivo:
glucagonum ADNr
Commercializzato da:
Novo Nordisk Pharma AG
Codice ATC:
H04AA01
INN (Nome Internazionale):
glucagonum ADNr
Forma farmaceutica:
Injektionspräparat
Composizione:
Praeparatio cryodesiccata: glucagonum ADNr 1 mg ut glucagoni hydrochloridum ADNr, lactosum monohydricum, acidum hydrochloricum q.s. ad pH, natrii hydroxidum q.s. ad pH pro vitro. Solvens: aqua ad iniectabile 1 ml.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Biotechnologika
Area terapeutica:
Insulina l'Ipoglicemia; Immobilizzazione del Intestinaltraktes in Endoscopia e le Radiografie
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1965-05-06
Foglio illustrativo
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
GlucaGen® Novo Nordisk Hypo-Kit
Novo Nordisk Pharma AG
Che cos'è GlucaGen Novo Nordisk Hypo-Kit e quando si usa?
GlucaGen Novo Nordisk Hypo-Kit è un medicamento contro l'ipoglicemia
(anti- ipoglicemizzante).
Il glucagone è un ormone naturale che svolge nell'organismo umano
un'azione opposta a quella
dell'insulina: consente cioè la trasformazione di glicogeno in
glucosio a livello del fegato, con
conseguente liberazione di glucosio nel sangue. Inoltre, il glucagone
inibisce la motilità della
muscolatura liscia del tratto gastrointestinale.
GlucaGen Novo Nordisk Hypo-Kit viene utilizzato nel trattamento di
ipoglicemie gravi in pazienti
diabetici (bambini e adulti) sottoposti a terapia insulinica, nonché
da un medico per l'inibizione della
motilità gastroenterica negli adulti durante le indagini diagnostiche
a carico dell'apparato
gastrointestinale, per esempio nella radiodiagnostica a doppio
contrasto o nell'endoscopia.
Su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
I diabetici dovrebbero sempre avere a disposizione una piccola riserva
di zucchero (zollette di zucchero)
da assumere immediatamente ai primi sintomi di ipoglicemia. Le persone
diabetiche devono
assolutamente informare parenti, amici e colleghi di lavoro sulla loro
malattia e sul modo di agire in
caso di insorgenza di episodi ipoglicemici.
I diabetici devono mirare a un ottimo equilibrio tra dieta, insulina e
movimento.
Quando non si può usare GlucaGen Novo Nordisk Hypo-Kit?
GlucaGen Novo Nordisk Hypo-Kit non deve essere utilizzato in caso di
ipersensibilità al glucagone o al
lattosio o ad uno degli altri componenti di GlucaGe
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Scheda tecnica
GlucaGen® Novo Nordisk
Novo Nordisk Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Glucagonum ADNr ut glucagoni hydrochloridum ADNr.
Glucagone (biosintetico, prodotto tramite ingegneria genetica da
Saccharomyces cerevisiae).
Sostanze ausiliarie
Lactosum monohydricum, acidum hydrochloridum (per l'aggiustamento del
pH), natrii hydroxidum (per
l'aggiustamento del pH), aqua ad iniectabilia.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
GlucaGen Novo Nordisk Hypo-Kit
Polvere e solvente per la preparazione di soluzione iniettabile in
siringa preriempita.
Polvere di 1 mg (1 UI) di glucagone e 1 ml di solvente (acqua per
iniezione).
Dopo aver sciolto il glucagone nel solvente (acqua per iniezione), la
soluzione iniettabile pronta all'uso
contiene 1 mg/ml di glucagone per flaconcino perforabile.
GlucaGen Novo Nordisk
Polvere e solvente per la preparazione di soluzione iniettabile.
Polvere di 1 mg (1 UI) di glucagone e 1 ml di solvente (acqua per
iniezione).
Dopo aver sciolto il glucagone nel solvente (acqua per iniezione), la
soluzione iniettabile pronta all'uso
contiene 1 mg/ml di glucagone per flaconcino perforabile.
Somministrazione sottocutanea, intramuscolare o endovenosa.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Indicazioni terapeutiche
Trattamento degli episodi ipoglicemici gravi, che possono verificarsi
in bambini o adulti con diabete
mellito trattati con insulina.
Indicazioni diagnostiche
Inibizione della motilità gastroenterica
Inibizione della motilità gastroenterica durante le indagini
diagnostiche a carico dell'apparato
gastroenterico in adulti, ad es. per esami a raggi X con il metodo del
doppio contrasto o per l'endoscopia.
Posologia/Impiego
Sciogliere il liofilizzato nel solvente fornito come descritto nella
sezione «Indicazioni per la
manipolazione».
Gravi ipoglicemie
Dosaggio per pazienti adulti
Somministrare 1 mg per iniezione sottocutanea o intramuscolare. Dopo
il trattamento: vedere la
descrizione che segue.
Dosaggio per pazienti pediatrici
Somministrare 1 mg (in bambini con peso corporeo super
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