GINETANTUM
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
28-04-2022
Scheda tecnica
(SPC)
28-04-2022
Principio attivo:
BENZIDAMINA
Commercializzato da:
AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA
Codice ATC:
G02CC03
INN (Nome Internazionale):
BENZIDAMINA
Confezione:
"0,1% SOLUZIONE VAGINALE" 1 FLACONE DA 140 ML; "0,1% SOLUZIONE VAGINALE" 5 FLACONI DA 140 ML; "0,5% CREMA VAGINALE" TUBO 30 G +
Classe:
N
Area terapeutica:
BENZIDAMINA
Dettagli prodotto:
023399049 - 0,1% SOLUZIONE VAGINALE 5 FLACONI DA 140 ML - Autorizzato; 023399037 - 0,1% SOLUZIONE VAGINALE 1 FLACONE DA 140 ML - Autorizzato; 023399064 - 0,5% CREMA VAGINALE TUBO 30 G + 6 APPLICATORI - Revocato; 023399013 - 500 MG GRANULATO PER SOLUZIONE CUTANEA PER GENITALI ESTERNI 10 BUSTINE - Autorizzato; 023399052 - CREMA GINECOL.6 APPL.MONOD.4 G - Revocato; 023399025 - 500 MG/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE CUTANEA PER GENITALI ESTERNI 10 FLACONCINI DA 10 ML - Revocato
Stato dell'autorizzazione:
Revocato
Foglio illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
GINETANTUM 0,1% SOLUZIONE VAGINALE
Benzidamina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o farmacista le
ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni di
trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Ginetantum e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ginetantum
3.
Come prendere Ginetantum
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ginetantum
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È GINETANTUM E A CHE COSA SERVE
Ginetantum contiene il principio attivo benzidamina cloridrato, un
antinfiammatorio non steroideo.
Ginetantum si usa per:
•
il trattamento locale dell’infiammazione della vulva e della vagina
(ad es. vulvovaginiti) di qualsiasi
origine e natura, caratterizzate da piccole perdite vaginali, prurito,
irritazione, bruciore e dolore,
•
l’igiene intima nel periodo dopo il parto (puerperio).
Se non osserva risultati apprezzabili dopo 7 giorni di trattamento, si
rivolga al medico.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE GINETANTUM
NON PRENDA GINETANTUM
-
se è allergico alla benzidamina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6)
-
se è allergico a sostanze simili alla benzidamina.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Ginetantum.
In caso di sanguinamento vaginale e/o di perdite biancastre dalla
vagina (leucorrea) non usi Ginetantum senza
aver prima consultato
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Scheda tecnica
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
GINETANTUM 0,1% soluzione vaginale.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml contengono:
Principio attivo: benzidamina cloridrato 100 mg (pari a 89,46 mg di
benzidamina).
Eccipiente con effetto noto: benzalconio cloruro, profumo di rosa base
(
Benzil alcol,
Benzil benzoato, Benzil cinnamato, Benzil salicilato, Citral,
Citronellol,
Eugenol, Farnesol, Geraniol, Limonene Linanool)
.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione vaginale, liquido chiaro e incolore, con un tipico profumo
di rosa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Vulvovaginiti di qualsiasi origine e natura, caratterizzate da piccole
perdite vaginali, prurito,
irritazione, bruciore e dolore vulvare. Igiene intima durante il
puerperio.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
1-2 irrigazioni vaginali al giorno per sette giorni consecutivi.
La soluzione può essere utilizzata a temperatura ambiente. Volendo
intiepidirla, basta esporre
per pochi minuti il flacone chiuso ad un getto d’acqua calda.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o
a sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
L’uso, specie se prolungato, dei prodotti topici potrebbe dar luogo
a fenomeni di
sensibilizzazione, nel qual caso occorre sospendere il trattamento ed
adottare le idonee misure
terapeutiche.
Invitare la paziente a contattare il medico prima dell’impiego in
caso di sanguinamento
vaginale e/o leucorrea.
4.5
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME D’ INTERAZIONE
Non sono state osservate interazioni negative con altri farmaci di
comune impiego nella
terapia pertinente.
4.6
FERTILITÀ, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non esistono controindicazioni all'uso topico della benzidamina in
gravidanza o durante
l’allattamento.
4.7
EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE VEIC
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