Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
somatorelinum
Ferring AG
V04CD05
somatorelinum
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Praeparatio cryodesiccata: somatorelinum 50 µg ut somatorelini acetas, pro vitro. Solvens: natrii chloridum corresp. natrium 3.54 mg, aqua ad iniectabile.
A
Biotechnologika
Hormonfunktionstest
zugelassen
1990-08-29
FACHINFORMATION Sonstige Hinweise GHRH-Ferring Zusammensetzung Wirkstoff: Somatorelini acetas. Hilfsstoff: Lösungsmittel: 0,9%ige Natriumchlorid-Lösung. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit 1 Ampulle mit Pulver enthält 66,7 µg Somatorelini acetas, entsprechend 50 µg Somatorelinum (human). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Die Anwendung von GHRH Ferring dient: – Der Überprüfung der somatotropen Partialfunktion des Hypophysenvorderlappens, z.B. bei der diagnostischen Abgrenzung von Respondern und Nicht-Respondern auf Somatorelinum (GHRH) bei Minderwuchs. – Der selektiven und spezifischen Überprüfung der somatotropen Hypophysen-Partialfunktion in allen Fällen, bei denen eine Schädigung dieser Funktion vermutet werden kann. Es sind dies unter anderem Patienten mit Akromegalie, Hypophysentumoren (Prolaktinome, eosinophile und chromophobe Adenome), Patienten mit Kraniopharyngeom, Patienten mit Verdacht auf Hypophyseninsuffizienz, Panhypopituitarismus, Syndrom der leeren Sella sowie Patienten mit traumatischen oder postoperativen Schädigungen der Hypophysenregion und Patienten, bei denen eine Bestrahlung der Hypophysenregion erfolgt ist. Zusammen mit anderen Releasing Hormonen (z.B. LHRH, TRH und CRH) kann GHRH Ferring Bestandteil eines globalen Hypohysenfunktionstestes sein. Dosierung/Anwendung Übliche Dosierung Der Inhalt einer Ampulle GHRH Ferring (50 µg Somatorelinum) gelöst in 1 ml des beiliegenden Lösungsmittels gilt als Dosierung bei normalgewichtigen erwachsenen Patienten. Bei stark übergewichtigen Patienten bzw. bei Kindern kann nach der Gewichts-Dosis-Relation vorgegangen werden, d.h. es werden 1 µg/kg Körpergewicht injiziert. Art und Dauer der Anwendung Testbedingungen: 12 Std. nüchtern, 30 Minuten Bettruhe, liegender Venenkatheter (30 Minuten zuvor eingeführt). Abnahme von 3–5 ml Venenblut zur radioimmunologischen Bestimmung der basalen Wachstums- Hormonspiegel im Serum oder Plasma. Der gelöste Inhalt einer Ampulle GHRH Ferring bzw. 1 µg/kg Körpergewicht wird als B Leggi il documento completo