Gevilon Uno Comprimés pelliculés
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-10-2020
Scheda tecnica
(SPC)
01-10-2020
Principio attivo:
gemfibrozilum
Commercializzato da:
Pfizer AG
Codice ATC:
C10AB04
INN (Nome Internazionale):
gemfibrozilum
Forma farmaceutica:
Comprimés pelliculés
Composizione:
gemfibrozilum 900 mg, silica colloidalis anhydrica, silicii dioxidum praecipitatum, amylum pregelificatum, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.68 mg, polysorbatum 80, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, simethiconum, talcum, macrogolum 6000, E 171, pro compresso obducto.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Troubles du métabolisme des lipides
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1985-12-05
Foglio illustrativo
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Gevilon® 450 / Gevilon® Uno
Pfizer AG
Qu'est-ce que Gevilon 450 / Gevilon Uno et quand doit-il être
utilisé?
Gevilon 450 / Gevilon Uno est utilisé sur prescription médicale.
Gevilon 450 / Gevilon Uno appartient au groupe de substances actives
appelées fibrates, qui est utilisé
pour diminuer les taux des graisses (lipides) dans le sang, comme les
graisses appelées triglycérides.
Gevilon 450 / Gevilon Uno est utilisé en complément d'un régime
alimentaire pauvre en graisses et
d'autres traitements non médicamenteux (tels que l'exercice physique
et la perte de poids) afin de faire
baisser les taux de graisses dans le sang.
Lorsque d'autres médicaments (statines) sont inappropriés, Gevilon
450 / Gevilon Uno peut être utilisé
afin de réduire la survenue de problèmes cardiaques chez les hommes
à haut risque dont le taux de
«mauvais cholestérol» est élevé.
Gevilon 450 / Gevilon Uno peut également être prescrit pour faire
baisser le taux de cholestérol sanguin
chez les patients auxquels aucun autre médicament diminuant les taux
de lipides ne peut être prescrit.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
L'avis du médecin est indispensable avant le début de tout
traitement des taux élevés de graisses
sanguines. Dans de nombreux cas, une influence favorable sur les taux
élevés de graisses sanguines est
possible par des modifications du régime alimentaire, une
augmentation de l'activité physique, une perte
de poids, une diminution de la consommation d'alcool et un traitement
adéquat d'une autre maladie du
métabolisme existant
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Scheda tecnica
Gevilon® 450 / Gevilon® Uno
Pfizer AG
Composition
Principes actifs
Gemfibrozilum.
Excipients
Gevilon 450: cellulosum microcristallinum, amylum pregelificatum,
silica colloidales anhydrica,
polysorbatum 80, carboxymethylamylum natricum, magnesii stearas,
pelliculage Opadry OY-S-7163
(methylhydroxypropylcellulosum, talcum, titanii dioxidum [E171],
macrogolum 6000, dimeticonum).
Gevilon Uno: amylum pregelificatum, carboxymethylamylum natricum A,
silicii dioxidum
praecipitatum, polysorbatum 80, silica colloidales anhydrica, magnesii
stearas, pelliculage Opadry White
(hydroxypropylmethylcellulosum, talcum, titanii dioxidum [E171],
macrogolum 6000, simeticonum).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Gevilon 450: comprimé pelliculé (blanc, poli mat, oblong, biconvexe,
sans inscription) à 450 mg de
gemfibrozil.
Gevilon Uno: comprimé pelliculé (blanc, ovale, biconvexe, sans
inscription) à 900 mg de gemfibrozil.
Indications/Possibilités d’emploi
Gevilon est indiqué en tant que traitement de soutien en complément
d'un régime alimentaire et d'autres
mesures non médicamenteuses (p.ex. sport, perte pondérale) dans les
affections suivantes:
·Hypertriglycéridémie sévère associée ou non à un faible taux
de cholestérol HDL.
·Hyperlipidémie mixte lorsqu'une statine est contre-indiquée ou non
tolérée.
·Hypercholestérolémie primaire lorsqu'une statine est
contre-indiquée ou non tolérée.
Prévention primaire
Réduction de la morbidité cardiovasculaire chez les hommes
présentant un taux élevé de cholestérol non
HDL et un risque élevé de survenue d'un premier événement
cardiovasculaire, lorsqu'une statine est
contre-indiquée ou non tolérée (voir «Propriétés/Effets -
Efficacité clinique»).
Posologie/Mode d’emploi
Adultes
Gevilon Uno comprimés pelliculés: 1 comprimé pelliculé le soir.
Gevilon 450 comprimés pelliculés: 2 comprimés pelliculés le soir.
L'effet de Gevilon est soumis à de fortes variations individuelles.
Sous contrôle des lipidémies, la d
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