Gatinar Sirup
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-03-2023
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
lactulosum
Commercializzato da:
Melisana AG
Codice ATC:
A06AD11
INN (Nome Internazionale):
lactulosum
Forma farmaceutica:
Sirup
Composizione:
lactulosum 6,7 g, excipiens ad-Lösung für 10 ml.
Classe:
D
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Laxans
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1973-07-06
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Gatinar® Sirup
Was ist Gatinar und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Gatinar nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Gatinar Vorsicht geboten?
Darf Gatinar während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Gatinar?
Welche Nebenwirkungen kann Gatinar haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Gatinar enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Gatinar? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im März 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Gatinar® Sirup
Melisana AG
Was ist Gatinar und wann wird es angewendet?
Gatinar wird bei allen Formen der Verstopfung verwendet, besonders
·nach Operationen;
·während der Schwangerschaft und Stillzeit (nach Rücksprache mit
dem Arzt bzw. Ärztin);
·bei Bettlägrigkeit;
·zur Behandlung von chronischer Verstopfung.
Die Wirksubstanz von Gatinar – Lactulose – ist ein künstlicher
Zucker, der vom menschlichen Dünndarm
nicht aufgespalten werden kann. Er gelangt deshalb unverändert in den
Dickdarm und dient dort den
natürlich vorkommenden Milchsäure-Bakterien als Nährstoff. Dabei
entstehen saure Abbauprodukte,
vorwiegend Milchsäure, die eine leichte Ansäuerung des Dickdarms
bewirken. Die Fäulnisbakterien werden
in ihrem Wachstum gehemmt und die Wiederherstellung der normalen
Darmflora begünstigt. Gleichzeitig
wirken Gatinar und seine Abbaupodukte wasseranziehend (osmotisch).
Dadurch wird der Stuhl weich und
die Entleerung erleichtert. Gatinar ermöglicht eine natürliche
Korrektur der Darmtätigkeit ohne
Gewöhnungsgefahr oder schmerzhafte Reizungen. Es kann in den
angegebenen Dosierungen und nur nach
Rücksprache mit dem Arzt bzw. der Ärztin
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Zusammensetzung, Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit,
Sonstige Hinweise,
Zulassungsinhaberin, Stand der Information
Gatinar® Sirup
Zusammensetzung
Wirkstoff: Laktulose.
Hilfsstoffe: Galaktose, Laktose, Tagatose.
Hinweis für Diabetiker: Dieses Arzneimittel enthält ca. 1.8 g
verwertbare Kohlenhydrate pro
Einzeldosis (10 ml).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
100 ml Sirup enthalten 67 g Laktulose.
Hilfsstoffe: 11 g Galaktose, 6 g Laktose und 9,8 g Tagatose.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Alle Formen der Obstipation, besonders bei Säuglingen, Kleinkindern
und Kindern; nach Operation;
während der Schwangerschaft; im Senium. Habituelle chronische
Obstipation.
Coma und Praecoma hepaticum: vorgerücktes Stadium der Leberzirrhose,
Prophylaxe der
portosystemischen Enzephalopathie nach Shunt oder bei gestörter
Entgiftungsfunktion der Leber.
Dosierung/Anwendung
Säuglinge
Kleinkinder
(1–5 Jahre)
Kinder
(6–14 Jahre)
Erwachsene
2,5–5 ml täglich
im Schoppen
5–10 ml täglich in
einem Getränk
10–15 ml täglich in
einem Getränk
15–30 ml täglich in einem Getränk
verteilt auf 3 Dosen zu 5–10 ml
Gatinar ist zu oder nach den Mahlzeiten einzunehmen.
Unbedingt mit niedrigen Anfangsdosen beginnen, da mit der Umstimmung
der Darmflora der
bakterielle Stoffwechsel aktiver wird (evt. vorübergehend vermehrte
Gasbildung). Langsame tägliche
Steigerung bis zur indiv. richtigen Dosis.
Coma und Praecoma hepaticum
Individuelle, je nach Schwere des Falls und der Reaktion des Patienten
(Ammoniakwerte, evt. Stuhl-
pH kontrollieren). Im Allg. mit 3× 30 ml beginnen und nötigenfalls
allmählich bis auf 3× 60 ml tgl.
erhöhen.
Beim Auftreten von wässrigen Stühlen Dosis herabsetzen, bis eine
festere Konsistenz erreicht ist.
Ziel: 2–3 weiche Stühle pro Tag. Im Falle von Diarrhö ist die
Dosis zu reduzieren.
Kontraindikationen
Galaktosämie, Laktoseintoleranz.
Gatinar enthält Galaktose und Laktose und darf nicht von Patienten
eingenommen werden, welchen
eine galaktose- oder la
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