GARAMYCIN 80MG/2ML INJ.SOL
Nazione: Grecia
Lingua: greco
Fonte: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Foglio illustrativo
(PIL)
19-04-2024
Scheda tecnica
(SPC)
19-04-2024
Principio attivo:
GENTAMICIN
Commercializzato da:
MERCK SHARP & DOHME Α.Φ.Β.Ε.Ε. Δ.Τ. MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Codice ATC:
J01GB03
Dosaggio:
80MG/2ML
Forma farmaceutica:
ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
Area terapeutica:
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
Foglio illustrativo
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
Παρακαλούμε διαβάστε αυτές τις πληροφορίες προσεχτικά πριν να αρχίσετε να παίρνετε το φάρμακό
σας. Αν έχετε κάποιες ερωτήσεις, ρωτήστε το γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό.
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
GARAMYCIN
®
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ:
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Gentamicin Sulfate
ΕΚΔΟΧΑ: Methylparaben E218, Propylparaben E216, Sodium Bisulfite,
Edetate Disodium, Water for injection.
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Ενέσιμο διάλυμα
Το Garamycin Injection 40 mg/ml μπορεί να ενεθεί μέσα σε φλέβα ή μυ. Μπορεί επίσης να χορηγηθεί
με θεραπεία εισπνοών.
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε ml περιέχει θειική γενταμικίνη που ισοδυναμεί
με 40 mg γενταμικίνης βάσης.
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Το Garamycin Injection κυκλοφορεί σε κουτί περιέχον ένα φιαλίδιο των 2 ml και σε κουτί περιέχον
μία φύσιγγα των 2 ml.
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιβιοτικό
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΑΔΕΊΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
SCHERING-PLOUGH Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Αγ. Δημητρίου 63
174 55 Αλιμος
1.8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
ΦΑΜΑΡ ΑΒΕ (Εργ. Α’ - ΑΛΙΜΟΣ)
Αγ. Δημητρίου 63
174 55 Αλιμος
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ.
2.1
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊ
Leggi il documento completo
Scheda tecnica
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Garamycin
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml περιέχει θειική γενταμικίνη που ισοδυναμεί με 40 mg γενταμικίνης βάσης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
41.
Θεραπευτικές ενδείξεις
Το Garamycin Injection ενδείκνυται για την αγωγή λοιμώξεων που προκαλούνται από
ευαίσθητα στελέχη των ακόλουθων μικροοργανισμών: Pseudomonas aeruginosa, ειδών
Proteus (ινδόλη θετικών και αρνητικών), Escherichia coli, ειδών της ομάδας Klebsiella-
Enterobacter- Serratia, ειδών Citrobacter, ειδών Providencia, ειδών Staphylococcus
(κοαγκουλάση θετικών και αρνητικών, περιλαμβανομένων των στελεχών που είναι ανθεκτικά
στην πενικιλλίνη και μεθικιλλίνη) και Neisseria gonorrhoeae.
Κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι το Garamycinh Injection είναι αποτελεσματικό σε :
•
σηψαιμία, μικροβιαιμία (περιλαμβανομένης της νεογνικής σήψεως)
•
βαριές λοιμώξεις του κεντρικού νευρικού συστήματος (ΚΝΣ) (περιλαμβανομένης της
μηνιγγίτιδας)
•
λοιμώξεις των νεφρών και τ
Leggi il documento completo
