Furospir

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Furospir Lactabs
  • Forma farmaceutica:
  • Lactabs
  • Composizione:
  • spironolactonum 50 mg, furosemidum 20 mg, colore.: E 104, excipiens pro compresso obducto.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Furospir Lactabs
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Diureticum und Behandlung von Ipertonia und Aldosteronismus

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 45510
  • Data dell'autorizzazione:
  • 27-06-1984
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Informazione destinata ai pazienti

Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del medicamento.

Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre

persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.

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Furospir Lactab®

Che cos'è Furospir e quando si usa?

Furospir contiene i due componenti furosemide e spironolattone.

Furospir fa aumentare in modo sicuro la secrezione di sale (sodio) e di acqua dei reni. È cosi indicato

nel trattamento di ritenzione liquida (edemi) in seguito a una malattia del cuore, del fegato o dei reni.

Furospir può essere usato soltanto su prescrizione medica.

Quando non si può assumere Furospir?

·In caso d'ipersensibilità ai sulfamidici, ai derivati dei sulfonamidici, alla furosemide, allo

spironolattone o a uno degli eccipienti;

·in caso di disfunzioni renali e insufficienza renale acuta e in caso di assenza di escrezione urinaria

(pericolo dell'aumento del tasso di potassio nel sangue);

·in caso di eccesso di potassio nel sangue e di una grave carenza di potassio, in caso di grave

mancanza di sodio, in caso di diminuito volume del sangue o di perdita d'acqua (con o senza

diminuzione della pressione arteriosa);

·in caso di malattie del fegato associate a perdita di coscienza o di disturbi della stessa (pericolo di

peggioramento dello stato di coscienza);

·in caso di gravidanza o di allattamento.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Furospir?

Il trattamento con Furospir richiede controlli regolari. Sono necessarie analisi del livello sierico di

sodio, di potassio, di creatinina e di glucosio.

Una sorveglianza particolarmente accurata è necessaria nei:

·pazienti che sarebbero particolarmente in pericolo in caso di un forte abbassamento della pressione,

ad es. pazienti con un notevole restringimento delle coronarie e delle arterie cerebrali (esiste il

pericolo di un ulteriore calo di pressione);

·pazienti che soffrono di diabete mellito latente o manifesto;

·pazienti che soffrono di gotta (possibilità di aumento del tasso sierico dell'acido urico e di un attacco

di gotta);

·pazienti con disturbi della minzione, specialmente all'inizio del trattamento (pericolo di blocco della

vescica a causa dell'improvviso forte aumento di produzione di urina);

·pazienti con cirrosi epatica e che contemporaneamente hanno una funzione renale limitata (possibile

un ulteriore peggioramento della funzione renale);

·pazienti con una carenza di proteine nel sangue (indebolimento dell'effetto della furosemide e

possibile aumento dell'azione dannosa della furosemide sull'udito);

·pazienti che soffrono d'insufficienza renale (aumento del rischio di ipercalcemia).

Uno stretto controllo del livello sierico del potassio è richiesto in casi di ridotta funzionalità renale, e

in casi in cui Furospir viene usato in combinazione con determinati altri farmaci che possono

provocare un'ipercalcemia (eccesso di potassio nel sangue).

Lo spironolattone può provocare cambiamenti alla voce. Questo va tenuto in particolare

considerazione nel decidere un trattamento con Furospir con pazienti per i quali la voce è molto

importante per ragioni professionali.

L'uso di Furospir nei bambini è sconsigliato, data la mancanza di esperienze.

Molti altri medicamenti possono influenzare l'azione di Furospir. Si tratta di diversi antidolorifici

come ad esempio l'acido acetilsalicilico e l'indometacina (diminuzione dell'effetto e pericolo di

un'insufficienza renale acuta qualora vi sia una notevole riduzione del volume di sangue nei vasi), di

medicamenti contro l'ulcera dello stomaco diminuzione dell'effetto di ambedue i medicamenti) e di

medicamenti contro la pressione elevata del sangue, ad es. betabloccanti, nitropreparati, inibitori

dell'ACE, antagonisti recettoriali dell'angiotensina II, diuretici (aumento dell'effetto con importante

calo della pressione del sangue - specialmente in combinazione con i cosiddetti inibitori dell'ACE -

eventualmente fino a un collasso circolatorio e a un'insufficienza renale acuta). Prima di impiegare

un inibitore dell'ACE o un antagonista recettoriale dell'angiotensina II oppure prima di aumentarne la

posologia, la somministrazione di Furospir va temporaneamente interrotta o la sua posologia ridotta

per 3 giorni.

Il tasso di potassio nel siero può essere elevato da somministrazioni aggiuntive di preparati al

potassio, di diuretici che risparmiano il potassio, di ipocolesterolemizzanti (colestiramina) e di

farmaci analgesici e antinfiammatori. I glucocorticoidi, un particolare medicamento contro le ulcere

gastriche (carbenoxolone), quantità notevoli di liquirizia e l'uso prolungato di lassativi possono

provocare una carenza di potassio. In caso di carenza di potassio o di magnesio l'azione e gli effetti

collaterali di determinati farmaci per il cuore (glucosidi cardioattivi ad es. digossina) possono essere

potenziati.

Lo spironolattone può causare un aumento dei tassi di glucosidi cardioattivi (digossina).

Grandi quantità di liquirizia possono avere un effetto negativo sull'azione dello spironolattone.

Se Furospir si assume durante il pasto, l'assorbimento dello spironolattone aumenta

considerevolmente.

Bisogna evitare la somministrazione concomitante di sucralfato, un particolare medicamento contro

le ulcere gastriche, e di Furospir, perché il sucralfato inibisce il passaggio della furosemide nel

sangue, riducendone così l'effetto. Occorre rispettare un intervallo di almeno due ore tra le assunzioni

di questi due medicamenti.

L'effetto di medicamenti ipoglicemizzanti (antidiabetici) e di medicamenti vasocostrittori che

aumentano la pressione arteriosa può essere diminuito, quello di un particolare medicamento contro

l'asma (teofillina) può essere aumentato.

La tossicità per l'orecchio interno di alcuni antibiotici noti per il loro effetto sull'udito (ad es.

aminoglucosidi), può essere rafforzata da Furospir. I danni all'udito nati in queste situazioni possono

essere irreversibili. Tali medicamenti devono essere prescritti in concomitanza con Furospir solo se è

assolutamente necessario.

La somministrazione contemporanea della furosemide e alte dosi di determinati antibiotici

(cefalosporine) può provocare un'insufficienza della funzione renale.

La somministrazione contemporanea di Furospir e cisplatino (un mezzo per il trattamento dei tumori)

può avere un effetto negativo sull'udito.

L'azione e gli effetti collaterali di alte dosi di salicilato possono venir potenziate con Furospir.

Un particolare medicamento contro la gotta (probenecide) e un antiepilettico (fenitoina) nonché il

metotressato (un mezzo per il trattamento dei tumori) possono diminuire l'effetto di Furospir.

La furosemide diminuisce la secrezione dei sali di litio. In pazienti trattati contemporaneamente con

sali di litio si consiglia dunque di controllare accuratamente i valori del litio.

In rari casi, quando la somministrazione endovenosa della furosemide avviene entro 24 ore dopo la

somministrazione di cloralidrato, possono comparire sensazioni di calore, sudorazioni improvvise,

agitazione, nausea, aumento della pressione sanguigna e tachicardia (accelerazione dei battiti del

cuore). Tali reazioni potrebbero comparire anche con Furospir.

Poiché il principio attivo furosemide può provocare un aumento dell'acido urico nel sangue e la

ciclosporina (medicamento usato nei trapianti e che agisce sul sistema immunitario) riduce

l'eliminazione dell'acido urico dai reni, il rischio di un'artrite gottosa è più elevato in caso di

somministrazione concomitante di furosemide e ciclosporina A.

È richiesta prudenza nell'uso concomitante con il risperidone e bisogna valutare bene i rischi e i

benefici di un'associazione o di un trattamento simultaneo con la furosemide o con altri diuretici

potenti, prima di prendere la decisione di utilizzarli.

Occorre prestare particolare attenzione durante la somministrazione concomitante di dosi elevate di

furosemide e di levotiroxina (medicamento utilizzato in sostituzione degli ormoni tiroidei) a causa di

una possibile diminuzione dei livelli di ormoni tiroidei. Di conseguenza, è necessario controllare i

livelli di ormoni tiroidei nel caso di una tale associazione di medicamenti.

Informi il medico o il farmacista se

·soffre di altre malattie,

·è allergico o

·assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di propria iniziativa!).

Si può assumere Furospir durante la gravidanza o l'allattamento?

Fondamentalmente questo medicamento non deve essere somministrato durante la gravidanza. C'è un

rischio di lesioni o malformazioni del feto. Durante la terapia con Furospir non si deve allattare, per

evitare che il bambino assuma piccole quantità dei principi attivi. Se la somministrazione fosse

necessaria per una donna che allatta, allora si dovrebbe interrompere l'allattamento.

Come usare Furospir?

La dose viene stabilita individualmente dal medico secondo la gravità della malattia.

Generalmente, in caso di edemi, è consigliata la posologia seguente:

·nei primi 3-6 giorni: fino a 1 Lactab di Furospir 4× al giornoper il proseguimento della cura (dose di

mantenimento) sono sufficienti: 1 Lactab di Furospir 3× al giorno o ogni 2 o 3 giorni.

Le Lactab vanno inghiottite senza masticarle con una quantita di liquido sufficiente. L'assunzione va

fatta preferibilmente durante la colazione della mattina o durante il pranzo. Non si consiglia una dose

serale, soprattutto all'inizio della cura, a causa della prevista escrezione urinaria notturna. Il medico

decide la durata dell'uso.

Non modifichi di sua iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia

troppo forte o troppo debole, ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Furospir?

In caso di effetti collaterali consulti per favore il suo medico.

A seconda della dose somministrata, Furospir può provocare una aumentata sensibilità al contatto dei

capezzoli, sia dagli uomini che dalle donne, sensazione di tensione ai seni, un ingrossamento delle

ghiandole del seno, disturbi mestruali tra cui assenza del ciclo mestruale e un aumento della pelosità

sul corpo e sul viso o, negli uomini, a disturbi della potenza sessuale.

Raramente si sono constatati un cambiamento del tono della voce (toni bassi nelle donne, toni alti

negli uomini) e raucedine. Poichè questi disturbi non sono scomparsi in tutti casi neanche dopo la

sospensione del preparato, il medico, soprattutto in caso di pazienti con professioni (ad es. attori,

insegnanti) in cui la voce è di particolare importanza, prescriverà Furospir soltanto se è

assolutamente necessario agli scopi terapeutici.

Come conseguenza dell'aumentata escrezione urinaria possono manifestarsi disturbi dell'equilibrio

idroelettrolitico (sodio, calcio, magnesio e cloruri). All'inizio della terapia si può avere una carenza di

potassio; in caso di trattamento a lunga scadenza, specialmente in presenza di disturbi della

funzionalità renale, si può avere un eccesso di potassio nel sangue. Sintomi di un eccesso di potassio

sono: stanchezza, debolezza muscolare (ad es. alle gambe) e battito irregolare del polso.

Altri disturbi dell'equilibrio elettrolitico (ad es. una carenza di determinati elettroliti) possono

manifestarsi con sintomi quali: aumento della sete, mal di testa, confusione, stordimento, crampi

muscolari, tetania, debolezza muscolare e disturbi del ritmo cardiaco, ma anche disturbi gastro-

intestinali.

Diverse malattie, altri medicamenti presi contemporaneamente come pure il tipo di alimentazione

possono avere importanza nel contesto dell'insorgenza di disturbi dell'equilibrio elettrolitico.

Soprattutto in caso di vomito o di diarrea bisogna tener presente che ciò può favorire l'insorgenza di

una carenza di potassio.

Disturbi pronunciati del bilancio degli elettroliti devono essere compensati.

L'effetto diuretico può causare una riduzione notevole del volume di sangue nei vasi e una

disidratazione, specialmente nei pazienti anziani. Per evitarlo è importante compensare le perdite di

liquidi indesiderate (ad es. in caso di vomito o di diarrea, o di forte sudorazione). In relazione con

un'aumentata eliminazione d'acqua può verificarsi una diminuzione della pressione arteriosa. Ciò può

pregiudicare la capacità di concentrazione e di reazione e provocare disturbi quali pesantezza di testa,

mal di testa, vertigini, sonnolenza, sensazione di debolezza, disturbi della vista e secchezza della

bocca, come pure disturbi della regolazione della circolazione appena alzati. Una forte carenza di

sangue può causare un ispessimento del sangue con tendenza all'insorgenza di trombosi.

Si può verificare un aumento dei valori ematici della creatinina, dell'urea e dei lipidi.

Sotto trattamento con la furosemide può diminuire la tolleranza allo zucchero. Nei diabetici questo

può provocare un peggioramento del funzionamento metabolico; un diabete latente può diventare

manifesto. È possibile un aumento del tasso ematico di acido urico. Questo può provocare attacchi di

gotta.

Spesso si è osservata un'encefalopatia epatica (disturbo reversibile del sistema nervoso legato a

un'insufficienza epatica) nei pazienti che soffrono di insufficienza epatocellulare (causata ad esempio

da epatite, cirrosi o tumori del fegato), i cui sintomi si manifestano attraverso insonnia, ipersonnia

(sonno eccessivo), disturbi della memoria, confusione, disorientamento, contrazioni muscolari

brusche e brevi, tremori, disturbi della consapevolezza dei gesti e disturbi della coscienza.

Possono manifestarsi disturbi gastrointestinali (nausea, vomito, diarree). In casi isolati possono

svilupparsi ulcere gastriche (anche con emorragie) o un'infiammazione acuta del pancreas. Sotto

trattamento con lo spironolattone si può verificare, in casi isolati, un aumento degli enzimi epatici e

un'epatite (infiammazione del fegato).

Occasionalmente possono manifestarsi delle reazioni (ad es. allergiche) a livello della pelle e delle

mucose come prurito, orticaria, altre eruzioni cutanee, formazione di vescicole, arrossamenti della

pelle, eczemi, emorragie della pelle o delle mucose. In casi molto rari, eruzioni cutanee a chiazze, o

con formazione di papule o altri tipi di eruzioni.

Reazioni anafilattiche o anafilattoidi alla furosemide (ad es. collasso circolatorio) sono rare e finora

descritte solo dopo somministrazione endovenosa.

In rari casi possono comparire febbre, infiammazioni ai vasi o ai reni, parestesie (prurito, formicolii),

vascolarità (infiammazione della parete dei vasi sanguigni), disturbi reversibili dell'udito e ronzii alle

orecchie (percezione di rumori inesistenti). Si possono verificare disturbi alle percezioni sensoriali,

come anche un'ipersensibilità epidermica alla luce. Casi di sordità, a volte irreversibili, sono stati

riferiti con la furosemide.

Furospir può causare alterazioni della formula ematologica; diminuzione del numero dei globuli

bianchi, anemia (riduzione della capacità di difendersi dalle infezioni, reversibile dopo cessazione

della terapia) o diminuzione del numero delle piastrine (aumentata tendenza alle emorragie).

Un'eccessiva escrezione urinaria può insorgere o aggravare disturbi al deflusso dell'urina (ipertrofia

della prostata o stenosi dell'uretere) e possono provocare ritenzione urinaria con iperdistendimento

della vescica. Sono stati osservati casi di insufficienza della funzione renale.

Sono stati riportati casi di vertigini, svenimento o incoscienza e cefalea con l'assunzione di Furospir.

L'assunzione di Furospir può aggravare un lupus preesistente o attivare questa malattia autoimmune.

Molto raramente sono state osservate anche reazioni cutanee gravi (sindrome di Stevens-Johnson,

necrolisi epidermica tossica e sindrome DRESS) che si manifestano con un'eruzione cutanea

generalizzata e febbre. Sono stati segnalati casi isolati di rabdomiolisi (degrado dei tessuti muscolari

che può provocare insufficienza renale) caratterizzati in particolare da dolori muscolari, debolezza e

gonfiore muscolare. Se riscontra sintomi analoghi, contatti immediatamente il suo medico.

Di che altro occorre tener conto?

A causa del manifestarsi di reazioni individuali e diverse, soprattutto in combinazione con il

consumo di alcol, la capacità di partecipare attivamente alla guida di veicoli o all'uso di macchine

può essere pregiudicata.

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C) nella confezione originale. Tenere fuori dalla portata

dei bambini.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Se fosse in possesso di compresse scadute, le riporti in farmacia per l'eliminazione.

Il suo medico o il suo farmacista, che sono in possesso di una documentazione professionale

dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Furospir?

Furopsir 50

1 Lactab contiene 50 mg di spironolattone e 20 mg di furosemide.

Colorante: giallo di chinolina (E 104).

Numero dell’omologazione

45510 (Swissmedic).

Dov'è ottenibile Furospir? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Confezioni da 20 e 50 Lactab.

Titolare dell’omologazione

Mepha Pharma AG, Basel.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel mese di ottobre 2016 dall'autorità

competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

Numero interno della versione: 7.1