Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
virus FSME inactivatus (Stamm Neudörfl)
Pfizer AG
J07BA01
virus FSME inactivatus (Stamm Neudörfl)
Sospensione iniettabile in una siringa Preriempita
virus FSME inactivatus (Stamm Neudörfl) 1.19 µg, aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem corresp. aluminium 0.17 mg, albuminum seri humani, natrii chloridum, dinatrii phosphas dihydricus, kalii dihydrogenophosphas, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.25 ml corresp. natrium 0.71 mg et kalium 0.007 mg, residui: saccharum, formaldehydum, protamini sulfas, neomycinum, gentamicinum.
B
Vaccini
Immunizzazione attiva contro l'encefalite da zecche, di età 1. fino all'età di 16. Anni
zugelassen
2003-10-10
FSME-Immun® 0.25 ml Junior Pfizer AG Composizione Principi attivi Virus FSME/TBE inactivatum (ceppo Neudörfl). Sistema ospite per la replicazione del virus: cellule di fibroblasti di embrioni di pollo (cellule CEF). Adiuvante Aluminii hydroxidum hydricum corresp. aluminium 0.17 mg. Sostanze ausiliarie Albuminum seri humani, natrii chloridum, dinatrii phosphas dihydricus, kalii dihydrogenophosphas (corresp. 0.007 mg kalium), aqua ad iniectabile. Contenuto di sodio per siringa preriempita: 0.71 mg. Residui (in tracce) del processo di produzione: saccharum, formaldehydum, protamini sulfas, neomycinum, gentamicinum. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Sospensione iniettabile in siringa preriempita per iniezione i.m. Una siringa preriempita da 0.25 ml (= 1 dose singola) contiene 1.19 µg di virus inattivato della meningoencefalite primaverile-estiva/meningoencefalite da zecche (ceppo Neudörfl)1. 1 Adsorbito su idrossido di alluminio idrato (0.17 mg Al3+). Dopo averlo agitato, FSME-Immun 0.25 ml Junior si presenta come una sospensione iniettabile omogenea biancastra e opalescente. Indicazioni/Possibilità d'impiego FSME-Immun 0.25 ml Junior è utilizzato per l'immunizzazione attiva (profilattica) contro la meningoencefalite primaverile-estiva (FSME)/meningoencefalite da zecche (Tick-Borne Encephalitis, TBE) in bambini dal 1° al 16° anno di età che soggiornano stabilmente o temporaneamente in zone endemiche per la FSME/TBE (soprattutto bosco e sottobosco). Per quanto riguarda la necessità, la valutazione del rischio-beneficio, le tempistiche e gli intervalli di vaccinazione, si rimanda alle raccomandazioni vaccinali ufficiali. Devono essere rispettate le raccomandazioni vaccinali previste dall'attuale calendario vaccinale svizzero. A partire dal compimento del 16° anno di età, deve essere utilizzato il vaccino FSME/TBE per adulti (FSME-Immun CC). Posologia/Impiego Riepilogo dello schema vaccinale (per bambini dal 1° al 16° anno di età) Tabella 1: immunizzazione di base* Dose Tempist Leggi il documento completo