Froben 50 mg

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Froben 50 mg Confetti
  • Forma farmaceutica:
  • Confetti
  • Composizione:
  • flurbiprofenum 50 mg, excipiens pro compresso obducto.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

  • per i professionisti:
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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Froben 50 mg Confetti
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Antiphlogisticum

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 40795
  • Data dell'autorizzazione:
  • 13-09-1977
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Froben®

BGP Products GmbH

Che cos’è Froben e quando si usa?

Il Froben è un medicamento altamente efficace capace di ridurre notevolmente le infiammazioni e di

combattere il dolore. Abbassa inoltre la febbre.

Il Froben viene applicato su prescrizione medica per il trattamento di dolori reumatici, come per

esempio malattie delle articolazioni, della schiena e dei muscoli, poliartrite, malattia di Bechterew ed

altri processi morbosi in cui è indicato combattere il dolore e l'infiammazione.

Froben confetti possono essere impiegati anche per lenire i dolori mestruali.

Quando non si può usare il Froben?

Froben non può essere assunto

·qualora abbia una reazione allergica ai componenti oppure abbia avuto dispnea o una reazione

dermica simile ad una allergia in seguito all'assunzione di acido acetilsalicilico o di altri analgesici o

antireumatici, i cosiddetti farmaci anti-infiammatori non steroidei;

·nell'ultimo trimestre della gravidanza;

·in caso di ulcere gastriche e/o duodenali o emorragie gastrointestinali attive;

·in caso di enteriti croniche (Malattia di Crohn, colite ulcerosa);

·in caso di una funzionalità epatica e renale fortemente limitata;

·in caso di grave debolezza cardiaca;

·nel trattamento di dolori in seguito ad interventi di bypass coronarico al cuore (o impiego di una

macchina cuore-polmone).

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Froben?

Durante il trattamento con Froben possono manifestarsi nel tratto gastrointestinale superiore ulcere

alla mucosa, raramente emorragie o in singoli casi perforazioni gastro-intestinali. Tali complicazioni

possono manifestarsi durante il trattamento anche senza sintomi di avvertimento. Per ridurre il

rischio il Suo medico Le prescrive la dose minima efficace da assumere nell'arco di una durata del

trattamento più breve possibile. Si rivolga al Suo medico qualora accusi dolori allo stomaco o

qualora sospetti che vi sia un legame con l'assunzione del medicamento.

Questo medicamento può limitare la capacità di reazione, l'idoneità alla guida e la capacità di usare

attrezzi o macchine.

Per determinati analgesici, i cosiddetti inibitori COX-2, è stato accertato, nel caso vengano assunte

elevate dosi e/o in caso di un trattamento prolungato, un maggior rischio di infarto cardiaco e di

apoplessia. Se tale aumento del rischio vale anche per Froben non è ancora noto. Qualora abbia già

avuto un infarto cardiaco, un'apoplessia o una trombosi venosa, o qualora abbia i fattori di rischio

(come pressione sanguigna alta, diabete, elevata lipemia, fumo), il Suo medico deciderà se potrà

usare comunque Froben. Informi in ogni caso il Suo medico di tali circostanze. Non superare la dose

o la durata del trattamento consigliata.

L'assunzione di Froben può compromettere la funzione dei reni, comportando un possibile aumento

della pressione sanguigna e/o accumuli di liquidi (edemi). Informi il Suo medico qualora soffra di

cuore, di fegato o di reni, se assume medicamenti per l'ipertensione (per es. diuretici, ACE-inibitori)

o se vi è un aumento della perdita di liquidi, per es. attraverso una forte sudorazione.

Durante una terapia a base di analgesici sono state riscontrate molto raramente gravi reazioni

dermiche con arrossamenti e formazione di vescicole (dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-

Johnson e necrolisi tossica epidermica/sindrome di Lyell). Il maggior rischio per reazioni di questo

tipo sembra manifestarsi all'inizio della terapia, poiché nella maggior parte dei casi queste reazioni si

sono manifestate nel primo mese di trattamento. Al primo segno di eruzione cutanea, lesioni alla

mucosa o altri segni di una reazione di ipersensibilità la terapia con Froben dovrebbe essere interrotta

e dovrebbe essere consultato immediatamente un medico.

Informi il Suo medico se assume medicamenti, come anticoagulanti, diuretici, ACE-inibitori

(preparati contro la pressione alta e l'insufficienza cardiaca), antibiotici, immunosoppressivi

(preparati contro i rifiuti di trapianti), farmaci contro l'aumento di glicemia, contro l'AIDS, l'epilessia

e le depressioni. Informi il Suo medico, nel caso in cui Lei sia stata da poco curata per

un'interruzione di gravidanza. I farmaci antireumatici non steroidei, come l'Ibuprofene, e i farmaci

citati sopra possono influenzarsi reciprocamente.

L'acido acetilsalicilico o altri analgesici non devono essere assunti contemporaneamente a Froben,

poiché in tal caso il rischio che si manifestino effetti collaterali aumenta.

I pazienti ipersensibili alle sostanze coloranti azoiche, all'acido acetilsalicilico nonché ad

antireumatici e analgesici (inibitore di prostaglandina), devono astenersi dall'uso di Froben.

Pazienti anziani:

nei pazienti anziani si manifestano più spesso effetti collaterali in seguito all'uso di farmaci anti-

infiammatori non steroidei, in particolare emorragie e perforazioni nel tratto gastro-intestinale. Per

tale motivo, nel caso di una somministrazione a pazienti anziani, è necessario un monitoraggio

medico particolarmente accurato.

Informi il Suo medico o il Suo farmacista nel caso in cui

·soffre di asma,

·soffre di malattie cardiache, epatiche o renali,

·se in passato ha avuto una grave malattia dello stomaco o degli intestini,

·se soffre di disturbi di coagulazione,

·soffre di ipertensione arteriosa,

·soffre di altre malattie,

·se è allergico,

·se prende altri medicamenti (anche di propria iniziativa!) o li usa esternamente.

Si può somministrare il Froben durante la gravidanza o l’allattamento?

Gravidanza

Nel caso sia incinta o progetti di avere un bambino, consulti il Suo medico prima di prendere Froben.

Froben non deve essere assunto nell'ultimo trimestre di gravidanza.

Allattamento

Froben non deve essere assunto durante l'allattamento, a meno che Le sia espressamente consentito

dal Suo medico.

Come usare il Froben?

Froben Confetti

Adulti: 3–4 volte al giorno 1 confetto Froben 50 mg o 2 volte al giorno 1 confetto Froben 100 mg. In

casi severi il medico può prescrivere un dosaggio più alto (massimo 6 confetti Froben 50 mg o 3

confetti Froben 100 mg).

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento

sia troppo debole o troppo forte ne parli al Suo medico o al Suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere il Froben?

Con l'assunzione o l'applicazione di Froben possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Con il trattamento con Froben possono presentarsi spesso disturbi gastrointestinali come diarrea,

costipazione, disturbi digestivi, mal di pancia, flatulenza, bruciori di stomaco, nausea, feci scure e

vomito. Possono inoltre presentarsi spesso cefalea, capogiri, malessere, stanchezza, ritenzione idrica,

edemi, prolungamento del tempo di sanguinamento.

Ulcere gastriche possono presentarsi occasionalmente ma repentinamente e senza sintomi

premonitori. Ne possono conseguire emorragie gastriche. In casi rari possono manifestarsi eruzioni

cutanee o gonfiori nel viso, ai piedi o alle gambe.

Froben può causare occasionalmente reazioni di ipersensibilità a carico della cute e degli organi della

respirazione, in particolare nei pazienti affetti da asma, orticaria cronica o con ipersensibilità nota

all'acido acetilsalicilico o ad altri analgesici o antireumatici.

Molto raramente possono verificarsi reazioni dermiche gravi con arrossamento e formazione di

vescicole.

Se si dovessero osservare dei sintomi di tonsillite, come per esempio febbre alta, ingrossamento delle

ghiandole linfatiche nella regione del collo (in casi molto rari), dolori nell'addome, o se si notasse

una colorazione nera delle feci, allora si dovrebbe interrompere la somministrazione e consultare il

medico.

Occasionalmente possono presentarsi anemia, disturbi sensoriali, disturbi della vista, ipersensibilità

alla luce, tinnito, ipertensione, ridotta efficienza cardiaca, e raramente stati confusionali, depressioni,

disturbi del sonno e ridotta funzionalità renale.

Molto raramente sono state osservate allucinazioni, ittero e infiammazioni del pancreas.

L'uso di medicamenti come Froben può essere legato ad un rischio lievemente maggiore di infarti

cardiaci o apoplessie.

In caso di comparsa di altri effetti collaterali non riportati qui, informi il medico o il farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Froben deve essere conservato in luogo asciutto, non esposto alla luce ed a temperatura ambiente

(15-25 °C). Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di documentazione professionale dettagliata, possono

darle ulteriori informazioni.

Che cosa contiene il Froben?

Principio attivo: Flurbiprofene.

Froben confetti contengono: 50 mg rispett. 100 mg del principio attivo flurbiprofene nonché altri

eccipienti.

Numero dell’omologazione

40795 (Swissmedic).

Dov’è ottenibile Froben? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica.

Froben Confetti da 50 mg/100 mg: 20 e 100.

Titolare dell’omologazione

BGP Products GmbH, 6341 Baar.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel settembre 2015 dall'autorità

competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

[Version 206 I]

3-1-2019

Loblaw Companies Limited recalls Life at Home 50 Count Indoor LED Microdot Icicle Lights

Loblaw Companies Limited recalls Life at Home 50 Count Indoor LED Microdot Icicle Lights

Due to a potential manufacturing defect the lights may overheat, posing a burn and fire hazard.

Health Canada

21-12-2018

Funky Chunky, Llc Issues Allergy Alert on Undeclared Almond and Cashew Tree-Nut in 10 Oz. Nutty Choco Pop Found in Chocolate Popcorn Gift Box, Holiday Crowd Pleaser and Crowd Pleaser Gifts

Funky Chunky, Llc Issues Allergy Alert on Undeclared Almond and Cashew Tree-Nut in 10 Oz. Nutty Choco Pop Found in Chocolate Popcorn Gift Box, Holiday Crowd Pleaser and Crowd Pleaser Gifts

Funky Chunky, LLC of Eden Prairie, MN is recalling 10 oz Nutty Choco Pop Gift Box, 50 oz. Holiday Crowd Pleaser and 50 oz. Crowd Pleaser, because it may contain undeclared Almond and Cashew Tree Nut. People who have an allergy or severe sensitivity to Almonds and Cashews run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume these products.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

6-12-2018

Tris Pharma Issues Voluntary Nationwide Recall of Infants’ Ibuprofen Concentrated Oral Suspension, USP (NSAID) 50 mg per 1.25 mL, Due to Potential Higher Concentrations of Ibuprofen

Tris Pharma Issues Voluntary Nationwide Recall of Infants’ Ibuprofen Concentrated Oral Suspension, USP (NSAID) 50 mg per 1.25 mL, Due to Potential Higher Concentrations of Ibuprofen

Tris Pharma, Inc. has voluntarily recalled three (3) lots of Infants’ Ibuprofen Concentrated Oral Suspension, USP (NSAID) 50 mg per 1.25 mL, to the retail level. The recalled lots of the product have been found to potentially have higher concentrations of ibuprofen.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

29-11-2018

ANSES Newsletter in English - N°50 - November 2018

ANSES Newsletter in English - N°50 - November 2018

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

22-11-2018

Safety and efficacy of Monteban® G100 (narasin) for ducks for fattening

Safety and efficacy of Monteban® G100 (narasin) for ducks for fattening

Published on: Wed, 21 Nov 2018 Following a request from the European Commission, the Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) was asked to deliver a scientific opinion on the safety and efficacy of Monteban® G100 for ducks. Monteban® G100, containing narasin, is intended for the prevention of coccidiosis in ducks for fattening at a dose range of 60–70 mg/kg of complete feed. Narasin from Monteban® G100 is safe for ducks for fattening at a level of 70 mg/kg complete feed...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

21-11-2018

Safety and efficacy of Monteban® G100 (narasin) for chickens for fattening

Safety and efficacy of Monteban® G100 (narasin) for chickens for fattening

Published on: Tue, 20 Nov 2018 The feed additive Monteban® G100, containing the active substance narasin, an ionophore anticoccidial, is intended to control coccidiosis in chickens for fattening at a dose of 60–70 mg/kg complete feed. Narasin is produced by fermentation. Limited data on the taxonomic identification of the production strain did not allow the proper identification of strain NRRL 8092 as Streptomyces aureofaciens. The FEEDAP Panel cannot conclude on the absence of genetic determinants for ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

19-11-2018

Certain Option and Personelle sunscreens voluntarily recalled because of bacterial contamination

Certain Option and Personelle sunscreens voluntarily recalled because of bacterial contamination

One lot each of Option Family Sunscreen Lotion SPF 50 and Personnelle Sport Sunscreen Lotion SPF 50 have been voluntarily recalled by Empack Spraytech Inc. because of bacterial contamination.

Health Canada

15-11-2018

Safety and efficacy of Monimax® (monensin sodium and nicarbazin) for chickens for fattening and chickens reared for laying

Safety and efficacy of Monimax® (monensin sodium and nicarbazin) for chickens for fattening and chickens reared for laying

Published on: Wed, 14 Nov 2018 The coccidiostat Monimax® (monensin sodium and nicarbazin) is considered safe for chickens for fattening and chickens reared for laying at the highest use level of 50 mg monensin and 50 mg nicarbazin/kg complete feed. This conclusion is extended to chickens reared for laying. For both active substances, the metabolic pathways in the chicken are similar to those in the turkey and rat. Nicarbazin, when ingested, is rapidly split in its two components dinitrocarbanilide (DNC)...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

9-11-2018

Safety assessment of the substance Ln 1,4‐benzene dicarboxylic acid (with Ln = La, Eu, Gd, Tb) for use in food contact materials

Safety assessment of the substance Ln 1,4‐benzene dicarboxylic acid (with Ln = La, Eu, Gd, Tb) for use in food contact materials

Published on: Wed, 07 Nov 2018 00:00:00 +0100 The EFSA Panel on Food Contact Materials, Enzymes and Processing Aids (CEP Panel) assessed the safety of the additive Ln 1,4‐benzene dicarboxylic acid (with Ln = La, Eu, Gd, Tb) for use in food contact materials. It is a family of mixtures combining the four lanthanides lanthanum (La), europium (Eu), gadolinium (Gd) and/or terbium (Tb) in different proportions as their 1,4‐benzene dicarboxylate complexes, used as a taggant in plastics for authentication and ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

31-10-2018

Safety and efficacy of a super critical carbon dioxide extract of Humulus lupulus L. flos when used as a feed flavouring for all animal species

Safety and efficacy of a super critical carbon dioxide extract of Humulus lupulus L. flos when used as a feed flavouring for all animal species

Published on: Tue, 30 Oct 2018 00:00:00 +0100 Following a request from the European Commission, the EFSA Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) was asked to deliver a scientific opinion on the safety and efficacy of a super critical carbon dioxide extract of Humulus lupulus L. flos (hop strobiles) when used as a sensory feed additive for all animal species. The additive is specified to containing 40% beta acids and less than 0.2% alpha acids. Known substances of conce...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

17-10-2018

Lumpy skin disease: scientific and technical assistance on control and surveillance activities

Lumpy skin disease: scientific and technical assistance on control and surveillance activities

Published on: Tue, 16 Oct 2018 00:00:00 +0200 The duration of the vaccination campaign sufficient to eliminate lumpy skin disease (LSD) mainly depends on the vaccination effectiveness and coverage achieved. By using a spread epidemiological model, assuming a vaccination effectiveness of 65%, with 50% and 90% coverage, 3 and 4 years campaigns, respectively, are needed to eliminate LSD. When vaccination effectiveness is 80% to 95%, 2 years of vaccination at coverage of 90% is sufficient to eliminate LSD vir...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

7-9-2018

Camber Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Montelukast Tablets USP, 10mg 30Ct. due to Product/Label Mix-Up

Camber Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Montelukast Tablets USP, 10mg 30Ct. due to Product/Label Mix-Up

Camber Pharmaceuticals, Inc. is voluntarily recalling one single lot of Montelukast Sodium Tablets, USP 10mg, to the consumer level. This recall of one batch of Montelukast Sodium Tablets, USP 10mg, lot# MON17384 Exp. 12/31/2019, was prompted because a complaint of a sealed bottle labeled as Montelukast 10mg 30 ct found to contain 90 tablets of Losartan Potassium Tablets, USP 50mg

FDA - U.S. Food and Drug Administration

3-8-2018

Scientific guideline:  Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance, adopted

Scientific guideline: Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance, adopted

Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

25-7-2018

AMPI Recalls Limited Amount of Dry Whey Powder Because of Possible Health Risk

AMPI Recalls Limited Amount of Dry Whey Powder Because of Possible Health Risk

Associated Milk Producers Inc. (AMPI) of New Ulm, Minn., is recalling dry whey powder packaged in 50-pound and 25-kg bags that were produced at the cooperative’s Blair, Wis., dry whey plant from May 1-5, 2018; May 24-29, 2018; June 2-5, 2018; and June 7-14, 2018 due to the potential to be contaminated with Salmonella. This is a precautionary recall. All products shipped to the marketplace tested negative for Salmonella.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-7-2018

July 17, 2018: Former President of Cumberland Distribution, Inc. Sentenced to 15 Years in Federal Prison for $50 Million Drug Diversion Scheme

July 17, 2018: Former President of Cumberland Distribution, Inc. Sentenced to 15 Years in Federal Prison for $50 Million Drug Diversion Scheme

July 17, 2018: Former President of Cumberland Distribution, Inc. Sentenced to 15 Years in Federal Prison for $50 Million Drug Diversion Scheme

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-5-2018

Apotex Corp. Issues Voluntary Nationwide Recall of Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg Per Spray 120 Metered Sprays Due to Potential for Small Glass Particles

Apotex Corp. Issues Voluntary Nationwide Recall of Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg Per Spray 120 Metered Sprays Due to Potential for Small Glass Particles

Apotex Corp. is voluntarily recalling one (1) lot of Fluticasone Propionate Nasal Spray, USP, 50 mcg per spray, 120 Metered Sprays, to the consumer level. The Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg per spray 120 Metered Sprays has been found to contain small glass particles. The glass particles could block the actuator and impact the functionality of the pump. The issue was discovered through a customer complaint.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-5-2018

Nota Informativa Importante su forniture di LYMPHOSEEK (15/05/2018)

Nota Informativa Importante su forniture di LYMPHOSEEK (15/05/2018)

A causa di problemi produttivi, non saranno disponibili nuove forniture di LYMPHOSEEK (tilmanocept, 50 microgrammi kit per preparazione radio farmaceutica) per il mercato Europeo fino al terzo o quarto trimestre del 2018.

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco

26-11-2018

Today, #FDA’s device center also posted performance report highlighting measures taken to increase predictability, transparency of 510(k) review process, incl. 50 final guidance documents on important medical device policy issues issued since 2009.  https

Today, #FDA’s device center also posted performance report highlighting measures taken to increase predictability, transparency of 510(k) review process, incl. 50 final guidance documents on important medical device policy issues issued since 2009. https

Today, #FDA’s device center also posted performance report highlighting measures taken to increase predictability, transparency of 510(k) review process, incl. 50 final guidance documents on important medical device policy issues issued since 2009. https://go.usa.gov/xPHdn 

FDA - U.S. Food and Drug Administration

19-9-2018

Targretin (Eisai GmbH)

Targretin (Eisai GmbH)

Targretin (Active substance: bexarotene) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6098 of Wed, 19 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/326/T/50

Europe -DG Health and Food Safety

11-6-2018

Nota Informativa Importante su Noradrenalina tartrato Aguettant (15/06/2018)

Nota Informativa Importante su Noradrenalina tartrato Aguettant (15/06/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove e importanti informazioni sul potenziale rischio di errore terapeutico legato alla nuova formulazione di Noradrenalina Tartrato Aguettant 0,5 MG/ML soluzione per infusione, in flaconcino da 50 ml.

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco

4-6-2018

Eliquis (Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG)

Eliquis (Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG)

Eliquis (Active substance: apixaban) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)3616 of Mon, 04 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2148/II/50

Europe -DG Health and Food Safety