Freka-Clyss Clistere
Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-06-2021
Scheda tecnica
(SPC)
26-04-2024
Principio attivo:
natrii dihydrogenophosphas anhydricus, dinatrii phosphas
Commercializzato da:
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Codice ATC:
A06AG01
INN (Nome Internazionale):
natrii dihydrogenophosphas anhydricus, dinatrii phosphas
Forma farmaceutica:
Clistere
Composizione:
natrii dihydrogenophosphas anhydricus 139.1 mg, dinatrii phosphas 31.8 mg, E 211 1 mg, E 218 0.5 mg, natrii hydroxidum ad pH, aqua purificata ad solutionem pro 1 ml, pro vase 133 ml.
Classe:
D
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Laxans
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1971-06-18
Foglio illustrativo
Informazione destinata ai pazienti
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usi il medicamento conformemente
al foglietto illustrativo o segua le indicazioni del suo medico o del
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Freka-Clyss®
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Che cos'è Freka-Clyss e quando si usa?
Freka-Clyss è un liquido per clistere per lo svuotamento intestinale.
Freka-Clyss non agisce sui tratti superiori dell'intestino ed è
quindi indicato in particolare nei casi in cui
i lassativi per via orale sono sconsigliati o possono dare luogo ad
irritazioni, come ad esempio per la
preparazione di esami intestinali.
Freka-Clyss può essere usato anche nei pazienti che dovrebbero
evitare sforzi per lo svuotamento
intestinale.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Come per tutti i lassativi, un abuso di Freka-Clyss può causare
dipendenza.
Quando non si può assumere/usare Freka-Clyss?
Freka-Clyss deve essere usato solo in caso di necessità. Freka-Clyss
non può essere somministrato in
caso di nausea, vomito, ulcera gastrica, anomalie dell'intestino
crasso e di insufficienza renale acuta.
Freka-Clyss non può essere somministrato in caso di lacerazione della
mucosa rettale (fissurazione nel
retto o nel canale anale) a causa del rischio di perforazione.
Freka-Clyss non deve essere somministrato nei neonati, nei bambini
piccoli e nei bambini di età
inferiore ai 12 anni a causa del rischio di gravi effetti indesiderati
con esito potenzialmente fatale (vedere
anche indicazione alla voce «Quando è richiesta prudenza nella
somministrazione/nell'uso di Freka-
Clyss?, Bambini»).
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di
Freka-Clyss?
In caso di uso ripetuto di Freka-Clyss, la mucosa intestinale a
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Scheda tecnica
Freka-Clyss®
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Composizione
Principi attivi
Natrii dihydrogenophosphas anhydricus, dinatrii phosphas anhydricus.
Sostanze ausiliarie
Conserv. E 211, E 218, aqua.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Clistere lassativo pronto all'uso.
1 ml contiene:
Natrii dihydrogenophosphas anhydricus 139,1 mg.
Dinatrii phosphas anhydricus 31,8 mg.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Svuotamento del retto e del sigma:
In preparazione alla rettoscopia, all'endoscopia e all'esame
radiografico della piccola pelvi.
Come misure pre- e post-operatorie.
Per la costipazione acuta.
Posologia/Impiego
Adulti e bambini grandi: un clistere.
Bambini sotto i 5 anni: ½ clistere.
Bambini sotto i 6 mesi: solo su prescrizione medica.
Nei casi ostinati e per particolari esigenze cliniche: 2–3 clisteri
consecutivi.
Da somministrare a temperatura ambiente.
Le istruzioni per l'uso sono incluse nella confezione.
Controindicazioni
Freka-Clyss non deve essere somministrato in caso di nausea, vomito,
colite ulcerosa, anomalie
dell'intestino crasso, emorragie nel tratto digerente, disturbi
addominali di origine sconosciuta. Freka-
Clyss è controindicato nell'insufficienza renale acuta a causa del
rischio di iperfosfatemia.
Avvertenze e misure precauzionali
Come per tutti i lassativi, l'abuso può causare dipendenza. Con l'uso
ripetuto, vi è un rischio di
ipocalcemia a causa dell'assorbimento di fosfato. Questo è
particolarmente importante per i bambini
piccoli e i pazienti con insufficienza renale, ipertensione o malattie
cardiache.
Interazioni
Insieme ad altri lassativi, l'effetto può essere potenziato.
Gravidanza, allattamento
Non ci sono studi sugli animali e non ci sono dati clinici controllati
riguardanti l'uso nelle donne in
gravidanza. È quindi necessario prestare attenzione quando si
utilizza durante la gravidanza.
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Freka-Clyss non ha effetti sulla capacità di guidare veicoli o sulla
capacità di utilizzare macchine.
Eff
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