Fragmin 2'500 I.E./0.2 mL Soluzione iniettabile
Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-01-2023
Scheda tecnica
(SPC)
01-01-2023
Principio attivo:
dalteparinum natricum
Commercializzato da:
Pfizer AG
Codice ATC:
B01AB04
INN (Nome Internazionale):
dalteparinum natricum
Forma farmaceutica:
Soluzione iniettabile
Composizione:
dalteparinum natricum 2500 U.I., natrii chloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.2 ml.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Biotechnologika
Area terapeutica:
Anticoagulans
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1988-07-27
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PATIENTENINFORMATION
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Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Fragmin®
Che cos'è Fragmin e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può usare Fragmin?
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Fragmin?
Si può usare Fragmin durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Fragmin?
Quali effetti collaterali può avere Fragmin?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Fragmin?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Fragmin? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
gennaio 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Fragmin®
Pfizer AG
Che cos'è Fragmin e quando si usa?
Fragmin è un medicamento che inibisce la coagulazione del sangue. Il
principio attivo di Fragmin è la
dalteparina sodica, un'eparina a basso peso molecolare. Insieme ad un
agente inibitore naturale che circola
nel sangue umano, la dalteparina sodica riduce l'attività di diversi
fattori della coagulazione impedendo
così al sangue di coagulare.
Fragmin da un lato s'impiega per evitare l'insorgere di trombosi ed
embolie polmonari dopo interventi
chirurgici o nei pazienti allettati, dall'altro per il trattamento di
trombosi venose profonde a decorso acuto
ed embolie polmonari; come pure per il trattamento e la conseguente
prevenzione delle trombosi venose
pr
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Strukturierte Informationen
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Fragmin®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Fragmin®
Pfizer AG
Composizione
Principi attivi
Dalteparinum natricum (peso molecolare medio 5600-6400 Da).
Sostanze ausiliarie
Flaconcino e siringa preriempita da 2500 UI: natrii chloridum, aqua ad
iniectabilia.
Flaconcino riutilizzabile: alcohol benzylicus 14 mg/ml, aqua ad
iniectabilia.
Siringhe preriempite da 5000 UI-18'000 UI: aqua ad iniectabilia.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile.
1 flaconcino da 4 ml contiene:
dalteparinum natricum 2500 UI anti-Xa/ml.
1 flaconcino riutilizzabile da 4 ml contiene:
dalteparinum natricum 25'000 UI anti-Xa/ml.
1 siringa preriempita da 0.2 ml con protezione dell'ago contiene:
dalteparinum natricum 2500 UI anti-Xa/0.2 ml.
1 siringa preriempita da 0.2 ml con protezione dell'ago contiene:
dalteparinum natricum 5000 UI anti-Xa/0.2 ml.
1 siringa preriempita da 0.3 ml con protezione dell'ago contiene:
dalteparinum natricum 7500 UI anti-Xa/0.3 ml.
1 siringa preriempita da 0.4 ml con protezione dell'ago contiene:
dalteparinum natricum 10'000 UI anti-Xa/0.4 ml.
1 siringa preriempita da 0.5 ml con protezione dell'ago contiene:
dalteparinum natricum 12'500 UI anti-Xa/0.5 ml.
1 siringa preriempita da 0.6 ml con protezione dell'ago contiene:
dalteparinum natricum 15'000 UI anti-Xa/0.6 ml.
1 siringa
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