Fragmin 10'000 I.E./4 mL Injektionslösung
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-01-2023
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
dalteparinum natricum
Commercializzato da:
Pfizer AG
Codice ATC:
B01AB04
INN (Nome Internazionale):
dalteparinum natricum
Forma farmaceutica:
Injektionslösung
Composizione:
dalteparinum natricum 2500 U.I., natrii chloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Biotechnologika
Area terapeutica:
Anticoagulans
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1988-07-27
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Fragmin®
Was ist Fragmin und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Fragmin nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Fragmin Vorsicht geboten?
Darf Fragmin während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
angewendet werden?
Wie verwenden Sie Fragmin?
Welche Nebenwirkungen kann Fragmin haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Fragmin enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Fragmin? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Fragmin®
Pfizer AG
Was ist Fragmin und wann wird es angewendet?
Fragmin ist ein Medikament, welches die Blutgerinnung hemmt. Der
Wirkstoff von Fragmin ist Natrium-
Dalteparin, ein niedermolekulares Heparin. Zusammen mit einem im
menschlichen Blut zirkulierenden
natürlichen Hemmstoff setzt Natrium-Dalteparin die Aktivität
verschiedener Gerinnungsfaktoren herab
und hemmt so die Blutgerinnung.
Fragmin wird einerseits eingesetzt, um das Auftreten von Thrombosen
und Lungenembolien nach
Operationen oder bei Bettlägerigkeit zu verhindern, anderseits zur
Behandlung von akuten tiefen
Venenthrombosen und Lungenembolien sowie zur Behandlung und
anschliessenden Vorbeugung von
wiederke
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Fragmin®
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Dalteparinum natricum (mittleres Molekulargewicht 5600-6400
D).
Hilfsstoffe:
Ampulle, Stechampulle und Fertigspritze zu 2'500 IE: Natrii chloridum,
Aqua ad iniectabilia.
Mehrfach-Stechampulle: Alcohol benzylicus 14 mg/ml, Aqua ad
iniectabilia.
Fertigspritzen zu 5'000 IE–18'000 IE: Aqua ad iniectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung.
1 Ampulle zu 1 ml enthält:
Dalteparinum natricum 10'000 IE anti-Xa/ml.
1 Stechampulle zu 4 ml enthält:
Dalteparinum natricum 2'500 IE anti-Xa/ml.
1 Mehrfach-Stechampulle zu 4 ml enthält:
Dalteparinum natricum 25'000 IE anti-Xa/ml.
1 Fertigspritze zu 0.2 ml mit Nadelschutz enthält:
Dalteparinum natricum 2'500 IE anti-Xa/0.2 ml.
1 Fertigspritze zu 0.2 ml mit Nadelschutz enthält:
Dalteparinum natricum 5'000 IE anti-Xa/0.2 ml.
1 Fertigspritze zu 0.3 ml mit Nadelschutz enthält:
Dalteparinum natricum 7'500 IE anti-Xa/0.3 ml.
1 Fertigspritze zu 0.4 ml mit Nadelschutz enthält:
Dalteparinum natricum 10'000 IE anti-Xa/0.4 ml.
1 Fertigspritze zu 0.5 ml mit Nadelschutz enthält:
Dalteparinum natricum 12'500 IE anti-Xa/0.5 ml.
1 Fertigspritze zu 0.6 ml mit Nadelschutz enthält:
Dalteparinum natricum 15'000 IE anti-Xa/0.6 ml.
1 Fertigspritze zu 0.72 ml mit Nadelschutz enthält:
Dalteparinum natricum 18'000 IE anti-Xa/0.72 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Thromboembolieprophylaxe
·bei niedrigem bis mässigem Thromboembolierisiko, wie z.B. in der
Allgemeinchirurgie;
·bei hohem Thromboembolierisiko, wie z.B. in der onkologischen oder
orthopädischen Chirurgie;
·Prophylaxe von thromboembolischen Erkrankungen venösen Ursprungs
bei immobilisierten
Patienten mit erhöhtem Thromboembolierisiko bei akuten medizinischen
Erkrankungen, wie
Herzinsuffizienz (NYHA Klasse III oder IV), akute respiratorische
Insuffizienz, akute infektiöse
oder rheumatische Erkrankungen.
Gerinnungshemmung im extrakorporalen Kreislauf während Hämodialyse
und Hämofiltration.
Behandlung akuter t
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