Fragmin 10'000 I.E./1 mL Solution injectable
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-06-2021
Scheda tecnica
(SPC)
01-06-2021
Principio attivo:
dalteparinum natricum
Commercializzato da:
Pfizer AG
Codice ATC:
B01AB04
INN (Nome Internazionale):
dalteparinum natricum
Forma farmaceutica:
Solution injectable
Composizione:
dalteparinum natricum 10000 U.I., natrii chloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Biotechnologika
Area terapeutica:
Anticoagulans
Data dell'autorizzazione:
1988-07-27
Foglio illustrativo
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Fragmin®
Pfizer AG
Qu'est-ce que Fragmin et quand doit-il être utilisé?
Fragmin est un médicament qui empêche la coagulation du sang. La
substance active de Fragmin est la
daltéparine sodique, une héparine de bas poids moléculaire. Avec
une substance inhibitrice naturelle qui
circule dans le sang humain, la daltéparine sodique abaisse
l'activité de divers facteurs de la coagulation
et empêche ainsi cette dernière de se produire.
Fragmin est utilisé d'une part pour empêcher la formation de
thromboses et d'embolies pulmonaires
après des interventions chirurgicales ou chez les patients alités et
d'autre part pour traiter les thromboses
aiguës des veines profondes et les embolies pulmonaires, ainsi que
pour traiter puis consécutivement
prévenir les récidives de thromboses veineuses profondes et les
embolies pulmonaires chez les patients
cancéreux. Les thromboses sont des caillots de sang qui peuvent
boucher les veines et empêcher ainsi le
sang de circuler normalement. Par la circulation, ces caillots peuvent
parvenir dans les poumons et y
obturer des vaisseaux, provoquant ainsi une embolie pulmonaire.
Au cours d'une hémodialyse (épuration du sang chez les malades des
reins), Fragmin est utilisé pour
prévenir la formation de caillots sanguins dans le système de
dialyse.
Lors d'une cardiopathie coronarienne instable (angine de poitrine
instable), Fragmin est employé en
même temps que l'acide acétylsalicylique, afin de réduire le risque
d'infarctus du myocarde.
Selon prescription du médecin.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitem
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Scheda tecnica
Fragmin®
Pfizer AG
Composition
Principes actifs
Dalteparinum natricum (poids moléculaire moyen 5600 à 6400 D).
Excipients
Ampoules, ampoules perforables et seringues pré-remplies de 2500 UI:
natrii chloridum, aqua ad
iniectabilia.
Ampoules multiperforables: alcohol benzylicus 14 mg/ml, aqua ad
iniectabilia.
Seringues pré-remplies de 5000 à 18'000 UI: aqua ad iniectabilia.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable.
1 ampoule de 1 ml contient:
dalteparinum natricum 10'000 UI anti-Xa/ml.
1 ampoule perforable de 4 ml contient:
dalteparinum natricum 2500 UI anti-Xa/ml.
1 ampoule multiperforable de 4 ml contient:
dalteparinum natricum 25'000 UI anti-Xa/ml.
1 seringue pré-remplie de 0.2 ml avec système de protection de
l'aiguille contient:
dalteparinum natricum 2500 UI anti-Xa/0.2 ml.
1 seringue pré-remplie de 0.2 ml avec système de protection de
l'aiguille contient:
dalteparinum natricum 5000 UI anti-Xa/0.2 ml.
1 seringue pré-remplie de 0.3 ml avec système de protection de
l'aiguille contient:
dalteparinum natricum 7500 UI anti-Xa/0.3 ml.
1 seringue pré-remplie de 0.4 ml avec système de protection de
l'aiguille contient:
dalteparinum natricum 10'000 UI anti-Xa/0.4 ml.
1 seringue pré-remplie de 0.5 ml avec système de protection de
l'aiguille contient:
dalteparinum natricum 12'500 UI anti-Xa/0.5 ml.
1 seringue pré-remplie de 0.6 ml avec système de protection de
l'aiguille contient:
dalteparinum natricum 15'000 UI anti-Xa/0.6 ml.
1 seringue pré-remplie de 0.72 ml avec système de protection de
l'aiguille contient:
dalteparinum natricum 18'000 UI anti-Xa/0.72 ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Prophylaxie des thromboembolies
·en cas de risque thromboembolique faible à modéré, par ex. en
chirurgie générale;
·en cas de risque thromboembolique élevé, par ex. en chirurgie
oncologique et orthopédique;
·en prophylaxie des maladies thromboemboliques d'origine veineuse
chez des patients immobilisés qui
présentent un risque thromboembolique accru du fait
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