Fosfomycin Sandoz 3 g

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Fosfomycin Sandoz 3 g Di aggregazione zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
  • Forma farmaceutica:
  • Di aggregazione zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
  • Composizione:
  • fosfomycinum 3 g ut fosfomycinum trometamolum (1:1), saccharinum natricum, aromatica, excipiens annuncio granulatum, pro charta.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Fosfomycin Sandoz 3 g Di aggregazione zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Infektionskrankheiten

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 66690
  • Data dell'autorizzazione:
  • 17-05-2018
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo

Patienteninformation

Fosfomycine Sandoz®

Sandoz Pharmaceuticals AG

Che cos’è Fosfomycine Sandoz e quando si usa?

Fosfomycine Sandoz è un antibiotico per adulti che contiene il principio attivo fosfomicina. Viene

preso in un'unica dose. Lei riceve Fosfomycine Sandoz su prescrizione medica in caso d'infezioni

acute non complicate delle vie urinarie (cistite).

Il suo medico può prescriverle Fosfomycine Sandoz anche prima d'interventi chirurgici o esami nella

regione delle vie urinarie inferiori per evitare eventuali infezioni.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

E' possibile che i suoi disturbi persistano ancora per un certo periodo dopo l'assunzione di

Fosfomycine Sandoz. Ciò non la deve preoccupare in quanto rientra nella norma del processo di

guarigione. Beva molto, questo favorirà la guarigione.

Se però sente ancora dei forti dolori 3 giorni dopo l'assunzione di Fosfomycine Sandoz, contatti il

suo medico, a meno che non abbia già fissato un altro appuntamento di controllo.

Come può evitare delle infiammazioni?

·Nella cura intima di ogni giorno: lavarsi dal davanti all'indietro.

·Bere molto (ad es. tè, acqua) per «sciacquare» reni e vescica.

·Urinare regolarmente impedisce che la vescica si riempia troppo e il moltiplicarsi dei batteri presenti

nella vescica.

·L'automedicazione di un'infezione delle vie urinarie può essere pericolosa. Lasciate questo compito

al vostro medico.

Questo medicamento le è stato prescritto dal medico per il trattamento della sua malattia attuale.

L'antibiotico contenuto nel Fosfomycine Sandoz non è efficace contro tutti i microorganismi che

sono all'origine delle malattie infettive. L'uso di un antibiotico inappropriato o non correttamente

dosato può provocare delle complicazioni. Non utilizzi quindi il prodotto di sua iniziativa per il

trattamento di altre malattie o di altre persone.

Se è diabetico/a dovrebbe tener presente che Fosfomycine Sandoz contiene dello zucchero

(saccarosio). Questo corrisponde a una quantità di carboidrati digeribili per singola dose di 2,2 g.

Non prenda Fosfomycine Sandoz durante i pasti. Ciò potrebbe diminuirne l'effetto.

Quando non si può assumere Fosfomycine Sandoz?

Fosfomycine Sandoz non deve essere assunto in caso di ipersensibilità verso il principio attivo o

verso uno degli eccipienti e se è affetto da grave insufficienza renale.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione Fosfomycine Sandoz?

Fosfomycine Sandoz non è adatto ai bambini sotto i 12 anni né agli adolescenti e agli adulti di peso

corporeo inferiore ai 50 kg.

Dato che Fosfomycine Sandoz può provocare delle vertigini, la capacità di reazione e la capacità di

condurre un veicolo o di utilizzare attrezzi o macchine possono essere ridotte.

Se durante o dopo un trattamento antibiotico dovesse verificarsi una diarrea grave e persistente,

informi immediatamente il suo medico in modo che possa darle una terapia adeguata.

In caso di comparsa di diarrea non devono essere presi medicamenti che inibiscono la peristalsi

intestinale (movimento intestinale).

Fosfomycine Sandoz contiene saccarosio. I pazienti affetti da rare malattie congenite del

metabolismo degli zuccheri (intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o

insufficienza saccarasi-isomaltasi) non devono assumere Fosfomycine Sandoz.

La somministrazione concomitante di metoclopramide (sostanza usata per trattare i sintomi di

malattie del tratto gastro intestinale) dovrebbe essere evitata poiché l'effetto di Fosfomycine Sandoz

potrebbe essere ridotto. Fosfomycine Sandoz dovrebbe quindi essere preso 2−3 ore prima o almeno

2−3 dopo la somministrazione di questi medicamenti in modo da garantire un effetto sufficiente.

Informi il suo medico o farmacista nel caso in cui soffre di altre malattie, soffre di allergie o assume

altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Si può somministrare Fosfomycine Sandoz durante la gravidanza o l’allattamento?

Informi il suo medico se è incinta o se sta allattando. Egli deciderà se lei può assumere Fosfomycine

Sandoz durante questo periodo.

Come usare Fosfomycine Sandoz?

Adulti e adolescenti di peso superiore a 50 kg: 1 bustina di Fosfomycine Sandoz 3 g.

Prenda Fosfomycine Sandoz a stomaco vuoto, cioè 2–3 ore prima o dopo i pasti, preferibilmente di

sera dopo aver svuotato la vescica. Sciolga Fosfomycine Sandoz in un bicchiere d'acqua e lo beva

subito.

Adolescenti e adulti di peso corporeo inferiore a 50 kg e bambini: Non è ancora disponibile

un'esperienza sufficiente sull'utilizzo del medicinale nei bambini. Non essendo Fosfomycine Sandoz,

a causa del dosaggio, adatto all'utilizzo nei bambini di età inferiore a 12 anni e negli adolescenti e

adulti con peso corporeo inferiore a 50 kg, il medicinale non deve essere utilizzato in questa

categoria di pazienti.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento

sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Fosfomycine Sandoz?

Con l'assunzione di Fosfomycine Sandoz possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Sovente: disturbi gastrointestinali come nausea, diarrea, mal di pancia, vomito, diminuzione

dell'appetito, flatulenza, infiammazione della vulva e della vagina, vertigini o mal di testa.

Occasionalmente possono insorgere eruzioni cutanee, prurito, formicolio, stanchezza e debolezza.

Raramente: pressione bassa, polso accelerato. Inoltre si sono verificati casi di asma e di reazioni

d'ipersensibilità (macchie rosse sulla pelle, febbre, asma, difficoltà respiratorie, disturbi circolatori,

gonfiore della pelle (ad esempio orticaria) e delle mucose o eruzioni cutanee fino a shock

anafilattico) così come diarrea grave e persistente causata da antibiotici.

Consulti immediatamente il suo medico se compaiono:

·reazioni di ipersensibilità

·problemi respiratori sotto forma di crisi d'asma

·diarrea grave, sanguinante o persistente

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Conservare nella confezione originale, non al di sopra di 25 °C e fuori dalla portata dei bambini.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Il medico o farmacista, che sono in possesso di documentazione professionale, possono darle

ulteriori informazioni.

Cosa contiene Fosfomycine Sandoz?

Una bustina di granulare (8 g) contiene 3 g di fosfomicina sotto forma di sale di trometamolo.

Eccipienti: saccarosio 2,2 g, saccarina di sodio, aromi: aroma arancia; e altri eccipienti.

Numero dell’omologazione

66690 (Swissmedic).

Dov’è ottenibile Fosfomycine Sandoz? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.

La seguente confezione è disponibile:

Fosfomycine Sandoz 3 g: 1 bustina di granulare

Titolare dell’omologazione

Sandoz Pharmaceuticals S.A., Risch; domicilio: Rotkreuz.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel maggio 2015 dall'autorità

competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

9-11-2018

Sandoz Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of One Lot of Losartan Potassium and Hydrochlorothiazide Due to the Detection of Trace Amounts of NDEA (N-Nitrosodiethylamine) Impurity Found in the Active Pharmaceutical Ingredient (API)

Sandoz Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of One Lot of Losartan Potassium and Hydrochlorothiazide Due to the Detection of Trace Amounts of NDEA (N-Nitrosodiethylamine) Impurity Found in the Active Pharmaceutical Ingredient (API)

Sandoz Inc. is voluntarily recalling one lot of Losartan Potassium Hydrochlorothiazide Tablets, USP 100mg/25mg to the consumer level. This product is being recalled due to the trace amount of an impurity, N-nitrosodiethylamine (NDEA) contained in the API Losartan, USP manufactured by Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. Sandoz Inc. Losartan Potassium Hydrochlorothiazide product is manufactured by Lek Pharmaceuticals dd, Ljubljana, Slovenia. This impurity, which is a substance that occurs naturally in ...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

15-10-2018

Riximyo (Sandoz GmbH)

Riximyo (Sandoz GmbH)

Riximyo (Active substance: rituximab) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)6811 of Mon, 15 Oct 2018

Europe -DG Health and Food Safety

24-9-2018

Rixathon (Sandoz GmbH)

Rixathon (Sandoz GmbH)

Rixathon (Active substance: rituximab) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)6230 of Mon, 24 Sep 2018

Europe -DG Health and Food Safety

4-9-2018

Binocrit (Sandoz GmbH)

Binocrit (Sandoz GmbH)

Binocrit (Active substance: epoetin alfa) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)5856 of Tue, 04 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/725/II/WS/1406

Europe -DG Health and Food Safety

29-8-2018

Zarzio (Sandoz GmbH)

Zarzio (Sandoz GmbH)

Zarzio (Active substance: Filgrastim) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5764 of Wed, 29 Aug 2018

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

Hyrimoz (Sandoz GmbH)

Hyrimoz (Sandoz GmbH)

Hyrimoz (Active substance: adalimumab) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)5097 of Mon, 30 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4320

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

Halimatoz (Sandoz GmbH)

Halimatoz (Sandoz GmbH)

Halimatoz (Active substance: adalimumab) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)5098 of Mon, 30 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4866

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

Hefiya (Sandoz GmbH)

Hefiya (Sandoz GmbH)

Hefiya (Active substance: adalimumab) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)5099 of Mon, 30 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4865

Europe -DG Health and Food Safety

13-7-2018

Erelzi (Sandoz GmbH)

Erelzi (Sandoz GmbH)

Erelzi (Active substance: etanercept) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4712 of Fri, 13 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Temozolomide Sandoz (Sandoz GmbH)

Temozolomide Sandoz (Sandoz GmbH)

Temozolomide Sandoz (Active substance: temozolomide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4480 of Tue, 10 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Pemetrexed Sandoz (Sandoz GmbH)

Pemetrexed Sandoz (Sandoz GmbH)

Pemetrexed Sandoz (Active substance: pemetrexed) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4485 of Tue, 10 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

23-5-2018

Zessly (Sandoz GmbH)

Zessly (Sandoz GmbH)

Zessly (Active substance: infliximab) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)3215 of Wed, 23 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4647

Europe -DG Health and Food Safety