Fortecortin 4 mg Comprimés
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-10-2020
Scheda tecnica
(SPC)
01-01-2022
Principio attivo:
dexamethasonum
Commercializzato da:
Merck (Schweiz) AG
Codice ATC:
H02AB02
INN (Nome Internazionale):
dexamethasonum
Forma farmaceutica:
Comprimés
Composizione:
dexamethasonum 4 mg, magnesii stearas, saccharum 2.4 mg, crospovidonum, cellulosum microcristallinum, maydis amylum, lactosum monohydricum 150 mg pro compresso.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Glukokortikosteroid-Therapie
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1988-10-18
Foglio illustrativo
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
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symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
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nécessaire.
Fortecortin® Comprimés
Merck (Schweiz) AG
Qu'est-ce que Fortecortin et quand doit-il être utilisé?
Les comprimés Fortecortin contiennent le principe actif de synthèse
dexaméthasone. Cette hormone
stéroïde possède un effet plus puissant que l'hormone physiologique
correspondante (cortisol). Elle
exerce un effet anti-inflammatoire puissant, agit sur le système
immunitaire de l'organisme et combat
l'accumulation locale d'eau (œdèmes). C'est pourquoi ce médicament
est utilisé pour traiter l'œdème
cérébral survenant en cas de blessures à la tête, d'hémorragies
cérébrales, d'opérations du cerveau,
d'inflammations du cerveau et des méninges, d'accumulation locale de
pus dans le cerveau, d'attaques
vasculaires cérébrales et de radiothérapie au niveau du crâne.
Fortecortin est également indiquée pour traiter les affections
suivantes: poussées aiguës de maladies
rhumatismales inflammatoires (polyarthrite chronique), poussées
aiguës de certaines maladies cutanées
(p.ex. eczémas), certaines maladies pulmonaires (p.ex. asthme
bronchique grave), poussées aiguës de
certaines maladies intestinales inflammatoires, maladies infectieuses
graves. Dans le traitement de
tumeurs, Fortecortin est appliqué pour améliorer certains troubles
liés à la tumeur et pour traiter ou
éviter les vomissements dus à la chimiothérapie.
Ce médicament ne doit être utilisé que sur prescription du
médecin.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Durant le traitement par Fortecortin, une alimentation convenable, la
gymnastique médicale et d'au
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Scheda tecnica
Fortecortin® Comprimés
Merck (Schweiz) AG
Composition
Principes actifs
Dexamethasonum (9-fluor-16-alpha-méthylprednisolone).
Excipients
Magnesii stearas, Saccharum 2.4 mg, Crospovidonum, Cellulosum
microcristallinum, Maydis amylum,
Lactosum monohydricum 150 mg pro compresso.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé (sécable) contient 4 mg de dexaméthasone.
Indications/Possibilités d’emploi
Œdème cérébral (provoqué par: tumeur cérébrale, traumatisme
cranio-cérébral, hémorragie
intracérébrale, interventions neurochirurgicales, abcès cérébral,
encéphalite, méningite, radiolésions).
Poussées aiguës d'une polyarthrite chronique qui ne peuvent être
suffisamment maîtrisées par des
antirhumatismaux non stéroïdiens. Asthme bronchique sévère.
Erythrodermie aiguë. Poussées aiguës du
pemphigus vulgaire, traitement initial d'eczémas aigus non
contrôlables. Poussées aiguës de sarcoïdose
cutanée et de colite ulcéreuse. Maladies infectieuses graves
(uniquement en association avec des
antibiotiques). Traitement palliatif de tumeurs malignes. Prophylaxie
et traitement de vomissements
induits par des cytostatiques.
Traitement de la maladie à Coronavirus 2019 (COVID-19) chez les
adultes et les adolescents (âgés d'au
moins 12 ans et ayant un poids corporel d'au moins 40 kg) qui
nécessitent un apport d'oxygène
supplémentaire.
Posologie/Mode d’emploi
La dexaméthasone est administrée selon une posologie individuelle
tenant compte aussi bien de la
gravité et de l'évolution de la maladie, de la réaction du patient
que de la durée probable de la
médication.
La dose journalière doit être administrée en une fois le matin
(traitement circadien). Pour traitement de
l'œdème cérébral ainsi que dans le cadre du traitement palliatif
et antiémétique, il peut s'avérer
nécessaire de fractionner la dose journalière en 2 à 4 doses
unitaires.
Si nécessaire, les comprimés Fortecortin peuvent être divisés en
deux. Ils doivent toujours être pris
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