Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
FLUTAMIDE
AUROBINDO PHARMA ITALIA Srl
L02BB01
COMPRESSE
"250 MG COMPRESSE", 30 COMPRESSE
A
Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte
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DENOMINAZIONE FLUTAMIDE AUROBINDO CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antiandrogeni. PRINCIPI ATTIVI Flutamide 250 mg. ECCIPIENTI Lattosio anidro 221,7 mg; Sodio laurilsolfato 15,0 mg; Cellulosa microcristallina 100,0 mg; Amido di mais 162,5 mg; Silice colloidale anidra0,4 mg; Magnesio stearato 0,4 mg. INDICAZIONI E' indicato quale monoterapia (con o senza orchiectomia) o in associazione con un agonista LHRH, del carcinoma prostatico in stadio avanzatosia di pazienti non precedentemente sottoposti ad alcuna terapia specifica sia di quelli che non hanno risposto o che sono divenuti refrattari al trattamento ormonale. CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI Pazienti con ipersensibilita' accertata o presunta verso i componentio sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. POSOLOGIA La dose raccomandata in monoterapia o in associazione, e' di 1 compressa da 250 mg tre volte al giorno. In combinazione con un LHRH-agonista, la somministrazione dei due farmaci puo' essere iniziata contemporaneamente oppure la somministrazione puo' essere iniziata 24 ore prima dell'inizio della somministrazione di LHRH-agonista. CONSERVAZIONE Proteggere dalla luce. Conservare a temperatura inferiore a 30 gradi C. AVVERTENZE Insufficienza epatica: poiche' con l'uso di flutamide sono state riportate segnalazioni di anormalita' delle transaminasi, ittero colestatico, necrosi epatica ed encefalopatia epatica e' consigliabile un controllo periodico dei tests di funzionalita' epatica. Un appropriato screening di tali parametri deve essere attuato ai primi segni/sintomi di disfunzione epatica (ad esempio prurito, urine scure, anoressia persistente o sintomi flu-like inspiegabili). Se il paziente presenta evidenza di laboratorio di insufficienza epatica o di ittero, in assenza di metastasi confermate biopticamente la Leggi il documento completo