FLURBIPROFENE RATIOPHARM ITALIA

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • FLURBIPROFENE RATIOPHARM ITALIA
  • Composizione:
  • "25 MG/10 ML COLLUTORIO " FLACONE 160 ML
  • Classe:
  • C
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco allopatico

Documenti

Localizzazione

  • Disponibile in:
  • FLURBIPROFENE RATIOPHARM ITALIA
    Italia
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Stomatologici

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 035761016
  • Ultimo aggiornamento:
  • 09-08-2016

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo 

PRIMA DELL’USO

LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO

Questo   è   un   medicinale   di  AUTOMEDICAZIONE   che   potete   usare   per   curare   disturbi   lievi   e

transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all’aiuto del medico.

Può essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per assicurare l’efficacia e

ridurre gli effetti collaterali.

per maggiori informazioni rivolgetevi al farmacista

consultare il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattamento  

FLURBIPROFENE ratiopharm Italia 0,25 % Collutorio 

Flurbiprofene

Che cosa è

Il   flurbiprofene,   principio   attivo   di   FLURBIPROFENE   ratiopharm   Italia   Collutorio,   è   un

antinfiammatorio/antireumatico non steroideo, derivato dell’acido propionico.

Perché si usa

FLURBIPROFENE ratiopharm Italia Collutorio si usa nel trattamento sintomatico di stati irritativo-

infiammatori anche associati a dolore del cavo orofaringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faringit), 

anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva.

Quando non deve essere usato

Flurbiprofene ratiopharm è controindicato 

in pazienti con nota ipersensibilità (asma, orticaria o di tipo allergico) verso il flurbiprofene o a 

uno qualsiasi degli eccipienti, e verso aspirina o altri FANS.

Nei pazienti che sono affetti da ulcera peptica o che ne sono stati affetti in passato

Nel terzo trimeste di gravidanza

Precauzioni prima dell’uso

Non sono necessarie particolari precauzioni d’uso.

Quali medicinali o alimenti possono modificare l’effetto del farmaco

Alle dosi consigliate non sono state segnalate interazioni con altri medicinali o di altro genere

Informare il medico o il farmacista se si sta assumendo o si è recentemente assunto qualsiasi altro

medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Come dimostrato in alcuni studi clinici, flurbiprofene può occasionalmente ridurre l’attività diuretica 

della furosemide. Inoltre, flurbiprofene può occasionalmente interferire con l’azione di farmaci 

anticoagulanti. Non è stata invece dimostrata alcuna interazione di flurbiprofene con digossina, 

tolbutamide ed antiacidi. Se state usando altri medicinali chiedete consiglio al vostro medico o 

farmacista.

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013

Foglio illustrativo 

E’ importante sapere che

Alle dosi consigliate, l’eventuale deglutizione di Flurbiprofene ratiopharm Italia non comporta alcun

danno   per   il   paziente,   in   quanto   tali   dosi   sono   ampiamente   inferiori   a   quelle   della

posologia singola del prodotto per via sistemica.

Dopo alcuni giorni di trattamento senza risultati apprezzabili è opportuno consultare il medico.

L’impiego di FLURBIPROFENE ratiopharm Italia Collutorio nell’arco della giornata non

risulta interferire sullo stato di veglia del soggetto.

Non usare per trattamenti protratti

L’impiego del prodotto, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione o di

irritazione locale. In tali casi occorre interrompere il trattamento ed istituire, se necessario, una

terapia idonea.

In   pazienti   con   insufficienza   renale,   cardiaca   o   epatica,   il   prodotto   deve   essere   utilizzato   con

cautela. È consigliabile non associare il prodotto con altri FANS.

Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento

Durante il primo e il secondo trimeste di gravidanza, il flurbiprofene non deve essere somministrato

se non in casi strettamente necessari. La somministrazione di flurbiprofene non è raccomandata 

alle madri che allattano.

Sebbene   nel   corso   di   studi   preclinici   su   animali   non   siano   stati   dimostrati   effetti   teratogeni,

l’impiego del prodotto dovrà, se possibile, essere evitato durante la gravidanza poiché l’inizio del

travaglio può essere ritardato e la sua durata può essere aumentata. In un numero limitato di studi

è stata osservata nel latte materno la presenza di basse concentrazioni di flurbiprofene che è

improbabile possano determinare effetti sfavorevoli sul lattante.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti

Il prodotto contiene come conservanti metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato:

possono causare reazioni allergiche talora di tipo ritardato, quali dermatiti da contatto; più

raramente possono provocare reazioni di tipo immediato, con orticaria e broncospasmo. Il

prodotto contiene una piccola quantità di alcool etilico inferiore a 100 mg per dose.

I pazienti con problemi di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo prodotto.

Come usare questo farmaco

Quanto e Come

Attenzione: non superare le dosi consigliate senza il consiglio del medico.

La dose raccomandata è di due o tre risciacqui o gargarismi al giorno con 10 ml di collutorio. Può 

essere diluito in acqua o utilizzato puro.

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di farmaco

In considerazione del ridotto contenuto di principio attivo e del suo uso locale è improbabile che 

possano verificarsi situazioni di sovradosaggio.

I sintomi di sovradosaggio possono comprendere nausea, vomito e irritazione gastrointestinale. 

In caso di tale evenienza, dovranno essere adottati appropriati trattamenti; sono indicate la 

lavanda gastrica e, se necessario, la correzione degli eventuali squilibri degli elettroliti serici.

Non esistono antidoti specifici del flurbiprofene.

In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva del medicinale avvertire immediatamente

il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.

SE HA QUALSIASI DUBBIO SULL’USO DI FLURBIPROFENE ratiopharm Italia colluttorio 

RIVOLGERSI AL MEDICO O AL FARMACISTA

Effetti indesiderati

Come   tutti   i   medicinali   FLURBIPROFENE   ratiopharm   Italia   Collutorio   può   causare   effetti

indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

L’uso di FLURBIPROFENE ratiopharm Italia Collutorio, specie se prolungato, può dare origine a

fenomeni di sensibilizzazione o di irritazione locale; in tali casi occorre interrompere il trattamento

ed istituire, se necessario, una terapia idonea.

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013

Foglio illustrativo 

Sono stati segnalati, in particolare dopo la somministrazione di formulazioni ad uso sistemico i

seguenti effetti indesiderati:

Disturbi del sangue e del sistema linfatico

Trombocitopenia, anemia aplastica e agranulocitosi

Disturbi del sistema immunitario

Anafilassi, angioedema, reazione allergica.

Disturbi del sistema nervoso

Capogiri,   accidenti   cerebrovascolari,   disturbi   visivi,   neurite   ottica,   emicrania,   parestesia,

depressione, confusione, allucinazione, vertigine, disagio, affaticamento e sonnolenza

Disturbi acustici e del labirinto

Tinnito

Disturbi respiratori, toracici e mediastinali

Reattività del  tratto respiratorio  (asma, Broncospasmo  e dispnea) In soggetti con anamnesi  di

attacchi di asma correlati all’impiego di ASA (acido acetilsalicilico) possono insorgere episodi di

broncospasmo.

Disturbi gastrointestinali

Gli eventi avversi più comunemente osservati sono di natura gastrointestinale.

  Dopo somministrazione di flurbiprofene sono stati riportati: nausea, vomito diarrea, flatulenza,

costipazione, dispepsia, dolore addominale, melena, ematemesi, stomatiti ulcerative, emorragia

gastrointestinale ed esacerbazione di colite e morbo di Crohn. Meno frequentemente sono state

osservate gastrite, ulcera peptica, perforazione e emorragia da ulcera. 

Disturbi cutanei e ai tessuti sottocutanei

Disturbi   cutanei   inclusi   rash,   prurito,   orticaria,   porpora   e   molto   raramente   dermatosi   bollose

(includenti Sindrome di Stevens- Johnson, Necrolisi Tossica Epidermica ed Eritema multiforme).

Disturbi renali e all’apparato urinario

Nefrotossicità in varie forme, inclusi nefrite interstiziale e sindrome nefrotica. 

Come con gli altri FANS, sono stati riportati rari casi di insufficienza renale.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Questi effetti indesiderati sono di norma transitori. Se si presentano è tuttavia opportuno consultare

il medico o il farmacista.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto

indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo informare il medico o il farmacista. Richiedere

e compilare la scheda di segnalazione degli effetti indesiderati disponibile in farmacia.

Scadenza e conservazione

SCADENZA: vedere la data di scadenza indicata sulla confezione.

La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini

E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservate sia

la scatola sia questo foglio illustrativo.

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al

farmacista   come   eliminare   i   medicinali   che   non   si   usano   più.   Questo   aiuterà   a   proteggere

l’ambiente.

Composizione

100 ml di collutorio contengono:

Principio attivo: Flurbiprofene 250 mg

Eccipienti:

Glicerolo, etanolo 96 per cento, sorbitolo liquido non cristallizzabile, olio di ricino idrogenato-40

poliossietilenato,   sodio   idrossido,   saccarina   sodica,   metile   paraidrossibenzoato,   propile

paraidrossibenzoato, aroma menta, blu patent V (E131), acido citrico anidro, acqua depurata.

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013

Foglio illustrativo 

Come si presenta

FLURBIPROFENE ratiopharm Italia Collutorio si presenta in forma di soluzione.

FLURBIPROFENE ratiopharm Italia Colluttorio è confezionato in flacone da 160 ml.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

ratiopharm Italia S.r.l. -  Viale Monza, 270  -  Milano

Produttore e controllore finale

Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Martiri delle Foibe, 1 - Cortemaggiore (Piacenza)

Revisione del foglio illustrativo da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco: 

Febbraio 2009. 

Determina del Gennaio 2009

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013

30-7-2018

Rasagiline ratiopharm (Teva B.V.)

Rasagiline ratiopharm (Teva B.V.)

Rasagiline ratiopharm (Active substance: rasagiline) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5108 of Mon, 30 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

25-6-2018

Rapporto nazionale sull’uso dei farmaci in Italia 2017

Rapporto nazionale sull’uso dei farmaci in Italia 2017

È stato presentato oggi in AIFA il Rapporto Nazionale sull’uso dei Farmaci, che propone anche quest’anno una descrizione dettagliata dell’assistenza farmaceutica in Italia, fotografando un incremento rispetto al 2016 pari al 4,3% per i consumi e all’1,2% per la spesa farmaceutica nazionale totale.

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco

25-6-2018

 Save the date - Uso dei farmaci in Italia: AIFA presenta il Rapporto Nazionale 2017

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Giovedì 12 luglio alle ore 10.30, presso la sede dell’Agenzia Italiana del Farmaco, il Direttore Generale Mario Melazzini presenterà i dati del Rapporto Nazionale 2017 “L’Uso dei Farmaci in Italia”. Il Rapporto, realizzato dall’Osservatorio Nazionale sull’impiego dei Medicinali (OsMed) dell’AIFA, analizza le evidenze derivanti dai dati sul consumo dei medicinali e sulla spesa farmaceutica in Italia e fornisce approfondimenti sul consumo dei farmaci per età e genere, sulle differenze regionali e sulle cat...

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco

10-5-2018

Richiesta di modifica stampati dei medicinale a base di Corticosteroidi (01/06/2018)

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AIFA ricorda alle Aziende di aggiornare gli stampati di tutti i medicinali a base di Corticosteroidi autorizzati con procedure nazionali o per le quali l’Italia agisca come RMS, in accordo alle “Conclusioni scientifiche e motivazioni per la variazione dei termini dell’autorizzazione/delle autorizzazioni all’immissione in commercio.

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco

24-4-2018

Settimana dell’Immunizzazione. AIFA pubblica elenchi vaccini autorizzati e commercializzati in Italia

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In occasione della Settimana dell’Immunizzazione, l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) rende disponibile sul portale istituzionale l’elenco dei vaccini monocomponenti e multicomponenti (o parzialmente combinati) autorizzati e disponibili in Italia per le vaccinazioni previste nella Legge 119/2017 e

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco

14-3-2018

Dalla scienza la speranza per i piccoli pazienti affetti da SMA. In Italia attivi 16 centri per la somministrazione della prima terapia al mondo

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“La conclusione in tempi ridottissimi dell’iter di autorizzazione di Spinraza” commenta il Direttore Generale dell’AIFA, Mario Melazzini “è una vittoria della Scienza e del sistema regolatorio italiano.

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco

14-12-2017

DG AIFA Mario Melazzini interviene a Unomattina sul tema dell’antibiotico-resistenza

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“L’antibiotico-resistenza rappresenta una vera e propria emergenza sanitaria a livello mondiale, che in Italia registra tassi tra i più elevati e preoccupanti in Europa”, ha spiegato questa mattina il Direttore Generale dell’Agenzia Italiana del Farmaco Mario Melazzini negli studi RAI di Unomattina.

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco

6-12-2017

AIFA pubblica il Rapporto Vaccini 2016

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L'Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato oggi sul portale istituzionale il Rapporto sulla Sorveglianza Postmarketing dei Vaccini in Italia 2016, che descrive i risultati complessivi delle analisi condotte per tipologia di vaccino sulle segnalazioni inserite nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza nel corso del 2016.

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