Fluimucil 20 % soluzione per infusione
Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
16-09-2017
Scheda tecnica
(SPC)
01-11-2022
Principio attivo:
acetylcysteinum
Commercializzato da:
Zambon Svizzera SA
Codice ATC:
V03AB23
INN (Nome Internazionale):
acetylcysteinum
Forma farmaceutica:
soluzione per infusione
Composizione:
acetylcysteinum 5 g, dinatrii edetas, natrii hydroxidum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 25 ml corresp. natrium 748 mg.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
antidoto in caso di avvelenamento da paracetamolo
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1966-06-23
Foglio illustrativo
PATIENTENINFORMATION
Fluimucil 10%
Che cos’è Fluimucil 10% e quando si usa?
Fluimucil 10% contiene il principio attivo acetilcisteina. Questo
principio attivo fluidifica e scioglie
le dense secrezioni che ristagnano nel sistema bronchiale e ne
favorisce l'espettorazione.
Il muco che ricopre la mucosa delle vie respiratorie svolge un ruolo
importante nella protezione da
sostanze nocive presenti nell'aria come batteri, polvere e impurità
chimiche. Queste sostanze irritanti
vengono catturate dal muco che le rende inoffensive; il muco viene
successivamente espulso
naturalmente.
In caso di infezioni batteriche o virali (raffreddore, influenza,
bronchite) e di irritazioni croniche
indotte da sostanze nocive, la produzione di muco aumenta. Se il muco
diventa più denso e viscoso,
può portare a un'ostruzione delle vie respiratorie con conseguente
difficoltà di respirazione e di
espettorazione.
Fluimucil 10% fluidifica le secrezioni dense che possono quindi essere
eliminate con la tosse. In
questo modo il rischio di un’infezione diminuisce. Liberando le vie
respiratorie, la tosse si calma e la
respirazione diventa più facile.
Fluimucil 10% è indicato per il trattamento di tutte le malattie
delle vie respiratorie che provocano
una produzione di secrezioni dense e viscose, quali ad es. raffreddore
o influenza, associati a tosse e
catarro, come pure bronchite acuta e cronica, sinusite, angina,
faringite, o asma bronchiale e (come
terapia supplementare) nella mucoviscidosi (fibrosi cistica).
Fluimucil 10% è indicato nel trattamento per inalazione, topico
(mediante instillazione) o
endovenoso. L’iniezione o l’instillazione di Fluimucil 10% deve
essere eseguita da una persona
qualificata.
Da utilizzare su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Bere molto può incrementare l’effetto del Fluimucil 10%. Il fumo
contribuisce all’eccessiva
formazione di muco bronchiale. Rinunciando al fumo può rafforzare
l’effetto del Fluimucil 10%.
Quando non si può usare Fluimuci
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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Fluimucil 20 %
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Fluimucil 20 %
Zambon Switzerland Ltd
Composizione
Principi attivi
Acetylcysteinum.
Sostanze ausiliarie
Dinatrii edetas, Natrii hydroxidum, Aqua ad iniectabilia.
Fluimucil 20 % contiene 748 mg di sodio (32,5 mmol) per flaconcino da
25 ml.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile per uso endovenoso (i.v.).
Flaconcino: 5 g d'acetilcisteina per 25 ml (200 mg/ml).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Antidoto in caso d'intossicazione acuta da paracetamolo.
Insufficienza epatica acuta dopo intossicazione da paracetamolo.
Posologia/Impiego
Antidoto in caso d'intossicazione acuta da paracetamolo
Schema di posologia endovenosa secondo Prescott
Il trattamento completo con l'acetilcisteina comprende 3 infusioni
endovenose consecutive. Le dosi
devono essere somministrate in successione senza alcuna pausa.
Dose totale: 300 mg/kg d'acetilcisteina (corrispondente a ca. 5
flaconcini di Fluimucil 20 % per un peso
corporeo di 70 kg); durata totale 21 ore.
Lo schema di trattamento seguente è raccomandato:
·Pesare il paziente per determinare l'intervallo di peso corretto.
·Utilizzare la tabella posologica per determinare il volume adatto
d'acetilcisteina (volume del flaconcino)
da aggiungere alla soluzione per infusione per ciascuno dei 3 per
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