Fluimucil 10 % soluzione iniettabile
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
13-09-2017
Scheda tecnica
(SPC)
13-09-2017
Principio attivo:
acetylcysteinum
Commercializzato da:
Zambon Svizzera SA
Codice ATC:
R05CB01
INN (Nome Internazionale):
acetylcysteinum
Forma farmaceutica:
soluzione iniettabile
Composizione:
acetylcysteinum 300 mg, dinatrii edetas, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 3 ml.
Gruppo terapeutico:
Synthetika human
Area terapeutica:
mucolitico, antidoto in caso di intossicazione da paracetamolo
Data dell'autorizzazione:
1966-06-23
Foglio illustrativo
PATIENTENINFORMATION
Fluimucil 10%
Qu’est-ce que le Fluimucil 10% et quand doit-il être utilisé?
Fluimucil 10% contient le principe actif acétylcystéine. Ce principe
actif fluidifie et dissout les
sécrétions denses retenues dans les voies respiratoires et favorise
l’expectoration.
Le mucus qui recouvre la muqueuse de l’appareil respiratoire joue un
rôle important dans la défense
contre les substances agressives contenues dans l’air, telles que
les bactéries, la poussière et les
impuretés chimiques. Ces substances irritantes se collent sur le
mucus où elles sont inactivées, puis
éliminées avec l’expectoration.
Lors d’infections bactériennes ou virales (refroidissements,
grippe, bronchite) et lors d’irritations
chroniques causées par des substances nuisibles, la production de
mucus est augmentée. Si le mucus
devient très dense et visqueux, les voies respiratoires peuvent être
encombrées. Il en résulte des
troubles respiratoires et des difficultés d’expectoration.
Le mucus étant dissous grâce à l’effet de Fluimucil 10%, les
sécrétions denses se fluidifient et
peuvent être mieux expectorées. Ainsi le risque d’une infection
diminue. Une fois les voies
respiratoires libérées, la toux se calme et la respiration est ainsi
facilitée.
Fluimucil 10% est indiqué pour le traitement de toutes les maladies
respiratoires qui entraînent une
production de sécrétions denses, comme p.ex. toutes formes de
refroidissements ou grippe, associées
à toux et catarrhe, ainsi que bronchite aiguë et chronique, lors de
sinusite, angine, pharyngite, asthme
bronchique et (comme traitement supplémentaire) lors de mucoviscidose
(fibrose kystique).
Fluimucil 10% est indiqué pour l’application par inhalation,
topique (par instillation) ou
intraveineuse. L’injection ou l’instillation de Fluimucil 10% doit
être effectuée par une personne
qualifiée.
À utiliser sur prescription médicale.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Boire beaucoup peut favoriser l’effet d
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Fluimucil® 10%
ZAMBON
Composition
_Principe actif:_ acétylcystéine.
_Excipients:_ natrii edetas, aqua q.s. ad solutionem.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution pour usage i.v., i.m. et local.
Ampoule: 300 mg acétylcystéine pro 3 ml (100 mg/ml).
Indications/Possibilités d’emploi
En cas d’afections des voies respiratoires caractérisées par une
hypersécrétion dense et visqueuse difcile à expectorer.
_Pneumologie:_ toutes les formes de bronchite, emphysème,
atélectasie,
bronchectasie, mucoviscidose.
_ORL:_ laryngites, sinusites, pharyngites, laryngectomie.
_Chirurgie:_ prophylaxie des complications broncho-pulmonaires avec
mucostase.
_Intoxications:_ antidote lors d’intoxications au paracétamol.
_Pédiatrie:_ bronchites, mucoviscidose.
Posologie/Mode d’emploi
_Application par inhalation_
_Adultes:_ inhaler 1 ampoule 1–2 fois/jour.
_Enfants_ dès l’âge où une collaboration active peut être
requise: inhaler
½ ampoule 1–2 fois/jour.
_Instillations_
_Adultes_
_Intra-auriculaire et intranasale:_ 2–3 gouttes 2–3 fois/jour;
_Endotrachéale:_ 10–20 gouttes jusqu’à 1 ampoule 1–2
fois/jour.
_Lavages d’autres cavités corporelles:_ ½ ampoule par application.
_Enfants_
_Intra-auriculaire et intranasale:_ 1–2 gouttes 1–2 fois/jour;
_Endotrachéale:_ 10 gouttes jusqu’à ½ ampoule 1–2 fois/jour.
_Application intraveineuse_
_Comme mucolytique en thérapie intensive_
_Adultes:_ 2–3 ampoules 2–3 fois/jour.
_Enfants_ (voir «Posologies spéciales»): 1–1½ ampoule 2–3
fois/jour.
Il est recommandé de diluer les ampoules avec une solution de NaCl à
0,9% ou une solution de glucose à 5% et d’administrer lentement
(pendant env. 5 min) par infusion brève.
_Application intramusculaire_
_Adultes:_ 1 ampoule 1–2 fois/jour à injecter profondément i.m.
_Enfants_ (voir «Posologies spéciales»): ½ ampoule 1–2 fois/jour
à injecter
profondément i.m.
_Antidote lors d’intoxications au paracétamol_
Pour cette application spéc
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