FLUIFORT
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
13-01-2024
Scheda tecnica
(SPC)
13-01-2024
Principio attivo:
Carbocisteina
Commercializzato da:
DOMPE' FARMACEUTICI S.P.A.
Codice ATC:
R05CB03
INN (Nome Internazionale):
Carbocisteina
Confezione:
" 9 % SCIROPPO " FLACONE 100 ML; "1,35 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE" 12 BUSTINE DA 4,7 G IN CARTA/AL/PE; "2,7 G GRANULATO PER S
Classe:
M
Area terapeutica:
Carbocisteina
Dettagli prodotto:
023834118 - 2,7 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 10 BUSTINE - Autorizzato; 023834106 - 2,7 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 30 BUSTINE - Autorizzato; 023834120 - 2.7 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 20 BUSTINE - Autorizzato; 023834056 - 2,7 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 30 BUSTINE - Autorizzato; 023834029 - SCIROPPO 200 ML - Revocato; 023834031 - 900 20 BUSTINE 5 G - Revocato; 023834017 - SCIR 100 ML - Revocato; 023834082 - 2,7 G/10 ML SCIROPPO 6 CONTENITORI MONODOSE - Revocato; 023834094 - 9 % SCIROPPO FLACONE 100 ML - Revocato; 023834068 - 90 MG/ML SCIROPPO FLACONE 200 ML - Autorizzato; 023834043 - 900 30 BUSTINE 5 G - Revocato; 023834132 - 2,7 G/10 ML SCIROPPO 6 BUSTINE IN PET/PE/AL/PE - Autorizzato; 023834144 - 2,7 G/10 ML SCIROPPO 12 BUSTINE IN PET/PE/AL/PE - Autorizzato; 023834157 - 1,35 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 12 BUSTINE DA 4,7 G IN CARTA/AL/PE - Autorizzato
Stato dell'autorizzazione:
Autorizzato
Foglio illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FLUIFORT 2,7 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE
Carbocisteina sale di lisina monoidrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il
medico o il farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi
dopo 14 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Fluifort e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Fluifort
3.
Come prendere Fluifort
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Fluifort
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È FLUIFORT E A COSA SERVE
Fluifort contiene il principio attivo carbocisteina sale di lisina
monoidrato, che appartiene ad
un gruppo di medicinali per la tosse e per le malattie da
raffreddamento chiamati mucolitici
usati per facilitare l’eliminazione del muco dalle vie respiratorie.
Questo medicinale è indicato per il trattamento della tosse e delle
malattie acute e croniche
dell'apparato respiratorio.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
14 giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FLUIFORT
NON PRENDA FLUIFORT
-
se è allergico alla carbocisteina sale di lisina monoidrato o ad uno
qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di ulcera gastroduodenale, un problema che può interessare
lo stomaco o la
prima parte dell’intestino;
-
se è in stato di gravidanza o se sta allattando (vedere il paragrafo
“Gravidanza e
allattamento”).
Non somministri questo medicinale nei bambini di età in
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Scheda tecnica
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Fluifort 2,7 g granulato per soluzione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 bustina da 5 g contiene:
principio attivo: carbocisteina sale di lisina monoidrato pari a 2,7 g
di carbocisteina sale di
lisina
Eccipienti con effetto noto: aspartame
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Granulato per soluzione orale
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Mucolitico, fluidificante nelle affezioni dell'apparato respiratorio
acute e croniche.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
1 sola bustina al giorno o secondo prescrizione medica.
In considerazione delle caratteristiche farmacocinetiche, la posologia
consigliata può essere
mantenuta anche in pazienti con insufficienza renale ed epatica.
La durata massima della terapia è fino a 14 giorni nelle forme acute.
Tuttavia carbocisteina
sale di lisina monoidrato può essere impiegata anche per periodi
prolungati, secondo
giudizio del medico.
Istruzioni per l’impiego della bustina: sciogliere il contenuto
della bustina in circa mezzo
bicchiere d'acqua mescolando bene.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Ulcera gastroduodenale. Gravidanza ed allattamento. Pazienti di età
pediatrica (al di sotto
degli 11 anni).
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D'IMPIEGO
Sanguinamento gastrointestinale
Sono stati riportati casi di sanguinamento gastrointestinale con l'uso
di carbocisteina. Si
raccomanda cautela negli anziani, nei pazienti con una storia di
ulcere gastroduodenali o nei
pazienti che assumono farmaci concomitanti noti per aumentare il
rischio di sanguinamento
gastrointestinale. In caso di sanguinamento gastrointestinale, il
paziente deve interrompere il
trattamento con carbocisteina.
Pazienti asmatici e debilitati:
Si raccomanda di prendere specifiche precauzioni in pazienti con grave
insufficienza
respiratoria, in pazienti con asma e c
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