Fluctine 20 mg kapsel
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-03-2023
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
fluoxetinum
Commercializzato da:
Eli Lilly (Suisse) SA
Codice ATC:
N06AB03
INN (Nome Internazionale):
fluoxetinum
Forma farmaceutica:
kapsel
Composizione:
fluoxetinum 20 mg ut fluoxetini hydrochloridum, maydis amylum, dimeticonum, matériel de la capsule: E 131, E 172 (flavum), E 171, aqua, gelatina, encre: lacca, E 172 (nigrum), propylenglycolum, ammonii hydroxidum, kalii hydroxidum, pro capsula.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Antidepressivum
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1991-03-26
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Fluctine®
Was ist Fluctine und wann wird es angewendet?
Wann darf Fluctine nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Fluctine Vorsicht geboten?
Darf Fluctine während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Fluctine?
Welche Nebenwirkungen kann Fluctine haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Fluctine enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Fluctine? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im März 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Fluctine®
Eli Lilly (Suisse) SA
Was ist Fluctine und wann wird es angewendet?
Fluctine wirkt auf das zentrale Nervensystem und wird zur Behandlung
depressiver
Verstimmungszustände unterschiedlicher Ursache eingesetzt.
Fluctine ist auch wirksam bei gestörtem Essverhalten (Bulimie).
Fluctine darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin
verwendet werden.
Wann darf Fluctine nicht eingenommen werden?
Fluctine darf nicht eingenommen werden bei Überempfindlichkeit
gegenüber Fluoxetin oder einem der
sonstigen Inhaltsstoffe von Fluctine. Bei Zuständen mit abnorm
überhöhter Stimmungslage, sogenannten
akuten manischen Zuständen, sollte eine Behandlung mit Fluctine wie
auch mit allen anderen
A
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Fluctine®
Eli Lilly (Suisse) SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Fluoxetinum hydrochloridum.
Hilfsstoffe:
Kapseln: Color E 131, Excipiens pro Capsula.
Dispergierbare Tabletten: Aromatica, Saccharinum natricum, Excipiens
pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Kapseln
1 Kapsel enthält Fluoxetinum 20 mg ut fluoxetini hydrochloridum
Dispergierbare Tabletten (teilbar)
1 dispergierbare Tablette enthält Fluoxetinum 20 mg ut fluoxetini
hydrochloridum
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Fluoxetin ist zur Behandlung von Depressionen unterschiedlicher Genese
und Bulimia nervosa
geeignet.
Dosierung/Anwendung
Depression
Die empfohlene Tagesdosis beträgt 20 mg Fluoxetin.
Obwohl Fluoxetin in klinischen Prüfungen bis zu 80 mg/Tag gegeben
wurde, war der klinische
Effekt bei 20 mg/Tag mit dem bei der höheren Dosierung vergleichbar.
Falls in Einzelfällen
erforderlich, kann die Dosis nach einigen Wochen schrittweise (20 mg)
erhöht werden. Die
Höchstdosis beträgt 80 mg Fluoxetin pro Tag.
Überschreitet die Tagesdosis 20 mg, so sollte sie während des Tages
verteilt (z.B. morgens und
abends) werden.
In speziellen Fällen (siehe unten) kann zur Dosisreduktion die
Verabreichungsfrequenz reduziert
werden, z.B. 20 mg jeden 2. Tag.
Bulimia nervosa
Die empfohlene Dosis beträgt 60 mg pro Tag.
Korrekte Art der Einnahme
Fluoxetin kann unabhängig von der Nahrung eingenommen werden.
Die dispergierbaren Tabletten (teilbar) können entweder direkt, ganz
oder als Hälfte, oder dispergiert
in ca. 100 ml Wasser, eingenommen werden.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Eine Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird
nicht empfohlen (siehe
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Bei älteren Patienten und Patienten mit geringem Körpergewicht
sollten 60 mg Fluoxetin pro Tag
nicht überschritten werden; es werden niedrigere Dosen empfohlen.
Niereninsuffizienz: Bei Niereninsuffizienz kommt es unter mehrfacher
Verabreichung von Fluoxetin
zu einer Kumulation, welche im Allgemeinen eine Dosisanp
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