FLUCONAZOLO FIDIA

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • FLUCONAZOLO FIDIA 2CPS 150MG
  • Forma farmaceutica:
  • CAPSULE
  • Composizione:
  • " 150 MG CAPSULE " 2 CAPSULE
  • Classe:
  • A
  • Tipo di ricetta:
  • Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco allopatico

Documenti

Localizzazione

  • Disponibile in:
  • FLUCONAZOLO FIDIA 2CPS 150MG
    Italia
  • Lingua:
  • italiano

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 037236066
  • Ultimo aggiornamento:
  • 09-08-2016

Foglio illustrativo

Foglio Illustrativo: Informazioni per l’utilizzatore 

FLUCONAZOLO fidia 

100 mg capsule rigide

150 mg capsule rigide

200 mg capsule rigide

Fluconazolo

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti

informazioni per Lei. 

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. 

Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. 

Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della

malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. 

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga

al medico o al farmacista 

Contenuto di questo foglio: 

1. Che cos'è FLUCONAZOLO FIDIA e a che cosa serve 

2. Cosa deve sapere prima di prendere FLUCONAZOLO FIDIA 

3. Come prendere FLUCONAZOLO FIDIA 

4. Possibili effetti indesiderati 

5. Come conservare FLUCONAZOLO FIDIA

6. Contenuto della confezione e altre informazioni 

1. CHE COS’È FLUCONAZOLO FIDIA E A CHE COSA SERVE 

FLUCONAZOLO FIDIA appartiene ad un gruppo di medicinali denominati “antimicotici”. Il principio attivo

è fluconazolo. 

FLUCONAZOLO FIDIA viene utilizzato per il trattamento di infezioni micotiche e può essere usato per

prevenire infezioni da candida. La causa più comune di infezioni micotiche è un lievito chiamato Candida.

Adulti 

Il medico può prescriverle questo medicinale per il trattamento delle seguenti infezioni micotiche: 

Meningite criptococcica - un’infezione micotica del cervello 

Coccidioidomicosi - una malattia del sistema broncopolmonare 

Infezioni causate da Candida e riscontrate nel flusso sanguigno, negli organi (p.es. cuore, polmoni) o nel

tratto urinario 

Candidiasi delle mucose - infezione della mucosa orale, infezione della gola e infiammazione della bocca

da protesi dentale 

Candidiasi genitale - infezione della vagina o del pene 

Infezioni della pelle - p.es. piede d’atleta, tigna, prurito nella zona genitale, infezioni delle unghie 

FLUCONAZOLO FIDIA può esserle prescritto per: 

prevenire la ricomparsa della meningite criptococcica 

prevenire la ricomparsa della candidiasi delle mucose 

diminuire le recidive della candidiasi vaginale 

prevenire infezioni da Candida (se il suo sistema immunitario è debole o non funziona correttamente)

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013

Bambini e adolescenti (da 0 a 17 anni) 

Il medico può prescriverle questo medicinale per il trattamento delle seguenti infezioni micotiche: 

Candidiasi delle mucose - infezione della mucosa orale, infezione della gola

Infezioni causate da Candida e riscontrate nel flusso sanguigno, negli organi (p.es. cuore, polmoni) o nel

tratto urinario

Meningite criptococcica - un’infezione micotica del cervello

FLUCONAZOLO FIDIA può esserle prescritto per: 

prevenire infezioni da Candida (se il suo sistema immunitario è debole o non funziona correttamente). 

prevenire la ricomparsa della meningite criptococcica

2. PRIMA DI PRENDERE FLUCONAZOLO FIDIA 

Non prenda FLUCONAZOLO FIDIA se lei 

è   allergico   (ipersensibile)   al   fluconazolo,   ad   altri   medicinali   che   ha   utilizzato   per   il   trattamento   di

infezioni micotiche o ad uno degli eccipienti di FLUCONAZOLO FIDIA. I sintomi potrebbero essere

prurito, arrossamento della pelle o difficoltà nella respirazione  

prende astemizolo, terfenadina (farmaci antistaminici utilizzati per il trattamento di allergie) 

prende cisapride (utilizzato per il trattamento di disturbi dello stomaco)  

prende pimozide (utilizzato per il trattamento di disturbi mentali) 

prende chinidina (utilizzato per il trattamento di aritmie cardiache) 

prende eritromicina (antibiotico utilizzato per il trattamento di infezioni batteriche) 

Faccia particolare attenzione con FLUCONAZOLO FIDIA 

Informi il medico se 

ha problemi al fegato o renali 

soffre di malattie cardiache, inclusa aritmia cardiaca 

ha livelli anomali di potassio, calcio o magnesio nel sangue. 

compaiono reazioni cutanee gravi (prurito, arrossamento della pelle o difficoltà nella respirazione). 

Assunzione di altri medicinali 

Informi immediatamente il medico se sta prendendo astemizolo, terfenadina (antistaminico utilizzato per il

trattamento   di   allergie)   o   cisapride   (utilizzato   per   il   trattamento   di   disturbi   dello   stomaco)   o   pimozide

(utilizzato per il trattamento di disturbi mentali) o chinidina (utilizzato per il trattamento di aritmie cardiache)

o eritromicina (antibiotico utilizzato per il trattamento di infezioni batteriche), poiché non possono essere

presi con FLUCONAZOLO FIDIA (vedere paragrafo: “Non prenda FLUCONAZOLO FIDIA se lei”).

Esistono alcuni medicinali che possono interagire con FLUCONAZOLO FIDIA. Informi il medico se sta

assumendo qualcuno dei seguenti medicinali:

rifampicina o rifabutina (antibiotici per il trattamento di infezioni batteriche) 

alfentanil, fentanil (anestetici) 

amitriptilina, nortriptilina (antidepressivi) 

amfotericina B, voriconazolo (antimicotici) 

farmaci che fluidificano il sangue per prevenire la formazione di coaguli (warfarin o medicinali simili) 

benzodiazepine (midazolam, triazolam o medicinali simili) utilizzati per aiutarla a dormire o per l’ansia 

carbamazepina, fenitoina (usati per il trattamento di crisi epilettiche) 

nifedipina, isradipina, amlodipina, felodipina e losartan (utilizzati per il trattamento dell’ipertensione –

pressione sanguigna alta) 

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013

ciclosporina, everolimus, sirolimus o tacrolimus (usati per prevenire il rigetto dei trapianti) 

ciclofosfamide,   alcaloidi   della   vinca   (vincristina,   vinblastina   o   medicinali   simili)   utilizzati   per   il

trattamento del cancro 

alofantrina (usata per il trattamento della malaria)

statine   (atorvastatina,   simvastatina,   fluvastatina   e   medicinali   simili)   usate   per   ridurre   i   livelli   alti   di

colesterolo  

metadone (usato per il trattamento del dolore) 

celecoxib,  flurbiprofene,   naprossene,  ibuprofene,   lornoxicam,  meloxicam,  diclofenac   (Farmaci   Anti

Infiammatori Non Steroidei - FANS) 

contraccettivi orali 

prednisone (steroide) 

zidovudina, conosciuta anche come AZT; saquinavir (usata nei pazienti con HIV) 

medicinali per il diabete come clorpropamide, glibenclamide, glipizide o tolbutamide 

teofillina (usata per il controllo dell’asma) 

vitamina A (integratore alimentare) 

Informi   il   medico   o   il   farmacista   se  sta   assumendo   o   se   ha   assunto   altri   medicinali,   anche   quelli   senza

prescrizione.

Assunzione di FLUCONAZOLO FIDIA con cibi e bevande 

Può prendere il medicinale con o senza cibo. 

Gravidanza e allattamento 

Informi il medico se è incinta, se sta tentando di rimanere incinta o se sta allattando. Non deve assumere

FLUCONAZOLO   FIDIA  durante   la   gravidanza   o  in  allattamento   a  meno   che  non   sia  stato   il  medico   a

prescriverglielo. 

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale. 

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari 

Si deve tener presente che si possono verificare capogiri o convulsioni mentre si è alla guida o si utilizzano

macchinari. 

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di FLUCONAZOLO FIDIA

Questo medicinale contiene una minima quantità di lattosio (zucchero del latte). Se il medico le ha detto che

ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere questo medicinale.

3. COME PRENDERE FLUCONAZOLO FIDIA 

Prenda sempre il medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico. 

Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista. 

Ingerisca la capsula intera con un bicchiere di acqua. È meglio assumere le capsule ogni giorno alla stessa ora.

Le dosi abituali di questo medicinale da prendere a seconda dell’infezione sono elencate qui di seguito: 

Adulti 

Condizione

Dose

Trattamento della meningite criptococcica

400 mg il primo giorno, poi 200 - 400 mg una volta al giorno per 6 - 8 settimane o più a lungo, se necessario.

A volte le dosi vengono aumentate fino a 800 mg

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013

Prevenire la ricomparsa della meningite criptococcica

200 mg una volta al giorno fino a che non le viene detto di smettere 

Trattamento della coccidioidomicosi

200 - 400 mg una volta al giorno da 11 mesi fino a 24 mesi. A volte le dosi vengono aumentate fino a 800 mg 

Infezioni micotiche endemiche da Candida

800 mg il primo giorno, poi 400 mg una volta al giorno

Trattamento delle infezioni della mucosa orale, delle infezioni della gola e infiammazioni della bocca

da protesi dentale

200 mg - 400 mg il primo giorno, poi da 100 mg a 200 mg fino a che non le viene detto di smettere

Candidiasi delle mucose - la dose dipende dal sito dell’infezione

50 - 400 mg una volta al giorno per 7- 30 giorni fino a che non le viene detto di smettere

Prevenzione delle infezioni della mucosa orale, delle infezioni della gola

100 mg - 200 mg una volta al giorno, o 200 mg 3 volte a settimana finché è a rischio di contrarre un’infezione

Candidiasi genitale

150 mg in dose singola

Diminuire le recidive della candidiasi vaginale

150 mg ogni tre giorni per un totale di tre dosi (giorno 1, 4 e 7), e poi una volta al mese quando è a rischio di

contrarre un’infezione

Micosi della pelle e infezioni delle unghie 

In base al sito di infezione, 50 mg una volta al giorno, 150 mg una volta a settimana, da 300 mg a 400 mg

una volta a settimana da 1 a 4 settimane (Il piede d’atleta può richiedere fino a 6 settimane, il trattamento

delle infezioni delle unghie dura finché l’unghia infetta non è sostituita.)

Prevenire infezioni da candida (se il suo sistema immunitario è debole o non funziona correttamente)

200 - 400 mg una volta al giorno quando è a rischio di contrarre un’infezione

Adolescenti dai 12 ai 17 anni

Prenda sempre la dose prescritta dal medico (o la posologia degli adulti o quella dei bambini). 

Bambini fino a 11 anni

La dose massima nei bambini è di 400 mg al giorno. 

La dose sarà in base al peso del bambino in chilogrammi.

Condizione

Dose giornaliera

Candidiasi delle mucose e della gola - il dosaggio e la durata del trattamento dipendono dalla gravità e

dal sito d’infezione

3 mg per Kg di peso corporeo (il primo giorno possono essere somministrati 6 mg per Kg di peso corporeo)

Meningite criptococcica o infezioni micotiche endemiche da Candida

Da 6 mg a 12 mg per Kg di peso corporeo

Prevenire un’infezione da Candida nei bambini (se il loro sistema immunitario non funziona correttamente)

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013

Da 3 mg a 12 mg per Kg di peso corporeo

Uso nei bambini di età da 0 a 4 settimane

Uso nei bambini di età da 3 a 4 settimane: 

Lo stesso dosaggio sopra descritto ma somministrato una volta ogni 2 giorni. 

La dose massima è di 12 mg per kg di peso corporeo ogni 48 ore.

Uso nei bambini di età inferiore a 2 settimane: 

Lo stesso dosaggio sopra descritto ma somministrato una volta ogni 3 giorni. 

La dose massima è di 12 mg per kg di peso corporeo ogni 72 ore.

Il medico potrebbe talvolta prescrivere dosi diverse da queste. Assuma sempre il medicinale come indicato

dal medico. Se ha dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.

Uso negli anziani 

Deve essere usata la stessa dose prevista per gli adulti a meno che lei non abbia problemi renali.

Uso nei pazienti con problemi renali

Il medico può modificare il dosaggio in base alla funzionalità renale.

Se prende più FLUCONAZOLO FIDIA di quanto deve 

Prendere troppe capsule tutte insieme potrebbe causarle dei problemi. Avverta immediatamente il medico o

si rivolga al più vicino ospedale. 

In caso di accidentale sovradosaggio i sintomi possono includere sentire, vedere, percepire e pensare cose

che non sono reali (allucinazioni e comportamento paranoico). Potrebbe essere opportuno un trattamento

sintomatico (con adeguate misure di supporto ed eventualmente lavanda gastrica).

Se dimentica di prendere FLUCONAZOLO FIDIA

Non prenda una dose doppia per compensare eventuali dimenticanze. Se dimentica di prendere una dose, la

prenda appena possibile. Se è il momento di prendere la dose successiva, non prenda la dose che ha dimenticato. 

Se ha un qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come   tutti   i   medicinali,   FLUCONAZOLO   FIDIA   può   causare   effetti   indesiderati,   sebbene   non   tutte   le

persone li manifestino.

Alcune persone manifestano reazioni allergiche sebbene le reazioni allergiche gravi si manifestino raramente.

Se manifesta uno dei seguenti sintomi informi immediatamente il medico. 

affanno improvviso, difficoltà nella respirazione o senso di oppressione al torace 

gonfiore delle palpebre, del viso o delle labbra  

prurito su tutto il corpo, arrossamento della pelle o macchie rosse pruriginose 

eruzioni cutanee 

reazioni cutanee gravi, ad esempio eruzioni che provocano vesciche (possono colpire la bocca e la lingua). 

FLUCONAZOLO FIDIA può avere effetti sul fegato. Tra i sintomi dei problemi al fegato ci sono: 

stanchezza 

perdita di appetito 

vomito 

ingiallimento della pelle e della parte bianca degli occhi (ittero) 

Se manifesta uno di questi sintomi, smetta di prendere FLUCONAZOLO FIDIA e informi immediatamente il

medico. 

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013

Altri effetti indesiderati: 

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato

non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. 

Gli effetti indesiderati comuni, che si manifestano tra 1 e 10 pazienti su 100, sono i seguenti: 

mal di testa 

disturbi allo stomaco, diarrea, nausea, vomito 

aumenti dei valori della funzionalità del fegato nelle analisi del sangue 

eruzioni cutanee 

Gli effetti indesiderati non comuni, che si manifestano tra 1 e 10 pazienti su 1.000, sono i seguenti: 

riduzione dei globuli rossi che può causare pallore, debolezza o affanno 

diminuzione dell’appetito 

insonnia, sonnolenza 

convulsioni, capogiri, sensazione di vertigine, formicolio, pizzicore o intorpidimento, alterazione del gusto 

stitichezza, difficoltà nella digestione, flatulenza, secchezza delle fauci 

dolore muscolare 

danni al fegato e ingiallimento della pelle e degli occhi (ittero) 

rigonfiamenti, vesciche (orticaria) prurito, aumento della sudorazione 

fatica, malessere generale, febbre.

Gli effetti indesiderati rari, che si manifestano tra 1 e 10 pazienti su 10.000, sono i seguenti: 

livelli inferiori alla norma dei globuli bianchi, che aiutano a difendersi dalle infezioni, e delle piastrine,

che rendono possibile la coagulazione del sangue 

alterata colorazione della pelle (rossa o violacea) che può essere causata da una riduzione delle piastrine,

altre alterazioni delle cellule del sangue 

alterazioni della composizione chimica del sangue (livelli alti di colesterolo, grassi) 

livelli bassi di potassio nel sangue 

brividi 

elettrocardiogramma (ECG) alterato, variazione del ritmo e della frequenza cardiaca 

insufficienza epatica 

reazioni   allergiche   (talvolta   gravi),   incluse   eruzioni   cutanee   con   formazione   diffusa   di   vesciche   e

desquamazione della pelle, gravi reazioni cutanee, gonfiore delle labbra e del viso 

perdita dei capelli

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato

non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. COME CONSERVARE FLUCONAZOLO FIDIA

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. 

Non usi FLUCONAZOLO FIDIA dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta (Scad.). La data

di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese. 

Conservare a temperatura non superiore a 30 °C

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come

eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. ALTRE INFORMAZIONI

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013

Cosa contiene FLUCONAZOLO FIDIA

Il principio attivo è fluconazolo. 

Ogni capsula rigida contiene fluconazolo 100 mg, 150 mg o 200 mg. 

Gli eccipienti sono: 

Contenuto della capsula: lattosio, amido, silice colloidale anidra, magnesio stearato e sodio laurilsolfato. 

Contenuto degli opercoli della capsula: 

- 100 mg capsule rigide: gelatina, titanio diossido (E171);

- 150 mg capsule rigide: gelatina, titanio diossido (E171), indigotina (E132);

- 200 mg capsule rigide:  gelatina, titanio diossido (E171), indigotina (E132), ossido di ferro nero (E172),

eritrosina (E127)

Descrizione   dell’aspetto   di   FLUCONAZOLO   FIDIA   100   mg,   150   mg   e   200   mg   capsule   rigide   e

contenuto della confezione 

FLUCONAZOLO FIDIA 100 mg capsule rigide hanno corpo bianco e testa bianca. Scatola contenente

10 capsule da 100 mg 

FLUCONAZOLO FIDIA 150 mg capsule rigide hanno corpo blu e testa blu. Scatola contenente 2 capsule

da 150 mg 

FLUCONAZOLO FIDIA 200 mg capsule rigide hanno corpo bianco e testa viola. Scatola contenente

7 capsule da 200 mg 

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Fidia Farmaceutici S.p.A.

Via Ponte della Fabbrica 3/A - 35031 Abano Terme (PD)

Produttore

Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.A

Via Fossignano, 2 - 04011 Aprilia (LT)

REVISIONE   DEL   FOGLIO   ILLUSTRATIVO   DA   PARTE   DELL’AGENZIA   ITALIANA   DEL

FARMACO: Gennaio 2013

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013

Non ci sono avvisi di sicurezza relativi a questo prodotto.

23-3-2018

Paclitaxel bio-coniugato con acido ialuronico per il carcinoma papillare della vescica

Paclitaxel bio-coniugato con acido ialuronico per il carcinoma papillare della vescica

Uno studio di fase II dimostra efficacia e tollerabilità di paclitaxel bio-coniugato con acido ialuronico per il carcinoma papillare della vescica primario o recidivante. Fidia Pharma Group ha annunciato i risultati emersi dallo studio di fase II che ha valutato l’attività antitumorale di paclitaxel bio-coniugato con acido ialuronico (Oncofid®P-B) in pazienti affetti da carcinoma papillare della […] L'articolo Paclitaxel bio-coniugato con acido ialuronico per il carcinoma papillare della vescica s...

Italia - Notiziario Chimico Farmaceutico

14-10-2017

NOAC, considerare i potenziali rischi da interazione con altri farmaci [Cardio]

NOAC, considerare i potenziali rischi da interazione con altri farmaci [Cardio]

Secondo uno studio pubblicato su "JAMA", i pazienti con fibrillazione atriale non valvolare (FANV) trattati con anticoagulanti orali non-vitamina K (NOAC) hanno un rischio maggiore di emorragie maggiori quando trattati anche con vari altri farmaci, tra i quali amiodarone, fluconazolo, rifampina e fenitoina. Al contrario, i pazienti trattati con NOAC ai quali sono prescritti anche atorvastatina, digossina, eritromicina o claritromicina hanno un rischio significativamente più basso di sanguinamento maggio...

Italia - PharmaStar

28-5-2017

Paclitaxel e acido ialuronico per il tumore della vescica in situ

Paclitaxel e acido ialuronico per il tumore della vescica in situ

Fidia Farmaceutici e Istituto Clinico Humanitas annunciano l’avvio di uno studio di fase I, con la somministrazione al primo paziente affetto da carcinoma in situ della vescica (CIS) non responsivo a BCG, di Oncofid-P-B, un bio-coniugato composto da paclitaxel e acido ialuronico. Questo studio è stato disegnato per valutare la sicurezza, la tollerabilità, il profilo […] L'articolo Paclitaxel e acido ialuronico per il tumore della vescica in situ sembra essere il primo su NCF - Notiziario Chimico F...

Italia - Notiziario Chimico Farmaceutico