FLUATON
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
05-01-2023
Scheda tecnica
(SPC)
05-01-2023
Principio attivo:
Fluorometolone
Commercializzato da:
BAUSCH & LOMB-IOM S.P.A.
Codice ATC:
S01BA07
INN (Nome Internazionale):
Fluorometolone
Confezione:
"1 MG/G UNGUENTO OFTALMICO" TUBO DA 5 G; "1 MG/ML COLLIRIO, SOSPENSIONE" CONTENITORI MONODOSE DA 0,4 ML; "1 MG/ML COLLIRIO, SOSP
Classe:
N
Area terapeutica:
Fluorometolone
Dettagli prodotto:
023503016 - 1 MG/G UNGUENTO OFTALMICO TUBO DA 5 G - Autorizzato; 023503030 - 1 MG/ML COLLIRIO, SOSPENSIONE CONTENITORI MONODOSE DA 0,4 ML - Autorizzato; 023503028 - 1 MG/ML COLLIRIO, SOSPENSIONE FLACONE DA 5 ML - Autorizzato
Stato dell'autorizzazione:
Autorizzato
Foglio illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FLUATON 1MG/ML COLLIRIO, SOSPENSIONE
fluorometolone
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è FLUATON
e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare FLUATON
3.
Come usare FLUATON
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare FLUATON
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È FLUATON E A COSA SERVE
FLUATON contiene il principio attivo fluorometolone. Il fluorometolone
è una sostanza
che appartiene a un gruppo di medicinali noti come corticosteroidi e
ha una notevole
attività antinfiammatoria locale.
FLUATON è indicato per il trattamento delle infiammazioni acute e
subacute della parte
anteriore dell’occhio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE FLUATON
NON USI FLUATON
•
se è allergico al fluorometolone o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
•
se ha un’elevata pressione all’interno dell’occhio;
•
se ha un’infezione acuta da herpes simplex o altre malattie da virus
della cornea in fase acuta
ulcerativa, tranne quando usato insieme a chemioterapici specifici per
il virus dell’herpes e
nella congiuntivite con infiammazione della cornea ulcerativa anche in
fase iniziale;
•
se soffre di tubercolosi dell’occhio;
•
se ha un’infezione dell’occhio causata da funghi;
•
se soffre di una grave infezione acuta purulenta dell’occhio, di
congiuntivite purulenta e
dovuta al virus dell’herpes, pe
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Scheda tecnica
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Fluaton 1mg/ml collirio, sospensione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di Fluaton collirio contengono
Principio attivo: Fluorometolone 0,1 g
Eccipiente con effetto noto: tampone fosfato.
Il contenitore multidose contiene inoltre benzalconio cloruro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, sospensione
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Fluaton è indicato nelle forme infiammatorie acute e subacute del
segmento
anteriore dell'occhio.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Instillare nell'occhio, dopo aver agitato energicamente il flacone, 2
gocce da 2
a 4 volte al giorno secondo prescrizione medica.
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza e l'efficacia di Fluaton nei bambini di età inferiore ai
due anni
non sono state stabilite.
4.3
CONTROINDICAZIONI
•
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati
al paragrafo 6.1;
•
ipertensione endoculare;
Documento reso disponibile da AIFA il 05/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
•
herpes semplice acuto e la maggior parte delle altre malattie da virus
della
cornea in fase acuta ulcerativa, salvo associazione con chemioterapici
specifici per il virus erpetico, congiuntivite con cheratite
ulcerativa
anche in fase iniziale (Test fluoresceina +);
•
tubercolosi dell'occhio;
•
micosi dell'occhio;
•
oftalmie purulente acute, le congiuntiviti purulente ed erpetiche che
possono
essere mascherate o aggravate dai corticosteroidi;
•
orzaiolo.
Nelle cheratiti erpetiche virali se ne sconsiglia l'uso che può
essere
eventualmente co
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