FLUAD Suspension injectable
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Scheda tecnica
(SPC)
01-11-2018
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Principio attivo:
haemagglutininum influenzae A (H1N1), neuraminidasum inactivatum (Virus-Stamm A/Michigan/45/2015 (H1N1): virus réassorti IVR-180 dérivée de A/Singapour/GP1908/2015), haemagglutininum influenzae A (H3N2), haemagglutininum influenzae B
Commercializzato da:
PaxVax Berna GmbH
Codice ATC:
J07BB02
INN (Nome Internazionale):
haemagglutininum influenzae A (H1N1), neuraminidasum inactivatum (Virus-Stamm A/Michigan/45/2015 (H1N1)-like: reassortant virus
Forma farmaceutica:
Suspension injectable
Composizione:
haemagglutininum influenzae A (H1N1) mind.15 µg et neuraminidasum inactivatum (Virus-Stamm A/Michigan/45/2015 (H1N1)-like: reassortant virus IVR-180 derived from A/Singapore/GP1908/2015), haemagglutininum influenzae A (H3N2) mind.15 µg et neuraminidasum inactivatum (Virus-Stamm A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2)-like: reassortant virus IVR-186), haemagglutininum influenzae B mind.15 µg et neuraminidasum inactivatum (Virus-Stamm B/Colorado/06/2017)-like: reassortant virus B/Victoria/2/87_B/Maryland/15/2016), adjuvans MF59: squalenum, polysorbatum 80, sorbitani trioleas, natrii citras dihydricus, acidum citricum, excipiens: natrii chloridum, kalii chloridum, kalii dihydrogenophosphas, dinatrii phosphas dihydricus, magnesii chloridum hexahydricum, calcii chloridum dihydricum, aqua ad iniectabilia q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Les vaccins
Area terapeutica:
Immunisation active contre la Grippe pour les Personnes âgées (65 Ans ou plus), en particulier pour les Personnes présentant un Risque pour la Grippe associées à des Complications
Data dell'autorizzazione:
2007-10-10
Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Contre-indications, Mise à jour de l'information
FLUAD®
Composition
Fluad®, suspension destinée à l’injection dans une seringue
prête à l’emploi.
Vaccin antigrippal, antigènes de surface, inactivés, avec MF59C.1
comme adjuvant.
Principe actif :
Une dose de vaccin antigrippal (0,5 ml de suspension) contient des
antigènes de surface (15 µg
hémagglutinine et neuraminidase)* des souches de virus de la grippe
sélectionnées conformément
aux recommandations annuelles de l'OMS (pour l'hémisphère Nord).
Adjuvant :
Le vaccin contient MF59C.1 comme adjuvant. MF59C.1 est un nouveau
système d’adjuvant,
constitué de squalène (9.75 mg), polysorbate 80 (1,175 mg),
trioléate de sorbitane (1,175 mg), citrate
de sodium (0,66 mg), acide citrique (0,04 mg) et eau pour solutions
injectables.
Autres excipients :
Chlorure de sodium, chlorure de potassium, dihydrogénophosphate de
potassium, dihydrate de
phosphate disodique, hexahydrate de chlorure de magnésium, dihydrate
de chlorure de calcium et
eau pour solutions injectables. Fluad® ne contient pas plus de 0,2
µg d’ovalbumine par dose de 0,5
ml.
* Système hôte pour la multiplication virale : œufs de poule
embryonés.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Suspension blanche laiteuse destinée à l’injection i.m. dans une
seringue prête à l’emploi de 0,5 ml.
Indications/Possibilités d'emploi
Immunisation active contre le virus de la grippe chez les personnes
âgées (65 ans ou plus), en
particulier chez les personnes exposées à un risque plus élevé de
complications associées à la grippe
(p. ex. personnes atteintes de maladies chroniques comme le diabète,
des maladies cardiovasculaires
ou des maladies des voies respiratoires). Conformément aux
recommandations officielles de l'Office
fédéral de la santé publique.
Posologie/Mode d'emploi
La dose unique de 0,5 ml est administrée par voie intramusculaire
dans le muscle du bras (deltoïde).
Étant donné que le vaccin contient un adjuvant, l'injection d
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