Floxyfral junior 50 mg Comprimés pelliculés
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-05-2021
Scheda tecnica
(SPC)
01-05-2021
Principio attivo:
fluvoxamini malèas
Commercializzato da:
Viatris Pharma GmbH
Codice ATC:
N06AB08
INN (Nome Internazionale):
fluvoxamini maleas
Forma farmaceutica:
Comprimés pelliculés
Composizione:
fluvoxamini malèas 50 mg, excipiens pro compresso obducto.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Antidepressivum
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1983-07-13
Foglio illustrativo
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Floxyfral® junior 50 mg/Floxyfral® 100 mg
Mylan Pharma GmbH
Qu'est-ce que Floxyfral et quand doit-il être utilisé?
Selon prescription du médecin. Floxyfral est un antidépresseur
destiné au traitement des troubles d'ordre
affectif qui se manifestent en rapport avec une baisse persistante de
l'humeur. Floxyfral contient le
principe actif fluvoxamine qui appartient aux inhibiteurs sélectifs
de la recapture de la sérotonine. Son
emploi est essentiellement indiqué
·en cas de symptômes psychiques, tels qu'absence d'élan, tristesse,
diminution de la capacité de
concentration et des performances cérébrales, troubles du sommeil et
états dépressifs;
·pour empêcher la réapparition de symptômes ou d'épisodes
dépressifs chez les adultes;
·Floxyfral est également indiqué pour le traitement des troubles
obsessionnels compulsifs chez les
adultes et les enfants dès 8 ans.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Evitez si possible la consommation de boissons alcoolisées durant le
traitement par Floxyfral.
Floxyfral peut réduire l'élimination de la caféine de l'ordre d'un
facteur cinq. C'est pourquoi les patients
sous Floxyfral consommant beaucoup de caféine devraient réduire leur
consommation.
Quand Floxyfral ne doit-il pas être pris?
·Floxyfral ne doit pas être pris en association avec un inhibiteur
de la MAO. Ceci concerne entre autres
le moclobémide (pour le traitement des dépressions) et la
sélégiline (utilisée dans le traitement de la
maladie de Parkinson). Un passage de Floxyfral à un inhibiteur de la
MAO ne doit être f
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Scheda tecnica
Floxyfral® junior 50 mg/Floxyfral® 100 mg
Mylan Pharma GmbH
Composition
Principes actifs
Maléate de fluvoxamine.
Excipients
Excipiens pro compresso obducto.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés blancs, sécables à 50 mg et 100 mg de
maléate de fluvoxamine.
Indications/Possibilités d’emploi
Dépressions légères, modérées et sévères d'origine variée,
ainsi que prophylaxie des rechutes et des
récidives chez l'adulte. Traitement des troubles obsessionnels
compulsifs chez l'adulte et l'enfant dès
8 ans.
Posologie/Mode d’emploi
Floxyfral est indiqué aussi bien comme traitement initial que comme
traitement au long cours ou comme
traitement de prévention des rechutes et des récidives.
Les comprimés pelliculés doivent être avalés entiers (sans être
croqués) avec un peu de liquide.
Si nécessaire, les comprimés pelliculés de 50 mg et 100 mg pourvus
d'une rainure de fraction peuvent
être divisés en deux.
L'instauration progressive du traitement durant 3 à 7 jours peut
augmenter la tolérance ainsi que
l'observance.
La dose initiale recommandée est de 50 mg chez l'adulte et de 25 mg
chez l'enfant.
Lors de l'arrêt du traitement, une diminution progressive de la
posologie est recommandée, p.ex. en
diminuant de façon hebdomadaire la dose journalière de 50 mg,
respectivement de 25 mg chez l'enfant
(voir «Mises en garde et précautions»).
Posologie usuelle
Dépressions
Adultes: la posologie efficace journalière se situe entre 100 mg et
300 mg au maximum. La dose devrait
être augmentée progressivement jusqu'à obtention d'une dose
efficace. La posologie minimale efficace
est de 100 mg par jour, en une prise, administrée de préférence le
soir. Les doses supérieures à 150 mg
peuvent être réparties sur 2 prises, de préférence une le matin et
l'autre le soir.
Selon les recommandations de l'OMS, un traitement antidépresseur doit
être poursuivi pendant au moins
6 mois après la rémission. Cela s'applique aussi au traitement par
Floxyf
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