FLEXEN
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
07-07-2023
Scheda tecnica
(SPC)
07-07-2023
Principio attivo:
Ketoprofene
Commercializzato da:
ITALFARMACO S.P.A.
Codice ATC:
M01AE03
INN (Nome Internazionale):
Ketoprofen
Confezione:
"100 MG/2,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 6 FIALE POLVERE + 6 FIALE SOLVENTE 2,5 ML; "
Classe:
N
Area terapeutica:
Ketoprofene
Dettagli prodotto:
023401072 - GEL 30 G 2,5% - Revocato; 023401033 - IM 6 FIALE 50 MG+6 F SOLV 5 ML - Revocato; 023401045 - IM 6 FIALE 100 MG+6 F SOLV 5ML - Revocato; 023401110 - 200MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE - Autorizzato; 023401060 - 10 SUPPOSTE 200 MG - Revocato; 023401058 - 100MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Autorizzato; 023401019 - 50MG CAPSULE MOLLI 20 CAPSULE - Revocato; 023401122 - 5% GEL TUBO 50G - Autorizzato; 023401096 - 100MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 6 FIALE 100MG+6 FIALE 5ML - Autorizzato; 023401084 - 2,5% GEL TUBO 50G - Autorizzato; 023401108 - 100 MG/2,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 6 FIALE POLVERE + 6 FIALE SOLVENTE 2,5 ML - Autorizzato; 023401021 - 50MG CAPSULE MOLLI 30 CAPSULE - Autorizzato
Stato dell'autorizzazione:
Autorizzato
Foglio illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FLEXEN 200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
Ketoprofene
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
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Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Flexen capsule rigide e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere
Flexen capsule rigide
3. Come prendere Flexen capsule rigide
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Flexen capsule rigide
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È FLEXEN CAPSULE RIGIDE E A COSA SERVE
Flexen capsule rigide contiene come principio attivo il ketoprofene
che appartiene ad un
gruppo di medicinali chiamati “Farmaci Antinfiammatori Non
Steroidei” (FANS). Le
capsule rigide rilasciano la sostanza in maniera prolungata dopo la
somministrazione per
bocca. Questa sostanza agisce bloccando le sostanze chimiche che
normalmente causano
infiammazione nel nostro corpo.
Flexen capsule rigide si usa per alleviare il gonfiore, il dolore, la
sensazione di calore,
l’arrossamento e la rigidità delle sue articolazioni e dei suoi
muscoli, come in caso di:
•
Artrite reumatoide (malattia autoimmune che provoca l’infiammazione
delle
articolazioni);
•
Osteoartrosi (malattia degenerativa delle articolazioni) a varia
localizzazione;
•
Dolore causato da problemi alla sua colonna vertebrale (come la
spondilite
anchilosante);
•
Contusioni, distorsioni, lussazioni e strappi muscolari;
•
Condizioni dolorose dei nervi e dei muscoli (sciatalgie e radicoliti,
mial
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Scheda tecnica
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FLEXEN 200 mg capsule rigide a rilascio prolungato.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una capsula contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Ketoprofene 200 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide a rilascio prolungato
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Affezioni infiammatorie e dolorose acute e croniche dell’apparato
muscoloscheletrico;
artrite reumatoide e gottosa, spondilite anchilosante. Artropatie
degenerative (artrosi) a
varia localizzazione. Affezioni periarticolari (borsiti, tendiniti,
tenosinoviti, capsuliti).
Flebiti, tromboflebiti superficiali, linfangiti. Radicoliti,
sciatalgie, mialgie. Contusioni,
distorsioni, lussazioni, strappi muscolari.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
L’uso del medicinale è riservato ai soli pazienti adulti.
Flexen: la dose è di 200 mg una volta al giorno.
Flexen deve essere assunto per via orale dopo un pasto.
La dose massima giornaliera è 200 mg. Il rapporto rischio e beneficio
deve essere
attentamente considerato prima di iniziare il trattamento con la dose
giornaliera di 200
mg, valutando anche il peso del soggetto e la gravità dei sintomi, e
dosi più alte non
sono raccomandate (vedere anche paragrafo 4.4).
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della
più bassa dose efficace
per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per
controllare i sintomi
(vedere paragrafo 4.4).
POPOLAZIONI PARTICOLARI
_Pazienti con insufficienza renale e pazienti anziani_
Si consiglia di ridurre la dose iniziale e praticare una terapia di
mantenimento con la
dose minima efficace. Si possono considerare aggiustamenti
individualizzati solo dopo
aver stabilito la buona tollerabilità del farmaco (vedere paragrafo
5.2).
_Pazienti con insufficienza epatica_
I pazienti con insufficienza epatica lieve o moderata devono essere
seguiti attentamente
e trattati con la dose giornaliera minima efficace (
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