FLECTOR

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • FLECTOR 5CER MEDIC 180MG
  • Forma farmaceutica:
  • CEROTTI
  • Composizione:
  • "180 MG CEROTTO MEDICATO" 5 CEROTTI MEDICATI
  • Classe:
  • C
  • Tipo di ricetta:
  • Senza obbligo di ricetta
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco allopatico

Documenti

  • per i professionisti:
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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • FLECTOR 5CER MEDIC 180MG
    Italia
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Antiinfiammatori uso dermatologico

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 027757032
  • Ultimo aggiornamento:
  • 09-08-2016

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO 

FLECTOR 180 mg cerotto medicato 

 Diclofenac Idrossietilpirrolidina 

PRIMA DELL’USO 

LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO 

F LECTOR  è un medicinale di AUTOMEDICAZIONE che potete usare per curare disturbi lievi e transitori, 

facilmente riconoscibili e risolvibili, senza ricorrere all’aiuto del medico. 

Può essere quindi acquistato senza ricetta, ma va usato correttamente per assicurarne l’efficacia e 

ridurne gli effetti indesiderati. 

•   per maggiori informazioni e consigli rivolgetevi al farmacista; 

•   consultate il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattamento. 

C OMPOSIZIONE  

Un cerotto medicato da 180 mg contiene: 

Principio attivo: Diclofenac idrossietilpirrolidina mg 180 (pari a mg 140 di diclofenac sodico). 

Eccipienti: Gelatina, Polivinilpirrolidone, Sorbitolo soluzione al 70%, Caolino, Titanio biossido, Glicole 

propilenico, Metile paraidrossibenzoato, Propile paraidrossibenzoato, Edetato bisodico, Acido Tartarico, 

Diidrossialluminio aminoacetato, Carbossimetilcellulosa sodica, Poliacrilato sodico, 1,3-butilen glicole, 

Polisorbato 80, Profumo, Acqua  depurata, Feltro sintetico, Film plastico. 

C OME SI PRESENTA  

Flector si presenta in forma di cerotto medicato. 

Il contenuto della confezione è di 5,10 cerotti medicati. 

C HE COSA È  

A NTINFIAMMATORIO NON STEROIDEO PER USO CUTANEO

T ITOLARE DELL 'A UTORIZZAZIONE ALL ’I MMISSIONE IN  C OMMERCIO  (Titolare AIC) 

Bayer S.p.A.- V.le Certosa 130, Milano 

P RODUTTORE RESPONSABILE RILASCIO LOTTI  

Laboratoires Genevrier Antibes - (Francia) e Altergon Italia S.r.L , officina di Avellino, Italia . 

P ERCHÉ SI USA  

Trattamento locale di stati dolorosi e infiammatori di natura reumatica o traumatica di: 

• Articolazioni 

• Muscoli 

• Tendini 

• Legamenti 

Q UANDO NON DEVE ESSERE USATO  

In caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno  qualsiasi degli eccipienti, verso l'acido acetilsalicilico 

ed altri farmaci antinfiammatori non steroidei. 

E’ opportuno consultare il medico nei casi in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato.  

Durante la gravidanza e l’allattamento (v. “Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento”). 

C OSA FARE DURANTE LA GRAVIDANZA O L ALLATTAMENTO  

Come per altri farmaci antinfiammatori non steroidei,  Flector non va somministrato in caso di gravidanza 

e durante l'allattamento. 

In ogni caso, consultare il medico, ed utilizzare Flector solo dopo aver valutato con lui il rapporto 

rischio/beneficio del caso. 

Consultate il medico nel caso sospettiate uno stato di gravidanza o desideriate pianificare una maternità. 

P RECAUZIONI PER L USO  

Flector non deve essere applicato su ferite cutanee o lesioni aperte, ma solo su pelle intatta.  

Evitare che il preparato venga a contatto con occhi e mucose.  

Flector deve essere utilizzato con cautela in pazienti che hanno avuto in passato una reazione di 

ipersensibilità ai FANS o agli analgesici, es. attacchi di asma, eruzioni cutanee, riniti allergiche acute e 

reazioni anafilattoidi.  

I pazienti asmatici, con malattie croniche ostruttive dei bronchi, rinite allergica o infiammazione della 

mucosa nasale (polipo nasale) reagiscono con attacchi asmatici, infiammazione locale della pelle o della 

mucosa (edema di Quincke) o orticaria al trattamento effettuato con FANS più spesso di altri pazienti. 

L’impiego, specie se prolungato, di questo come di altri prodotti per uso topico può dar luogo a fenomeni 

di sensibilizzazione. In tal caso è necessario interrompere il trattamento e istituire una terapia idonea. 

La somministrazione di Flector dovrebbe essere sospesa nelle donne che hanno problemi di fertilita’ o 

che sono sottoposte a indagini sulla fertilita’ . 

Q UALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L EFFETTO DEL MEDICINALE  

Dagli studi effettuati, difficilmente il Flector interagisce con altri medicinali.  

 Comunque, se state usando il medicinale in alte dosi e per lunghi periodi di tempo, o state assumendo 

altri medicinali, chiedete consiglio al vostro medico o farmacista. E’ sconsigliato l’uso concomitante topico 

o sistemico di altri farmaci contenenti diclofenac o altri Fans. 

E’  IMPORTANTE SAPERE CHE  

L’impiego, specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione. 

In tal caso è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico ai fini della istituzione di una 

terapia idonea. 

Questo medicinale non va usato per trattamenti protratti. Dopo breve periodo di trattamento senza 

risultati apprezzabili, consultare il medico. 

Il prodotto contiene metile paraidrossi-benzoato, propile paraidrossibenzoato, noti come causa di 

orticaria. Generalmente provocano reazioni di tipo ritardato, come la dermatite da contatto; raramente 

reazioni di tipo immediato con orticaria e broncospasmo. 

Flector non influenza la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. 

C OME USARE QUESTO MEDICINALE  

Salvo diversa indicazione medica, applicare Flector 2 volte al giorno, mattino e sera nella zona da 

trattare. Non utilizzare per un periodo superiore a 7-10 giorni. 

Consultare il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se avete notato un qualsiasi cambiamento 

recente delle sue caratteristiche. 

ATTENZIONE:   NON SUPERARE LE DOSI SENZA IL CONSIGLIO DEL MEDICO. 

USARE SOLO PER PERIODI BREVI DI TRATTAMENTO. 

Istruzioni per l’uso: 

1.  Tagliare la busta contenente i cerotti medicati lungo il segno tratteggiato; 

2.  Prelevare un cerotto medicato e richiudere la busta, premendo il cordoncino di chiusura; 

3.  Staccare il foglio di plastica che protegge la superficie adesiva del cerotto medicato; 

4.  Applicare il cerotto medicato sulla parte dolente, facendola aderire alla pelle. 

Contiene una rete tubolare 

C OSA FARE SE AVETE PRESO UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINALE  

Per la particolare forma farmaceutica sono improbabili fenomeni di sovradosaggio.  

Comunque in caso di somministrazione accidentale di dosi eccessive di Flector avvertite 

immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale. 

E FFETTI INDESIDERATI  

Raramente sono state riportate reazioni allergiche cutanee, eritema, prurito, irritazione, bruciore e 

dermatiti da contatto.   

Non sono riportate reazioni indesiderate sistemiche a seguito dell'impiego topico di Flector, dato che i 

livelli plasmatici ottenuti sono molto più bassi di quelli misurati dopo somministrazione sistemica di 

diclofenac. Tuttavia, a seguito di applicazioni per lunghi periodi di tempo su ampie superfici cutanee, non 

si può escludere, a causa della quota di principio attivo che viene assorbita, la comparsa di effetti 

indesiderati sistemici, soprattutto a livello gastroenterico. 

L’utilizzo del prodotto in associazione con altri farmaci contenenti diclofenac puo’ dar luogo a fenomeni di 

ipersensibilita’ alla luce, eruzione cutanea con formazione di vescicole, eczema, eritema e , in rari casi, 

reazioni cutanee a evoluzione grave ( sindrome di Stevens-Johnson, sindrome di Lyell). 

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. 

E’ importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di effetti indesiderati non 

descritti nel foglio illustrativo. 

In tal caso richiedete e compilate la scheda di segnalazione degli effetti indesiderati disponibile in 

farmacia (modello B). 

S CADENZA E CONSERVAZIONE  

Scadenza: vedi la data di scadenza indicata sulla confezione. 

Dopo la prima apertura, ha una validità di 3 mesi se correttamente richiuso. 

Il periodo di validità si intende per il prodotto in confezionamento integro, correttamente 

conservato.    

A TTENZIONE : non usate il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. 

TENETE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI. 

E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservate sia 

la scatola sia il foglio illustrativo. 

R EVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DEL  M INISTERO DELLA  S ALUTE :   N OVEMBRE  2004 

11-7-2018

MyNicNaxs, LLC Issues Voluntary Nationwide Recall of Various Dietary Supplements Due to Undeclared Active Pharmaceutical Ingredient (API)

MyNicNaxs, LLC Issues Voluntary Nationwide Recall of Various Dietary Supplements Due to Undeclared Active Pharmaceutical Ingredient (API)

MyNicNaxs, LLC, Deltona, FL is voluntarily recalling all lots of dietary supplements distributed nationwide to the consumer level. The products have been found to contain undeclared active pharmaceutical ingredients (API). The presence of Sildenafil, Sibutramine, Diclofenac and/or Phenolphthalein in the dietary supplements renders it an unapproved drug for which safety and efficacy have not been established and, therefore, subject to recall. These products were distributed from January 2013, to December ...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

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