FLECTOR

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • FLECTOR 5CER MEDIC 180MG
  • Forma farmaceutica:
  • CEROTTI
  • Composizione:
  • "180 MG CEROTTO MEDICATO" 5 CEROTTI MEDICATI
  • Classe:
  • C
  • Tipo di ricetta:
  • Senza obbligo di ricetta
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco allopatico

Documenti

  • per i professionisti:
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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • FLECTOR 5CER MEDIC 180MG
    Italia
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Antiinfiammatori uso dermatologico

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 038951012
  • Ultimo aggiornamento:
  • 09-08-2016

Foglio illustrativo

Categoria farmacoterapeutica

Diclofenac idrossietilpirrolidina e' classificato tra i farmaci antinfiammatori non steroidei per uso 

topico. Meccanismo d'azione: L'azione del DIEP si esplica in parte attraverso l'inibizione competitiva 

ed irreversibile della biosintesi delle prostaglandine ed in parte attraverso l'inibizione degli enzimi 

lisosomiali. Il nuovo sale di idrossietilpirrolidina di diclofenac (DIEP), realizzato allo scopo di 

facilitare l'assorbimento e la concentrazione, a livello della zona malata, del principio attivo, induce la 

rapida comparsa delle azioni farmacologiche caratteristiche del diclofenac: azione antiflogistica, 

antiedemigena, analgesica.

Forma

Gel al 1% Cerotto autoadesivo medicato. Un cerotto medicato da 180 mg contiene il principio attivo 

Diclofenac idrossietilpirrolidina mg 180 (pari a mg 140 di Diclofenac sodico).

Principi attivi

DICLOFENAC SALE DI IDROSSIETILPIRROLIDINA

Indicazioni

Trattamento locale di stati dolorosi e flogistici di natura reumatica o traumatica delle articolazioni, dei 

muscoli, dei tendini e dei legamenti.

Controindicazioni/eff. secondari

Ipersensibilita' individuale accertata verso il prodotto, o verso il diclofenac, l'acido acetilsalicilico ed 

altri farmaci antinfiammatori non steroidei, nonche' l'isopropanolo. Ipersensibilita' al principio attivo o 

ad uno degli eccipienti, all'acido acetilsalicilico o ad altri analgesici ed altri farmaci antinfiammatori 

non steroidei. Controindicato in gravidanza e allattamento

Posologia

GEL Salva diversa prescrizione medica, applicare sulla zona da trattare 2-4 g di Diclofenac 

idrossietilpirrolidina Gel 1-3 volte al di' e frizionare leggermente. CEROTTO Salvo diversa 

prescrizione medica, applicare il cerotto medicato 2 volte al giorno, al mattino ed alla sera sulla zona da 

trattare. Non utilizzare per un periodo superiore a 7-10 giorni. Istruzioni per l'uso: 1. Tagliare la busta 

contenente i cerotti medicati lungo il segno tratteggiato 2. Prelevare un cerotto medicato e richiudere la 

busta, premendo il cordoncino di chiusura 3. Staccare il foglio di plastica che protegge la superficie 

adesiva del cerotto medicato 4. Applicare il cerotto medicato sulla parte dolente, facendola aderire alla 

pelle. SOVRADOSAGGIO: Per la particolare forma farmaceutica sono improbabili fenomeni di 

sovradosaggio.

Conservazione

Il cerotto medicato, dopo la prima apertura, ha una validita' di 3 mesi se correttamente richiuso.

Avvertenze

Gravidanza e allattamento: Come per altri FANS, il prodotto non va somministrato in caso di 

gravidanza e durante l'allattamento. Effetti sulla guida e sull'uso di macchinari: Non interferisce sulla 

capacita' di guidare e sull'uso di macchine.

Interazioni

In seguito allo scarso assorbimento sistemico del diclofenac sale di idrossietilpirrolidina, sono molto 

improbabili le interazioni riportate per il diclofenac orale. Le indagini cliniche eseguite con il cerotto 

medicato utilizzato in concomitanza con altri farmaci antinfiammatori steroidei e non (salazopirina, 

idrossichinolina, ecc.) non hanno messo in evidenza fenomeni di interazione. Non e' comunque da 

escludere la possibilita' di competizione tra il diclofenac assorbito ed altri farmaci ad alto legame con le 

proteine plasmatiche. E' sconsigliato l`uso concomitante topico o sistemico di altri farmaci contenenti 

diclofenac o altri FANS.

Effetti indesiderati

Con l'uso del prodotto sono state riportate raramente reazioni allergiche cutanee, eritema, prurito, 

irritazione, bruciore e dermatiti da contatto. Non sono riportate reazioni indesiderate sistemiche a 

seguito dell'impiego topico del prodotto, dato che i livelli plasmatici ottenuti sono molto piu' bassi di 

quelli misurati dopo somministrazione sistemica di diclofenac . Tuttavia, a seguito di applicazioni per 

lunghi periodi di tempo su ampie superfici cutanee, non si puo' escludere, a causa della quota di 

principio attivo che viene assorbita, la comparsa di effetti indesiderati sistemici, soprattutto a livello 

gastroenterico. L'utilizzo del prodotto in associazione con altri farmaci contenenti diclofenac puo' dar 

luogo a fenomeni di ipersensibilita' alla luce, eruzione cutanea con formazione di vescicole, eczema, 

eritema e, in rari casi, reazioni cutanee a evoluzione grave (sindrome di Stevens -Johnson, sindrome di 

Lyell).

11-7-2018

MyNicNaxs, LLC Issues Voluntary Nationwide Recall of Various Dietary Supplements Due to Undeclared Active Pharmaceutical Ingredient (API)

MyNicNaxs, LLC Issues Voluntary Nationwide Recall of Various Dietary Supplements Due to Undeclared Active Pharmaceutical Ingredient (API)

MyNicNaxs, LLC, Deltona, FL is voluntarily recalling all lots of dietary supplements distributed nationwide to the consumer level. The products have been found to contain undeclared active pharmaceutical ingredients (API). The presence of Sildenafil, Sibutramine, Diclofenac and/or Phenolphthalein in the dietary supplements renders it an unapproved drug for which safety and efficacy have not been established and, therefore, subject to recall. These products were distributed from January 2013, to December ...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

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