FLECTOR

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • FLECTOR 5CER MEDIC 180MG
  • Forma farmaceutica:
  • CEROTTI
  • Composizione:
  • "180 MG CEROTTO MEDICATO" 5 CEROTTI MEDICATI
  • Classe:
  • C
  • Tipo di ricetta:
  • Senza obbligo di ricetta
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco allopatico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • FLECTOR 5CER MEDIC 180MG
    Italia
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Antiinfiammatori uso dermatologico

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 038951012
  • Ultimo aggiornamento:
  • 09-08-2016

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Categoria farmacoterapeutica

Diclofenacidrossietilpirrolidinae'classificatotraifarmaciantinfiammatorinon steroideiper uso

topico. Meccanismo d'azione:L'azionedelDIEPsiesplicainparteattraverso l'inibizionecompetitiva

edirreversibiledellabiosintesidelleprostaglandineed inparteattraverso l'inibizionedeglienzimi

lisosomiali.Ilnuovo salediidrossietilpirrolidinadidiclofenac(DIEP), realizzatoalloscopo di

facilitarel'assorbimento elaconcentrazione, alivello dellazonamalata,delprincipio attivo,inducela

rapidacomparsadelleazionifarmacologichecaratteristichedeldiclofenac:azioneantiflogistica,

antiedemigena,analgesica.

Forma

Gelal1% Cerotto autoadesivo medicato.Un cerottomedicato da180 mg contieneilprincipio attivo

Diclofenacidrossietilpirrolidinamg180 (pariamg 140 diDiclofenacsodico).

Principiattivi

DICLOFENAC SALEDI IDROSSIETILPIRROLIDINA

Indicazioni

Trattamento localedistatidolorosieflogisticidinaturareumaticao traumaticadellearticolazioni,dei

muscoli, deitendiniedeilegamenti.

Controindicazioni/eff. secondari

Ipersensibilita'individualeaccertataverso ilprodotto,o verso ildiclofenac, l'acidoacetilsalicilicoed

altrifarmaciantinfiammatorinon steroidei, nonche'l'isopropanolo.Ipersensibilita'alprincipioattivo o

aduno deglieccipienti,all'acido acetilsalicilicoo ad altrianalgesicied altrifarmaciantinfiammatori

non steroidei. Controindicato ingravidanzaeallattamento

Posologia

GELSalvadiversaprescrizionemedica, applicaresullazonadatrattare2-4 g diDiclofenac

idrossietilpirrolidinaGel1-3 voltealdi'efrizionareleggermente. CEROTTOSalvo diversa

prescrizionemedica, applicareilcerottomedicato 2 voltealgiorno, almattino edallaserasullazonada

trattare. Non utilizzareper un periodosuperiorea7-10 giorni. Istruzioniper l'uso:1.Tagliarelabusta

contenenteicerottimedicatilungo ilsegno tratteggiato 2. Prelevareun cerotto medicato erichiuderela

busta,premendo ilcordoncinodichiusura3. Staccareilfoglio diplasticacheproteggelasuperficie

adesivadelcerottomedicato4.Applicareilcerottomedicatosullapartedolente, facendolaaderirealla

pelle. SOVRADOSAGGIO:Per laparticolareformafarmaceuticasono improbabilifenomenidi

sovradosaggio.

Conservazione

Ilcerottomedicato,dopo laprimaapertura, haunavalidita'di3 mesisecorrettamenterichiuso.

Avvertenze

Gravidanzaeallattamento:ComeperaltriFANS, ilprodotto non vasomministrato in casodi

gravidanzaedurantel'allattamento.Effettisullaguidaesull'uso dimacchinari:Non interferiscesulla

capacita'diguidareesull'uso dimacchine.

Interazioni

In seguitoalloscarso assorbimento sistemicodeldiclofenacsalediidrossietilpirrolidina,sono molto

improbabilileinterazioniriportateperildiclofenacorale.Leindaginiclinicheeseguiteconilcerotto

medicato utilizzato inconcomitanzacon altrifarmaciantinfiammatoristeroideienon (salazopirina,

idrossichinolina,ecc.)non hanno messo in evidenzafenomenidiinterazione.Non e'comunqueda

escluderelapossibilita'dicompetizionetraildiclofenacassorbitoed altrifarmaciadaltolegamecon le

proteineplasmatiche. E'sconsigliatol`uso concomitantetopicoo sistemicodialtrifarmacicontenenti

diclofenaco altriFANS.

Effettiindesiderati

Con l'uso delprodotto sono stateriportateraramentereazioniallergichecutanee, eritema, prurito,

irritazione, brucioreedermatitidacontatto. Non sono riportatereazioniindesideratesistemichea

seguitodell'impiegotopicodelprodotto,dato cheilivelliplasmaticiottenutisono molto piu'bassidi

quellimisuratidopo somministrazionesistemicadidiclofenac.Tuttavia,aseguitodiapplicazioniper

lunghiperiodiditempo su ampiesuperficicutanee, non sipuo'escludere,acausadellaquotadi

principioattivochevieneassorbita,lacomparsadieffettiindesideratisistemici,soprattutto alivello

gastroenterico.L'utilizzodelprodottoin associazionecon altrifarmacicontenentidiclofenacpuo'dar

luogoafenomenidiipersensibilita'allaluce, eruzionecutaneaconformazionedivescicole,eczema,

eritemae, inraricasi,reazionicutaneeaevoluzionegrave(sindromediStevens-Johnson, sindromedi

Lyell).

11-7-2018

MyNicNaxs, LLC Issues Voluntary Nationwide Recall of Various Dietary Supplements Due to Undeclared Active Pharmaceutical Ingredient (API)

MyNicNaxs, LLC Issues Voluntary Nationwide Recall of Various Dietary Supplements Due to Undeclared Active Pharmaceutical Ingredient (API)

MyNicNaxs, LLC, Deltona, FL is voluntarily recalling all lots of dietary supplements distributed nationwide to the consumer level. The products have been found to contain undeclared active pharmaceutical ingredients (API). The presence of Sildenafil, Sibutramine, Diclofenac and/or Phenolphthalein in the dietary supplements renders it an unapproved drug for which safety and efficacy have not been established and, therefore, subject to recall. These products were distributed from January 2013, to December ...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

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