FLEANIL COMBO

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • FLEANIL COMBO
  • Dosaggio:
  • 134 mg + 120,6 mg
  • Forma farmaceutica:
  • Topico
  • Composizione:
  • FIPRONIL - 134 mg; METOPRENE - 120.6 mg
  • Confezione:
  • scatola da 3 pipette da 1.34 ml di soluzione spot on per cani medi
  • Tipo di ricetta:
  • Libera vendita
  • Utilizzare per:
  • Animali
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco allopatico

Documenti

Localizzazione

  • Disponibile in:
  • FLEANIL COMBO
    Italia
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • CANI DI TAGLIA MEDIA
  • Area terapeutica:
  • FIPRONIL, COMBINAZIONI
  • Indicazioni terapeutiche:
  • Per il trattamento di cani di peso tra i 10 e i 20 kg. Da utilizzare nei cani nei confronti delle infestazioni da pulci, da sole o in associazione con zecche e pidocchi masticatori. Da utilizzare nei cani: Elimina le pulci (Ctenocephalides spp.) e previene nei confronti di nuove infestazioni da pulci adulte fino a 8 settimane. Il prodotto previene inoltre la moltiplicazione delle pulci inibendone lo sviluppo per otto settimane dopo l'applicazione. Elimina le zecche (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus). Il prodotto ha un'attività acaricida nei confronti delle zecche persistente fino a 4 settimane. Elimina i pidocchi masticatori (Trichodectes canis).
  • Dettagli prodotto:
  • Posologia: Posologia: Una pipetta da 1,34 ml per un cane di peso superiore a 10 kg e fino a 20 kg, corrispondente alla dose minima raccomandata pari a 6,7 mg/kg di fipronil e 6 mg/kg di (S)-methoprene. Non rimuovere la pipetta dalla bustina fino al momento dell'impiego. Modalità di somministrazione: Estrarre la pipetta dalla confezione utilizzando le forbici oppure piegare lungo la linea diagonale per esporre la tacca; strappare all’indietro in corrispondenza della tacca. Tenere la pipetta in posizione verticale e picchiettare leggermente sulla parte stretta della pipetta in modo che il liquido contenuto rimanga nella parte larga della pipetta. Rompere l’estremità pretagliata. Separare i peli alla base del collo, sul dorso dell’animale, tra le scapole, e mettere in evidenza la cute. Porre l’apice della pipetta direttamente sulla pelle in un solo punto e schiacciare la pipetta più volte fino al suo completo svuotamento. Sul sito di applicazione si possono osservare variazioni momentanee del pelo (pelo unto o raggruppato in ciuffi).

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Ministero della Salute - Italia
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 105007191
  • Ultimo aggiornamento:
  • 28-06-2018

Foglio illustrativo

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:

Fleanil Combo 134 mg / 120,6 mg soluzione spot-on per cani di taglia media

1.

NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN

COMMERCIOE

DEL

TITOLARE

DELL’AUTORIZZAZIONE

ALLA

PRODUZIONE

RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile del rilascio lotti di fabbricazione:

Norbrook Laboratories Limited,

Station Works,

Newry,

Co. Down,

BT35 6JP,

Irlanda del Nord

2.

DENOMINAZIONE DEL FARMACO VETERINARIO

Fleanil Combo 134 mg / 120,6 mg soluzione spot-on per cani di taglia media

fipronil

S-methoprene

3.

INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI

Una pipetta da 1,34 ml contiene:

Principi attivi:

Fipronil ................................................................................................................................ 134 mg

(S)-methoprene ................................................................................................................. 120,6 mg

Eccipienti:

Butilidrossianisolo (E320)……………………………………………………………….. 0,27 mg

Butilidrossitoluene (E321) .................................................................................................. 0,13 mg

Soluzione limpida di colore giallo.

4.

INDICAZIONI

Per il trattamento di cani di peso tra i 10 e i 20 kg.

Da utilizzare nei cani nei confronti delle infestazioni da pulci, da sole o in associazione con zecche e pidocchi

masticatori.

Da utilizzare nei cani:

Elimina le pulci (

Ctenocephalides

spp.) e previene nei confronti di nuove infestazioni da pulci adulte

fino a 8 settimane. Il prodotto previene inoltre la moltiplicazione delle pulci inibendone lo sviluppo

per otto settimane dopo l'applicazione.

Elimina le zecche (

Ixodes

ricinus

Dermacentor

variabilis

Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus

sanguineus

). Il prodotto ha un'attività acaricida nei confronti delle zecche persistente fino a 4

settimane.

Elimina i pidocchi masticatori (

Trichodectes canis

5.

CONTROINDICAZIONI

Il prodotto non deve essere usato in cuccioli di età inferiore a 8 settimane.

Non usare in animali malati (malattie sistemiche, febbre...) o convalescenti.

Non usare in conigli poiché possono manifestarsi reazioni avverse potenzialmente mortali.

In assenza di studi, l’uso del prodotto è consigliato solo nelle specie di destinazione.

Questo prodotto è destinato esclusivamente ai cani e pertanto non deve essere utilizzato nei gatti e nei furetti

per evitare eventi di sovradosaggio.

Non usare in caso di ipersensibilità nota al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.

6.

REAZIONI AVVERSE

Molto raramente sono state riportate reazioni cutanee transitorie al sito di applicazione (desquamazione, locale

perdita di pelo, prurito, arrossamento) e prurito diffuso o perdita di pelo dopo applicazione. Sono stati anche

osservati ipersalivazione, sintomi neurologici reversibili (aumentata sensibilità alle stimolazioni, abbattimento,

altri sintomi nervosi) o vomito.

La frequenza delle reazione avverse è definita utilizzando il seguente principio:

- molto rare (meno di 1 animale su 10,000 animali trattati, inclusi isolati casi).

Qualora gli animali si lecchino, si può osservare una transitoria ipersalivazione dovuta principalmente agli

eccipienti del prodotto.

Non superare il dosaggio indicato.

Se dovessero manifestarsi reazioni avverse oltre quelle menzionate in questo foglietto illustrativo o se pensate

che il farmaco non abbia avuto effetto, si prega di informarne il medico veterinario.

7.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Cani.

8.

POSOLOGIA E VIA DI SOMMINISTRAZIONE PER OGNI SPECIE DI DESTINAZIONE

Via di somministrazione: solo per uso esterno, per applicazione spot-on.

Posologia: Una pipetta da 1,34 ml per un cane di peso superiore a 10 kg e fino a 20 kg, corrispondente alla

dose minima raccomandata pari a 6,7 mg/kg di fipronil e 6 mg/kg di (S)-methoprene.

Non rimuovere la pipetta dalla bustina fino al momento dell'impiego.

Modalità di somministrazione:

Estrarre la pipetta dalla confezione utilizzando le forbici oppure piegare lungo la linea diagonale per esporre

la tacca; strappare all’indietro in corrispondenza della tacca.

Tenere la pipetta in posizione verticale e picchiettare leggermente sulla parte stretta della pipetta in modo che

il liquido contenuto rimanga nella parte larga della pipetta. Rompere l’estremità pretagliata.

Separare i peli alla base del collo, sul dorso dell’animale, tra le scapole, e mettere in evidenza la cute. Porre

l’apice della pipetta direttamente sulla pelle in un solo punto e schiacciare la pipetta più volte fino al suo

completo svuotamento.

Sul sito di applicazione si possono osservare variazioni momentanee del pelo (pelo unto o raggruppato in

ciuffi).

9.

AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE

Gli animali vanno pesati accuratamente prima del trattamento.

È importante che il prodotto venga applicato su una zona in cui l’animale non riesca a leccarsi ed impedire che

gli animali non si lecchino a vicenda dopo il trattamento.

Bagno / immersione in acqua entro 2 giorni dopo l'applicazione del prodotto e bagni più frequenti di una volta

a settimana dovrebbero essere evitati, poiché nessuno studio è stato eseguito per esaminare come questo

influenzi l'efficacia del prodotto. Shampoo emollienti possono essere utilizzati prima del trattamento, ma

riducono la durata della protezione contro pulci

di circa 5 settimane quando usati settimanalmente dopo

l'applicazione del prodotto. Nel corso di uno studio di 6 settimane, il bagno settimanale con uno shampoo

contenente il 2% di clorexidina non ha influenzato l'efficacia contro le pulci.

L’intervallo minimo tra i trattamenti è di 4 settimane.

10.

TEMPI DI ATTESA

Non applicabile.

11.

SPECIALI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare nella confezione originale per proteggere il prodotto dalla luce e dall’umidità.

Questo medicinale veterinario non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.

Non usare dopo la data di scadenza riportata sulla bustina e confezione.

12.

AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)

Solo per uso veterinario.

Singole zecche potrebbero attaccarsi al cane dopo il trattamento. Per questa ragione, in condizioni sfavorevoli,

non può essere completamente esclusa la trasmissione di malattie infettive.

Le pulci presenti sugli animali spesso infestano la cesta dell'animale, le coperte e le zone in cui l'animale vive,

in particolare tappeti, tende e tessuti d'arredamento; questi, in caso di infestazioni massive e all'inizio del

trattamento antiparassitario, possono essere trattati con un apposito insetticida e regolarmente ripuliti con un

aspiratore.

Non deve essere permesso ai cani di nuotare in corsi d'acqua per 2 giorni dopo l'applicazione.

Precauzioni speciali per l’impiego negli animali:

Evitare il contatto con gli occhi dell’animale.

Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale

veterinario agli animali:

Il prodotto può provocare irritazione alle mucose, alla pelle e agli occhi. Si consiglia pertanto di evitare il

contatto con la bocca, la pelle e con gli occhi. In caso di contatto accidentale, lavare immediatamente gli occhi

con abbondanti quantità d’acqua pulita. Se l’irritazione agli occhi persiste, rivolgersi immediatamente a un

medico mostrandogli il foglietto informativo o l’etichetta. In caso di contatto con la pelle, lavarsi le mani con

acqua e sapone.

Persone con nota ipersensibilità agli insetticidi o all’alcool devono evitare contatti con il medicinale

veterinario.

Lavarsi le mani dopo l’uso.

L’ingestione del prodotto è nociva. Evitare che i bambini abbiano accesso alle pipette e gettare le pipette usate

immediatamente dopo l'applicazione del prodotto. In caso di ingestione accidentale del prodotto, consultare

immediatamente un medico.

Non toccare gli animali trattati e non far giocare i bambini con gli animali trattati fino a quando il sito di

applicazione non sia asciutto. Si consiglia pertanto di non trattare gli animali durante il giorno, ma nelle prime

ore della sera e,, di non far dormire gli animali appena trattati con i proprietari, in particolare con i bambini.

Gravidanza ed allattamento

Il prodotto può essere utilizzato durante la gravidanza e l’allattamento.

Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti):

Negli studi di innocuità non sono stati osservati eventi avversi nei cuccioli di età uguale o superiore a 8

settimane e con peso di circa 2 kg, trattati una volta a dosi cinque volte superiori alla dose raccomandata.

Tuttavia, il rischio dell’insorgenza di eventi avversi può aumentare in caso di sovradosaggio quindi gli animali

devono essere trattati secondo la pipetta corretta per il loro peso corporeo.

13. PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL

PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI, SE NECESSARIO

I medicinali non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico

o nei rifiuti domestici ma devono essere conferiti negli idonei sistemi di raccolta e di smaltimento per i

medicinali non utilizzati o scaduti.

Fipronil e (S)-methoprene possono essere pericolosi per gli organismi acquatici. Non contaminare stagni, corsi

d’acqua o canali con il prodotto od il contenitore vuoto.

14.

DATA DELL’ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO

<Mese> 2017

15.

ALTRE INFORMAZIONI

Informazioni sulla confezione:

Pipetta da 1,34 ml stampata e costituita da un film a 3 strati: polipropilene/COC/polipropilene, laminato con

protezione priva di solvente e copolimero di polietilene/EVOH/polietilene. Le pipette sono sigillate all’interno

di una bustina di alluminio a 4 strati a prova di bambino costituita da un film di LDPE/nylon/foglio di

alluminio/poliestere e confezionate in un scatola esterna.

Scatole da 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 30, 60, 90, 120 o 150 pipette. Ogni pipetta è sigillata singolarmente in una

bustina di alluminio.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Per informazioni su questo farmaco veterinario, contattate il distributore locale del titolare dell’autorizzazione

all’immissione in commercio.

Distributore in Italia:

Vétoquinol Italia S.r.l.

Via Piana, 265

47032 Bertinoro (FC)

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