FLEACLEAR SPOT-ON

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • FLEACLEAR SPOT-ON
  • Composizione:
  • FIPRONIL - 50 mg
  • Confezione:
  • 1 pipetta per gatti
  • Utilizzare per:
  • Animali
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco allopatico

Documenti

  • per il pubblico:
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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • FLEACLEAR SPOT-ON
    Italia
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • GATTI
  • Area terapeutica:
  • fipronil

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Ministero della Salute - Italia
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 105024018
  • Ultimo aggiornamento:
  • 08-03-2018

Riassunto delle caratteristiche del prodotto: dosaggio, interazioni, effetti collaterali

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO

1.

DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO

FLECLEAR Spot-on Soluzione 50mg mg per Gatti

UK: Bob Martin Clear Spot On Solution 50 mg for Cats

ES: Bob Martin Clear Fipronil 50 mg solution spot on for cats

FR: Vetcare Clear Spot On Fipronil solution 50 mg for cats

NL: Kruidvat Flea Drops 50 mg for cats

Bob Martin Clear 50 mg Spot on Solution for cats

2.

COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

Una pipetta da 0,5 ml contiene:

Principi attivo:

Fipronil

50.00 mg

Eccipienti:

Butilidrossianisolo (E320)

0,10 mg

Butilidrossitoluene (E321)

0,05 mg

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

3.

FORMA FARMACEUTICA

Soluzione spot-on

Soluzione limpida, color ambra chiaro.

4.

INFORMAZIONI CLINICHE

4.1

Specie di destinazione

Gatti.

4.2

Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione

Trattamento per le infestazioni da pulci (Ctenocephalides felis). Il prodotto ha un’efficacia insetticida

persistente fino a 5 settimane contro le pulci (Ctenocephalides felis).

Sebbene non siano stati dimostrati effetti di sterminio immediato contro le zecche, il prodotto ha

mostrato un effetto acaricida contro Dermacentor reticulatus. Laddove le zecche di questa specie sono

presenti nel momento in cui è applicato il farmaco, non saranno sterminate tutte quelle presenti nelle

prime 48 ore, ma entro una settimana.

4.3

Controindicazioni

Non usare su gattini di età inferiore ai 2 mesi e /o il cui peso è inferiore a 1 kg.

Non usare su animali in cattive condizioni di salute, che sono in fase di trattamento per una malattia o

stanno recuperando da una malattia.

Non usare su conigli! Possono manifestarsi reazioni avverse al farmaco che possono causare

anche la morte.

Non usare su animali con dimostrata ipersensibilità al principio attivo o a qualsiasi degli eccipienti.

4.4

Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione

Nel corso del periodo dell’efficacia attesa (ovvero, una settimana dopo il trattamento), le zecche

saranno uccise e cadranno dal corpo entro 48 ore dopo l’infestazione, di norma senza aver succhiato il

sangue, ma un attaccamento di singole zecche dopo il trattamento non può essere escluso. Una

trasmissione di malattie infettive dalle zecche non può pertanto essere esclusa. Una volta morte, le

zecche cadranno quasi sempre dall’animale, ma eventuali zecche rimaste possono essere rimosse

tirando delicatamente.

Le pulci che hanno infestato gli animali, spesso infestano anche la cesta, la cuccia e le altre aree di

riposo come tappeti e arredamenti che dovranno essere trattate, nel caso di una massiccia infestazione

e all’inizio delle misure di controllo, con un adeguato insetticida e aspirate regolarmente.

Evitare frequenti bagni o shampoo agli animali, poiché la durevolezza dell’efficacia del farmaco in tali

casi non è stata testata.

Per un’ottimale controllo dei problemi causati da pulci in abitazioni dove sono presenti più animali

domestici, tutti i cani e i gatti presenti nell’abitazione dovranno essere trattati con un adeguato

insetticida.

4.5

Precauzioni speciali per l’impiego

Precauzioni speciali per l’impiego negli animali

Evitare il contatto con gli occhi degli animali. Nel caso di contatto accidentale con gli occhi,

sciacquare immediatamente e meticolosamente con acqua.

Non applicare il prodotto su ferite o pelle escoriata.

È importante assicurarsi che il prodotto sia applicato in un’area che l’animale non possa leccare,

nonché che gli animali non si lecchino tra loro dopo il trattamento.

La sicurezza del prodotto non è stata valutata negli studi dove sono stati usati sovradosaggio o

dosaggio ripetuto come risultato del noto profilo di sicurezza del principio attivo e di altri ingredienti.

Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale

veterinario agli animali

Questo farmaco può causare irritazioni alla membrana della mucosa e agli occhi. Dovrà dunque essere

evitato il contatto tra il farmaco e la bocca o gli occhi.

Nel caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquarli immediatamente e meticolosamente con

acqua. Laddove l’irritazione agli occhi persista, consultare un medico mostrandogli il foglietto

illustrativo o l’etichetta.

Evitare che il contenuto entri in contatto con le dita. Nel caso in cui avvenga ciò, lavare le mani con

acqua e sapone. Lavare le mani dopo l’utilizzo.

Non fumare, bere o mangiare durante l’applicazione.

Persone con nota ipersensibilità al fipronil o a qualsiasi altro dei principi dovranno evitare il contatto

con il medicinale veterinario.

Gli animali trattati non dovranno essere toccati fino a quando l’area dell’applicazione non risulterà

asciutta; ai bambini inoltre non dovrà essere permesso di giocare con gli animali fino a quando l’area

dell’applicazione non risulterà asciutta. Si raccomanda dunque che gli animali non siano trattati

durante il giorno, ma dovranno essere trattati in prima serata, e che gli animali trattati non dovranno

subito dormire con i propri padroni, specialmente con i bambini.

Altre precauzioni

Il prodotto può avere effetti avversi su superfici o arredamenti dipinti o laccati.

4.6

Reazioni avverse (frequenza e gravità)

Se il prodotto viene leccato, potrà manifestarsi un breve periodo di salivazione / bava eccessiva dovuto

ai principali solventi dello stesso prodotto.

Tra le reazioni avverse estremamente rare ipotizzate, sono state riportate in seguito all’utilizzo,

reazioni cutanee di breve durata presso l’area di somministrazione (pelle desquamata, perdita del pelo

presso l’area di somministrazione, irritazione cutanea, prurito e arrossamento) nonché una generale

irritazione cutanea o perdita del pelo. In rare occasioni è stata osservata in seguito all’utilizzo

un’eccessiva

salivazione

bava,

nonché

sintomi

nervosi

reversibili

esempio

eccitazione,

depressione) o vomito.

4.7

Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l’ovodeposizione

Studi di laboratorio che usano fipronil non hanno mostrato evidenze di effetti teratogenici o

embriotossici. La sicurezza del prodotto non è stata dimostrata in femmine di allevamento, gravide e

in allattamento. Il prodotto può essere usato solo durante la gravidanza e l’allattamento in conformità

alla valutazione beneficio/rischio realizzata dal veterinario responsabile.

4.8

Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione

Nessuna conosciuta.

4.9

Posologia e via di somministrazione

Spot-on uso.

Solo utilizzo esterno.

Somministrare mediante applicazione topica sulla pelle: 1 pipetta da 0,5 ml per animale.

Rimuovere la pipetta dal confezionamento in blister. Mantenere la pipetta in posizione verticale e

rimuovere la parte superiore del tappino aprendo la stessa.

Dividere il pelo dell’animale domestico fino a quando non sia visibile la pelle. Posizionare la punta

della pipetta direttamente a contatto sulla pelle nuda e premere delicatamente. Svuotare circa la metà

del contenuto presso i due punti sul dorso del gatto, preferibilmente alla base della testa e tra le

scapole. Comprimere la pipetta molte volte per garantire che il dosaggio sia completo. Evitare di

applicare la soluzione sul pelo e non sfregare sulla pelle.

L’applicazione della soluzione secondo le istruzioni riduce al minimo la possibilità che il cane possa

leccare la soluzione.

È necessario prestare attenzione nell’evitare un’eccessiva umidificazione del pelo con il prodotto, in

quanto ciò li renderà appiccicosi al punto di trattamento. Tuttavia, qualora dovesse verificarsi ciò,

dovrebbe scomparire entro 24-48 ore dall’applicazione. Dagli studi con questo prodotto nei gatti sono

disponibili poche evidenze; tuttavia, in base agli studi sui cani, potrebbero vedersi cristalli sul pelo e

potrebbe verificarsi una leggera scagliatura entro 24-48 ore dopo l’applicazione.

Programma del trattamento:

L’intervallo minimo tra i due trattamenti è di 4 settimane,. In alcuni casi intervalli più lunghi tra i

trattamenti potrebbero essere adeguati. Rivolgersi al chirurgo veterinario per chiedere consigli.

4.10

Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario

Il rischio degli effetti avversi (vedere sezione 4.6) con il farmaco veterinario che viene somministrato

sulla pelle è molto basso. Il rischio potrebbe aumentare nei casi di sovradosaggio, quindi gli animali

devono essere sempre trattati con il prodotto giusto, a seconda delle specie e del peso corporeo.

Accertarsi di selezionare e utilizzare il prodotto corretto per l’animale domestico.

4.11

Tempo(i) di attesa

Non pertinente.

5.

PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

Gruppo farmacoterapeutico: Ectoparassiticidi per uso topico.

Codice ATCvet: QP53AX15

5.1

Proprietà farmacodinamiche

Fipronil è un insetticida e acaricida appartenente alla famiglia dei fenilpirazoli. Agisce inibendo il

complesso GABA, legandosi al canale del cloro e dunque bloccando il trasferimento pre e post

sinaptico

degli ioni di cloruro lungo

membrane

delle

cellule.

Ciò comporta

un’attività

controllata del sistema centrale nervoso e la conseguente morte di insetti o acaridi.

Fipronil mostra un’attiva insetticida e acaricida contro pulci (Ctenocephalides felis) ) e un’attività

acaricida contro le zecche (Dermacentor reticulatus) nei gatti.

Le pulci saranno sterminate entro 24 ore. Le zecche in genere saranno sterminate nelle due settimane

successive al contatto con Fipronil..

5.2

Informazioni farmacocinetiche

In vitro, Fipronil è metabolizzato principalmente con frazioni subcellulari epatiche nei derivati dei

solfoni. Tuttavia ciò potrebbe essere di rilevanza limitata ‘in vivo’ in quanto fipronil è assorbito

scarsamente nei gatti.. La concentrazione di fipronil sul pelo diminuisce col tempo.

6.

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

6.1

Elenco degli eccipienti

Butilidrossianisolo (E320)

Butilidrossitoluene (E321)

Glicole propilenico

Alcol benzilico

Etere monoetilico di dietilenglicole

6.2

Incompatibilità

Non note.

6.3

Periodo di validità

Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.

6.4.

Speciali precauzioni per la conservazione

Conservare a temperatura inferiore a 25

C. Conservare nella confezione originale. Conservare in un

luogo asciutto.

6.5

Natura e composizione del confezionamento primario

Pipette monouso in polipropilene di colore bianco opaco o rosa o verde traslucido contenente un

volume

estraibile

confezionato

blister

trasparente

sigillate

mediante

termosaldatura con sigillo in alluminio e posizionate in una confezione in cartone o in blister.

Blister o confezioni da 1, 2, 3, 4, 5 o 6 pipette.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

6.6

Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non

utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo.

Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono essere

smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali. Fipronil può provocare reazioni avverse su

organismi acquatici. Non contaminare bacini, condotti o canali con il prodotto o la confezione vuota.

7.

TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Bob Martin (UK) Ltd

Wemberham Lane

Yatton

North Somerset

BS49 4BS

Regno Unito

8.

NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Confezione da 1 pipetta, AIC n° 105024018

Confezione da 2 pipette, AIC n° 105024020

Confezione da 6 pipette, AIC n° 105024032

Confezione da 4 pipette, AIC n° 105024044

Confezione da 5 pipette, AIC n° 105024057

Confezione da 6 pipette, AIC n° 105024069

9.

DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL’AUTORIZZAZIONE

7/06/2017

10

DATA DI REVISIONE DEL TESTO

DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO

Non pertinente.

INFORMAZIONI DA APPORRE SULL’IMBALLAGGIO ESTERNO

CONFEZIONE IN CARTONE

1.

DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO

FLEACLEAR Spot-on Soluzione 50mg mg per Gatti

2.

INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE

Contiene: Fipronil

Ogni pipetta contiene 50 mg di fipronil

3.

FORMA FARMACEUTICA

Spot-on Soluzione

4.

CONFEZIONI

1 pipetta

2 pipette

3 pipette

4 pipette

5 pipette

6 pipette

5.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Gatti con peso superiore a 1 kg

6.

INDICAZIONE(I)

La Soluzione Spot-On da 50 mg per gatti è ideata per sterminare zecche europee degli acquitrini dei

vostri gatti. Applicata sulla parte posteriore del collo e tra le scapole, ogni trattamento fornisce

protezione contro le pulci fino a 5 settimane e contro la zecca europea degli acquitrini entro 1

settimana dall’applicazione.

La Soluzione limpida FLEACLEAR spot on può essere utilizzata su gatti di età superiore ai 2 mesi ed

è adatta all’utilizzo in abitazioni con sia cani che gatti.

7.

MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Indicazioni per l’utilizzo:

Solo per utilizzo esterno.

La soluzione limpida spot-on dovrà essere applicata in 2 punti – sulla parte posteriore del

collo e tra le scapole. Nel caso il gatto indossi un collare, rimuoverlo in modo che non

restringa l’area di applicazione.

Rimuovere una singola pipetta dalla confezione. Mantenere la pipetta in posizione verticale e

rimuovere la parte superiore del tappino aprendo la stessa.

Dividere il pelo del gatto fino a quando non sia visibile la pelle. Posizionare la punta della

pipetta direttamente a contatto sulla pelle e premere delicatamente. Applicare all’incirca metà

della pipetta nella prima area e l’altra metà nella seconda area. Premere sulla pipetta più volte

in modo da garantire che la dose sia terminata. Evitare di applicarlo sul pelo e non strofinarlo

sulla pelle poiché ciò ridurrà le prestazioni del prodotto. Non permettere ai gatti di leccarsi tra

di loro dopo il trattamento.

Un trattamento a cadenza regolare di tutti i cani e i gatti presenti nell’abitazione insieme alla pulizia

regolare della lettiera e delle aree di riposo degli animali domestici è necessario per proteggere gli

stessi animali e l’abitazione dalle pulci. Laddove sia già presente una massiccia infestazione presso

l’abitazione, potrebbe essere altresì necessario trattare l’abitazione con un prodotto idoneo per lo

sterminio domestico delle pulci.

Leggere il foglietto illustrativo incluso prima dell’utilizzo per tutte le istruzioni e tutte le avvertenze,

incluse quelle per l’utente. Le avvertenze per la sicurezza dell’utente si trovano anche sul lembo

interno della confezione e dovranno essere lette prima di ogni utilizzo.

8.

TEMPO DI RITIRO

9.

SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)

Non usare su conigli!

Non usare questo farmaco su gattini di età inferiore ai 2 mesi o il cui peso è inferiore a 1 kg.

Gli animali trattati non dovranno essere toccati e non ci si potrà giocare fino a quando l’area

dell’applicazione non risulti asciutta. È raccomandata dunque un’applicazione serale. I gatti trattati

non dovranno dormire con i padroni, specialmente se bambini.

Questo farmaco può causare irritazioni alla membrana della mucosa e agli occhi. Non porre il prodotto

sulla pelle, negli occhi o in bocca. Nel caso di contatto con la pelle, lavare via velocemente e

meticolosamente con acqua e sapone. Nel caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquarli

immediatamente

meticolosamente

acqua

pulita.

Laddove

l’irritazione

agli

occhi

persista

consultare un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o la confezione.

Non fumare, bere o mangiare durante l’applicazione.

Lavare le mani meticolosamente dopo l’utilizzo.

Persone con nota ipersensibilità (allergia) al fipronil o a qualsiasi altro dei principi dovranno evitare il

contatto con il medicinale veterinario.

Non utilizzare se il proprio animale domestico soffre di una nota ipersensibilità al Fipronil o a

qualsiasi altro dei principi.

10.

DATA DI SCADENZA

SCAD {mese/anno}

11.

PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Conservare a temperatura inferiore a 25

C, in un luogo asciutto all’interno della confezione originale.

12.

OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO

SMALTIMENTO DEI MEDICINALI NON UTILIZZATI O DEI RIFIUTI

Fipronil può causare reazioni avverse su organismi acquatici. Smaltire i rifiuti secondo le disposizioni

locali.

13.

LA SCRITTA “SOLO PER USO VETERINARIO” E CONDIZIONI O LIMITAZIONI

RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO, SE PERTINENTE

Solo per uso veterinario.

14.

LA SCRITTA “TENERE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI”

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

15.

NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Bob Martin (Regno Unito) Ltd

Wemberham Lane

Yatton

North Somerset

BS49 4BS

E-mail Pharmacy@bobmartin.co.uk

16.

NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Confezione da 1 pipetta, AIC n° 105024018

Confezione da 2 pipette, AIC n° 105024020

Confezione da 6 pipette, AIC n° 105024032

Confezione da 4 pipette, AIC n° 105024044

Confezione da 5 pipette, AIC n° 105024057

Confezione da 6 pipette, AIC n° 105024069

17.

NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE

<Lotto> {numero}

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI

PICCOLE DIMENSIONI

ETICHETTA DELLA PIPETTA

1.

DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO

FLEACLEAR

Spot-on Soluzione 50mg mg per Gatti

2.

QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)

50 mg

3.

CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI

50 mg

4.

VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Spot-on

5.

TEMPO DI RITIRO

6.

NUMERO DI LOTTO

Lotto: {numero}

7.

DATA DI SCADENZA

SCAD:

8.

LA SCRITTA “SOLO PER USO VETERINARIO”

Solo per uso veterinario.

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI BLISTER O SUGLI STRIPS

BLISTER IN PVC CON SIGILLO IN ALLUMINIO

1.

DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO

FLEACLEAR Spot-on Soluzione 50mg mg per Gatti

Fipronil

2.

NOME DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN

COMMERCIO

Bob Martin (UK ) Ltd

3.

DATA DI SCADENZA

SCAD: a {mese/anno}

4.

NUMERO DI LOTTO

Lotto: {numero}

5.

LA SCRITTA “SOLO PER USO VETERINARIO”

Solo per uso veterinario.

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER:

FLEACLEAR Spot-on Soluzione 50mg mg per Gatti

1.

NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE

ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE

ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI

FABBRICAZIONE, SE DIVERSI

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore responsabile del rilascio dei

lotti di fabbricazione:

Bob Martin (Regno Unito) Ltd

Wemberham Lane

Yatton

North Somerset

BS49 4BS

Regno Unito

2.

DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO

FLEACLEAR Spot-on Soluzione 50mg mg per Gatti

3.

INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI

Principio attivo:

Fipronil

50 mg

Eccipienti:

Butilidrossianisolo E320

0,1 mg

Butilidrossitoluene E321

0,05 mg

Soluzione limpida, color ambra tenue.

4.

INDICAZIONE(I)

FLEACLEAR Spot-on Soluzione 50mg mg per Gatti è ideata per sterminare la zecca europea degli

acquitrini sui gatti. Applicata sulla parte posteriore del collo e tra le scapole del gatto, ogni trattamento

fornisce protezione contro le pulci fino a 5 settimane.

Stermina le pulci ed è clinicamente dimostrato essere efficace in 48 ore.

Stermina la zecca europea degli acquitrini entro 1 settimana dall’applicazione.

FLEACLEAR Spot-on Soluzione può essere utilizzata su gatti di età superiore ai 2 mesi ed è adatta

per l’utilizzo in abitazioni sia con cani che con gatti.

5.

CONTROINDICAZIONI

Non usare questo prodotto su gattini di età inferiore ai 2 mesi o il cui peso è inferiore a 1 kg.

Non usare se il gatto ha una nota ipersensibilità al Fipronil o a qualsiasi altro eccipiente.

Non usare congiuntamente ad altri prodotti contro le pulci che sono applicati direttamente sulla pelle

del gatto.

Non usare su conigli in quanto potrà causare la loro morte!

Non applicare su aree della pelle del gatto danneggiate (escoriate, arrossate, lacerate).

Non usare su cani malati o convalescenti.

6.

REAZIONI AVVERSE

Il gusto del prodotto è estremamente amaro e potrebbe causare la salivazione del gatto (bava) se il

gatto trattato o un altro animale domestico si leccano la pelle dopo l’applicazione. La salivazione

scomparirà solitamente dopo poco tempo.

In rarissime occasioni potrebbero verificarsi reazioni cutanee quali perdita del pelo, rossore, prurito e

lesioni alla pelle sia nel luogo in cui il prodotto è stato applicato o in una zona più ampia del corpo

dell’animale. In casi eccezionali sono anche stati segnalati eccessiva salivazione e segni di

nervosismo, quali depressione, ipersensibilità, vomito o respiro affannato.

7.

SPECIE DI DESTINAZIONE

gatti

8.

POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI

SOMMINISTRAZIONE

Usare una pipetta di 0,5 ml per gatti, applicata sulla pelle come descritto.

9.

AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE

Solo per utilizzo esterno.

Per salvaguardare la propria salute e quella del gatto si prega di leggere accuratamente questo foglietto

illustrativo prima di applicare il prodotto sul gatto.

Come devo utilizzare FLEACLEAR Spot-on Soluzione?

Assicurarsi che il gatto abbia almeno 2 mesi E che il suo peso sia inferiore a 1 kg.

FLEACLEAR Spot-on Soluzione dovrà essere applicata in 2 punti – sulla parte posteriore del

collo e tra le scapole del gatto. Nel caso il gatto indossi un collare, rimuoverlo in modo che

non restringa l’area di applicazione.

Rimuovere

singola

pipetta

dalla

confezione.

Mantenere

pipetta

verticalmente

rimuovere la parte superiore del tappino aprendo la stessa.

Dividere il pelo del gatto fino a quando non sia visibile la pelle. Posizionare la punta della

pipetta direttamente a contatto sulla pelle e premere delicatamente. Applicare all’incirca metà

della pipetta sul dorso del gatto un’altra metà tra le scapole. Premere sulla pipetta più volte in

modo da garantire che la dose sia terminata. Evitare di applicarlo sul pelo e non strofinarlo

sulla pelle poiché ciò ridurrà le prestazioni del prodotto. Non permettere ai gatti di leccarsi tra

di loro dopo il trattamento.

Evitare l’eccessiva umidificazione del pelo; occasionalmente è stata riscontrata un po’ di collosità dei

cristalli, ma solitamente sparisce nel giro di 48 ore.

Evitare frequenti shampoo e nuotate.

FLEACLEAR Spot-on Soluzione è tutto ciò di cui ho bisogno?

Un trattamento a cadenza regolare di tutti i cani e i gatti presenti nell’abitazione insieme alla pulizia

regolare della lettiera e delle aree di riposo degli animali domestici è necessario per proteggere gli

stessi animali e l’abitazione dalle pulci. Laddove sia già presente una massiccia infestazione presso

l’abitazione, potrebbe essere altresì necessario trattare l’abitazione con un prodotto idoneo per lo

sterminio domestico delle pulci.

Con che frequenza devo usare FLEACLEAR Spot-on Soluzione?

Questo prodotto fornisce protezione dalle pulci per 5 settimane. L’intervallo minimo tra i trattamenti è

di 4 settimane.

10.

TEMPO DI ATTESA

11.

PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo <EXP>.

La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.

Conservare a temperatura inferiore a 25

C, in un luogo asciutto e all’interno della confezione

originale.

12.

AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)

Precauzioni speciali per l’impiego negli animali:

Evitare che animali recentemente trattati si strofinino l’uno contro l’altro.

Applicare il prodotto solo secondo istruzioni, in modo tale che l’animale domestico non lo lecchi.

Prestare attenzione a far sì che il liquido nella pipetta non entri in contatti con gli occhi o la bocca. Se

avviene il contatto, lavare velocemente e meticolosamente. Se necessario, rivolgersi a un medico.

Gravidanza e Allattamento:

Non raccomandato per l’uso in gatte in gravidanza e allattamento. Rivolgersi al chirurgo veterinario

per consigli.

Se persistono o appaiano segni di malattia, consultare un chirurgo veterinario.

Ovodeposizione:

La sicurezza di questo prodotto non è stata verificata in studi dove sono stati usati sovradosaggio o

dosaggio ripetuto a causa di un profilo di sicurezza ben conosciuto del principio attivo e di altri

ingredienti.

Precauzioni

speciali

devono

essere

adottate

dalla

persona

somministra

medicinale

veterinario agli animali

Gli animali trattati non dovranno essere toccati e non ci si potrà giocare fino a quando l’area

dell’applicazione non risulti asciutta. È raccomandata dunque un’applicazione serale. I gatti trattati

non dovranno dormire con i padroni, specialmente se bambini.

Questo farmaco può causare irritazioni alla membrana della mucosa e agli occhi. Non porre il prodotto

sulla pelle, negli occhi o in bocca. Nel caso di contatto con la pelle, lavare via velocemente e

meticolosamente con acqua e sapone. Nel caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquarli

immediatamente

meticolosamente

acqua

pulita.

Laddove

l’irritazione

agli

occhi

persista

consultare un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o la confezione.

Non fumare, bere o mangiare durante l’applicazione.

Lavare le mani meticolosamente dopo l’utilizzo.

Persone con nota ipersensibilità al fipronil o a qualsiasi degli altri ingredienti devono evitare il

contatto con il medicinale veterinario.

Solo per uso veterinario.

Altre precautioni

Questo prodotto può macchiare determinati materiali tra cui pelle, tessuti, plastica e superfici finite.

Far asciugare il sito di applicazione prima di permettere il contatto con questi materiali.

13.

PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL

PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI

Fipronil può causare reazioni avverse su organismi acquatici.

I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici.

Chiedere al tuo medico veterinario o farmacista come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più

bisogno. Queste misure servono a proteggere l’ambiente.

14.

DATA DELL’ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO

7/06/2017

15.

ALTRE INFORMAZIONI

Blister o confezioni da 1, 2, 3, 4, 5 o 6 pipette.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

  • Il foglio illustrativo per questo prodotto non è al momento disponibile, é possibile inviare una richiesta al nostro Servizio Clienti ed essere avvisati nel momento in cui è disponibile sulla nostra piattaforma.

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21-12-2018

Verbetering voedselveiligheid door geleerde lessen Fipronil

Verbetering voedselveiligheid door geleerde lessen Fipronil

Minister Bruno Bruins (Medische Zorg en Sport, VWS) en minister Carola Schouten (Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit, LNV) hebben vandaag het Actieplan Voedselveiligheid aan de Tweede Kamer aangeboden. Het plan bevat maatregelen om de voedselveiligheid verder te verbeteren en volgt in reactie op de aanbevelingen van de Commissie Sorgdrager. Deze commissie onderzocht welke lessen geleerd moeten worden uit het Fipronil-incident in de zomer van 2017. Veel verbeteringen zijn inmiddels al in de praktijk toeg...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

13-12-2018

Pest categorisation of Septoria malagutii

Pest categorisation of Septoria malagutii

Published on: Wed, 12 Dec 2018 The Panel on Plant Health performed a pest categorisation of Septoria malagutii, the causal agent of annular leaf spot of potato, for the EU. The pest is a well‐defined fungal species and reliable methods exist for its detection and identification. S. malagutii is present in Bolivia, Ecuador, Peru and Venezuela. The pest is not known to occur in the EU and is listed as Septoria lycopersici var. malagutii in Annex IAI of Directive 2000/29/EC, meaning its introduction into t...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

10-10-2018

Spiraledge Inc. recalls Backless Yoga Chair

Spiraledge Inc. recalls Backless Yoga Chair

The chairs may have missing screws or washers, loose screws or inadequate spot welding, resulting in potential collapse of the chair and injury to the user.

Health Canada

11-9-2018

Risk assessment of antimicrobial resistance along the food chain through culture‐independent methodologies

Risk assessment of antimicrobial resistance along the food chain through culture‐independent methodologies

Published on: Mon, 27 Aug 2018 00:00:00 +0200 Antimicrobial resistance (AMR) represents a major challenge for Public Health and the scientific community, and requires immediate and drastic solutions. Acquired resistance to certain antimicrobials is already widespread to such an extent that their efficacy in the treatment of certain life‐threatening infections is already compromised. To date, the emergence and spread of AMR has been attributed to the use, misuse or indiscriminate use of antibiotics as th...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

28-6-2018

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on developments in the romaine outbreak investigation, recent outbreaks and the use of modern tools to advance food safety

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on developments in the romaine outbreak investigation, recent outbreaks and the use of modern tools to advance food safety

Being able to identify outbreaks is key to being able to take quick action to prevent additional illnesses and find the source of the contamination. In recent years, the FDA and the Centers for Disease Control and Prevention (CDC) have advanced new tools that make it easier and faster to identify outbreaks of human illness and to link them back to the food source that is the culprit responsible for the illnesses. But our improved ability to spot outbreaks has also caused some to question whether we are e...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

25-6-2018

Ministers: voedselveiligheid verder versterken urgent

Ministers: voedselveiligheid verder versterken urgent

De Commissie Sorgdrager heeft een grondige analyse gemaakt van de wijze waarop de fipronilcrisis is afgehandeld en spreekt alle relevante actoren –het bedrijfsleven, de toezichthouders en departementen– aan op hun functioneren. Het beeld dat het rapport schetst is niet fraai. De pluimveehouders die nog steeds met de gevolgen van de crisis kampen, voelen het als geen ander.  De aanbevelingen om de voedselveiligheid verder te versterken worden opgevolgd. Dat schrijven de ministers Bruno Bruins en Carola Sc...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

25-6-2018

Commissie onderzoek fipronil in eieren: geef voedselveiligheid topprioriteit

Commissie onderzoek fipronil in eieren: geef voedselveiligheid topprioriteit

Bedrijven in de eierketen, de NVWA en de ministeries van VWS en LNV hebben onvoldoende voorrang gegeven aan voedselveiligheid. Bedrijven in de eierketen maken hun wettelijke verantwoordelijkheid niet waar. Bij de NVWA krijgt voedselveiligheid te weinig aandacht. Politiek en bestuur hebben een te beperkte opvatting over hun eigen rol ten aanzien van voedselveiligheid en komen pas in actie als zich een incident of crisis voordoet. Dat zijn de belangrijkste conclusies uit het rapport van de Commissie onderz...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

7-9-2018

Consumer story: Georgia and breast implant associated cancer

Consumer story: Georgia and breast implant associated cancer

Learn how to spot the warning signs for breast implant associated cancer in our new consumer story

Therapeutic Goods Administration - Australia

29-6-2018

As many parts of the U.S. face an excessive heat warning, know how to spot heat stroke–and know when it's time to get medical help.  http://bit.ly/2tO5WkM pic.twitter.com/wF6D2CbUEe

As many parts of the U.S. face an excessive heat warning, know how to spot heat stroke–and know when it's time to get medical help. http://bit.ly/2tO5WkM pic.twitter.com/wF6D2CbUEe

As many parts of the U.S. face an excessive heat warning, know how to spot heat stroke–and know when it's time to get medical help. http://bit.ly/2tO5WkM  pic.twitter.com/wF6D2CbUEe

FDA - U.S. Food and Drug Administration

29-6-2018

BROADLINE (Merial)

BROADLINE (Merial)

BROADLINE (Active substance: Fipronil/ S-methoprene/ Eprinomectin/ Praziquantel) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018) 4164 of Fri, 29 Jun 2018

Europe -DG Health and Food Safety

30-4-2018

CERTIFECT (Merial)

CERTIFECT (Merial)

CERTIFECT (Active substance: (S)-Methoprene, Fipronil, Amitraz) - Withdrawal - Commission Decision (2018)2687 of Mon, 30 Apr 2018

Europe -DG Health and Food Safety