Flatulex

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Flatulex Tropfen
  • Forma farmaceutica:
  • Tropfen
  • Composizione:
  • simeticonum 41.2 mg, natrii cyclamas, saccharinum natricum, arom.: vanillinum et alia, tenere.: E 200, E 202, excipiens annuncio solutionem pro 1 ml, corrisp. dosi 2.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

  • per i professionisti:
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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Flatulex Tropfen
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Blähungen

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 42045
  • Data dell'autorizzazione:
  • 06-11-1979
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Flatulex®

Bayer (Schweiz) AG

Che cos'è Flatulex e quando si usa?

Flatulex è un medicamento per il trattamento di disturbi dovuti all’eccessiva formazione e accumulo

di gas nel tratto gastro-intestinale, come flatulenza, sensazione di pienezza, frequenti fuoriuscite

d’aria e senso di pesantezza nella regione addominale.

Il suo medico può prescrivere Flatulex, anche prima di un esame radiologico o ultrasonografico della

regione addominale, per evitare l’accumularsi di gas intestinali che possono provocare fastidiose

ombre sulle immagini.

Ingoiando aria mangiando troppo in fretta o ingerendo cibi che provocano flatulenza, l’aria

nell’intestino può aumentare per esempio di dieci volte rispetto alla quantità normale. Si forma una

schiuma a fitte bolle o bolle di gas avvolte di muco. L’aria trattenuta non può più essere smaltita in

modo naturale o essere assorbita dal corpo. Flatulex con le sue proprietà deschiumanti distrugge tali

schiume nel tratto gastro-intestinale ed il gas liberatosi può fuoriuscire.

Flatulex è disponibile in compresse da masticare o in soluzione gocce. Le compresse da masticare

contengono oltre il principio attivo simeticone, oli eterici di finocchio, cumino e menta quali

sostanze aromatiche. Le gocce sono particolarmente indicate per lattanti e bambini piccoli, ma anche

per persone anziane e, dato che sono addolcite artificialmente, anche per diabetici.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Nei casi di tendenza alla flatulenza il successo della terapia può essere migliorato ulteriormente con

un’alimentazione giusta ed equilibrata. L’alimentazione deve essere ricca di fibre alimentari; sono da

evitare le verdure che provocano flatulenza. Mangiando, masticare a lungo, poiché in tale modo

l’ingerimento d’aria dovuto al mangiare in fretta viene evitato.

Anche stress, nervosismo e mancanza di moto influenzano negativamente la digestione.

Nel caso i disturbi persistano nonostante che il modo di vivere dovrebbe ridurre la flatulenza,

consultare il medico per escludere cause organiche (corporee). Nei lattanti osservare che non bevano

troppo in fretta. Evitare che il biberon abbia un’apertura troppo grande.

Se soffre d'intolleranza al fruttosio o al saccarosio (intolleranza al fruttosio, insufficienza di sucrasi

isomaltasi) o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non deve assumere Flatulex compresse da

masticare.

Se soffre di intolleranza all'acido sorbico/al sorbato, è consigliabile non assumere Flatulex gocce.

Avvertenza per diabetici

Il diabetico deve considerare che una compressa da masticare Flatulex contiene 0.55 g di zucchero

corrispondenti a circa 0.05 unità-pane (UP).

Flatulex gocce è dolcificato artificialmente ed è adatto ai diabetici.

Quando non si può usare Flatulex?

Pazienti con ostruzioni intestinali o con tendenza ad ostruzioni intestinali non devono ingerire

Flatulex. Le compresse da masticare non sono adatte ai diabetici.

Quando è richiesta prudenza nell’uso di Flatulex?

Se usato correttamente non è necessario adottare particolari precauzioni.

Informi il suo medico, il suo farmacista o droghiere nel caso il cui:

·soffre di altre malattie,

·soffre di allergie o

·assume o applica (medicamento per uso esterno) altri medicamenti (anche se acquistati di sua

iniziativa!).

Si può usare Flatulex durante la gravidanza o l'allattamento?

Durante la gravidanza o l’allattamento si può assumere Flatulex solo dopo aver consultato il proprio

medico.

Come usare Flatulex?

In caso di disturbi di flatulenza la posologia usuale negli adolescenti dai 14 anni e negli adulti è di 1–

2 compresse da masticare oppure premere 2–4 volte il dosatore delle gocce, durante o dopo i pasti e

prima di coricarsi. Per i bambini in età scolastica 1 compressa da masticare o premere 2 volte il

dosatore, per lattanti o bambini piccoli premere 1–2 volte il dosatore. Somministrare Flatulex gocce

ai lattanti prima della poppata con un cucchiaino da te oppure aggiungerle al biberon.

Nella somministrazione di Flatulex per preparare il paziente ad un esame diagnostico addominale,

salvo prescrizione contraria, somministrare nei due giorni prima dell’esame 2 compresse da

masticare o premere 4 volte il dosatore, 3–4 volte al giorno e la stessa dose il giorno dell’esame a

digiuno al mattino, ed eventualmente ancora una volta immediatamente prima dell’esame.

In caso di necessità aumentare la dose. La durata della cura dipende dal decorso dei disturbi. Se

necessario Flatulex può essere assunto per un lungo periodo.

Nella somministrazione di Flatulex badare che le compresse siano ben masticate.

Agitare Flatulex gocce prima dell’uso. Di preferenza le gocce s’ingeriscono mescolate ad un liquido;

si mescolano senza problemi con il contenuto del biberon o con altri liquidi, per es. latte, e possono

essere aggiunte anche a cibi pastosi.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal medico. Se ritiene che

l’azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o

al suo droghiere.

Istruzioni per l’uso del dosatore a pressione

Svitare il tappo dal flacone ed avvitare il dosatore a pressione imballato nel sacchetto di plastica

allegato.

Girare il meccanismo di pompaggio verso la posizione I (vedi coperchio) fino a che non si blocchi.

In seguito premere sul dosatore fino che il liquido fuoriesca. Non utilizzare le prime due pressioni.

Tenere il flacone durante l’uso sempre in posizione verticale. Il dosatore si può chiudere girando il

meccanismo di pompaggio verso la posizione 0 (vedi coperchio).

Per compensare il liquido perso all’inizio (2 pressioni di dosatore) e alla fine (resto non utilizzabile),

il flacone con dosatore a pressione contiene più soluzione.

Quali effetti collaterali può avere Flatulex?

Flatulex non è assorbito dal corpo ed è eliminato inalterato. Flatulex è perciò particolarmente ben

tollerato. Casi singoli d'ipersensibilità (reazioni allergiche come arrossamento della pelle, orticaria,

angioedema e prurito) si sono manifestati dopo l'uso di Flatulex.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico, il suo farmacista o il

suo droghiere.

Di che altro occorre tener conto?

Tenere il medicamento fuori dalla portata dei bambini.

Conservate a temperatura ambiente (15–25 °C).

Il medicamento non dev’essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un’informazione professionale

dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Flatulex?

1 compressa da masticare contiene:

Principio attivo: 42 mg di simeticone.

Sostanze ausiliarie: oli eterici di cumino, finocchio, menta, altre sostanze ausiliarie.

Zucchero 0.55 g corrisponde a 0.05 unità-pane (UP).

1 ml di soluzione per gocce (= premere 2 volte il dosatore) contiene:

Principio attivo: 41.2 mg di simeticone.

Sostanze ausiliarie: ciclamato di sodio, saccarina sodica, come sostanze aromatiche vanillina e altre,

conservanti: E 200 (acido sorbico), E202 (sorbato di potassio), altre sostanze ausiliarie.

Numero dell'omologazione

29792, 42045 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Flatulex? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia e in drogheria senza prescrizione medica.

Compresse da masticare: Confezione da 50 compresse da masticare.

Gocce: Flacone da 50 ml con dosatore a pressione.

Titolare dell'omologazione

Bayer (Schweiz) AG, 8045 Zurigo.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nel dicembre 2015 dall’autorità

competente in materia di medicamenti (Swissmedic).