Flammazine Creme
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-03-2020
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
sulfadiazinum argenticum
Commercializzato da:
Alliance Pharmaceuticals GmbH, Düsseldorf, Zweigniederlassung Uster
Codice ATC:
D06BA01
INN (Nome Internazionale):
sulfadiazinum argenticum
Forma farmaceutica:
Creme
Composizione:
sulfadiazinum argenticum 10 mg, propylenglycolum 70 mg, glyceroli monostearas 40-55, alcohol cetylicus 40 mg, polysorbatum 60, polysorbatum 80, paraffinum liquidum, aqua purificata, ad unguentum pro 1 g.
Classe:
B/D
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Antiseptische Wundcreme
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1974-12-06
Foglio illustrativo
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält
wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder
Ihrer Ärztin verschrieben
erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der
Apotheke oder Drogerie bezogen.
Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise
nach Anweisung des Arztes,
Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der
Drogistin an, um den grössten
Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie
vielleicht später nochmals
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Flammazine®
Was ist Flammazine® und wann wird es angewendet?
Die antibakterielle Aktivität des Wirkstoffs Sulfadiazin-Silber von
Flammazine® hilft verschiedene
Keime, welche bei infizierten Wunden vorkommen, zu bekämpfen.
Flammazine® kann verwendet werden zur Behandlung von
-kleineren Verbrennungen;
-kleineren Hautinfektionen;
-und kleineren infizierten Wunden.
Ausschliesslich auf ärztliche Verschreibung kann Flammazine® zur
Vorbeugung und Behandlung von
Hautinfektionen und infizierten Wunden, Dekubituswunden (bei
bettlägerigen Patienten),
Unterschenkelgeschwüren und Verbrennungen verschiedenen Grades
verwendet werden.
Flammazine® brennt nicht, schmerzt nicht, klebt nicht, verursacht
keine Flecken und lässt sich leicht
entfernen.
Was sollte dazu beachtet werden?
Grossflächige und schwere Verbrennungen, grössere Hautinfektionen,
Dekubituswunden sowie
Unterschenkelgeschwüre gehören in ärztliche Behandlung.
Grossflächige, stark verschmutzte und tiefe Wunden, sowie Biss- und
Stichwunden müssen von einem
Arzt behandelt werden (Gefahr von Wundstarrkrampf). Bleibt der Umfang
einer Wunde während einiger
Zeit unverändert gross oder verheilt die Wunde nicht innerhalb von
10–14 Tagen, ist ebenfalls ein
Arztbesuch erforderlich. Ebenso, wenn die Wundränder stark gerötet
sind, die Wunde plötzlich
anschwillt, stark schmerzhaft ist oder die Verletzung von Fieber
begleitet wird (Gefahr einer
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Transferiert von Sinclair Pharma GmbH, Frankfurt am Main (D)
Zweigniederlassung Gossau SG
Flammazine®
Alliance Pharmaceuticals
Zusammensetzung
Wirkstoff: Silbersulfadiazin.
Hilfsstoffe: Cetylalkohol, Propylenglykol, Monostearin, Polysorbat 60
und 80, Paraffinum liquidum,
destilliertes Wasser.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 g Creme enthält 10 mg Silbersulfadiazin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Infektionsprophylaxe und/oder Therapie von Haut- und Wundinfektionen,
Decubitus, Ulcus cruris
und Verbrennungen jeglichen Grades.
Für die Selbstmedikation (20 g Tube) gelten folgende Indikationen:
kleinere Verbrennungen ersten
Grades, kleinere Hautinfektionen, kleinere infizierte Wunden.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
Flammazine wird direkt in einer Schicht von 2–3 mm auf die Wunde
aufgetragen und bei Bedarf mit
einem sterilen, luftdurchlässigen Verband abgedeckt.
Die Anwendung sollte 1× täglich erfolgen. Zuvor werden die
Cremereste und allfällig vorhandenes
nekrotisches Gewebe entfernt.
Flammazine verfärbt weder Kleidung noch Bettwäsche.
Ein Topf sollte nicht für mehrere Patienten verwendet werden.
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren
Die Anwendung und Sicherheit von Flammazine Crème bei Kindern und
Jugendlichen unter 18
Jahren ist bisher nicht in klinischen Studien geprüft worden.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Silbersulfadiazine oder
gegenüber einem der
Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.
Überempfindlichkeit gegenüber Sulfonamiden.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Relative Kontraindikationen
Im oder gegen das letzte Trimester der Schwangerschaft sowie bei
Frühgeborenen und
Neugeborenen während der ersten zwei Lebensmonate: da Sulfonamide
einen Kernikterus
verursachen können, sollte Flammazine nicht angewendet werden, es sei
denn der voraussichtliche
Nutzen übersteigt das mögliche Risiko.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Es ist Vorsicht geboten bei Niereninsuffizienz und
Leberparenchymschäden, da Silbersulfadiazin
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