Flammazine Crema
Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-03-2020
Scheda tecnica
(SPC)
23-04-2024
Principio attivo:
sulfadiazinum argenticum
Commercializzato da:
Alliance Pharmaceuticals GmbH, Düsseldorf, Zweigniederlassung Uster
Codice ATC:
D06BA01
INN (Nome Internazionale):
sulfadiazinum argenticum
Forma farmaceutica:
Crema
Composizione:
sulfadiazinum argenticum 10 mg, propylenglycolum 70 mg, glyceroli monostearas 40-55, alcohol cetylicus 40 mg, polysorbatum 60, polysorbatum 80, paraffinum liquidum, aqua purificata, ad unguentum pro 1 g.
Classe:
B/D
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Antisettico Wundcreme
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1974-12-06
Foglio illustrativo
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo, che contiene importanti
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consegnato senza prescrizione
medica in farmacia o in drogheria. Per ottenere il maggior beneficio,
usi il medicamento conformemente
al foglietto illustrativo o segua le indicazioni del suo medico, del
suo farmacista o del suo droghiere.
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all’occorrenza.
Flammazine®
Che cos’è Flammazine® e quando si usa?
L’attività antibatterica del principio attivo di Flammazine®, la
sulfadiazina argentica, contribuisce a
contrastare diversi agenti patogeni presenti nelle ferite infettate.
Flammazine® può essere utilizzato per il trattamento di
-piccole ustioni;
-piccole infezioni cutanee;
-e piccole ferite infettate.
Flammazine® può essere utilizzato solo su prescrizione medica per la
prevenzione e il trattamento di
infezioni cutanee e ferite infettate, ferite da decubito (nei pazienti
costretti a letto), ulcere delle gambe e
ustioni di diversi gradi.
Flammazine® non brucia, non è doloroso, non appiccica, non macchia e
si elimina facilmente.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Le ampie e gravi ustioni, le infezioni cutanee maggiori, le ferite da
decubito e le ulcere delle gambe
vanno trattate dal medico.
Le ferite di grandi dimensioni, molto contaminate e profonde, così
come le ferite da morso e da puntura,
richiedono un trattamento medico (rischio di tetano). Anche se le
dimensioni della ferita rimangono
immutate per qualche tempo o se la ferita non si rimargina entro 10
-14 giorni, è necessaria una visita
medica. Rivolgersi al medico anche se i margini della ferita sono
fortemente arrossati, se la ferita
improvvisamente si gonfia, è molto dolorosa o se è accompagnata da
febbre (pericolo di sepsi).
Quando non si può usare Flammazine®?
Non usi Flammazine® nelle seguenti situazioni:
-se è allergico alla sulfadiazina argentica o a uno d
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Scheda tecnica
Flammazine®
Alliance Pharmaceuticals
Composizione
Principio attivo: sulfadiazina argentica
Sostanze ausiliarie: alcol cetilico 40 mg/g, glicole propilenico
(E1520) 70 mg/g, glicerolo monostearato
40-55, polisorbato 60 (E435), polisorbato 80 (E433), paraffina
viscosa, acqua depurata.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Crema di colore da bianco a crema, sterile, idrofila (O/W).
1 g di crema contiene 10 mg di sulfadiazina argentica.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Profilassi delle infezioni e/o terapia delle infezioni della cute e
delle ferite, piaghe da decubito, ulcere
della gamba e ustioni di qualsiasi grado.
Per l’automedicazione (tubetto da 20 g) valgono le indicazioni
seguenti: piccole ustioni di primo grado,
piccole infezioni cutanee, piccole ferite infette.
Posologia/impiego
Posologia abituale
Adulti
Applicare una volta al giorno, in condizioni di sterilità, uno strato
di 2-3 mm di Flammazine®
direttamente sulla ferita e coprire, se necessario, con una garza
sterile traspirante. Prima
dell’applicazione, rimuovere i residui di crema e l'eventuale
tessuto necrotico.
La durata d’impiego dipende dalla malattia di base. In genere è di
10-14 giorni.
A causa del rischio di trasmissione di germi, la confezione
ospedaliera (500 g) di Flammazine® va
utilizzata solo per un singolo paziente. Si consiglia di prelevare la
crema con uno strumento idoneo (ad
es. una spatola). Al termine del trattamento, la crema rimasta nella
confezione ospedaliera non deve più
essere utilizzata.
Flammazine® non macchia gli indumenti e le lenzuola.
Pazienti con disturbi della funzionalità epatica o renale: non sono
disponibili dati specifici per i pazienti
con insufficienza epatica o renale e Flammazine® va usato soltanto
con cautela in questi pazienti (cfr.
«Avvertenze e misure precauzionali»). Tuttavia, in virtù dell’uso
topico, presumibilmente non è
necessario un aggiustamento della dose.
Pazienti anziani: non sono disponibili dati specifici per pazienti di
età ≥65 anni. Un aggiusta
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