Flagyl

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Flagyl uova
  • Forma farmaceutica:
  • uova
  • Composizione:
  • metronidazolum 500 mg, excipiens pro (mi concentrerò sulla fase.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Flagyl uova
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • infezione da batteri anaerobici e protozoi

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 26314
  • Data dell'autorizzazione:
  • 14-05-1960
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Informazione destinata ai pazienti

Leggere il foglietto illustrativo prima di far uso del medicamento. Questo medicamento le è stato

prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi

sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per

poterlo rileggere all’occorrenza.

Flagyl®

Che cos'è Flagyl e quando si usa ?

Flagyl contiene un principio attivo che agisce contro batteri e organismi monocellulari che causano

infezioni. I germi patogeni che possono essere combattuti con Flagyl, vivono in ambiente povero o

privo di ossigeno, e colpiscono soprattutto gli organi genitali o il tratto stomaco-intestino. Flagyl può

essere usato soltanto dietro prescrizione medica.

Il suo medico curante le prescriverà Flagyl compresse rivestite se si presenta una delle seguenti

malattie: Infezione degli organi genitali da Gardnerella (vaginite non specifica) o da Trichomonas:

Infezione del tratto intestinale da Lamblia; Infezione dell'intestino e/o del fegato da Ameba;

Infezione da batteri che vivono in ambiente più o meno povero di ossigeno (batteri anerobi).

Flagyl ovuli (= supposte vaginali) Le verranno prescritte dal suo medico per il trattamento

dell’infezione Trichomonas come supplemento alle compresse rivestite.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Se si assume Flagyl l'urina può diventare scura.

Le infezioni nel campo genito-urinario sono delle malattie trasmissibili. Un’igiene rigorosa è

inevitabile. Chieda informazioni al Suo medico per un eventuale trattamento del vostro partner.

Durante l'uso degli ovuli di Flagyl si deve evitare l'uso di un diaframma-Ortho-R e dei preservativi

contro la contraccezione, perché da un lato può essere alterata la superficie del diaframma o del

preservativo, e dall'altra parte può essere modificata l'azione degli ovuli.

Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico per il trattamento della sua malattia attuale.

Flagyl non agisce contro tutti i microorganismi che conducono ad una infezione. L'uso d'un

medicamento non adeguato o non giustamente dosato può provocare delle complicazioni. Per questo

il medicamento non dev'essere utilizzato per altre malattie e dato ad altre persone.

In caso di recidiva è importante non riusare il medicamento se questo non è stato nuovamente

prescritto dal medico dopo una consultazione.

Quando non si può assumere Flagyl?

Se lei è ipersensibile al principio attivo di Flagyl o ad altri elementi dello stesso gruppo chimico, non

può usare Flagyl (principio attivo = metronidazolo ; gruppo = imidazolo derivati).

Quando è richiesta prudenza nell’uso di Flagyl ?

Durante la cura con Flagyl, e per almeno i 2-3 giorni successivi, si dovrebbe rinunciare alle bevande

alcoliche e ai medicamenti contenenti alcool, in quanto la loro assunzione contemporanea causa

vomito e crampi allo stomaco («effetto antabuse»). Flagyl non dovrebbe essere somministrato

contemporaneamente con il medicamento Antabus®.

Questo medicamento può compromettere la capacità di reazione, di guidare e di azionare macchine o

usare attrezzi. In presenza di effetti indesiderati come stordimento, vertigini, allucinazioni, crampi,

disturbi temporanei della vista o disturbi della coordinazione dei movimenti, lei non deve guidare né

azionare macchine o usare attrezzi.

Se il trattamento con Flagyl è usato per un’infezione degli organi genitali, i rapporti sessuali sono da

evitare.

Consulti immediatamente il suo medico o farmacista se nota la comparsa di effetti indesiderati (cfr.

paragrafo “Quali effetti collaterali può avere il Flagyl ?”).

Se la terapia dura più di 10 giorni, nell’assunzione di dosi elevate e nelle alterazioni del quadro

ematico è necessario un regolare controllo medico.

Flagyl può potenziare l'effetto di altri medicamenti, come ad esempio i medicamenti usati per diluire

il sangue e la ciclosporina. I medicamenti contro l'epilessia possono diminuire l'efficacia di Flagyl

(fenitoina, fenobarbital). Altri medicamenti possono aumentare l'efficacia di Flagyl (come

cimetidina, un medicamento contro l'iperacidità gastrica). Una terapia simultanea con litio può

provocare degli effetti indesiderati. Per questo la dose di litio dev'essere ridotta o interrotta al inizio

del trattamento con Flagyl e questo solo sotto sorveglianza rigorosa del medico.

Seri disturbi del sistema nervoso centrale e periferico possono aggravarsi con il trattamento con

Flagyl.

Informi il suo medico se soffre di una grave malattia del fegato o se è affetto da sindrome di

Cockayne. Sono stati riferiti casi di grave tossicità epatica o di insufficienza epatica acuta, compresi i

casi con esito letale in pazienti affetti dalla sindrome di Cockayne trattati con prodotti che

contengono metronidazolo.

Se soffre di sindrome di Cockayne, il suo medico dovrà esaminare frequentemente la sua funzionalità

epatica durante e dopo il trattamento con metronidazolo.

Informi immediatamente il suo medico e sospenda l'assunzione di metronidazolo se si manifestano i

seguenti sintomi: dolore addominale, anoressia, nausea, vomito, febbre, malessere, stanchezza, ittero,

colorazione scura delle urine, feci di color mastice o prurito

Informi il suo medico o il suo farmacista se soffre di altre malattie, soffre di allergie o assume o

applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di propria iniziativa!).

Si può assumere Flagyl durante la gravidanza o l'allattamento?

Non sono stati eseguiti studi scientifici sistematici. La sicurezza dell’uso di Flagyl in gravidanza non

è documentata sufficientemente. Flagyl non va utilizzato nei primi tre mesi di gravidanza. Durante il

secondo ed il terzo trimestre di gravidanza, è possibile utilizzare Flagyl solo se il medico curante

l’abbia espressamente prescritto.

Durante l’utilizzazione di Flagyl, l’allattamento va interrotto (fino a 24 ore dopo l’ultimo impiego di

Flagyl).

Come usare Flagyl ?

Il suo medico curante stabilirà la dose e la durata della cura a seconda del tipo del germe patogeno.

Posologia per le compresse rivestite:

1. Infezione da Gardnerella vaginalis: sono possibili due tipi di cura: o 2 - 3 volte al giorno una

compressa rivestita da 500 mg per 5 - 7 giorni, o 4 compresse rivestite da 500 mg

contemporaneamente al 1. giorno e 4 compresse da 500 mg contemporaneamente al 3. giorno. La

stessa terapia è consigliabile per il partner.

2. Infezione da Trichomonas: sono possibili due tipi di cura: terapia monodose: 4 compresse rivestite

da 500 mg contemporaneamente, da assumere al meglio alla sera o terapia 10 giorni: assumere per 10

giorni mattina e sera ogni volta 1 compressa rivestita da 250 mg. La stessa dose orale (compresse

rivestite) è consigliabile per il partner.

3. Infezione da Lamblia: cura in 5 giorni consecutivi. Adulti: 3 x 1 compressa rivestita da 250 mg al

giorno. Bambini: 15 mg di metronidazolo per kg peso di corpo al giorno, divisi in 3 dosi durante i

pasti (è necessaria un’altra presentazione adeguata). Se il medico lo ritenesse necessario, può ripetere

la cura dopo una pausa di otto giorni.

4. Infezione da Ameba: Adulti: 3 - 4 volte al giorno 1 compressa rivestita da 500 mg; Bambini:

40 mg per kg di peso corporeo e giorno suddivisi in 3 - 4 dosi (è necessaria un’altra presentazione

adeguata). Durata della cura: 7 - 10 giorni in caso di malattia acuta.

5. Infezione da batteri anerobi: 3 volte al giorno 1 compressa rivestita da 500 mg generalmente per

10 giorni al minimo.

Posologia per gli ovuli:

Infezione da Trichomonas: Per sostenere il trattamento orale standard di 10 giorni, introdurre

profondamente nella vagina un ovulo di 500 mg metronidazole, tutte le sere, durante 10 - 20 giorni.

Un trattamento iniziato con antibiotici va continuato per tutto il periodo prescritto dal medico. I

sintomi spariscono sovente prima che l’infezione sia completamente guarita. Un’applicazione non

abbastanza duratura del medicamento o una terminazione anticipata possono procurare una ricaduta

della malattia. Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l’azione del

medicamento sia troppo forte o troppo debole, ne parli al suo medico curante o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Flagyl?

In seguito all’assunzione o l’applicazione di Flagyl possono essere osservati i seguenti effetti

collaterali:

Frequente: nausea, diarrea o dolori addominali.

Occasionalmente possono subentrare disturbi allo stomaco-intestino (vomito), mancanza di appetito,

alterazioni del gusto, infiammazioni della mucosa orale.

In presenza di diarrea grave e duratura, consulti immediatamente il suo medico o farmacista.

Possono inoltre verificarsi reazioni di ipersensibilità, come occasionalmente eruzioni cutanee,

prurito, orticaria, arrossamento della pelle con sensazione di calore, febbre e, molto raramente, gravi

reazioni allergiche con gonfiore del viso, della lingua e della laringe, palpitazioni, difficoltà di

respirazione, diminuzione della pressione del sangue (fino al collasso o allo choc). Informi

immediatamente il suo medico se dovessero comparire tali reazioni di ipersensibilità.

Possono comparire spesso mal di testa, occasionalmente vertigini, una depressione, un’insonnia, una

sensazione di debolezza, degli alterazioni della sensibilità quali parestesie, che molto raramente

possono sfociare nella perdita dell’udito e tintinnio, formicolii e dei disturbi della coordinazione

motoria. Dei casi di umore depressivo sono stati annunciati. Consulti il suo medico in caso di umore

depresso.

Raramente possono comparire disturbi passeggeri della vista (p. es. diplopia, miopia), allucinazioni,

confusione e crampi. Informi immediatamente il suo medico se dovessero comparire tali effetti

collaterali.

Molto raramente si possono osservare valori anomali nei test di funzionalità epatica,

un’infiammazione del pancreas oppure un’infiammazione del fegato causata dal ristagno di bile.

Informi subito il suo medico se compaiano crampi addominali intensi, nausea, vomito o ittero

(colorazione giallastra della cute e degli occhi).

Altri possibili effetti collaterali sono: colorazione della lingua nel caso di una proliferazione fungina,

sensazione di lingua impastata e necrosi cutanea localizzata.

Raramente, possono manifestarsi cistiti, difficoltà della minzione, incontinenza urinaria e micosi in

ambito genitale.

L'applicazione d'un ovulo può provocare una irritazione transitoria della vagina che diminuisce nel

corso del trattamento.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Flagyl può essere usato soltanto fino alla data indicata con “EXP” sul contenitore.

Conservare i medicamenti fuori dalla portata dei bambini. Il medicamento è da conservare

nell‘imballaggio originale chiuso e al riparo dalla luce.

Le compresse devono essere conservati tra 15 e 30°C,

Gli ovuli devono essere conservati a temperatura ambiente (15-25°C).

·Alla fine del trattamento riporti il medicamento rimasto al suo medico o farmacista per l’adeguato

smaltimento.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di documentazione specializzata e dettagliata possono

darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Flagyl?

Flagyl contiene il principio attivo metronidazolo. Flagyl è ottenibile in diverse formulazioni:

-compresse rivestite: metronidazolo 250 o 500 mg; amido di frumento, povidone, stearato di

magnesio, ipromellosa, macrogol 20 000.

-ovuli vaginali: metronidazolo 500 mg, gliceridi semisintetici solidi.

Numero dell’omologazione

26313, 26314 (Swissmedic).

Dov’è ottenibile Flagyl? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia solo dietro presentazione della ricetta medica.

Compresse rivestite da 250 mg: 20.

Compresse rivestite da 500 mg: 4 e 20.

Ovuli vaginali da 500 mg: 10.

Titolare dell’omologazione

sanofi-aventis (svizzera) ag, 1214 Vernier/GE

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel marzo 2017 dall'autorità competente

in materia di medicamenti (Swissmedic).