Flagyl 250 mg

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Flagyl 250 mg compresse rivestite con film
  • Forma farmaceutica:
  • compresse rivestite con film
  • Composizione:
  • metronidazolum 250 mg, excipiens pro compresso obducto.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

  • per i professionisti:
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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Flagyl 250 mg compresse rivestite con film
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Malattie infettive causate da batteri anaerobici o protozoi

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 26313
  • Data dell'autorizzazione:
  • 14-05-1960
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Informazione destinata ai pazienti

Leggere il foglietto illustrativo prima di far uso del medicamento. Questo medicamento le è stato

prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi

sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per

poterlo rileggere all’occorrenza.

Flagyl®

Che cos'è Flagyl e quando si usa ?

Flagyl contiene un principio attivo che agisce contro batteri e organismi monocellulari che causano

infezioni. I germi patogeni che possono essere combattuti con Flagyl, vivono in ambiente povero o

privo di ossigeno, e colpiscono soprattutto gli organi genitali o il tratto stomaco-intestino. Flagyl può

essere usato soltanto dietro prescrizione medica.

Il suo medico curante le prescriverà Flagyl compresse rivestite se si presenta una delle seguenti

malattie: Infezione degli organi genitali da Gardnerella (vaginite non specifica) o da Trichomonas:

Infezione del tratto intestinale da Lamblia; Infezione dell'intestino e/o del fegato da Ameba;

Infezione da batteri che vivono in ambiente più o meno povero di ossigeno (batteri anerobi).

Flagyl ovuli (= supposte vaginali) Le verranno prescritte dal suo medico per il trattamento

dell’infezione Trichomonas come supplemento alle compresse rivestite.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Se si assume Flagyl l'urina può diventare scura.

Le infezioni nel campo genito-urinario sono delle malattie trasmissibili. Un’igiene rigorosa è

inevitabile. Chieda informazioni al Suo medico per un eventuale trattamento del vostro partner.

Durante l'uso degli ovuli di Flagyl si deve evitare l'uso di un diaframma-Ortho-R e dei preservativi

contro la contraccezione, perché da un lato può essere alterata la superficie del diaframma o del

preservativo, e dall'altra parte può essere modificata l'azione degli ovuli.

Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico per il trattamento della sua malattia attuale.

Flagyl non agisce contro tutti i microorganismi che conducono ad una infezione. L'uso d'un

medicamento non adeguato o non giustamente dosato può provocare delle complicazioni. Per questo

il medicamento non dev'essere utilizzato per altre malattie e dato ad altre persone.

In caso di recidiva è importante non riusare il medicamento se questo non è stato nuovamente

prescritto dal medico dopo una consultazione.

Quando non si può assumere Flagyl?

Se lei è ipersensibile al principio attivo di Flagyl o ad altri elementi dello stesso gruppo chimico, non

può usare Flagyl (principio attivo = metronidazolo ; gruppo = imidazolo derivati).

Quando è richiesta prudenza nell’uso di Flagyl ?

Durante la cura con Flagyl, e per almeno i 2-3 giorni successivi, si dovrebbe rinunciare alle bevande

alcoliche e ai medicamenti contenenti alcool, in quanto la loro assunzione contemporanea causa

vomito e crampi allo stomaco («effetto antabuse»). Flagyl non dovrebbe essere somministrato

contemporaneamente con il medicamento Antabus®.

Questo medicamento può compromettere la capacità di reazione, di guidare e di azionare macchine o

usare attrezzi. In presenza di effetti indesiderati come stordimento, vertigini, allucinazioni, crampi,

disturbi temporanei della vista o disturbi della coordinazione dei movimenti, lei non deve guidare né

azionare macchine o usare attrezzi.

Se il trattamento con Flagyl è usato per un’infezione degli organi genitali, i rapporti sessuali sono da

evitare.

Consulti immediatamente il suo medico o farmacista se nota la comparsa di effetti indesiderati (cfr.

paragrafo “Quali effetti collaterali può avere il Flagyl ?”).

Se la terapia dura più di 10 giorni, nell’assunzione di dosi elevate e nelle alterazioni del quadro

ematico è necessario un regolare controllo medico.

Flagyl può potenziare l'effetto di altri medicamenti, come ad esempio i medicamenti usati per diluire

il sangue e la ciclosporina. I medicamenti contro l'epilessia possono diminuire l'efficacia di Flagyl

(fenitoina, fenobarbital). Altri medicamenti possono aumentare l'efficacia di Flagyl (come

cimetidina, un medicamento contro l'iperacidità gastrica). Una terapia simultanea con litio può

provocare degli effetti indesiderati. Per questo la dose di litio dev'essere ridotta o interrotta al inizio

del trattamento con Flagyl e questo solo sotto sorveglianza rigorosa del medico.

Seri disturbi del sistema nervoso centrale e periferico possono aggravarsi con il trattamento con

Flagyl.

Informi il suo medico se soffre di una grave malattia del fegato o se è affetto da sindrome di

Cockayne. Sono stati riferiti casi di grave tossicità epatica o di insufficienza epatica acuta, compresi i

casi con esito letale in pazienti affetti dalla sindrome di Cockayne trattati con prodotti che

contengono metronidazolo.

Se soffre di sindrome di Cockayne, il suo medico dovrà esaminare frequentemente la sua funzionalità

epatica durante e dopo il trattamento con metronidazolo.

Informi immediatamente il suo medico e sospenda l'assunzione di metronidazolo se si manifestano i

seguenti sintomi: dolore addominale, anoressia, nausea, vomito, febbre, malessere, stanchezza, ittero,

colorazione scura delle urine, feci di color mastice o prurito

Informi il suo medico o il suo farmacista se soffre di altre malattie, soffre di allergie o assume o

applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di propria iniziativa!).

Si può assumere Flagyl durante la gravidanza o l'allattamento?

Non sono stati eseguiti studi scientifici sistematici. La sicurezza dell’uso di Flagyl in gravidanza non

è documentata sufficientemente. Flagyl non va utilizzato nei primi tre mesi di gravidanza. Durante il

secondo ed il terzo trimestre di gravidanza, è possibile utilizzare Flagyl solo se il medico curante

l’abbia espressamente prescritto.

Durante l’utilizzazione di Flagyl, l’allattamento va interrotto (fino a 24 ore dopo l’ultimo impiego di

Flagyl).

Come usare Flagyl ?

Il suo medico curante stabilirà la dose e la durata della cura a seconda del tipo del germe patogeno.

Posologia per le compresse rivestite:

1. Infezione da Gardnerella vaginalis: sono possibili due tipi di cura: o 2 - 3 volte al giorno una

compressa rivestita da 500 mg per 5 - 7 giorni, o 4 compresse rivestite da 500 mg

contemporaneamente al 1. giorno e 4 compresse da 500 mg contemporaneamente al 3. giorno. La

stessa terapia è consigliabile per il partner.

2. Infezione da Trichomonas: sono possibili due tipi di cura: terapia monodose: 4 compresse rivestite

da 500 mg contemporaneamente, da assumere al meglio alla sera o terapia 10 giorni: assumere per 10

giorni mattina e sera ogni volta 1 compressa rivestita da 250 mg. La stessa dose orale (compresse

rivestite) è consigliabile per il partner.

3. Infezione da Lamblia: cura in 5 giorni consecutivi. Adulti: 3 x 1 compressa rivestita da 250 mg al

giorno. Bambini: 15 mg di metronidazolo per kg peso di corpo al giorno, divisi in 3 dosi durante i

pasti (è necessaria un’altra presentazione adeguata). Se il medico lo ritenesse necessario, può ripetere

la cura dopo una pausa di otto giorni.

4. Infezione da Ameba: Adulti: 3 - 4 volte al giorno 1 compressa rivestita da 500 mg; Bambini:

40 mg per kg di peso corporeo e giorno suddivisi in 3 - 4 dosi (è necessaria un’altra presentazione

adeguata). Durata della cura: 7 - 10 giorni in caso di malattia acuta.

5. Infezione da batteri anerobi: 3 volte al giorno 1 compressa rivestita da 500 mg generalmente per

10 giorni al minimo.

Posologia per gli ovuli:

Infezione da Trichomonas: Per sostenere il trattamento orale standard di 10 giorni, introdurre

profondamente nella vagina un ovulo di 500 mg metronidazole, tutte le sere, durante 10 - 20 giorni.

Un trattamento iniziato con antibiotici va continuato per tutto il periodo prescritto dal medico. I

sintomi spariscono sovente prima che l’infezione sia completamente guarita. Un’applicazione non

abbastanza duratura del medicamento o una terminazione anticipata possono procurare una ricaduta

della malattia. Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l’azione del

medicamento sia troppo forte o troppo debole, ne parli al suo medico curante o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Flagyl?

In seguito all’assunzione o l’applicazione di Flagyl possono essere osservati i seguenti effetti

collaterali:

Frequente: nausea, diarrea o dolori addominali.

Occasionalmente possono subentrare disturbi allo stomaco-intestino (vomito), mancanza di appetito,

alterazioni del gusto, infiammazioni della mucosa orale.

In presenza di diarrea grave e duratura, consulti immediatamente il suo medico o farmacista.

Possono inoltre verificarsi reazioni di ipersensibilità, come occasionalmente eruzioni cutanee,

prurito, orticaria, arrossamento della pelle con sensazione di calore, febbre e, molto raramente, gravi

reazioni allergiche con gonfiore del viso, della lingua e della laringe, palpitazioni, difficoltà di

respirazione, diminuzione della pressione del sangue (fino al collasso o allo choc). Informi

immediatamente il suo medico se dovessero comparire tali reazioni di ipersensibilità.

Possono comparire spesso mal di testa, occasionalmente vertigini, una depressione, un’insonnia, una

sensazione di debolezza, degli alterazioni della sensibilità quali parestesie, che molto raramente

possono sfociare nella perdita dell’udito e tintinnio, formicolii e dei disturbi della coordinazione

motoria. Dei casi di umore depressivo sono stati annunciati. Consulti il suo medico in caso di umore

depresso.

Raramente possono comparire disturbi passeggeri della vista (p. es. diplopia, miopia), allucinazioni,

confusione e crampi. Informi immediatamente il suo medico se dovessero comparire tali effetti

collaterali.

Molto raramente si possono osservare valori anomali nei test di funzionalità epatica,

un’infiammazione del pancreas oppure un’infiammazione del fegato causata dal ristagno di bile.

Informi subito il suo medico se compaiano crampi addominali intensi, nausea, vomito o ittero

(colorazione giallastra della cute e degli occhi).

Altri possibili effetti collaterali sono: colorazione della lingua nel caso di una proliferazione fungina,

sensazione di lingua impastata e necrosi cutanea localizzata.

Raramente, possono manifestarsi cistiti, difficoltà della minzione, incontinenza urinaria e micosi in

ambito genitale.

L'applicazione d'un ovulo può provocare una irritazione transitoria della vagina che diminuisce nel

corso del trattamento.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Flagyl può essere usato soltanto fino alla data indicata con “EXP” sul contenitore.

Conservare i medicamenti fuori dalla portata dei bambini. Il medicamento è da conservare

nell‘imballaggio originale chiuso e al riparo dalla luce.

Le compresse devono essere conservati tra 15 e 30°C,

Gli ovuli devono essere conservati a temperatura ambiente (15-25°C).

·Alla fine del trattamento riporti il medicamento rimasto al suo medico o farmacista per l’adeguato

smaltimento.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di documentazione specializzata e dettagliata possono

darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Flagyl?

Flagyl contiene il principio attivo metronidazolo. Flagyl è ottenibile in diverse formulazioni:

-compresse rivestite: metronidazolo 250 o 500 mg; amido di frumento, povidone, stearato di

magnesio, ipromellosa, macrogol 20 000.

-ovuli vaginali: metronidazolo 500 mg, gliceridi semisintetici solidi.

Numero dell’omologazione

26313, 26314 (Swissmedic).

Dov’è ottenibile Flagyl? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia solo dietro presentazione della ricetta medica.

Compresse rivestite da 250 mg: 20.

Compresse rivestite da 500 mg: 4 e 20.

Ovuli vaginali da 500 mg: 10.

Titolare dell’omologazione

sanofi-aventis (svizzera) ag, 1214 Vernier/GE

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel marzo 2017 dall'autorità competente

in materia di medicamenti (Swissmedic).

6-1-2019

Lupin Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Recall of Ceftriaxone for Injection USP, 250mg, 500mg, 1g and 2g

Lupin Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Recall of Ceftriaxone for Injection USP, 250mg, 500mg, 1g and 2g

Lupin Pharmaceuticals, Inc. is voluntarily recalling 5 lots of Ceftriaxone for Injection, USP, 250mg, 10 lots of Ceftriaxone for Injection, USP, 500mg, 24 lots of Ceftriaxone for Injection, USP, 1g and 3 lots of Ceftriaxone for Injection, USP 2g, to the hospital/physician level. The products have been found to contain visual grey particulate matter in reconstituted vials.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

7-12-2018

Magnesium citrate malate as a source of magnesium added for nutritional purposes to food supplements

Magnesium citrate malate as a source of magnesium added for nutritional purposes to food supplements

Published on: Thu, 06 Dec 2018 The present scientific opinion deals with the assessment of the bioavailability of magnesium, from the proposed nutrient source, magnesium citrate malate (MgCM), when added for nutritional purposes to food supplements. MgCM is a mixed salt consisting of magnesium cations and citrate and malate anions, and with a magnesium content of 12–15%. MgCM is proposed to be used in food supplements that are intended to provide up to 300–540 mg/day magnesium. The data provided demonst...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

3-8-2018

Scientific guideline:  Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance, adopted

Scientific guideline: Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance, adopted

Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

31-7-2018

Public Notification: Black Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: Black Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Black Rhino 25000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-7-2018

Public Notification: Krazzy Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: Krazzy Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Krazzy Rhino 25000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-7-2018

Public Notification: Gold Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: Gold Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Gold Rhino 25000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-7-2018

Public Notification: Platinum Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: Platinum Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Platinum Rhino 25000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-7-2018

Preventieve HIV-remmers (PrEP) worden verstrekt voor een periode van vijf jaar

Preventieve HIV-remmers (PrEP) worden verstrekt voor een periode van vijf jaar

PrEP wordt binnen een onderzoekssetting voor een periode van vijf jaar verstrekt aan de hoogrisicogroep van mannen die seks hebben met mannen (MSM). Dat heeft minister Bruno Bruins (Medische Zorg) vandaag bekend gemaakt. Op basis van schattingen van het RIVM zullen ongeveer 6500 mannen hiervan gebruik gaan maken en kunnen hiermee  250 hiv-infecties per jaar worden voorkomen. Voor gebruikers gaat een eigen bijdrage gelden van maximaal 25%, dat komt overeen met ongeveer 12 euro per maand. Ook wordt hen gev...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

4-5-2018

Badger Botanicals Recalls Red Suma, Green Suma, Green Hulu 2, And Red Hulu 2 Kratom Supplements Because Of Possible Salmonella Health Risk

Badger Botanicals Recalls Red Suma, Green Suma, Green Hulu 2, And Red Hulu 2 Kratom Supplements Because Of Possible Salmonella Health Risk

Badger Botanicals, LLC of Springville, Utah is recalling Green Suma, Red Suma, Green Hulu 2, and Red Hulu 2 kratom dietary supplements sold directly to consumers via the company website from January 1st, 2018 to April l 12th, 2018 in pouches of 250g, because it has the potential to be contaminated with Salmonella.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

15-1-2014

Revocation of wholesale distribution and manufacturing authorisations granted to Singad Pharma ApS

Revocation of wholesale distribution and manufacturing authorisations granted to Singad Pharma ApS

On 20 December 2013 and on 10 January 2014, the Danish Health and Medicines Authority decided to revoke the section 39 authorisations for wholesale distribution and manufacturing of medicinal products with the authorisation IDs 25081 and 25082 granted to Singad Pharma ApS (company number 255894).

Danish Medicines Agency

10-12-2018

EU/3/17/1906 (PTC Therapeutics International Limited)

EU/3/17/1906 (PTC Therapeutics International Limited)

EU/3/17/1906 (Active substance: Recombinant adeno-associated viral vector serotype 5 carrying the gene for the human frataxin protein) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)8634 of Mon, 10 Dec 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/0000002509

Europe -DG Health and Food Safety

10-12-2018

EU/3/16/1786 (PTC Therapeutics International Limited)

EU/3/16/1786 (PTC Therapeutics International Limited)

EU/3/16/1786 (Active substance: Recombinant adeno-associated viral vector serotype 2 carrying the gene for the human aromatic L-amino acid decarboxylase protein) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)8630 of Mon, 10 Dec 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/0000002507

Europe -DG Health and Food Safety

10-12-2018

EU/3/16/1651 (PTC Therapeutics International Limited)

EU/3/16/1651 (PTC Therapeutics International Limited)

EU/3/16/1651 (Active substance: Recombinant adeno-associated viral vector serotype 9 carrying the gene for the human E6-AP ubiquitin protein ligase) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)8632 of Mon, 10 Dec 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/0000002508

Europe -DG Health and Food Safety

28-11-2018

PHEBURANE (Eurocept International BV)

PHEBURANE (Eurocept International BV)

PHEBURANE (Active substance: Sodium Phenylbutyrate) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)8043 of Wed, 28 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2500/T/20

Europe -DG Health and Food Safety

30-10-2018

EU/3/14/1250 (Akcea Therapeutics UK Ltd)

EU/3/14/1250 (Akcea Therapeutics UK Ltd)

EU/3/14/1250 (Active substance: Phosphorothioate oligonucleotide targeted to transthyretin) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)7282 of Tue, 30 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/098/13/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

29-10-2018

Replagal (Shire Human Genetic Therapies AB)

Replagal (Shire Human Genetic Therapies AB)

Replagal (Active substance: Agalsidase alfa) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)7250 of Mon, 29 Oct 2018

Europe -DG Health and Food Safety

3-7-2018

Samsca (Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd)

Samsca (Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd)

Samsca (Active substance: tolvaptan) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018) 4250 of Tue, 03 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/980/II/31

Europe -DG Health and Food Safety

6-6-2018

Stocrin (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Stocrin (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Stocrin (Active substance: efavirenz) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3689 of Wed, 06 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/250/T/113

Europe -DG Health and Food Safety

23-4-2018

Mylotarg (Pfizer Limited)

Mylotarg (Pfizer Limited)

Mylotarg (Active substance: gemtuzumab ozogamicin) - New authorisation - Commission Decision (2018)2504 of Mon, 23 Apr 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4204

Europe -DG Health and Food Safety