FIPROTEC CANI

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • FIPROTEC CANI
  • Composizione:
  • FIPRONIL - 134 mg
  • Confezione:
  • 4 pipette da 1.34 ml per cani di taglia media
  • Utilizzare per:
  • Animali
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco allopatico

Documenti

  • per il pubblico:
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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • FIPROTEC CANI
    Italia
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • CANI
  • Area terapeutica:
  • fipronil

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Ministero della Salute - Italia
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 104624263
  • Ultimo aggiornamento:
  • 28-06-2018

Riassunto delle caratteristiche del prodotto

1.

DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO

Fiprotec 134 mg Spot On per Cane Medio

2.

COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

1 pipetta da 1,34 ml contiene:

Principio attivo:

Fipronil ....................................................... 134,0 mg

Eccipienti:

Butilidrossianisolo (E-320) ......................... 0,268 mg

Butilidrossitoluene (E-321) ......................... 0,134 mg

Alcol benzilico (E-1519) ........................ 381,900 mg

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

3.

FORMA FARMACEUTICA

Soluzione Spot-On.

Soluzione limpida da incolore a leggermente gialla.

4.

INFORMAZIONI CLINICHE

4.1

Specie di destinazione

Cani.

4.2

Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione

Per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides felis)

nei cani. La durata della protezione contro le infestazioni da pulci è di 5 settimane.

Il prodotto protegge i cani da nuove infestazioni da zecche (Dermacentor reticulatus,

Rhipicephalus sanguineus) dal 7° al 28° giorno dopo l’applicazione del prodotto.

Il prodotto non si è dimostrato efficace nei confronti di zecche già presenti sull'animale.

Questo prodotto è adatto a cani con peso dai 10 ai 20 kg.

4.3

Controindicazioni

Non usare in cani di meno di 8 settimane di età e/o con peso inferiore ai 2 kg.

Non usare in casi di ipersensibilità al(i) principio(i) attivo(i) o ad uno degli eccipienti.

Non usare in animali malati (malattie sistemiche, febbre, ...) o convalescenti.

Non usare in conigli, poiché potrebbero verificarsi reazioni avverse e persino la morte.

Non usare in gatti, in quanto ciò potrebbe portare a un sovradosaggio.

4.4

Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione

controllo ottimale del

problema

delle pulci

in una casa

più animali

domestici,

tutti

cani

gatti

della

famiglia

dovrebbero

essere

trattati

antiparassitario adatto.

Le pulci presenti sugli animali spesso infestano la cuccia dell’animale, la biancheria da

letto e le zone in cui riposa l’animale come tappeti e tessuti d’arredo, che devono

essere trattati, in caso di infestazioni massive e all’inizio delle misure di controllo, con

un insetticida appropriato e regolarmente puliti con aspirapolvere.

Non sono disponibili dati sull’effetto di bagni/shampoo sull’efficacia del prodotto nei

cani.

L’utilizzo dello shampoo prima del trattamento o lavaggi frequenti dopo il trattamento

possono ridurre l’efficacia del prodotto (vedi anche paragrafo 6.6).

Il prodotto non previene l’attacco delle zecche agli animali. Inoltre, l’efficacia contro le

infestazioni da zecche esistente non è stata dimostrata. Per questo motivo non si può

escludere la trasmissione di malattie infettive.

È noto che il prodotto protegge da nuove infestazione da zecche dal 7° al 28° giorno

dopo l'applicazione del prodotto. Tuttavia, non è noto se l'efficacia contro le nuove

infestazioni da zecche persista oltre le 4 settimane. Pertanto, ci possono essere lacune

nella protezione da tali infestazioni in seguito a riapplicazioni successive del prodotto,

nonostante il rispetto dell’intervallo minimo di somministrazione di 4 settimane.

4.5

Precauzioni speciali per l’impiego

Precauzioni speciali per l’impiego negli animali

Solo per uso esterno. Non applicare il prodotto su ferite o cute danneggiata.

Evitare il contatto con gli occhi dell'animale. In caso di contatto accidentale con gli

occhi sciacquare immediatamente e abbondantemente gli occhi con acqua.

Gli animali devono essere pesati accuratamente prima del trattamento (vedi paragrafo

4.3).

È importante assicurarsi che il prodotto sia applicato in una zona dove l'animale non

possa leccarsi e fare attenzione che gli animali non si lecchino l'un l'altro dopo il

trattamento.

La potenziale tossicità del prodotto per cuccioli di meno di 8 settimane di età a contatto

con una cagna in trattamento non è documentata. Particolare attenzione dovrebbe

essere presa in questo caso.

Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il

medicinale veterinario agli animali

Conservare la pipetta nella confezione originale fino al momento dell’utilizzo.

Le persone con nota ipersensibilità al fipronil o ad uno qualsiasi degli eccipienti (vedi

anche paragrafo 6.1) devono evitare contatti con il medicinale veterinario. Evitare che i

contenuti entrino in contatto con le dita. In tal caso, lavarsi le mani con acqua e

sapone.

Questo prodotto può causare irritazione delle mucose e degli occhi. Pertanto, il

contatto del prodotto con la bocca e con gli occhi deve essere evitato.

Evitare che i contenuti entrino in contatto con le dita. In tal caso, lavarsi le mani con

acqua e sapone.

caso

contatto

accidentale

occhi,

risciacquare

abbondantemente

accuratamente con semplice acqua.

L’ingestione del prodotto è nociva. Impedire ai bambini di ottenere l’accesso alle

pipette e gettare via le pipette usate subito dopo l’applicazione del prodotto.

Non toccare gli animali e non far giocare i bambini con gli animali trattati fino a che il

sito di applicazione non sia asciutto.

Si consiglia di non trattare gli animali durante il giorno, ma di trattarli di sera e, se

appena trattati, non permettere loro di dormire con i proprietari, soprattutto con i

bambini.

Non fumare, bere o mangiare durante l’applicazione.

Lavarsi le mani dopo l’utilizzo.

Altre precauzioni

Si consiglia di non permettere ai cani di nuotare in corsi d’acqua nei 2 giorni successivi

all’applicazione del prodotto.

Il prodotto può avere effetti negativi sulle superfici domestiche o sugli arredi verniciati o

laccati.

4.6

Reazioni avverse (frequenza e gravità)

Qualora gli animali si lecchino, si può osservare per un breve periodo un aumento della

salivazione dovuta principalmente agli eccipienti del prodotto.

Tra le estremamente rare sospette reazioni avverse, sono state riportate transitorie

reazioni cutanee al sito di applicazione (desquamazione, alopecia locale, prurito,

eritema) e prurito diffuso o alopecia dopo l’applicazione.

Eccezionalmente,

sono

stati osservati,

dopo

l’uso,

eccessiva salivazione,

sintomi

neurologici reversibili (iperestesia, depressione, sintomi nervosi), vomito o sintomi

respiratori.

Evitare il sovradosaggio. Il rischio di effetti indesiderati può aumentare in caso di

sovradosaggio.

4.7

Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l’ovodeposizione

Studi di laboratorio condotti sull’utilizzo del fipronil non hanno evidenziato l’esistenza di

effetti teratogeni o fetotossici. In assenza di studi che valutino la sicurezza del prodotto

in animali gravidi o in allattamento, utilizzare solo in conformità al parere del veterinario

professionale e di una valutazione del rischio / beneficio. Se gli animali sono trattati

durante il periodo di allattamento, vedi paragrafo 4.5 (i).

4.8

Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione

Non utilizzare contemporaneamente con altri prodotti per il trattamento delle pulci se

applicati direttamente sull’animale.

4.9

Posologia e via di somministrazione

Assicurarsi di utilizzare il prodotto correttamente, corrispondente al peso corporeo del

proprio cane.

Via di somministrazione - applicazione topica sulla cute. Solo per uso esterno.

Dosaggio:

1 pipetta da 1,34 ml per cani con peso superiore ai 10 kg e fino ai 20 kg di peso

corporeo.

L’intervallo di dosaggio è 6,7-13,4 mg di fipronil per kg di peso corporeo.

Modalità di somministrazione: aprire il blister dagli angoli con apertura facilitata ed

estrarre una pipetta. Non forare l’alluminio con forbici, coltelli o altri strumenti appuntiti,

in quanto si rischia di danneggiare la pipetta.

Tenere la pipetta in posizione verticale. Picchiettare la parte stretta della pipetta in

modo che i contenuti rimangano all'interno del corpo principale della pipetta. Tagliare la

parte superiore della pipetta con le forbici. Dividere il mantello tra le scapole e alla base

della testa fino a rendere visibile la cute. Posizionare la punta della pipetta sulla cute e

applicare

delicatamente

metà

contenuto

sulla

cute

entrambi

siti

applicazione.

Evitare di applicare la soluzione sul pelo e non strofinare sulla pelle.

Prestare attenzione per evitare di bagnare eccessivamente il mantello con il prodotto

poiché questo potrebbe causare un aspetto appiccicoso dei peli nella zona trattata.

Tuttavia, se ciò dovesse accadere, sparirà entro 24-48 ore dopo l’applicazione.

In assenza di studi sulla sicurezza, l'intervallo minimo di trattamento è di 4 settimane.

4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti), se necessario

Nessun effetto indesiderato è stato dimostrato negli studi di tolleranza effettuati nei

cuccioli di 8 settimane d’età, cani in crescita e cani con peso di circa 2 kg, trattati una

volta a dosi cinque volte superiori a quella raccomandata. Il rischio di causare effetti

collaterali può aumentare con il sovradosaggio. Si raccomanda pertanto di trattare

sempre gli animali con la pipetta della dimensione appropriata.

4.11 Tempo(i) di attesa

Non pertinente.

5.

PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

Gruppo farmacoterapeutico: Ectoparassiticidi per uso topico, incl. Insetticidi

Codice ATCvet: QP53AX15

5.1

Proprietà farmacodinamiche

Fipronil è un insetticida / acaricida della famiglia dei fenilpirazoli. Agisce inibendo il

complesso GABA, legandosi al canale del cloro e bloccando così il trasferimento pre- e

post-sinaptico degli ioni cloruro attraverso la membrana. Ciò si traduce in un'attività

incontrollata del sistema nervoso centrale e morte negli insetti e acari.

5.2

Informazioni farmacocinetiche

Dopo l'applicazione locale del prodotto sul cane, l’assorbimento di fipronil attraverso la

cute è scarso. Bassi livelli di fipronil possono essere rilevati nel plasma, con alta

variabilità tra individui.

Dopo l'applicazione topica, il prodotto si diffonderà dal sito del trattamento fino a

coprire l'intera superficie dell'animale. Il fipronil si distribuisce sul mantello con un

gradiente

concentrazione

estende

punto

applicazione

alle

aree

periferiche (zone lombari, fianchi…).

Fipronil viene metabolizzato principalmente nel suo derivato sulfone (RM1602), che

possiede anche proprietà insetticidi e acaricidi.

La concentrazione di fipronil sul pelo diminuisce con il tempo.

5.3

Proprietà ambientali

Il prodotto può influenzare negativamente gli organismi acquatici.

6.

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

6.1

Elenco degli eccipienti

Butilidrossianisolo (E-320)

Butilidrossitoluene (E-321)

Alcol benzilico (E-1519)

Dietilene glicol monoetil etere

6.2

Incompatibilità principali

In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere

miscelato con altri medicinali veterinari.

6.3

Periodo di validità

Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.

Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: usare

immediatamente.

6.4.

Speciali precauzioni per la conservazione

Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C.

Tenere la pipetta all'interno del blister e della scatola fino al momento dell'uso, per

proteggerla dalla luce.

6.5

Natura e composizione del confezionamento primario

Una pipetta blu è composta da un guscio termoformato (propylene/copolimero

di olefine cicliche/polipropilene/copolimero di acrilonitrile-metil acrilato) e un film

(copolimero di acrilonitrile-metil acrilato /alluminio/PET).

1, 2, 3, 6 pipette confezionate in una scatola di cartone.

Una pipetta blu è composta da un guscio termoformato (polipropilene/copolimero

di olefine cicliche/copolimero di etilene-vinil alcol/polipropilene) e un film (polietilene

tereftalato/alluminio/polipropilene).

pipetta

contenuta

blister

alluminio

(polietilene/poliammide/alluminio/poliammide/polietilene

poliammide/alluminio/polietilene).

1, 2, 3, 4, 6 pipette confezionate in una scatola di cartone.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

6.6

Precauzioni

particolari

da

prendere

per

lo smaltimento

del

medicinale

veterinario non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo.

Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario

devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.

Fiprotec

deve

essere

disperso

corsi

d’acqua

poiché

potrebbe

essere

pericoloso per i pesci o per altri organismi acquatici.

Non contaminare stagni, corsi d’acqua o fossi con il prodotto o contenitori vuoti.

7.

TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Beaphar B.V.

Drostenkamp 3

8101 BX Raalte

The Netherlands

Tel:

+31 (0)572 348 834

Fax:

+31 (0)572 348 835

Email: hqb@beaphar.com

8.

NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Scatola da 1 pipetta

AIC: 104624073

Scatola da 2 pipette

AIC: 104624085

Scatola da 3 pipette

AIC: 104624097

Scatola da 4 pipette

AIC: 104624263

Scatola da 6 pipette

AIC: 104624109

9.

DATA

DELLA

PRIMA

AUTORIZZAZIONE/RINNOVO

DELL’AUTORIZZAZIONE

Data della prima autorizzazione: 21/01/2015

10

DATA DI REVISIONE DEL TESTO

28 febbraio 2018

DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO

La vendita non è riservata esclusivamente alla farmacie e non è sottoposta all’obbligo

di ricetta medico-veterinaria.

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:

Fiprotec 134 mg Spot-On per Cane Medio

1.

NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE

ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE

DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL

RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore responsabile del

rilascio dei lotti di fabbricazione:

Beaphar B.V.

Drostenkamp 3

8101 BX, Raalte

The Netherlands

Tel: +31 572 348 834

Fax: +31 572 348 835

E-mail: hqb@beaphar.com

Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 – Pla del Ramassà

08520 Les Franqueses del Vallès

(Barcelona)

SPAIN

Tel.: +34 93 849 51 33

Fax: + 34 93 840 13 98

E-mail: laboratorios@calier.es

2.

DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO

Fiprotec 134 mg Spot On per Cane Medio

(10-20 kg)

Fipronil

3.

INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI

1 pipetta da 1,34 ml contiene:

Principio attivo:

Fipronil ....................................................... 134,0 mg

Eccipienti:

Butilidrossianisolo (E-320) ......................... 0,268 mg

Butilidrossitoluene (E-321) ......................... 0,134 mg

Alcol benzilico (E-1519) ......................... 381,900 mg

Soluzione limpida da incolore a leggermente gialla

4.

INDICAZIONE(I)

Per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides felis)

nei cani. La durata della protezione contro le infestazioni da pulci è di 5 settimane.

Il prodotto protegge i cani da nuove infestazioni da zecche (Dermacentor reticulatus,

Rhipicephalus sanguineus) dal 7° al 28° giorno dopo l’applicazione del prodotto. Il

prodotto non si è dimostrato efficace nei confronti di zecche già presenti sull'animale.

5.

CONTROINDICAZIONI

Non usare in cani di meno di 8 settimane di età e/o con peso inferiore ai 2 kg.

Non usare in caso di allergia al principio attivo o ad uno degli altri ingredienti.

Non usare in animali malati o convalescenti.

Non usare in conigli, poiché potrebbero verificarsi reazioni avverse e persino la morte.

Questo prodotto è stato sviluppato specificatamente per i cani. Non usare in gatti, in

quanto ciò potrebbe portare a un sovradosaggio.

6.

REAZIONI AVVERSE

Qualora gli animali si lecchino, si può osservare per un breve periodo un aumento della

salivazione dovuta principalmente agli eccipienti del prodotto.

Tra le estremamente rare sospette reazioni avverse, sono state riportate temporanee

reazioni cutanee al sito di applicazione (desquamazione, perdita di pelo locale, prurito,

eritema) e prurito diffuso o perdita di pelo dopo l’applicazione.

Eccezionalmente,

sono

stati osservati,

dopo

l’uso,

eccessiva salivazione,

sintomi

neurologici reversibili (eccessiva sensibilità cutanea, depressione, sintomi nervosi),

vomito o sintomi respiratori.

Evitare il sovradosaggio. Il rischio di effetti indesiderati può aumentare in caso di

sovradosaggio.

Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati

in questo foglietto illustrativo, o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si

prega di informarne il medico veterinario.

7.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Cani

8.

POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI

SOMMINISTRAZIONE

Come applicare Fiprotec:

Via di somministrazione - applicazione topica sulla cute.

Dosaggio:

1 pipetta da 1,34 ml per cani con peso superiore ai 10 kg e fino ai 20 kg di peso

corporeo.

L’intervallo di dosaggio è 6,7-13,4 mg di fipronil per kg di peso corporeo.

Assicurarsi di utilizzare il prodotto adeguato al peso corporeo del proprio cane.

Solo per uso esterno.

Conservare la pipetta nella confezione originale fino al momento dell’utilizzo.

9.

AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE

Aprire il blister dagli angoli con apertura facilitata ed estrarre una pipetta. Non forare

l’alluminio

forbici,

coltelli

altri

strumenti

appuntiti,

quanto

rischia

danneggiare la pipetta.

Tenere la pipetta in posizione verticale. Picchiettare la parte stretta della pipetta in

modo che i contenuti rimangano all'interno del corpo principale della pipetta. Tagliare la

parte superiore della pipetta con le forbici. Dividere il mantello tra le scapole e alla base

della testa fino a rendere visibile la cute. Posizionare la punta della pipetta sulla cute e

applicare

delicatamente

metà

contenuto

sulla

cute

entrambi

siti

applicazione.

Evitare di applicare la soluzione sul pelo e non strofinare sulla pelle.

Prestare attenzione per evitare di bagnare eccessivamente il mantello con il prodotto

poiché questo potrebbe causare un aspetto appiccicoso dei peli nella zona trattata.

Tuttavia, se ciò dovesse accadere, sparirà entro 24-48 ore dopo l’applicazione.

In assenza di studi sulla sicurezza, l'intervallo minimo di trattamento è di 4 settimane.

10.

TEMPO(I) DI ATTESA

Non pertinente.

11.

PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE

Usare immediatamente dopo la prima apertura del blister.

Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C.

Tenere la pipetta all'interno del blister e della scatola fino al momento dell'uso, per

proteggerla dalla luce.

Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata

sull’etichetta. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

12.

AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)

Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione:

controllo ottimale del

problema

delle pulci

in una casa

più animali

domestici,

tutti

cani

gatti

della

famiglia

dovrebbero

essere

trattati

antiparassitario adatto.

Le pulci presenti sugli animali spesso infestano la cuccia dell’animale, la biancheria da

letto e le zone in cui riposa l’animale come tappeti e tessuti d’arredo, che devono

essere trattati, in caso di infestazioni massive e all’inizio delle misure di controllo, con

un insetticida appropriato e regolarmente puliti con aspirapolvere.

Non sono disponibili dati sull’effetto di bagni/shampoo sull’efficacia del prodotto nei

cani.

L’utilizzo dello shampoo prima del trattamento o lavaggi frequenti dopo il trattamento

possono ridurre l’efficacia del prodotto.

Il prodotto non previene l’attacco delle zecche agli animali. Inoltre, non è noto se il

prodotto funzioni contro le infestazioni di zecche esistenti. Per questo motivo la

trasmissione di malattie infettive dalla zecca all’animale non si può escludere.

È noto che il prodotto protegge da nuove infestazione da zecche dal 7° al 28° giorno

dopo l'applicazione del prodotto. Tuttavia, non è noto se funzioni contro le nuove

infestazioni da zecche oltre le 4 settimane. Pertanto, ci possono essere lacune nella

protezione

contro

zecche

seguito

riapplicazioni

successive

prodotto,

nonostante il rispetto dell’intervallo minimo di somministrazione di 4 settimane.

Precauzioni speciali per l’impiego negli animali:

Solo per uso esterno. Non applicare il prodotto su ferite o cute danneggiata.

Evitare il contatto con gli occhi dell'animale. In caso di contatto accidentale con gli

occhi sciacquare immediatamente e abbondantemente gli occhi con acqua.

Gli animali devono essere pesati accuratamente prima del trattamento.

È importante assicurarsi che il prodotto sia applicato in una zona dove l'animale non

possa leccarsi e fare attenzione che gli animali non si lecchino l'un l'altro dopo il

trattamento.

Prestare particolare attenzione ai cuccioli di meno di 8 settimane di età che potrebbero

entrare in contatto con una cagna gradiva in trattamento, poiché il potenziale rischio

del prodotto per i cuccioli non è documentato.

Non utilizzare contemporaneamente con altri prodotti per il trattamento delle pulci se

applicati direttamente sull’animale.

Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il

medicinale veterinario agli animali:

Conservare la pipetta nella confezione originale fino al momento dell’utilizzo.

Le persone con nota ipersensibilità al fipronil o ad uno qualsiasi degli eccipienti devono

evitare il contatto con il prodotto. Evitare che i contenuti entrino in contatto con le dita.

In tal caso, lavarsi le mani con acqua e sapone.

Questo prodotto può causare irritazione delle mucose e degli occhi. Pertanto, il

contatto del prodotto con la bocca e con gli occhi deve essere evitato.

Evitare che i contenuti entrino in contatto con le dita. In tal caso, lavarsi le mani con

acqua e sapone.

caso

contatto

accidentale

occhi,

risciacquare

abbondantemente

accuratamente con semplice acqua.

L’ingestione del prodotto è nociva. Impedire ai bambini di ottenere l’accesso alle

pipette e gettare via le pipette usate subito dopo l’applicazione del prodotto.

Non toccare gli animali e non far giocare i bambini con gli animali trattati fino a che il

sito di applicazione non sia asciutto.

Si consiglia di non trattare gli animali durante il giorno, ma di trattarli di sera e, se

appena trattati, non permettere loro di dormire con i proprietari, soprattutto con i

bambini.

Non fumare, bere o mangiare durante l’applicazione.

Lavarsi le mani dopo l’utilizzo.

Altre precauzioni:

Si consiglia di non permettere ai cani di nuotare in corsi d’acqua nei 2 giorni successivi

all’applicazione del prodotto.

Il prodotto può avere effetti negativi sulle superfici domestiche o sugli arredi verniciati o

laccati.

Gravidanza e allattamento:

Non utilizzare su cagne gravide o in allattamento.

Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti), se necessario:

Nessun effetto indesiderato è stato dimostrato negli studi di tolleranza effettuati nei

cuccioli di 8 settimane d’età, cani in crescita e cani con peso di circa 2 kg, trattati una

volta a dosi cinque volte superiori a quella raccomandata. Il rischio di causare effetti

collaterali può aumentare con il sovradosaggio. Si raccomanda pertanto di trattare

sempre gli animali con la pipetta della dimensione appropriata.

13.

PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL

PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI

Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario

devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.

Fiprotec

deve

essere

disperso

corsi

d’acqua

poiché

potrebbe

essere

pericoloso per i pesci o per altri organismi acquatici. Non contaminare stagni, corsi

d’acqua o fossi con il prodotto o contenitori vuoti.

14.

DATA DELL’ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO

28 febbraio 2018

15.

ALTRE INFORMAZIONI

1, 2, 3, 4, 6 pipette confezionate in una scatola.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

INFORMAZIONI DA APPORRE SULL’IMBALLAGGIO ESTERNO

SCATOLA DI CARTONE

(Rivestimento in PP/ALU e foglietto illustrativo incluso)

1.

DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO

Fiprotec 134 mg Spot On per Cane Medio

Fipronil

2.

INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI

Principio attivo:

Fipronil ....................................................... 134,0 mg

3.

FORMA FARMACEUTICA

Soluzione Spot On.

4.

CONFEZIONI

1x 1,34 ml

2x 1,34 ml

3x 1,34 ml

4x 1,34 ml

6x 1,34 ml

5.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Cani.

6.

INDICAZIONE(I)

Per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides felis)

nei cani. La durata della protezione contro le infestazioni da pulci è di 5 settimane.

Il prodotto protegge i cani da nuove infestazioni da zecche (Dermacentor reticulatus,

Rhipicephalus sanguineus) dal 7° al 28° giorno dopo l’applicazione del prodotto.

Il prodotto non si è dimostrato efficace nei confronti di zecche già presenti sull'animale.

Questo prodotto è adatto a cani con peso dai 10 ai 20 kg.

7.

MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Come applicare Fiprotec:

Assicurarsi di utilizzare il prodotto correttamente, corrispondente al peso corporeo del

proprio cane.

Via di somministrazione - applicazione topica sulla cute.

Dosaggio:

1 pipetta da 1,34 ml per cani con peso superiore ai 10 kg e fino a 20 kg di peso

corporeo.

L’intervallo di dosaggio è 6,7-13,4 mg di fipronil per kg di peso corporeo.

Solo per uso esterno.

Prima dell’uso leggere il foglietto illustrativo.

8.

TEMPO(I) DI ATTESA

Non pertinente.

9.

SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)

Prima dell’uso leggere il foglietto illustrativo.

10.

DATA DI SCADENZA

SCAD {mese/anno}

11.

PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C.

Conservare la pipetta all'interno del blister e della scatola fino al momento dell'uso, per

proteggerla dalla luce.

Dopo la prima apertura del blister, usare immediatamente.

Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta.

La data di scadenza si

riferisce all’ultimo giorno del mese.

12.

OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO

SMALTIMENTO DEI MEDICINALI NON UTILIZZATI O DEI RIFIUTI

Fiprotec

deve

essere

disperso

corsi

d’acqua

poiché

potrebbe

essere

pericoloso per i pesci o per altri organismi acquatici. Non contaminare stagni, corsi

d’acqua o fossi con il prodotto o contenitori vuoti.

Smaltimento: leggere il foglietto illustrativo.

13.

LA SCRITTA “SOLO PER USO VETERINARIO” E CONDIZIONI O

LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO, SE PERTINENTE

Solo per uso veterinario.

14.

LA SCRITTA “TENERE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI

BAMBINI”

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

15.

NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE

ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Beaphar B.V.

Drostenkamp 3

8101 BX, Raalte

The Netherlands

T: +31 572 348 834

F: +31 572 348 835

E: hqb@beaphar.com

16.

NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Scatola da 1 pipetta

AIC: 104624073

Scatola da 2 pipette

AIC: 104624085

Scatola da 3 pipette

AIC: 104624097

Scatola da 4 pipette

AIC: 104624263

Scatola da 6 pipette

AIC: 104624109

17.

NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE

Lot {numero}

INFORMAZIONI DA APPORRE SULL’IMBALLAGGIO ESTERNO

Scatola di cartone (Rivestimento in Barex®, foglietto illustrativo non incluso)

1.

DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO

Fiprotec 134 mg Spot On per Cane Medio

Fipronil

2.

INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE

1 pipetta da 1,34 ml contiene:

Principio attivo:

Fipronil ....................................................... 134,0 mg

Eccipienti:

Butilidrossianisolo (E-320) ......................... 0,268 mg

Butilidrossitoluene (E-321) ......................... 0,134 mg

Alcol benzilico (E-1519) ......................... 381,900 mg

Soluzione limpida da incolore a leggermente gialla.

3.

FORMA FARMACEUTICA

Soluzione Spot On.

4.

CONFEZIONI

1x 1,34 ml

2x 1,34 ml

3x 1,34 ml

6x 1,34 ml

5.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Cani.

6.

INDICAZIONE(I)

Per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides felis)

nei cani. La durata della protezione contro le infestazioni da pulci è di 5 settimane.

Il prodotto protegge i cani da nuove infestazioni da zecche (Dermacentor reticulatus,

Rhipicephalus sanguineus) dal 7° al 28° giorno dopo l’applicazione del prodotto.

Il prodotto non si è dimostrato efficace nei confronti di zecche già presenti sull'animale.

Questo prodotto è adatto a cani con peso dai 10 ai 20 kg.

7.

MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Assicurarsi di utilizzare il prodotto correttamente, corrispondente al peso corporeo del

proprio cane.

Via di somministrazione - applicazione topica sulla cute.

Dosaggio:

1 pipetta da 1,34 ml per cani con peso superiore ai 10 kg e fino a 20 kg di peso

corporeo.

L’intervallo di dosaggio è 6,7-13,4 mg di fipronil per kg di peso corporeo.

Solo per uso esterno.

Tenere le pipette nella confezione originale fino al momento dell’uso.

8.

TEMPO DI ATTESA

9.

SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)

Prima di ogni utilizzo, leggere le informazioni all'interno della scatola per le istruzioni

complete e tutte le avvertenze, incluse le avvertenze per l'utilizzatore.

10.

DATA DI SCADENZA

SCAD {mese/anno}

Utilizzare immediatamente dopo la prima apertura.

11.

PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore ai 25 ° C.

Conservare la pipetta all'interno del blister fino al momento dell'uso, per proteggerla

dall’esposizione alla luce.

Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta.

12.

OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO

SMALTIMENTO DEI MEDICINALI NON UTILIZZATI O DEI RIFIUTI

Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario

devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.

Fiprotec

deve

essere

disperso

corsi

d’acqua

poiché

potrebbe

essere

pericoloso per i pesci o per altri organismi acquatici. Non contaminare stagni, corsi

d’acqua o fossi con il prodotto o contenitori vuoti.

13.

LA SCRITTA “SOLO PER USO VETERINARIO” E CONDIZIONI O

LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO, SE PERTINENTE

Solo per uso veterinario.

14.

LA SCRITTA “TENERE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI

BAMBINI”

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

15.

NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE

ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Beaphar B.V.

Drostenkamp 3

8101 BX, Raalte

The Netherlands

T: +31 572 348 834

F: +31 572 348 835

E: hqb@beaphar.com

16.

NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Scatola da 1 pipetta

AIC: 104624073

Scatola da 2 pipette

AIC: 104624085

Scatola da 3 pipette

AIC: 104624097

Scatola da 6 pipette

AIC: 104624109

17.

NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE

Lot {numero}

INFORMAZIONI DA APPORRE SULL’INTERNO DELLA SCATOLA

Scatola di cartone

(Rivestimento in Barex®, foglietto illustrativo non incluso)

1.

CONTROINDICAZIONI

Non usare in cani di meno di 8 settimane di età e/o con peso inferiore ai 2 kg.

Non usare in caso di allergia al principio attivo o ad uno degli altri ingredienti.

Non usare in animali malati o convalescienti.

Non usare in conigli, poiché potrebbero verificarsi reazioni avverse e persino la morte.

Questo prodotto è stato sviluppato specificatamente per i cani. Non usare in gatti, in

quanto ciò potrebbe portare a un sovradosaggio.

2.

REAZIONI AVVERSE

Qualora gli animali si lecchino, si può osservare per un breve periodo un aumento della

salivazione dovuta principalmente agli eccipienti del prodotto.

Tra le estremamente rare sospette reazioni avverse, sono state riportate temporanee

reazioni cutanee al sito di applicazione (desquamazione, perdita di pelo locale, prurito,

eritema) e prurito diffuso o perdita di pelo dopo l’applicazione.

Eccezionalmente,

sono

stati

osservati

dopo

l’uso,

eccessiva

salivazione,

sintomi

neurologici reversibili (eccessiva sensibilità cutanea, depressione, sintomi nervosi),

vomito o sintomi respiratori.

Evitare il sovradosaggio. Il rischio di effetti indesiderati può aumentare in caso di

sovradosaggio.

Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in

questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il medico veterinario.

3.

AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE

Modalità di somministrazione: Tenere in posizione verticale. Picchiettare la parte stretta

della pipetta in modo che i contenuti rimangano all'interno del corpo principale della

pipetta. Tagliare la parte superiore della pipetta con le forbici. Dividere il mantello tra le

scapole e alla base della testa fino a rendere visibile la cute. Posizionare la punta della

pipetta sulla cute e applicare delicatamente metà del suo contenuto sulla cute in

entrambi i siti di applicazione.

Evitare di applicare la soluzione sul pelo e non strofinare sulla pelle.

Prestare attenzione per evitare di bagnare eccessivamente il mantello con il prodotto

poiché questo potrebbe causare un aspetto appiccicoso dei peli nella zona trattata.

Tuttavia, se ciò dovesse accadere, sparirà entro 24-48 ore dopo l’ applicazione.

In assenza di studi sulla sicurezza, l'intervallo minimo di trattamento è di 4 settimane.

4.

AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)

Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione

controllo ottimale del

problema

delle pulci

in una casa

più

animali

domestici,

tutti

cani

gatti

della

famiglia

dovrebbero

essere

trattati

antiparassitario adatto.

Le pulci presenti sugli animali spesso infestano la cuccia dell’animale, la biancheria da

letto e le zone in cui riposa l’animale come tappeti e tessuti d’arredo, che devono

essere trattati, in caso di infestazioni massive e all’inizio delle misure di controllo, con

un insetticida appropriato e regolarmente puliti con aspirapolvere.

Non sono disponibili dati sull’effetto di bagni/shampoo sull’efficacia del prodotto nei

cani.

L’utilizzo dello shampoo prima del trattamento o lavaggi frequenti dopo il trattamento

possono ridurre l’efficacia del prodotto.

Il prodotto non previene l’attacco delle zecche agli animali. Inoltre, non è noto se il

prodotto funziona contro le infestazioni di zecche esistenti. Per questo motivo la

trasmissione di malattie infettive dalla zecca all’animale non si può escludere.

È noto che il prodotto protegge da nuove infestazione da zecche dal 7° al 28° giorno

dopo l'applicazione del prodotto. Tuttavia, non è noto se funziona contro le nuove

infestazioni da zecche oltre le 4 settimane. Pertanto, ci possono essere lacune nella

protezione

contro

zecche

seguito

riapplicazioni

successive

prodotto,

nonostante il rispetto dell’intervallo minimo di somministrazione di 4 settimane.

Precauzioni speciali per l’impiego negli animali

Solo per uso esterno. Non applicare il prodotto su ferite o cute danneggiata.

Evitare il contatto con gli occhi dell'animale. In caso di contatto accidentale con gli

occhi sciacquare immediatamente e abbondantemente gli occhi con acqua.

Gli animali devono essere pesati accuratamente prima del trattamento.

È importante assicurarsi che il prodotto sia applicato in una zona dove l'animale non

possa leccarsi e fare attenzione che gli animali non si lecchino l'un l'altro dopo il

trattamento.

Prestare particolare attenzione ai cuccioli di meno di 8 settimane di età che potrebbero

entrare in contatto con una cagna gradiva in trattamento, poiché il potenziale rischio

del prodotto per i cuccioli non è documentato.

Non utilizzare contemporaneamente con altri prodotti per il trattamento delle pulci se

applicati direttamente sull’ animale.

Avvertenze per l’utilizzatore

Conservare la pipetta nella confezione originale fino al momento dell’utilizzo.

Le persone con nota ipersensibilità al fipronil o ad uno qualsiasi degli eccipienti devono

evitare il contatto con il prodotto. Evitare che i contenuti entrino in contatto con le dita.

In tal caso, lavarsi le mani con acqua e sapone.

Questo prodotto può causare irritazione delle mucose e degli occhi. Pertanto, il

contatto del prodotto con la bocca e con gli occhi deve essere evitato.

Evitare che i contenuti entrino in contatto con le dita. In tal caso, lavarsi le mani con

acqua e sapone.

caso

contatto

accidentale

occhi,

risciacquare

abbondantemente

accuratamente con semplice acqua.

L’ingestione del prodotto è nociva. Impedire ai bambini di ottenere l’accesso alle

pipette e gettare via le pipette usate subito dopo l’applicazione del prodotto.

Non toccare gli animali e non far giocare i bambini con gli animali trattati fino a che il

sito di applicazione non sia asciutto.

Si consiglia di non trattare gli animali durante il giorno, ma di trattarli di sera e, se

appena trattati, non permettergli di dormire con i proprietari, soprattutto con i bambini.

Non fumare, bere o mangiare durante l’applicazione.

Lavarsi le mani dopo l’utilizzo.

Altre precauzioni

Si consiglia di non permettere ai cani di nuotare in corsi d’acqua nei 2 giorni successivi

all’applicazione del prodotto.

Il prodotto può avere effetti negativi sulle superfici domestiche o gli arredi verniciati o

laccati.

Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l’ovodeposizione

Non utilizzare su cagne gravide o in allattamento.

Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti), se necessario

Nessun effetto indesiderato è stato dimostrato negli studi di tolleranza effettuati nei

cuccioli di 8 settimane d’età, cani in crescita e cani con peso di circa 2 kg, trattati una

volta a dosi cinque volte superiori a quella raccomandata. Il rischio di causare effetti

collaterali possono però aumentare con il sovradosaggio. Si raccomanda pertanto di

trattare sempre gli animali con la pipetta della dimensione appropriata.

5.

DATA DELL’ ULTIMA REVISIONE DEL TESTO DELL’ ETICHETTATURA

Luglio 2016

6.

ALTRE INFORMAZIONI

1, 2, 3, 6 pipette confezionate in una scatola.

E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Produttore responsabile del rilascio dei lotti:

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 – Pla del Ramassà

08520 Les Franqueses del Vallès

(Barcelona)

SPAIN

Telf.: +34 93 849 51 33

Fax.: + 34 93 840 13 98

e-mail: laboratorios@calier.es

CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI

BLISTER (LAMINA IN ALLUMINIO)

1.

DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO

Fiprotec 134 mg Spot On per Cane Medio

(10-20 kg)

Fipronil

2.

QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)

Fipronil ....................................................... 134,0 mg

3.

CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI

1 x 1,34 ml

2 x 1,34 ml

3 x 1,34 ml

4 x 1,34 ml

6 x 1,34 ml

4.

VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Applicazione topica sulla cute

5.

TEMPO(I) DI ATTESA

Non pertinente.

6.

NUMERO DI LOTTO

<Lot> {numero}

7.

DATA DI SCADENZA

Scad. {MM/AAAA}

8.

LA SCRITTA “SOLO PER USO VETERINARIO”

Solo per uso veterinario.

Informazioni aggiuntive:

Beaphar B.V.

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI BLISTER O SUGLI STRIP

PIPETTA (LAMINA IN POLIPROPILENE)

1.

DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO

Fiprotec 134 mg fipronil

(10-20 kg) (questo simbolo è opzionale)

2.

NOME DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN

COMMERCIO

Vedere blister in alluminio

3.

DATA DI SCADENZA

SCAD {mese/anno}

4.

NUMERO DI LOTTO

<Lot> {numero}

5.

LA SCRITTA “SOLO PER USO VETERINARIO”

Vedere blister in alluminio

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI BLISTER O SUGLI SPOT ON

(Rivestimento in Barex®)

1.

DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO

Fiprotec 134 mg Spot On per Cane Medio

Fipronil

2.

NOME DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN

COMMERCIO

Beaphar B.V.

3.

DATA DI SCADENZA

SCAD {mese/anno}

4.

NUMERO DI LOTTO

Lot {numero}

5.

LA SCRITTA “SOLO PER USO VETERINARIO”

Solo per uso veterinario

  • Il foglio illustrativo per questo prodotto non è al momento disponibile, é possibile inviare una richiesta al nostro Servizio Clienti ed essere avvisati nel momento in cui è disponibile sulla nostra piattaforma.

    Richiedi il foglio illustrativo per il pubblico.



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24-7-2018

FDA Advises Vets of Percorten™-V Shortage and Alternative Drug Option for Treatment of Canine Addison’s Disease

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FDA is aware of a shortage of Percorten™-V (desoxycorticosterone pivalate injectable suspension), which is approved for use as replacement therapy for mineralocorticoid deficit in dogs with primary adrenocortical insufficiency, more commonly known as Addison’s Disease.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

12-7-2018

FDA Investigating Potential Connection Between Diet and Cases of Canine Heart Disease

FDA Investigating Potential Connection Between Diet and Cases of Canine Heart Disease

FDA is alerting pet owners and veterinary professionals about reports of canine dilated cardiomyopathy (DCM) in dogs eating certain pet foods containing peas, lentils, other legume seeds, or potatoes as main ingredients.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

25-6-2018

Ministers: voedselveiligheid verder versterken urgent

Ministers: voedselveiligheid verder versterken urgent

De Commissie Sorgdrager heeft een grondige analyse gemaakt van de wijze waarop de fipronilcrisis is afgehandeld en spreekt alle relevante actoren –het bedrijfsleven, de toezichthouders en departementen– aan op hun functioneren. Het beeld dat het rapport schetst is niet fraai. De pluimveehouders die nog steeds met de gevolgen van de crisis kampen, voelen het als geen ander.  De aanbevelingen om de voedselveiligheid verder te versterken worden opgevolgd. Dat schrijven de ministers Bruno Bruins en Carola Sc...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

25-6-2018

Commissie onderzoek fipronil in eieren: geef voedselveiligheid topprioriteit

Commissie onderzoek fipronil in eieren: geef voedselveiligheid topprioriteit

Bedrijven in de eierketen, de NVWA en de ministeries van VWS en LNV hebben onvoldoende voorrang gegeven aan voedselveiligheid. Bedrijven in de eierketen maken hun wettelijke verantwoordelijkheid niet waar. Bij de NVWA krijgt voedselveiligheid te weinig aandacht. Politiek en bestuur hebben een te beperkte opvatting over hun eigen rol ten aanzien van voedselveiligheid en komen pas in actie als zich een incident of crisis voordoet. Dat zijn de belangrijkste conclusies uit het rapport van de Commissie onderz...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

25-10-2018

Canigen L4 (Intervet International B.V.)

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Canigen L4 (Active substance: Leptospira interrogans serogroup Canicola serovar Portland-vere/Leptospira interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni/Leptospira interrogans serogroup Australis serovar Bratislava/Leptospira kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Dadas) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)7138 of Thu, 25 Oct 2018

Europe -DG Health and Food Safety

25-7-2018

Nobivac L4 (Intervet International B.V.)

Nobivac L4 (Intervet International B.V.)

Nobivac L4 (Active substance: Canine leptospirosis vaccine (inactivated)) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4990 of Wed, 25 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

29-6-2018

BROADLINE (Merial)

BROADLINE (Merial)

BROADLINE (Active substance: Fipronil/ S-methoprene/ Eprinomectin/ Praziquantel) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018) 4164 of Fri, 29 Jun 2018

Europe -DG Health and Food Safety

30-4-2018

CERTIFECT (Merial)

CERTIFECT (Merial)

CERTIFECT (Active substance: (S)-Methoprene, Fipronil, Amitraz) - Withdrawal - Commission Decision (2018)2687 of Mon, 30 Apr 2018

Europe -DG Health and Food Safety