FINASTERIDE TEVA

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • FINASTERIDE TEVA 15CPR RIV 5MG
  • Forma farmaceutica:
  • COMPRESSE RIVESTITE
  • Composizione:
  • "5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL
  • Classe:
  • A
  • Tipo di ricetta:
  • Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco allopatico

Documenti

  • per i professionisti:
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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • FINASTERIDE TEVA 15CPR RIV 5MG
    Italia
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Farmaci per l'ipertrofia prostatica

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 037986015
  • Ultimo aggiornamento:
  • 09-08-2016

Foglio illustrativo

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Inibitore della 5alfa-reduttasi.

INDICAZIONI

Trattamento e nel controllo dell'iperplasia prostatica benigna

(IPB) in quanto: induce la regressione dell'ingrossamento

prostatico, migliora il flusso urinario ed i sintomi associati

all'IPB; riduce l'incidenza di ritenzione urinaria acuta e la

necessita' di ricorrere ad un intervento chirurgico, incluso la

resezione transuretrale della prostata (TURP) e la

prostatectomia.

Le compresse di Finasteride TEVA 5 mg dovrebbero essere

somministrate a pazienti con una prostata ingrossata (volume

della prostata superiore ai 40 ml).

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI

Ipersensibilita' alla finasteride o ad uno qualsiasi degli

eccipienti.

La Finasteride e' controindicata nelle donne in stato di

gravidanza oche sospettano uno gravidanza.

La Finasteride non e' indicata per l'uso in donne e bambini.

POSOLOGIA

Medicinale solo per uso orale.

Il dosaggio raccomandato e' una compressa da 5 mg al giorno

assunta sia durante che lontano dai pasti.

La compressa deve essere ingerita intera e non deve essere

spezzata o sgretolata.

Sebbene i miglioramenti siano quasi immediati, una azione

terapeutica di almeno sei mesi puo' essere necessaria per

stabilire se e' stata ottenuta una risposta favorevole.

Dosaggio nell'insufficienza epatica Non sono disponibili dati

relativamente all'uso del medicinale inpazienti con insufficienza

epatica.

Dosaggio nell'insufficienza renale.

Non e' necessaria l'aggiustamento del dosaggio nei pazienti con

insufficienza renale di vari gradi (clearance della creatinina

fino a 9 ml/min) dal momento che gli studi farmacocinetici non

hanno evidenziatodifficolta' nell'eliminare la finasteride.

Non ci sono indicazioni relative all'uso di Finasteride nei

pazienti sottoposti ad emodialisi.

Dose negli anziani.

Sebbene gli studi farmacocinetici abbiano mostrato che la

velocita' di eliminazione della finasteride e' lievemente

minorenei pazienti oltre i 70 anni, non e' necessaria

l'aggiustamento del dosaggio.

AVVERTENZE

Generali: pazienti con un considerevole volume urinario residuo

e/o con un flusso urinario gravemente ridotto devono essere

monitorati attentamente per l'uropatia ostruttiva.

Si consiglia la consultazione di unurologo per i pazienti

trattati con la finasteride.

L'ipotesi di ostruzione causata dalla crescita dei lobuli

prostatici deve essere esclusa prima di iniziare il trattamento

con la finasteride .

Non c'e' esperienza su pazienti con insufficienza epatica.

La finasteride e' metabolizzata dal fegato, si consiglia pertanto

cautela nei pazienti con unafunzione epatica limitata dal momento

che, in questi soggetti, si puo'verificare un aumento dei livelli

che, in questi soggetti, si puo'verificare un aumento dei livelli

plasmatici di finasteride.

Questo medicinale contiene lattosio.

I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al

galattosio, da deficit di Lapp lattasi o da malassorbimento di

glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.

Effetti sugli antigeni prostatici specifici (PSA) e sulla

rivelazione del cancro alla prostata Le concentrazioni sieriche

del PSA sono correlate all'eta' del paziente ed al volume

prostatico ed il volumeprostatico e' correlato all'eta' del

paziente.

L'esame rettale digitale, e, se necessario, la determinazione

degli antigeni prostatici specifici (PSA) nel siero devono essere

effettuati per escludere un carcinoma prostatico, sia prima di

iniziare la terapia con finasteride che periodicamente, durante

il trattamento.

Esiste una considerevole sovrapposizione dei livelli di PSA tra

gli uomini con e senza carcinoma prostatico.

Pertanto, negli uomini affetti da IPB i valori di PSA che

rientrano nel range di normalita' di riferimento non escludono,

nonostanteil trattamento con finasteride, la presenza di un

cancro alla prostata.

La finasteride causa, nei pazienti affetti da IPB e anche in

presenza di un cancro alla prostata, una diminuzione della

concentrazione diPSA nel siero di circa il 50%.

Questa diminuzione dei livelli siericidel PSA, nei pazienti

affetti da IPB trattati con finasteride, deve essere considerata

durante la valutazione dei dati di PSA e non escludela presenza

concomitante di un cancro alla prostata.

Questa diminuzione puo' essere prevista per l'intero range di

valori di PSA, sebbene possa variare nel singolo paziente.

Nei pazienti trattati con finasteride per 6 mesi o piu', i valori

di PSA devono essere raddoppiati rispetto ai valori normali degli

uomini non sottoposti a trattamento.

Questoaggiustamento preserva la sensibilita' o la specificita'

dell'analisidel PSA e mantiene la sua capacita' di rivelare un

cancro alla prostata.

Qualsiasi aumento sostenuto dei livelli di PSA nei pazienti

trattati con finasteride deve essere valutato attentamente,

prendendo anchein considerazione l'assenza di complicazioni alla

terapia con la finasteride.

Una percentuale libera di PSA (Rapporto PSA libera/totale)

nonviene ridotta significativamente con la finasteride e rimane

costanteanche sotto l'influenza della finasteride.

Quando la percentuale libera di PSA e' utilizzata come ausilio

per la rilevazione del carcinomaprostatico non e' necessario

nessun aggiustamento del dosaggio.

Donnein stato di gravidanza o che sospettano una gravidanza non

devono maneggiare compresse schiacciate o spezzate a causa del

possibile assorbimento della finasteride ed il conseguente

rischio al feto di sesso maschile.

Il rivestimento delle compresse di finasteride impedisce il

contatto con il principio attivo, per questo motivo le compresse

non devono essere spezzate o schiacciate.

INTERAZIONI

Non sono state identificate delle interazioni farmacologiche di

tipo clinico.

La finasteride non sembra influenzare il sistema enzimatico del

citocromo P450.

I seguenti medicinali sono stati sperimentati sull'uomo:

propranololo, digossina, glibenclamide, warfarin, teofillina e

antipirina e non sono state osservate delle interazioni cliniche

rilevanti.

Altra terapia concomitante: sebbene, durante gli studi clinici,

non siano stati effettuati degli studi specifici sulle

non siano stati effettuati degli studi specifici sulle

interazioni farmacologiche, la finasteride e' stato somministrata

in concomitanza agliACE inibitori, agli alfa bloccanti, ai beta

bloccanti, ai bloccanti del canale del calcio, ai nitrati usati

in affezioni cardiache, ai diuretici, agli H2 antagonisti, agli

inibitori dell'HMG-CoA-reduttasi, ai farmaci antinfiammatori non-

steroidei (FANS) inclusa l'aspirina ed il paracetamolo, chinoloni

e benzodiazepine e non sono state evidenziate interazioni

indesiderate clinicamente significative.

EFFETTI INDESIDERATI

Gli effetti indesiderati piu' comuni sono impotenza e diminuzione

della libido.

Questi effetti normalmente ricorrono all'inizio del trattamento

ma, nei pazienti che continuano il trattamento, sono

generalmentedi natura transitoria.

Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella, molto

Comune (> 1/10): impotenza.

Comune (> 1/100, -< 1/10): diminuzione della libido, riduzione

del volume di eiaculazione, tensione mammaria/ingrossamento

mammario, disturbi nell'eiaculazione (per es.riduzione del volume

di eiaculazione).

Non comune (> 1/1000, < 1/100): dolori ai testicoli, molto raro

(<1/10000): secrezioni mammarie, noduli al seno.

Patologie della cute e del tessuto subcutaneo, comune (>1/100, <

1/10): rash cutaneo.

Raro (>1/10000, <1/1000): prurito, orticaria., patologie del

sistema nervoso, sonnolenza.

Patologie sistemichee condizioni relative alla sede di

somministrazione, raro (>1/10000,< 1/1000): reazioni di

ipersensibilita' come gonfiore delle labbra e del viso "Medical

therapy of prostatic symptoms (MTOPS)".

Lo studio MTOPS ha comparato la finasteride 5 mg al giorno

(n=768), la doxazosina 4o 8 mg al giorno (n=756), la terapia

combinata di finasteride 5 mg algiorno e doxazosina 4 o 8 mg al

giorno (n=786) ed il placebo (n=737).

In questo studio, i profili di sicurezza e di tollerabilita'

della terapia combinata sono generalmente coerenti con i profili

dei singoli componenti.

Senza considerare la relazione tra le sostanze medicinali

l'incidenza dei casi di disturbi di eiaculazione, sono stati:

finasteride 8.3%, doxazosina 5.3%, la terapia combinata 15.0% ed

il placebo 3.9%.

Inoltre, le reazioni avverse in relazione ai “Patologie del

sistemanervoso” erano piu' frequenti nei pazienti trattati con la

terapia combinata.

Esami di laboratorio: la concentrazione sierica del PSA e'

correlata all'eta' del paziente ed al volume prostatico, e, il

volume della prostata e' correlato all'eta' del paziente.

Quando si valutano ivalori di laboratorio del PSA, si deve

considerare che i livelli di PSA generalmente diminuiscono nei

pazienti trattati con la finasteride.

Nella maggior parte dei pazienti, e' stata osservata una rapida

riduzione del PSA nei primi mesi di terapia; dopo questo periodo

i livelli di PSA si stabilizzano ad un nuovo valore basale.

Il valore basale di post-trattamento e' circa la meta' del valore

di pre-trattamento.

Pertanto, nei pazienti trattati con finasteride per sei mesi o

piu', i valori di PSA devono essere raddoppiati rispetto ai

valori normali degli uomini non sottoposti a trattamento.

Non sono state osservate, negli esami standard di laboratorio,

ulteriori differenze tra i pazienti trattati con placebo e quelli

trattati con finasteride.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

La finasteride non e' indicata nelle donne.

Gravidanza: la finasteridee' controindicata durante la

gravidanza.

Dato che gli inibitori della5alfa-Reduttasi, come la finasteride,

inibiscono la conversione del testosterone in diidrotestosterone,

se somministrate ad una donna in gravidanza possono causare, nel

caso di un feto di sesso maschile, malformazioni ai genitali

esterni.

Esposizione alla finasteride – rischio nei feti di sesso

maschile.

Donne in stato di gravidanza o che sospettano una gravidanza non

devono venire a contatto con compresse spezzateo schiacciate di

finasteride in quanto vi e' la possibilita' di assorbimento della

sostanza e dunque un potenziale rischio per il feto di sesso

maschile.

Il rivestimento delle compresse di finasteride impedisceil

contatto con il principio attivo pertanto le compresse non

devonoessere spezzate o schiacciate.

Le compresse di Finasteride 5 mg non sono indicate per le donne.

Non e' noto se la finasteride venga escretanel latte materno.

5-3-2018

Hospira Issues a Voluntary Nationwide Recall for Hydromorphone HCL Injection, USP CII Due to The Potential for Empty or Cracked Glass Vials

Hospira Issues a Voluntary Nationwide Recall for Hydromorphone HCL Injection, USP CII Due to The Potential for Empty or Cracked Glass Vials

Hospira, Inc., a Pfizer company, is voluntarily recalling three lots of Hydromorphone HCl Injection, USP CII 10 mg/mL, 1 mL in 2 mL Single Dose Vials lot numbers 71330DD (NDC 0409-2634-01), and 691853F and 700753F (NDC 0703-0110-01 – Teva lots) to the hospital/institution level. Hospira, Inc. initiated this recall on February 07, 2018 due to the potential that units from these lots may be empty or cracked at the bottom of the glass vial.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-7-2018

Raloxifene Teva (Teva B.V.)

Raloxifene Teva (Teva B.V.)

Raloxifene Teva (Active substance: Raloxifene hydrochloride) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2017)4939 of Tue, 10 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

18-5-2018

Ovaleap (Teva B.V.)

Ovaleap (Teva B.V.)

Ovaleap (Active substance: Follitropin alfa) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)3154 of Fri, 18 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2608/R/23

Europe -DG Health and Food Safety

7-5-2018

Ca prostatico, finasteride efficace nella prevenzione a lungo termine anche dopo la sospensione [oncologia-ematologia]

Ca prostatico, finasteride efficace nella prevenzione a lungo termine anche dopo la sospensione [oncologia-ematologia]

La finasteride è risultata efficace nella prevenzione a lungo termine del tumore alla prostata anche dopo che i pazienti hanno interrotto l'assunzione del farmaco. Lo evidenziano i risultati di uno studio di recente pubblicazione sul Journal of the National Cancer Institute.

Italia - PharmaStar

6-5-2018

La ristrutturazione di Teva comincia a dare i primi risultati, azioni in risalita e risultati in linea con gli obiettivi [Business]

La ristrutturazione di Teva comincia a dare i primi risultati, azioni in risalita e risultati in linea con gli obiettivi [Business]

Teva dà segnali di ripresa. Il rialzo azionario degli ultimni mesi sembra indicare che il massiccio piano di ristrutturazione presentato lo scorso novembre comincia a dare i primi frutti. Grazie anche alla tenuta di Copaxone (glatiramer acetato), il farmaco per la sclerosi multipla che sta affrontando una dura competizione. Per lo sviluppo, l'azienda punta gran parte delle aspettative sull'approvazione da parte della Fda del farmaco per l'emicrania fremanezumab, un cosiddetto anti CGRP.

Italia - PharmaStar

3-5-2018

Pramipexole Teva (Teva B.V.)

Pramipexole Teva (Teva B.V.)

Pramipexole Teva (Active substance: pramipexole) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)2775 of Thu, 03 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

3-5-2018

Trisenox (Teva B.V.)

Trisenox (Teva B.V.)

Trisenox (Active substance: Arsenic trioxide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)2778 of Thu, 03 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

3-5-2018

METHOTREXATE Tablet [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

METHOTREXATE Tablet [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

Updated Date: May 3, 2018 EST

US - DailyMed

25-4-2018

SURMONTIL (Trimipramine Maleate) Capsule [Teva Women'S Health, Inc.]

SURMONTIL (Trimipramine Maleate) Capsule [Teva Women'S Health, Inc.]

Updated Date: Apr 25, 2018 EST

US - DailyMed

23-4-2018

FENTANYL Tablet [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

FENTANYL Tablet [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

Updated Date: Apr 23, 2018 EST

US - DailyMed

13-4-2018

FINASTERIDE Tablet, Film Coated [Rising Health, LLC]

FINASTERIDE Tablet, Film Coated [Rising Health, LLC]

Updated Date: Apr 13, 2018 EST

US - DailyMed

6-4-2018

PROGLYCEM (Diazoxide) Suspension [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

PROGLYCEM (Diazoxide) Suspension [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

Updated Date: Apr 6, 2018 EST

US - DailyMed

4-4-2018

Flomax vs. Proscar

Flomax vs. Proscar

Flomax (tamsulosin hydrochloride) and Proscar (finasteride) are used to treat the symptoms of a prostate gland condition called benign prostatic hyperplasia (BPH, a noncancerous enlargement of the prostate gland).

US - RxList

4-4-2018

GLYBURIDE Tablet [TEVA Pharmaceuticals USA Inc]

GLYBURIDE Tablet [TEVA Pharmaceuticals USA Inc]

Updated Date: Apr 4, 2018 EST

US - DailyMed

2-4-2018

FINASTERIDE Tablet, Film Coated [Contract Pharmacy Services-PA]

FINASTERIDE Tablet, Film Coated [Contract Pharmacy Services-PA]

Updated Date: Apr 2, 2018 EST

US - DailyMed

30-3-2018

DIAMOX SEQUELS (Acetazolamide) Capsule, Extended Release [Teva Women'S Health, Inc.]

DIAMOX SEQUELS (Acetazolamide) Capsule, Extended Release [Teva Women'S Health, Inc.]

Updated Date: Mar 30, 2018 EST

US - DailyMed

30-3-2018

ACETAZOLAMIDE Capsule, Extended Release [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

ACETAZOLAMIDE Capsule, Extended Release [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

Updated Date: Mar 30, 2018 EST

US - DailyMed

28-3-2018

PALONOSETRON HYDROCHLORIDE Injection, Solution [Teva Parenteral Medicines, Inc.]

PALONOSETRON HYDROCHLORIDE Injection, Solution [Teva Parenteral Medicines, Inc.]

Updated Date: Mar 28, 2018 EST

US - DailyMed

21-3-2018

LINEZOLID Tablet, Film Coated [Teva Pharmaceuticals USA Inc]

LINEZOLID Tablet, Film Coated [Teva Pharmaceuticals USA Inc]

Updated Date: Mar 21, 2018 EST

US - DailyMed

20-3-2018

ISONIAZID Tablet [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

ISONIAZID Tablet [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

Updated Date: Mar 20, 2018 EST

US - DailyMed

14-3-2018

DuoResp Spiromax (Teva Pharma B.V.)

DuoResp Spiromax (Teva Pharma B.V.)

DuoResp Spiromax (Active substance: budesonide / formoterol) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)1614 of Wed, 14 Mar 2018

Europe -DG Health and Food Safety

7-3-2018

Myfenax (Teva B.V.)

Myfenax (Teva B.V.)

Myfenax (Active substance: Mycophenolate mofetil) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)1485 of Wed, 07 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/10550/201705

Europe -DG Health and Food Safety

7-3-2018

Mycophenolate mofetil Teva (Teva B.V.)

Mycophenolate mofetil Teva (Teva B.V.)

Mycophenolate mofetil Teva (Active substance: Mycophenolate mofetil) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)1486 of Wed, 07 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/882/PSUSA/10550/201705

Europe -DG Health and Food Safety

6-3-2018

FINASTERIDE Tablet, Film Coated [Aurobindo Pharma Limited]

FINASTERIDE Tablet, Film Coated [Aurobindo Pharma Limited]

Updated Date: Mar 6, 2018 EST

US - DailyMed

5-3-2018

BiResp Spiromax (Teva Pharma B.V.)

BiResp Spiromax (Teva Pharma B.V.)

BiResp Spiromax (Active substance: budesonide / formoterol) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)1410 of Mon, 05 Mar 2018

Europe -DG Health and Food Safety

2-3-2018

HYDROXYUREA Capsule [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

HYDROXYUREA Capsule [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

Updated Date: Mar 2, 2018 EST

US - DailyMed

2-3-2018

HALOPERIDOL DECANOATE Injection [Teva Parenteral Medicines, Inc.]

HALOPERIDOL DECANOATE Injection [Teva Parenteral Medicines, Inc.]

Updated Date: Mar 2, 2018 EST

US - DailyMed

2-3-2018

FINASTERIDE Tablet, Film Coated [Legacy Pharmaceutical Packaging, LLC]

FINASTERIDE Tablet, Film Coated [Legacy Pharmaceutical Packaging, LLC]

Updated Date: Mar 2, 2018 EST

US - DailyMed

23-2-2018

PROSCAR (Finasteride) Tablet, Film Coated [Contract Pharmacy Services-PA]

PROSCAR (Finasteride) Tablet, Film Coated [Contract Pharmacy Services-PA]

Updated Date: Feb 23, 2018 EST

US - DailyMed

21-2-2018

Airexar Spiromax (Teva B.V.)

Airexar Spiromax (Teva B.V.)

Airexar Spiromax (Active substance: salmeterol/fluticasone propionate) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)1122 of Wed, 21 Feb 2018

Europe -DG Health and Food Safety

21-2-2018

Aerivio Spiromax (Teva B.V.)

Aerivio Spiromax (Teva B.V.)

Aerivio Spiromax (Active substance: salmeterol/fluticasone propionate) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)1123 of Wed, 21 Feb 2018

Europe -DG Health and Food Safety

21-2-2018

Olanzapine Teva (Teva B.V.)

Olanzapine Teva (Teva B.V.)

Olanzapine Teva (Active substance: Olanzapine) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)1130 of Wed, 21 Feb 2018

Europe -DG Health and Food Safety

20-2-2018

PARAGARD T 380A (Copper) Intrauterine Device [Teva Women'S Health, Inc.]

PARAGARD T 380A (Copper) Intrauterine Device [Teva Women'S Health, Inc.]

Updated Date: Feb 20, 2018 EST

US - DailyMed

14-2-2018

Butti (Teva): il farmacista indipendente potrà competere anche con le catene

Butti (Teva): il farmacista indipendente potrà competere anche con le catene

Per avere un’idea di cosa potrebbe accadere con l’avvento delle catene in Italia, Salvatore Butti, Generic Business Unit Director di Teva Italia, prende d’esempio Milano. Da vent’anni esiste la catena delle farmacie comunali, ma convivono anche tutte le altre farmacie indipendenti. “Sicuramente la farmacia milanese si è data una struttura in termini di servizi diversa”, […] L'articolo Butti (Teva): il farmacista indipendente potrà competere anche con le catene sembra essere il primo su Farmacia Ne...

Italia - Farmacia News

9-2-2018

Teva, ricavi in crescita e utili in calo nel 2017

Teva, ricavi in crescita e utili in calo nel 2017

Più 2% nel primo caso fino a 22,4 miliardi di dollari. Ma si registra una perdita di 16,3 miliardi. A pesare soprattutto il mercato dei generici negli Stati uniti e gli effetti della tassazione oltreoceano L'articolo Teva, ricavi in crescita e utili in calo nel 2017 sembra essere il primo su AboutPharma.

Italia - AboutPharma

8-2-2018

Fremanezumab per la prevenzione dell’emicrania

Fremanezumab per la prevenzione dell’emicrania

L’EMA accetta la domanda di AIC di fremanezumab per la prevenzione dell’emicrania episodica e cronica negli adulti. Teva Pharmaceutical Industries ha annunciato che L’Agenzia Europea del Farmaco (EMA) ha accettato la domanda di Autorizzazione all’Immissione in Commercio per fremanezumab, anticorpo anti peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP), per la prevenzione dell’emicrania episodica e cronica […] L'articolo Fremanezumab per la prevenzione dell’emicrania sembra esser...

Italia - Notiziario Chimico Farmaceutico

8-2-2018

FINASTERIDE Tablet, Film Coated [AvPAK]

FINASTERIDE Tablet, Film Coated [AvPAK]

Updated Date: Feb 8, 2018 EST

US - DailyMed

1-2-2018

Colobreathe (Teva B.V.)

Colobreathe (Teva B.V.)

Colobreathe (Active substance: Colistimethate sodium) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)648 of Thu, 01 Feb 2018

Europe -DG Health and Food Safety

1-2-2018

Effentora (Teva B.V.)

Effentora (Teva B.V.)

Effentora (Active substance: fentanyl citrate) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018) 640 of Thu, 01 Feb 2018

Europe -DG Health and Food Safety

31-1-2018

COPAXONE (Glatiramer Acetate) Injection, Solution [Teva Neuroscience, Inc.]

COPAXONE (Glatiramer Acetate) Injection, Solution [Teva Neuroscience, Inc.]

Updated Date: Jan 31, 2018 EST

US - DailyMed