FINASTERIDE HEX. 15CPR RIV 5MG
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
30-11--0001
Scheda tecnica
(SPC)
30-11--0001
Principio attivo:
FINASTERIDE
Commercializzato da:
SANDOZ SpA
Codice ATC:
G04CB01
Forma farmaceutica:
COMPRESSE RIVESTITE
Composizione:
"5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL
Classe:
A
Tipo di ricetta:
Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte
Gruppo terapeutico:
Farmaci per l'ipertrofia prostatica
Data dell'autorizzazione:
0000-00-00
Foglio illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FINASTERIDE HEXAL 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Finasteride
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Finasteride Hexal e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Finasteride Hexal
3.
Come prendere Finasteride Hexal
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Finasteride Hexal
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FINASTERIDE HEXAL E A COSA SERVE
Finasteride è usato negli uomini per trattare e controllare:
•
L’INGROSSAMENTO BENIGNO DELLA PROSTATA, cioè una crescita non aggressiva della prostata.
Finasteride appartiene a un gruppo di medicinali chiamati inibitori della 5-alfa reduttasi. Questo medicinale
riduce le dimensioni della ghiandola prostatica, migliorando il flusso urinario e altri sintomi
dell’ingrossamento della prostata. Finasteride riduce il rischio di un’improvvisa impossibilità di urinare,
condizione che richiede un intervento chirurgico.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FINASTERIDE HEXAL
NON PRENDA FINASTERIDE HEXAL
se una delle seguenti circostanze è pertinente al suo caso
•
è ALLERGICO A:
-
FINASTERIDE
-
o a uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo
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Scheda tecnica
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FINASTERIDE HEXAL 5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene finasteride 5 mg
_Eccipienti_
Contiene 90 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film, di colore blu, a forma sferica e biconvesse. Diametro: 8 mm circa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento e controllo dell’iperplasia prostatica benigna (IPB) finalizzata alla regressione
dell’iperplasia della prostata, al miglioramento del flusso urinario e dei sintomi associati all’IPB, alla
riduzione dell’incidenza di ritenzione urinaria acuta e della necessità d’intervento chirurgico.
FINASTERIDE HEXAL 5 mg compresse rivestite con film è destinato alla somministrazione in
pazienti con prostata dilatata (volume della prostata superiore a ca. 40 ml).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
La dose raccomandata è di una compressa da 5 mg al giorno con o senza cibo.
Sebbene un miglioramento possa essere osservato entro un breve intervallo di tempo, è possibile che
sia necessario un trattamento di almeno 6 mesi, per stabilire obiettivamente se la risposta ottenuta sia o
meno soddisfacente.
_Dosaggio nell’insufficienza epatica_
Non vi sono dati disponibili in pazienti con insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.4).
_Dosaggio nell’insufficienza renale_
Poiché gli studi di farmacocinetica non hanno evidenziato, in presenza di insufficienza renale, alcuna
influenza sull’eliminazione di finasteride, non sono necessarie modifiche del dosaggio in pazient
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