FIBROLAX
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
11-04-2021
Scheda tecnica
(SPC)
11-04-2021
Principio attivo:
ISPAGHULA (PSILLIO SEMI)
Commercializzato da:
GIULIANI SPA
Codice ATC:
A06AC01
INN (Nome Internazionale):
ISPAGHULA (PSILLIO SEMI)
Confezione:
"ARANCIA" 14 BUST. GRAN. EFF. 5,5 G; "ARANCIA" 20 BUST. EFFERV. 5,5 G; "ARANCIA" 24 BUST. GRAN. EFF. 5,5 G; "ARANCIA" GRAN. NON
Classe:
N
Area terapeutica:
ISPAGHULA (PSILLIO SEMI)
Dettagli prodotto:
024109023 - LIMONE15 BUST.EFFERV.5,5 G - Revocato; 024109050 - ARANCIA 20 BUST. EFFERV. 5,5 G - Revocato; 024109062 - ARANCIA GRAN. NON EFFERV. 150 G - Revocato; 024109047 - LIMONE 30 BUST. EFFERV. 5,5 G - Revocato; 024109035 - LIMONE 20 BUST. EFFERV. 5,5 G - Revocato; 024109011 - LIMONE 10 BUST. EFFERV. 5,5 G - Revocato; 024109086 - ARANCIA 24 BUST. GRAN. EFF. 5,5 G - Revocato; 024109074 - ARANCIA 14 BUST. GRAN. EFF. 5,5 G - Revocato
Stato dell'autorizzazione:
Revocato
Foglio illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FIBROLAX
3,5 G GRANULATO EFFERVESCENTE AROMA ARANCIA
ISPAGHULA HUSK
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene
importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il
medico o farmacista le ha detto di fare.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
−
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
−
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi
dopo un breve periodo di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è FIBROLAX e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere FIBROLAX
3.
Come prendere FIBROLAX
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare FIBROLAX
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FIBROLAX E A CHE COSA SERVE
FIBROLAX è un lassativo utilizzato per il trattamento di breve durata
della stitichezza
occasionale.
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo
7 giorni di trattamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FIBROLAX
NON PRENDA FIBROLAX:
−
Se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti di questo medicinale.
−
In caso di dolore addominale acuto o di origine sconosciuta, nausea o
vomito, ostruzione o
stenosi intestinale, sanguinamento rettale di origine sconosciuta,
grave stato di
disidratazione.
−
Se ha difficoltà ad ingerire o presenta patologie (ad esempio ernia
iatale – fuoriuscita di
una porzione dello stomaco che risale verso il torace attraverso il
diaframma) o condizioni
(ad esempio soggetti debilitati costretti a letto) che comportano il
rischio di rigurgito.
−
Se è affetto da atonia del colon (perdita della normale funzione
intes
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Scheda tecnica
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE:
FIBROLAX 3,5 G GRANULATO EFFERVESCENTE AROMA LIMONE
FIBROLAX 3,5 G GRANULATO EFFERVESCENTE AROMA ARANCIA
FIBROLAX 636,4 MG/G GRANULATO AROMA ARANCIA
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Il preparato contiene:
Bustine 5,5 g
Bustine 5,5 g
Barattolo 150 g
limone eff.
arancia eff.
arancia non eff.
(per bust.)
(per bust.)
(per 100 g)
Principio attivo:
Ispaghula Husk
3,50 g
3,50 g
63,64
Eccipienti con effetti noti : Sorbitolo, Sodio bicarbonato, Saccarina
sodica, Colore E 110.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Granulato effervescente, aromatizzato all'arancia o al limone in
bustine per uso orale.
Granulato non effervescente, aromatizzato all'arancia in barattolo
multi-dose per uso orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Fibrolax è indicato per il trattamento di breve durata della
stitichezza occasionale.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti: 1 bustina di granulato effervescente oppure 2 cucchiaini da
caffè colmi di granulato
non effervescente, 2-3 volte al giorno, dopo ognuno dei pasti
principali, per almeno 2 o 3
giorni.
La dose raccomandata è quella minima sufficiente a produrre una
facile evacuazione di feci
molli.
E’ consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste.
Quando necessario, secondo il parere del medico, la dose può essere
poi aumentata ma senza
mai superare quella massima indicata.
Attenzione, non assumere il medicinale immediatamente prima di andare
a letto; dopo averlo
ingerito attendere almeno un’ora prima di coricarsi.
I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per
non più di 7 giorni.
L’uso per periodi di tempo maggiori richiede la prescrizione del
medico dopo adeguata
valutazione del singolo caso.
Popolazione pediatrica
Nei bambini al di sotto dei 12 anni le dosi devono essere
proporzionalmente ridotte in
funzione dell’età, secondo il giudizio del medico.
Modo di somministrazion
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