ferro sanol gélules à libération modifiée
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-04-2021
Scheda tecnica
(SPC)
01-04-2021
Principio attivo:
fer
Commercializzato da:
UCB-Pharma SA
Codice ATC:
B03AA01
INN (Nome Internazionale):
iron
Forma farmaceutica:
gélules à libération modifiée
Composizione:
ferrum 100 mg ut ferrosi glycinatis sulfas ut ferrosi sulfas heptahydricus et glycinum, E 300, cellulosum microcristallinum, hypromellosum, hydroxypropylcellulosum, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1, natrii laurilsulfas, polysorbatum 80, triethylis acetylcitras, talcum, matériel de la capsule: gelatina, E 171, E 172 (rubrum), E 172 (nigrum), E 172 (flavum), pro capsula corresp. natrium 0.0239 mg.
Classe:
D
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Anémie ferriprive avérée
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1971-07-16
Foglio illustrativo
Information destinée aux patients
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été remis sans ordonnance médicale par
votre pharmacien ou votre droguiste. Pour en tirer le meilleur
bénéfice, veuillez l'utiliser conformément
à la notice d'emballage ou, le cas échéant, aux indications de
votre médecin ou de votre pharmacien ou
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ferro sanol®
UCB-Pharma SA
Qu'est-ce que ferro sanol et quand doit-il être utilisé?
ferro sanol est une préparation à base de fer, destinée au
traitement de la carence en fer sanguin. Les
états de carence en fer peuvent se produire par exemple lors d'une
importante perte sanguine durant la
grossesse, le post-partum et l'allaitement ainsi qu'en phase de
croissance chez les enfants.
Une pâleur frappante due à une hémoglobine trop faible (anémie),
une fatigue inhabituelle ou une
diminution des performances physiques font partie des symptômes d'une
carence en fer.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Avant le début du traitement, votre médecin devra confirmer, grâce
à des tests appropriés, la teneur trop
faible en fer sanguin et en hémoglobine. Lorsque l'anémie n'est pas
due à une carence en fer, la
préparation est inefficace et peut conduire à une surcharge
ferrique. Votre médecin suivra la progression
de la thérapie en procédant à des analyses de sang.
Si vos troubles ne s'améliorent pas en l'espace de 3 semaines,
consultez votre médecin.
Quand ferro sanol ne doit-il pas être utilisé?
ferro sanol ne doit pas être pris en cas d'hypersensibilité à l'un
des composants, en cas de rétrécissement
de l'œsophage, en cas d'accumulation de fer, lors de perturbations du
métabolisme du fer, en cas
d'anémie ne dépendant pas d'une carence en fer, en cas d'atteintes
hépatiques et rénales sévère
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Scheda tecnica
ferro sanol®
UCB-Pharma SA
Composition
Principes actifs
Fer(II) sous forme de sulfate de glycine ferreux sous forme de sulfate
ferreux heptahydraté et de glycine.
Excipients
Acide ascorbique, cellulose microcristalline, hypromellose,
hydroxypropylcellulose, copolymère d'acide
méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1:1), laurilsulfate de sodium
(E487; corresp. Natrium 0,0239 mg),
polysorbate 80, citrate de triéthylacétyle, talc. Enveloppe de la
capsule: gélatine, dioxyde de titane
(E171), oxyde de fer rouge (E 172), oxyde de fer noir (E 172), oxyde
de fer jaune (E 172).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Gélule à libération modifiée.
Capsule dures contenant des pellets recouverts d'une couche
gastrorésistante.
1 capsule contient: Ferrum 100 mg ut Ferrosi glycinatis sulfas.
Indications/Possibilités d’emploi
Anémies ferriprives et états latents de carence en fer sans
apparition d'une anémie, en particulier pendant
la grossesse et la période d'allaitement, pendant l'enfance, en cas
d'hémorragies aiguës et chroniques.
La carence en fer et son degré de gravité doivent être
diagnostiqués avec certitude, confirmés par des
analyses biologiques appropriées et sa cause devra, dans la mesure du
possible, être écartée.
Posologie/Mode d’emploi
Traitement d'entretien
Après la normalisation du taux d'hémoglobine, il convient de
poursuivre la thérapie martiale orale sous
contrôle du taux de ferritine sérique, jusqu'à saturation complète
des réserves de fer de l'organisme.
Posologie usuelle
Il ne faut pas dépasser la dose quotidienne de 5 mg Fe2+/kg de poids
corporel.
Enfants dès 6 ans (à partir d'un poids corporel de 20 kg),
adolescents et adultes
Poids corporel (kg) Capsules par prise Nombre de prises Quantité
totale de Fe2+ (mg)
≥20
1
1 fois par jour
100
Adultes et adolescents dès 15 ans (à partir d'un poids corporel de
50 kg)
En cas de carence en fer importante, le dosage suivant est recommandé
en début de traitement pour les
adultes et les adolescen
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