ferro sanol gélules à libération modifiée
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-04-2021
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
Eisen
Commercializzato da:
UCB-Pharma SA
Codice ATC:
B03AA01
INN (Nome Internazionale):
iron
Forma farmaceutica:
gélules à libération modifiée
Composizione:
ferrum 100 mg ut ferrosi glycinatis sulfas ut ferrosi sulfas heptahydricus et glycinum, E 300, cellulosum microcristallinum, hypromellosum, hydroxypropylcellulosum, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1, natrii laurilsulfas, polysorbatum 80, triethylis acetylcitras, talcum, matériel de la capsule: gelatina, E 171, E 172 (rubrum), E 172 (nigrum), E 172 (flavum), pro capsula corresp. natrium 0.0239 mg.
Classe:
D
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Eisenmangelanämie erwiesen
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1971-07-16
Foglio illustrativo
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält
wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder
Ihrer Ärztin verschrieben
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Apotheke oder Drogerie bezogen.
Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise
nach Anweisung des Arztes,
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ferro sanol®
UCB-Pharma SA
Was ist ferro sanol und wann wird es angewendet?
ferro sanol ist ein Eisenpräparat, welches zur Behandlung von
Eisenmangel im Blut angewendet wird.
Eisenmangelzustände können zum Beispiel entstehen bei hohem
Blutverlust in der Schwangerschaft, im
Wochenbett und beim Stillen, in der Wachstumsphase bei Kindern.
Zu den Anzeichen eines Eisenmangels gehören auffallende Blässe durch
zu niedrigen Blutfarbstoff
(Anämie), ungewöhnliche Müdigkeit oder Abnahme der körperlichen
Leistungsfähigkeit.
Was sollte dazu beachtet werden?
Bevor Sie mit der Behandlung beginnen, sollte der zu niedrige Gehalt
des Blutes an Eisen und an
Blutfarbstoff (Hämoglobin) vom Arzt bzw. von der Ärztin durch
entsprechende Untersuchungen
bestätigt worden sein. Wenn die Blutarmut nicht durch Eisenmangel
bedingt ist, ist das Präparat
wirkungslos und kann zu einer Eisenüberladung führen. Ihr Arzt bzw.
Ihre Ärztin wird mittels
Blutuntersuchungen den Fortschritt der Therapie verfolgen.
Wenn sich Ihre Beschwerden innerhalb von 3 Wochen nicht bessern,
suchen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre
Ärztin auf.
Wann darf ferro sanol nicht eingenommen werden?
ferro sanol soll nicht eingenommen werden bei Überempfindlichkeit
gegenüber einem Inhaltsstoff, bei
Verengung der Speiseröhre oder Eisenanhäufung, bei
Eisenverwertungsstörungen, bei «Blutarmut», die
nicht auf Eisenmangel beruht, bei schweren Leber- und
N
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
ferro sanol®
UCB-Pharma SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Ferrum ut Ferrosi glycinatis sulfas.
Hilfsstoffe: Methacrylsäure – Acrylsäureethylester Polymer,
Mikrokristalline Cellulose, Talk, Acetyl
Triethyl Citrat, Hyprolose, Hypromellose, Natriumlaurylsulfat,
Polysorbat 80 und Wasser, Antiox.:
Ascorbinsäure (E 300).
Kapselhülle: Gelatine, Farbstoffe: Titandioxid (E 171), Eisenoxid rot
(E 172), Eisenoxid gelb (E
172), Eisenoxid schwarz (E 172) und Natriumlaurylsulfat.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Hartgelatinekapseln mit magensaftresistent überzogenen Pellets.
1 Kapsel enthält: Ferrum 100 mg ut Ferrosi glycinatis sulfas.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Eisenmangelanämie und latenter Eisenmangel ohne Ausbildung einer
Anämie, insbesondere
während der Gravidität und der Stillzeit, im Kindesalter, bei akuten
und chronischen Blutverlusten.
Der Eisenmangel und sein Ausmass müssen diagnostisch gesichert und
durch geeignete
Laboranalysen bestätigt sein, und seine Ursache muss nach
Möglichkeit beseitigt werden.
Dosierung/Anwendung
Die tägliche Dosis von 5 mg Fe2+/kg Körpergewicht sollte nicht
überschritten werden.
Kinder ab 6 Jahren (ab einem Körpergewicht von 20 kg), Jugendliche
und Erwachsene
Körpergewicht
(kg)
Kapseln pro Einnahme Anzahl der Einnahmen
Gesamtmenge Fe2+
(mg)
≥20
1
1 mal täglich
100
Erwachsene und Jugendlichen ab einem Alter von 15 Jahren (ab einem
Körpergewicht von 50 kg)
Bei ausgeprägtem Eisenmangel wird zu Behandlungsbeginn für
Erwachsene und Jugendliche ab 15
Jahren folgende Dosierung empfohlen:
Körpergewicht
(kg)
Kapseln pro Einnahme Anzahl der Einnahmen
Gesamtmenge Fe2+
(mg)
≥50
1
2 mal täglich
200
ferro sanol Kapseln sind für Kleinkinder und Kinder unter 6 Jahren
nicht geeignet (siehe
«Kontraindikationen»).
Kapseln unzerkaut mit genügend Wasser einnehmen. Die Einnahme sollte
mit genügendem
zeitlichem Abstand zu den Mahlzeiten erfolgen (z.B. auf leeren Magen
am Morgen oder zwischen
zwei Hauptmahlzeiten), da die Resorption durch Nah
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