Ferro-Gradumet compresse a rilascio prolungato
Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-05-2022
Scheda tecnica
(SPC)
14-05-2024
Principio attivo:
ferro(II)
Commercializzato da:
FARMACEUTICA TEOFARMA SUISSE SA
Codice ATC:
B03AA07
INN (Nome Internazionale):
iron(II)
Forma farmaceutica:
compresse a rilascio prolungato
Composizione:
ferrum(II) 105 mg ut ferrosi sulfas desiccatus, methylis methacrylatis et methylis acrylatis polymerisatum, lactosum monohydricum 19.4 mg, povidonum K 30, magnesii stearas, E 171, E 127, hypromellosum, ethylcellulosum, saccharinum natricum, triethylis citras, sorbitani oleas, ricini oleum virginale, pro compresso obducto corresp., natrium 0.01 mg.
Classe:
D
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Anemia da carenza di ferro con carenza di ferro accertata
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1967-06-22
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
FERRO-GRADUMET®
Che cos’è Ferro-Gradumet e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può assumere/usare Ferro-Gradumet?
Quando è richiesta prudenza nell’uso di Ferro-Gradumet?
Si può assumere/usare Ferro-Gradumet durante la gravidanza o
l’allattamento?
Come usare Ferro-Gradumet?
Quali effetti collaterali può avere Ferro-Gradumet?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Ferro-Gradumet?
Numero dell’omologazione
Dov’è ottenibile Ferro-Gradumet? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell’omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta
nel maggio 2022 dall’autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo che contiene importanti
informazioni.
Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico o le è stato
consegnato senza prescrizione medica in
farmacia o in drogheria. Per ottenere il maggior beneficio, usi il
medicamento conformemente al foglietto
illustrativo o segua le indicazioni del suo medico, del suo farmacista
o del suo droghiere. Conservi il foglietto
illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.
FERRO-GRADUMET®
Che cos’è Ferro-Gradumet e quando si usa?
Ferro-Gradumet è un farmaco a base di ferro e viene utilizzato nel
trattamento delle carenze di ferro (anemia
da carenza di ferro).
Il ferro è necessario per l’emoglobina contenuta nei globuli rossi
e una carenza di ferro può provocare anemia
che si manifesta, per esempio, con un senso insolito
d’affaticamento, difficoltà respiratorie o con una
riduzione delle prestazioni fisiche.
Ferro-Gradumet contiene ferro in una forma che libera l
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Scheda tecnica
Ferro-Gradumet®
FARMACEUTICA TEOFARMA
Composizione
Principio attivo: Solfato di ferro (II).
Eccipienti: polimero di metilacrilato, lattosio, povidone, magnesio
stearato, titanio biossido,
idrossipropilmetilcellulosa, etilcellulosa, trietilcitrato, sorbitano
monooleato, olio di ricino, saccarina,
colorante E 127 (eritrosina).
Forma galenica e quantità di principio attivo per unità
1 compressa a rilascio prolungato contiene:
105 mg di ferro (II) sotto forma di solfato di ferro (II).
Indicazioni/Possibilità d’impiego
Anemia ipocromica da carenza di ferro, carenza di ferro latente (senza
anemia).
La carenza di ferro e la sua entità devono essere stabilite mediante
diagnosi e confermate da adeguate
analisi di laboratorio. La causa dovrà, per quanto possibile, essere
eliminata.
Posologia/Impiego
Adulti e adolescenti a partire daI 12 anni e di peso superiore a 40 kg
1 o 2 compresse al giorno prima della colazione del mattino, secondo
la gravità dell’anemia. Le
compresse devono essere inghiottite senza masticarle.
L'efficacia del trattamento è evidenziata da un aumento del valore di
emoglobina da 2 a 3 g/dl nello
spazio di tre settimane. Per ricostituire le riserve di ferro
dell’organismo, il trattamento deve essere
continuato (per circa 3 mesi) dopo la normalizzazione del valore
dell’emoglobina, ma la durata del
trattamento non deve superare i 6 mesi.
Controindicazioni
Ipersensibilità a uno dei componenti.
Tutte le anemie non legate a una carenza di ferro accertata (per es.
anemia megaloblastica da carenza
di vitamina B12).
Sovraccarico di ferro (emocromatosi, emolisi croniche, frequenti
trasfusioni di sangue).
Alterata utilizzazione del ferro (anemia sideroacrestica, anemia da
saturnismo, talassemia).
Intolleranza accertata (per es. in caso di alterazioni infiammatorie
gravi del tratto gastrointestinale, in
caso di diverticoli gastrointestinali e di occlusione intestinale).
Affezioni epatiche e renali gravi.
La somministrazione concomitante di preparati di ferro parenterali e
orali è controindicata.
L
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