Fero-Folic-500 retardtabletten
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-11-2021
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
Eisen(II) -, Säure-ascorbicum, Säure-Säure
Commercializzato da:
FARMACEUTICA TEOFARMA SUISSE SA
Codice ATC:
B03AE10
INN (Nome Internazionale):
iron(II), acid ascorbicum, acid-folicum
Forma farmaceutica:
retardtabletten
Composizione:
ferrum(II) 105 mg ut ferrosi sulfas desiccatus, acidum ascorbicum 500 mg ut natrii ascorbas, acidum folicum 0.35 mg, acidi methacrylici et methylis methacrylatis polymerisatum 1:1, povidonum K 30, magnesii stearas, macrogolum 8000, maydis amylum, talcum, hypromellosum, ethylcellulosum, macrogolum 400, E 127, E 171, pro compresso obducto corresp., natrium 65.27 mg.
Classe:
D
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Mangel an eisen und folsäure festgestellt, während der schwangerschaft und stillzeit
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1971-10-01
Foglio illustrativo
Information für Patientinnen und Patienten
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FERO-FOLIC-500
Was ist FERO-FOLIC-500 und wann wird es angewendet?
Fero-Folic-500 ist ein Eisenpräparat, das sowohl Eisen, Folsäure und
Vitamin C enthält und zur
Behandlung von nachgewiesenem Eisen- und Folsäuremangel während der
Schwangerschaft verwendet
wird.
Eisen und Folsäure werden für das Hämoglobin in den roten
Blutkörperchen benötigt, und ein Mangel
an Eisen kann zu Blutarmut führen, was sich z.B. in ungewöhnlicher
Müdigkeit, Kurzatmigkeit oder
Abnahme der körperlichen Leistungsfähigkeit äussern kann.
Folsäure ist des Weiteren an zahlreichen lebenswichtigen
Stoffwechselvorgängen beteiligt, und es
bestehen Hinweise, dass ein Mangel an Folsäure während der
Schwangerschaft das Risiko von fötalen
Missbildungen erhöht.
Fero-Folic-500 enthält Eisen und Folsäure in einer Form, die den
Wirkstoff im Darm langsam abgibt
(Retard-Prinzip).
Der Zusatz von Vitamin C erhöht die Aufnahme des Eisens.
Was sollte dazu beachtet werden?
Bevor Sie mit der Einnahme von Fero-Folic-500 beginnen, sollte der zu
niedrige Gehalt des Blutes an
Eisen, Folsäure und Blutfarbstoff (Hämoglobin) vom Arzt oder der
Ärztin durch geeignete
Untersuchungen bestätigt worden sein. Wenn die Blutarmut nicht durch
einen gleichzeitigen Eisen- und
Folsäuremangel bedingt ist, ist Fero-Folic-500 nicht nur wirkungslos,
sondern kann zu einer
Eisenüberladung führen.
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin möchte eventuell durch
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Fero-Folic-500®
Farmaceutica Teofarma Suisse SA
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Ferrum (II) ut Ferrosi sulfas heptahydricus, Acidum
ascorbicum ut Natrii ascorbas,
Acidum folicum.
Hilfsstoffe: Methylacrylate-polymer, Magnesiumstearat, Povidone,
Polyethylenglykol 8000,
Maisstärke, Talk, Aethylcellulose, Hydroxy-propyl-methyl-cellulose,
Titandioxid, Farbstoff E127
(Erythrosin).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Depottablette enthält:
105 mg Eisen (II) in Form von Eisen (II)-Sulfat.
500 mg Vitamin C in Form von Natriumascorbat.
350 µg Folsäure.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Fero-Folic-500 wird während der Schwangerschaft zur Behandlung des
nachgewiesenen latenten und
manifesten Eisen- und Folsäuremangels verwendet.
Der gleichzeitig vorliegende Eisen- und Folsäuremangel muss
diagnostisch gesichert und durch
geeignete Laboranalysen bestätigt sein. Die Ursache des Folsäure-
und vor allem des Eisenmangels
muss nach Möglichkeit beseitigt werden.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene Frauen (>18 Jahre)
1 Tablette täglich vor dem Frühstück. Die Tabletten sollen
unzerkaut geschluckt werden.
Die Anwendung und Sicherheit von Fero-Folic-500 Depottabletten bei
Kindern und Jugendlichen
unter 18 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
Die Wirksamkeit der Behandlung zeigt sich durch einen
Hämoglobin-Anstieg von 2 bis 3 g/dl innert
3 Wochen. Zur Auffüllung der Eisendepots des Körpers ist die
Therapie auch nach Normalisierung
der Hämoglobinwerte noch weiterzuführen (bis zu ca. 3 Monaten), sie
sollte jedoch 6 Monate nicht
überschreiten.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen einen Inhaltsstoff gemäss Zusammensetzung.
Jegliche Anämie ohne gesicherten Eisenmangel (z.B. megaloblastische
Anämie infolge Vitamin
B12-Mangel).
Eisenkumulation (Hämochromatosen, chronische Hämolysen; bei
häufigen Bluttransfusionen).
Eisenverwertungsstörungen (sideroachrestische Anämie, Bleianämie,
Thalassämie).
Begründete Unverträglichkeit (z.B. bei schweren entzündlichen
Veränderungen des Ma
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