Fero-Folic-500 compresse a rilascio prolungato
Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-11-2021
Scheda tecnica
(SPC)
01-11-2021
Principio attivo:
di ferro(II), acido ascorbicum, acido-folicum
Commercializzato da:
FARMACEUTICA TEOFARMA SUISSE SA
Codice ATC:
B03AE10
INN (Nome Internazionale):
iron(II), acid ascorbicum, acid-folicum
Forma farmaceutica:
compresse a rilascio prolungato
Composizione:
ferrum(II) 105 mg ut ferrosi sulfas desiccatus, acidum ascorbicum 500 mg ut natrii ascorbas, acidum folicum 0.35 mg, acidi methacrylici et methylis methacrylatis polymerisatum 1:1, povidonum K 30, magnesii stearas, macrogolum 8000, maydis amylum, talcum, hypromellosum, ethylcellulosum, macrogolum 400, E 127, E 171, pro compresso obducto corresp., natrium 65.27 mg.
Classe:
D
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Carenza di ferro e di acido folico accertata durante la gravidanza e l'allattamento
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1971-10-01
Foglio illustrativo
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al foglietto illustrativo o segua le indicazioni del medico, del
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Fero-Folic-500®
Che cos'è Fero-Folic-500 e quando si usa?
Fero-Folic-500 è un medicinale a base di ferro, contenente ferro,
acido folico e vitamina C. Si utilizza in
caso di carenza dimostrata di ferro e acido folico durante la
gravidanza.
Il ferro e l’acido folico sono necessari per l’emoglobina
contenuta nei globuli rossi e una carenza di ferro
può provocare anemia che si manifesta, per esempio, con un senso
insolito d’affaticamento, delle
difficoltà respiratorie ed una riduzione delle prestazioni fisiche.
L’acido folico partecipa inoltre a diversi processi metabolici
essenziali per la vita e certi indizi fanno
pensare che una carenza di acido folico durante la gravidanza aumenti
il rischio di malformazioni fetali.
Fero-Folic-500 contiene ferro e acido folico in una forma che libera
il principio attivo lentamente
nell’intestino (principio del rilascio prolungato).
L’aggiunta di vitamina C aumenta l’assorbimento del ferro.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Prima di iniziare a prendere Fero-Folic-500, il livello troppo scarso
di ferro, di acido folico e di
pigmento sanguigno (emoglobina) le dovrà essere confermato dal medico
mediante esami adeguati. Se
l’anemia non è dovuta ad una carenza simultanea di ferro e acido
folico, Fero-Folic-500 non solamente è
privo di efficacia, ma può perfino dar luogo ad un sovraccarico di
ferro.
Il suo medico può eventualmente voler confermare attraverso esami
ripetuti regolarmente i progressi
del suo trattamento e forse procedere anche a preliev
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Scheda tecnica
Fero-Folic-500®
Composizione
Principi attivi: Solfato di ferro (II) come solfato eptaidrato,
vitamina C come ascorbato di sodio e
acido folico.
Eccipienti: Copolimero acido metacrilico - metilmetacrilato (1:1),
stearato di magnesio, povidone K30,
macrogol 8000, macrogol 400, amido di mais, talco, etilcellulosa,
ipromellosa, biossido di titanio, E127
(eritrosina).
(contiene 65,27 mg di sodio/per compressa)
Forma galenica e quantità di principio attivo per unità
1 compressa a rilascio prolungato contiene:
105 mg di ferro (II) sotto forma di solfato di ferro (II).
500 mg di vitamina C sotto forma di ascorbato di sodio.
350 µg di acido folico.
Indicazioni/Possibilità d’impiego
Fero-Folic-500 viene utilizzato durante la gravidanza nel trattamento
delle carenze latenti e
manifeste accertate di ferro e di acido folico.
La carenza simultanea di ferro e di acido folico deve essere stabilita
con diagnosi e confermata da
adeguate analisi di laboratorio. La causa del deficit di acido folico
e, soprattutto, di ferro dovrà essere
eliminata, per quanto possibile.
Posologia/Impiego
Posologia
Donne adulte (>18 anni)
1 compressa al giorno prima della colazione del mattino. Le compresse
devono essere inghiottite senza
masticarle.
L’utilizzo e l'efficacia delle compresse a rilascio prolungato di
Fero-Folic-500 nei bambini e negli
adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono stati sperimentati.
L'efficacia del trattamento è evidenziata da un aumento del valore di
emoglobina da 2 a 3 g/dl nello
spazio di tre settimane. Per ricostituire le riserve di ferro
dell’organismo, il trattamento deve essere
continuato (per circa 3 mesi) dopo la normalizzazione del valore
dell’emoglobina, ma la durata del
trattamento non deve superare i 6 mesi.
Impiego:
Le compresse non devono essere succhiate, masticate o tenute in bocca,
ma devono essere deglutite
intere con acqua.
Le compresse devono essere assunte prima o durante i pasti, a seconda
della tollerabilità a livello
gastrointestinale.
Controindicazioni
Ipersensibilità a uno d
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