FENORIT

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • FENORIT 30CPR RIV 300MG
  • Forma farmaceutica:
  • COMPRESSE RIVESTITE
  • Composizione:
  • "300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE
  • Classe:
  • A
  • Tipo di ricetta:
  • Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco allopatico

Documenti

  • per i professionisti:
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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • FENORIT 30CPR RIV 300MG
    Italia
  • Lingua:
  • italiano

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 033722024
  • Ultimo aggiornamento:
  • 09-08-2016

Foglio illustrativo

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

ANTIARITMICI, CLASSE I E III.

INDICAZIONI

Prevenzione e trattamento di tachicardie e tachiaritmie

ventricolari esopraventricolari, compresa la sindrome di W.P.W.,

quando associate asintomi disabilitanti.

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI

Insufficienza cardiaca manifesta, shock cardiogeno (ad eccezione

di quello provocato da aritmia), grave bradicardia, gravi

disturbi preesistenti della conduzione dell'eccitamento a livello

senoatriale, atrioventricolare ed intraventricolare, malattia del

nodo del seno atriale (sindrome bradicardia-tachicardia),

disturbi manifesti del bilancio elettrolitico, gravi pneumopatie

ostruttive, marcata ipotensione, miasteniagrave, accertata

ipersensibilita' verso i componenti del farmaco o sostanze

strettamente correlate dal punto di vista chimico.

Generalmentecontroindicato in gravidanza.

Controindicato durante l'allattamento.

Nei primi tre mesi di gravidanza la prescrizione deve essere

effettuata nei casi di riconosciuta ed effettiva necessita',

sotto diretto controllo medico.

A motivo dei potenziali gravi effetti indesiderati sul neonato,

il medico dovrebbe decidere se fare interrompere l'allattamento o

l'impiego del farmaco, considerando l'importanza di quest'ultimo

per la madre.

POSOLOGIA

Per il trattamento iniziale e quello di mantenimento, la dose

giornaliera consigliata e' di 450-600 mg (una compressa da 150 mg

tre volte algiorno o una compressa da 300 mg due volte al

giorno).

Occasionalmente puo' essere necessario un aumento della dose

giornaliera fino a 900mg (una compressa di 300 mg o due compresse

di 150 mg tre volte al giorno).

Questa dose giornaliera puo' essere superata solamente in casi

eccezionali sotto stretto controllo cardiologico.

Questi dosaggi si riferiscono a pazienti con peso corporeo di

circa 70 Kg.

Le dosi giornaliere dovranno essere ridotte proporzionalmente per

pazienti con peso corporeo inferiore.

La dose individuale di mantenimento dovra' essere determinata

sotto controllo specialistico cardiologico comprendente ripetute

valutazioni elettrocardiografiche e rilievi della pressione

arteriosa (fase di aggiustamento posologico).

Se la durata dell'intervalloQRS e' prolungata di oltre il 20% o

l'intervallo QT corretto per la frequenza e' prolungato, la dose

dovra' essere ridotta o sospesa fino alla normalizzazione del

tracciato elettrocardiografico.

In pazienti anziani o in pazienti con gravi danni miocardici la

dose, cosi' come peraltri farmaci antiaritmici, dovra' essere

aumentata gradualmente ponendo speciale controllo durante la fase

iniziale del trattamento.

Per via del loro sapore amaro e per via dell'effetto

anestetizzante locale del principio attivo, le compresse devono

essere inghiottite intere conun sorso di liquido, a stomaco

pieno.

E' indicato per la terapia orale di mantenimento e per la

E' indicato per la terapia orale di mantenimento e per la

prevenzione di recidive.

INTERAZIONI

In caso di impiego contemporaneo di anestetici locali (per

esempio durante l'impianto di pace-makers, interventi chirurgici

od odontoiatrici) nonche' di altri farmaci che determinano un

effetto inibitorio sullafrequenza cardiaca e/o sulla

contrattilita' (per esempio beta-bloccanti, antidepressivi

triciclici) deve essere tenuta in considerazione lapossibilita'

di un potenziamento dell'effetto.

Sono stati riscontratiaumenti dei livelli plasmatici di

propranololo, metoprololo e digossina a seguito della

somministrazione contemporanea di questi farmaci con FENORIT. Un

aumento della concentrazione plasmatica di propafenone e' stata

riscontrata durante trattamento simultaneo con cimetidina.

Glianticoagulanti orali possono interagire con propafenone, con

conseguente potenziamento dell'effetto anticoagulante.

Si raccomanda quindi dicontrollare accuratamente i parametri

della coagulazione di quei pazienti trattati contemporaneamente

con anticoagulanti orali e propafenone.

EFFETTI INDESIDERATI

In rare occasioni, particolarmente con elevate dosi iniziali, si

sonoverificati disturbi gastrointestinali come, ad esempio,

anoressia, gonfiore, nausea e vomito; sapore amaro e sensazione

di torpore in bocca;sporadicamente visione confusa e vertigini;

molto raramente stanchezza e mal di testa, irrequietezza, incubi,

disturbi del sonno, disturbipsichici quali stati ansiosi,

confusione e sintomi extrapiramidali.

Occasionalmente sono state osservate reazioni allergiche cutanee,

come arrossamento, prurito, esantema od orticaria.

Tali reazioni regrediscono completamente interrompendo la

somministrazione del farmaco.

In pazienti anziani e' stata occasionalmente osservata distonia

posturale (disturbi circolatori da ipotensione).

Questi sintomi regrediscono dopo riduzione delle dosi

somministrate o dopo interruzione della somministrazione del

farmaco.

In rari casi possono comparire bradicardia o blocchi SA, AV, o IV

(gli antidoti dei blocchi SA o AV sono atropina od

orciprenalina); in caso di blocchi IV l'antidoto e'

l'elettroterapia; incaso di grave danno miocardico (come nel caso

di infarto miocardico acuto, nella miocardite, ecc..), il farmaco

puo' avere un effetto maggiore di quello desiderato sull'impulso

della conduzione dell'eccitazionedel sistema di His- Purkinje

(antitodo: elettroterapia) o sulla contrattilita' miocardica

(antitodo: glicosidi cardiaci).

Una insufficienzacardiaca puo' essere esacerbata.

Come con altri farmaci antiaritmici,in rari casi, durante il

trattamento puo' verificarsi colestasi.

Cio'indica ipersensibilita' individuale del tipo iperergico-

allergico.

Questo sintomo non e' dose-dipendente ed e' totalmente

reversibile a seguito della sospensione del trattamento.

Cosi' come con altri farmaci antiaritmici non puo' essere escluso

il rischio di insorgenza di tachicardia ventricolare o, in casi

rari, di flutter o fibrillazioni ventricolari.

In alcuni casi una diminuzione della potenza sessuale e della

conta spermatica sono state osservate dopo somministrazione di

alte dosi.

Questo fenomeno e' reversibile quando il trattamento viene

sospeso.

Tuttavia, dal momento che il trattamento puo' essere vitale per

il paziente, la somministrazione del farmaco non deve essere

sospesa per l'eventuale comparsa di questi ultimi effetti

sospesa per l'eventuale comparsa di questi ultimi effetti

indesiderati senza consultare il medico.

Molto raramente e' stata osservata una diminuzione completamente

reversibile dei leucociti, dei granulociti e delle piastrine.

Sono stati osservati casi isolati di agranulocitosi.

Non ci sono avvisi di sicurezza relativi a questo prodotto.

7-3-2018

PROPAFENONE HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [A-S Medication Solutions]

PROPAFENONE HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [A-S Medication Solutions]

Updated Date: Mar 7, 2018 EST

US - DailyMed

26-1-2018

PROPAFENONE HYDROCHLORIDE Capsule, Extended Release [AvKARE, Inc.]

PROPAFENONE HYDROCHLORIDE Capsule, Extended Release [AvKARE, Inc.]

Updated Date: Jan 26, 2018 EST

US - DailyMed

18-1-2018

Propafenone

Propafenone

Propafenone is used to treat certain types of serious (possibly fatal) irregular heartbeat (such as paroxysmal supraventricular tachycardia and atrial fibrillation). It is used to restore normal heart rhythm and maintain a regular, steady heartbeat. Propafenone is known as an anti-arrhythmic drug.

US - RxList

22-12-2017

PROPAFENONE HYDROCHLORIDE Capsule, Extended Release [Actavis Pharma, Inc.]

PROPAFENONE HYDROCHLORIDE Capsule, Extended Release [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Dec 22, 2017 EST

US - DailyMed

29-11-2017

PROPAFENONE HYDROCHLORIDE Capsule, Extended Release [Par Pharmaceutical, Inc.]

PROPAFENONE HYDROCHLORIDE Capsule, Extended Release [Par Pharmaceutical, Inc.]

Updated Date: Nov 29, 2017 EST

US - DailyMed

28-11-2017

RYTHMOL SR (Propafenone Hydrochloride) Capsule, Extended Release [GlaxoSmithKline LLC]

RYTHMOL SR (Propafenone Hydrochloride) Capsule, Extended Release [GlaxoSmithKline LLC]

Updated Date: Nov 28, 2017 EST

US - DailyMed

21-11-2017

Antipsicotici, Sumitomo Dainippon Pharma e Angelini annunciano partnership per commercializzazione in Europa di lurasidone [Business]

Antipsicotici, Sumitomo Dainippon Pharma e Angelini annunciano partnership per commercializzazione in Europa di lurasidone [Business]

Sumitomo Dainippon Pharma e Angelini hanno annunciato oggi di aver costituito una partnership strategica, tramite un accordo di licenza e distribuzione, con l'obiettivo di estendere la disponibilità in Europa di Latuda (lurasidone cloridrato), un antipsicotico atipico scoperto e sviluppato dall'azienda giapponese.

Italia - PharmaStar

20-11-2017

PROPAFENONE HYDROCHLORIDE Capsule, Extended Release [American Health Packaging]

PROPAFENONE HYDROCHLORIDE Capsule, Extended Release [American Health Packaging]

Updated Date: Nov 20, 2017 EST

US - DailyMed

9-11-2017

PROPAFENONE HYDROCHLORIDE Tablet, Coated [ANI Pharmaceuticals, Inc.]

PROPAFENONE HYDROCHLORIDE Tablet, Coated [ANI Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Nov 9, 2017 EST

US - DailyMed

19-10-2017

PROPAFENONE HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [Sun Pharmaceutical Industries, Inc.]

PROPAFENONE HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [Sun Pharmaceutical Industries, Inc.]

Updated Date: Oct 19, 2017 EST

US - DailyMed

25-9-2017

PROPAFENONE HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [Par Pharmaceutical]

PROPAFENONE HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [Par Pharmaceutical]

Updated Date: Sep 25, 2017 EST

US - DailyMed