Fenistil Gel
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-12-2020
Scheda tecnica
(SPC)
01-12-2020
Principio attivo:
dimetindeni malèas
Commercializzato da:
Haleon Schweiz AG
Codice ATC:
D04AA13
INN (Nome Internazionale):
dimetindeni maleas
Forma farmaceutica:
Gel
Composizione:
dimetindeni maleas 1 mg, carbomerum, natrii hydroxidum, dinatrii edetas, propylenglycolum 150 mg, benzalkonii chloridum 0.05 mg, aqua purificata ad gelatum pro 1 g.
Classe:
D
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Antiallergikum, Antipruriginosum
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1974-12-16
Foglio illustrativo
Information destinée aux patients
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été remis sans ordonnance médicale par
votre pharmacien ou votre droguiste. Pour en tirer le meilleur
bénéfice, veuillez l'utiliser conformément
à la notice d'emballage ou, le cas échéant, aux indications de
votre médecin, de votre pharmacien ou de
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Fenistil, Gel
GSK Consumer Healthcare Schweiz AG
Qu'est-ce que Fenistil gel et quand doit-il être utilisé?
Fenistil gel s'oppose à l'action de l'histamine, une des substances
libérées lors de réactions
allergiques. Appliquée sur la peau, cette préparation calme les
démangeaisons causées par de telles
réactions. Fenistil gel présente également des propriétés
anesthésiques locales.
Fenistil gel est indiqué lors d'affections de la peau avec
démangeaisons, par ex. lors de piqûres
d'insectes, de brûlures légères de petite surface, de coup de
soleil léger et peu étendu, de dermatoses
allergiques peu étendues.
Fenistil contient un gel hydrique qui permet au principe actif de bien
pénétrer dans la peau; les
démangeaisons et irritations cutanées sont ainsi rapidement
soulagées (après quelques minutes). Le gel
est inodore, incolore, et ne tache pas le linge.
Quand Fenistil gel ne doit-il pas être utilisé?
Vous ne devez pas utiliser Fenistil gel si vous êtes allergique au
maléate de dimétindène ou à un
excipient.
Ne pas appliquer la préparation en cas d'allergie connue aux piqûres
d'insectes (il convient de respecter
les consignes du médecin).
Ne pas appliquer la préparation sur les plaies ouvertes ou
inflammées, les dermatoses suintantes ou sur
les muqueuses, ni à proximité des yeux, particulièrement chez les
petits enfants et les nourrissons.
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisat
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Scheda tecnica
Fenistil, Gel
GSK Consumer Healthcare Schweiz AG
Composition
Principe actif
Maléate de dimétindène.
Excipients
Propylèneglycol 150 mg/g (E1520), édétate disodique, hydroxyde de
sodium, carbomères, chlorure de
benzalkonium 0.05 mg/g, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 g de gel contient: 1 mg de maléate de dimétindène.
Le gel est inodore et incolore.
Indications/Possibilités d’emploi
Affections de la peau avec démangeaisons, par ex. piqûres
d'insectes, érythème solaire léger et peu
étendu, brûlures légères de petite surface, dermatoses allergiques
peu étendues.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes et enfants dès 2 ans
Appliquer 2 à 4 fois par jour sur les régions à traiter en couche
fine et masser légèrement.
Durée maximale d'utilisation: si aucune amélioration n'est visible
après 7 jours, consulter un médecin.
Chez les enfants de moins de 2 ans la préparation ne peut être
utilisée que sur ordonnance médicale.
Contre-indications
La préparation ne peut pas être utilisée en cas d'hypersensibilité
au maléate de dimétindène ou à l'un des
excipients selon la composition.
La préparation ne peut pas être utilisée comme traitement en cas
d'allergie connue aux piqûres d'insectes
(des formes galéniques systémiques sont disponibles à cet effet).
Mises en garde et précautions
Ne pas utiliser la préparation pour les enfants de moins de 2 ans
sans ordonnance médicale.
Eviter l'application sur de grandes surfaces ainsi que sur des plaies
ouvertes ou des lésions ou blessures
de la peau étendues (telles que des brûlures), particulièrement
chez les petits enfants et les nourrissons.
Éviter une exposition prolongée au soleil des régions traitées.
Informations sur les excipients
Fenistil Gel contient:
Propylèneglycol (E1520, 150 mg/g): Le propylèneglycol peut causer
une irritation cutanée.
Chlorure de benzalkonium (0.05 mg/g): Le chlorure de benzalkonium peut
irriter la peau. L’utilisation
pendant la grossesse et l’allaiteme
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