Fenistil Gel
Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-12-2020
Scheda tecnica
(SPC)
24-04-2024
Principio attivo:
dimetindeni malea
Commercializzato da:
Haleon Schweiz AG
Codice ATC:
D04AA13
INN (Nome Internazionale):
dimetindeni maleas
Forma farmaceutica:
Gel
Composizione:
dimetindeni maleas 1 mg, carbomerum, natrii hydroxidum, dinatrii edetas, propylenglycolum 150 mg, benzalkonii chloridum 0.05 mg, aqua purificata ad gelatum pro 1 g.
Classe:
D
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Antiallergikum, Antipruriginosum
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1974-12-16
Foglio illustrativo
Informazione destinata ai pazienti
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consegnato senza prescrizione
medica in farmacia o in drogheria. Per ottenere il maggior beneficio,
usi il medicamento conformemente
al foglietto illustrativo o segua le indicazioni del suo medico, del
suo farmacista o del suo droghiere.
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all'occorrenza.
Fenistil, Gel
GSK Consumer Healthcare Schweiz AG
Che cos'è Fenistil gel e quando si usa?
Fenistil gel si oppone all'azione dell'istamina, una delle sostanze
liberate durante le reazioni allergiche.
Applicato sulla pelle, il gel calma il prurito causato da queste
reazioni. Fenistil gel presenta anche
proprietà anestetiche a carattere locale.
Fenistil gel è indicato in caso d'affezioni cutanee associate a
prurito, ad es. in caso di punture
d'insetti, ustioni leggere di piccola superficie, eritema solare lieve
poco esteso, dermatosi allergiche poco
estese.
Fenistil è un gel idrico che consente alla sostanza attiva di
penetrare bene nella pelle; in questo modo
calma rapidamente (dopo qualche minuto) il prurito e le irritazioni
cutanee. Il gel è inodore, incolore e
non macchia la biancheria.
Quando non si può usare Fenistil gel?
Non usi Fenistil gel se soffre di un'allergia al dimetindene maleato o
a una delle sostanze ausiliarie.
Il preparato non va usato in presenza di un'allergia nota alle punture
di insetti (seguire le istruzioni del
medico).
Particolarmente nei piccoli bambini e nei lattanti, il preparato non
va applicato su piaghe aperte o
infiammate, dermatosi essudati o zone mucose, né in prossimità degli
occhi.
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Fenistil gel?
Per bambini al di sotto dei 2 anni, il preparato deve essere
utilizzato solo su prescrizione di un medico.
Evitare l'applicazione su ampie superfici cutanee, nonché
l'applicazione su ferite aperte o su lesioni o
danni cutanei (come le ustioni) estes
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Scheda tecnica
Fenistil, Gel
GSK Consumer Healthcare Schweiz AG
Composizione
Principio attivo: Dimetindeni maleas.
Sostanze ausiliarie: Glicole propilenico, sodio edetato, sodio
idrossido, carbomer, acqua depurata.
Conservanti: Cloruro di benzalconio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 g di gel contiene: 1 mg di dimetindene maleato.
Il gel è inodore e incolore.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Malattie cutanee pruriginose, ad esempio punture di insetti, lievi
ustioni su superficie ridotta, lievi
scottature non estese, malattie cutanee allergiche su superficie
ridotta.
Posologia/Impiego
Adulti e bambini a partire dai 2 anni
Applicare uno strato sottile da 2 a 4 volte al giorno sulle zone
cutanee interessate e massaggiare
leggermente.
Applicare il preparato a bambini di età inferiore ai 2 anni solo su
prescrizione medica.
Controindicazioni
Non applicare il preparato in caso di ipersensibilità al dimetindene
maleato o a una delle sostanze
ausiliarie. Non applicare il preparato in presenza di allergia nota
alle punture di insetti (forme
farmaceutiche sistemiche sono disponibili per questo scopo).
Avvertenze e misure precauzionali
Glicole propilenico: può provocare irritazioni cutanee localizzate;
Cloruro di benzalconio: è irritante e può provocare reazioni
cutanee.
Non utilizzare il preparato per bambini di età inferiore a 2 anni
senza prescrizione medica. Evitare l'uso
su aree estese, specialmente nei neonati e nei bambini piccoli.
Evitare un'esposizione prolungata al sole
delle zone trattate.
Interazioni
Non sono stati condotti studi sulle interazioni.
Gravidanza, allattamento
Gravidanza
Studi sperimentali su animali con il dimetindene non hanno evidenziato
un potenziale teratogeno o
tossicità diretta o indiretta con effetti sulla gravidanza, sullo
sviluppo embrionale, del feto e/o postnatale
(v. «Dati preclinici»).
Non sono disponibili dati clinici sull'utilizzo in gravidanza.
Pertanto è consigliato prestare particolare
attenzione durante la gravidanza e Fenistil Gel non deve essere
appl
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