Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
NIFEDIPINA
BIOETHICAL Srl
C08CA05
COMPRESSE RIVESTITE
"30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM A RILASCIO MODIFICATO" 14 COMPRESSE
A
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Foglio illustrativo FENIDINA 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM A RILASCIO MODIFICATO FENIDINA 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM A RILASCIO MODIFICATO Nifedipina Medicinale equivalente COMPOSIZIONI Ogni compressa da mg 30 contiene: _Principio attivo: _ Nifedipina mg 30 _Eccipienti:_ Idrossipropilmetilcellulosa, polivinilpirrolidone, carbossimetilcellulosa, magnesio stearato, silice colloidale, talco, polietilenglicole 6000, simeticone, titanio biossido (E171), ferro ossido rosso (E 172). Ogni compressa da mg 60 contiene: _Principio attivo: _ Nifedipina mg 60 _Eccipienti: _ Idrossipropilmetilcellulosa, polivinilpirrolidone, carbossimetilcellulosa, magnesio stearato, silice colloidale, talco, polietilenglicole 6000, simeticone, titanio biossido(E171), ferro ossido rosso (E 172). FORMA FARMACEUTICA E CONFEZIONI Compresse rivestite con film a rilascio modificato per uso orale. FENIDINA 30 mg compresse rivestite con film a rilascio modificato: Astuccio contenente 14 compresse da mg 30. FENIDINA 60 mg compresse rivestite con film a rilascio modificato: Astuccio contenente 14 compresse da mg 60. CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Cardiovascolare, calcioantagonista. TITOLARE DI AIC CRINOS S.p.A. - Via Pavia, 6 – 20136 Milano CONCESSIONARIO DI VENDITA S.F. Group S.r.l., Via Beniamino Segre 59, 00134 Roma PRODOTTO, CONFEZIONATO, CONTROLLATO E RILASCIATO DA: Officina Farmaceutica Special Product’s Line S.p.A., Via Campobello, 15 Pomezia - Roma PRODOTTO, CONFEZIONATO E CONTROLLATO DA: Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. Via Follerau, 25 Nembro (BG) CONTROLLO MICROBIOLOGICO: Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. Via Follerau, 25 Nembro (BG) Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. Via dell’Artigianato 8/10, Brembate (BG) INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dell’ipertensione arteriosa Trattamento della cardio Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' FENIDINA 30 mg compresse rivestite con film a rilascio modificato FENIDINA 60 mg compresse rivestite con film a rilascio modificato 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa da 30 mg contiene: Principio attivo: Nifedipina mg 30 Una compressa da 60 mg contiene: Principio attivo: Nifedipina mg 60 3. FORME FARMACEUTICHE Compresse rivestite con film a rilascio modificato per uso orale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dell’ipertensione arteriosa Trattamento della cardiopatia ischemica (condizioni caratterizzate da insufficiente apporto di ossigeno al miocardio): - angina pectoris cronica stabile (angina da sforzo) 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Il trattamento va possibilmente adattato alle necessità individuali in funzione della gravità della malattia e della risposta del paziente. Qualsiasi aggiustamento ai dosaggi superiori o inferiori deve essere effettuato solo sotto controllo medico. Nei pazienti con funzionalità epatica compromessa può rendersi necessario un accurato controllo della situazione pressoria e, nei casi gravi, una riduzione del dosaggio. Salvo diversa prescrizione medica valgono le seguenti direttive posologiche: _Ipertensione arteriosa:_ Una compressa da 30 mg al dì, per via orale. In alcuni casi può risultare opportuno incrementare gradualmente la dose, secondo le esigenze individuali, fino ad un dosaggio massimo di 60 mg somministrato una volta al giorno, al mattino. _Cardiopatia ischemica:_ Angina pectoris cronica stabile (angina da sforzo): una compressa da 30 mg al dì, per via orale. La dose può essere gradatamente aumentata, in accordo con le esigenze individuali dei pazienti, fino ad un Leggi il documento completo