FELIXIMIR

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • FELIXIMIR 14CPR RIV 40MG
  • Forma farmaceutica:
  • COMPRESSE RIVESTITE
  • Composizione:
  • "40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"14 COMPRESSE
  • Classe:
  • A
  • Tipo di ricetta:
  • Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco allopatico

Documenti

  • per i professionisti:
  • Il foglio illustrativo per questo prodotto non è al momento disponibile, é possibile inviare una richiesta al nostro Servizio Clienti ed essere avvisati nel momento in cui è disponibile sulla nostra piattaforma.


    Richiedi il foglio illustrativo per i professionisti.

Localizzazione

  • Disponibile in:
  • FELIXIMIR 14CPR RIV 40MG
    Italia
  • Lingua:
  • italiano

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 036435028
  • Ultimo aggiornamento:
  • 09-08-2016

Foglio illustrativo

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina.

INDICAZIONI

Sindromi depressive endogene e prevenzione delle ricadute e delle

ricorrenze.

Disturbi d'ansia con crisi di panico con o senza agorafobia.

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli

eccipienti.

Eta' inferiore a 14 anni.

La somministrazione contemporanea di Inibitori della ricaptazione

della serotonina (SSRI) e MAO-inibitori puo'causare gravi

reazioni avverse, a volte letali.

Pertanto, citalopramnon deve essere somministrato a pazienti in

trattamento con MAO-inibitori e comunque non prima di 14 giorni

dopo la loro sospensione.

Un trattamento a base di MAO-inibitori puo' essere iniziato 7

giorni dopo lasospensione di citalopram.

Generalmente controindicato in gravidanzae durante

l'allattamento.

POSOLOGIA

Sindromi depressive endogene: Adulti: viene somministrato in

un'unicadose giornaliera: la dose iniziale e' di 20 mg al giorno,

la sera.

Sulla base della risposta clinica individuale, questa puo' essere

aumentata fino a 40 mg/die.

Solo se necessario, la dose potra' essere ulteriormente aumentata

fino a 60 mg/die (dose massima).

L'effetto antidepressivo si manifesta generalmente in 2-4

settimane dall'inizio della terapia; e' opportuno che il paziente

venga seguito dal medico fino a remissione dello stato

depressivo.

Poiche' il trattamento con antidepressivi e' sintomatico, esso

deve essere continuato per un appropriato periodo di tempo, in

genere 4-6 mesi nelle malattie maniaco-depressive.

Inpazienti con depressione unipolare ricorrente puo' essere

necessariocontinuare la terapia di mantenimento per lungo tempo

al fine di prevenire nuovi episodi depressivi.

Disturbi d'ansia con crisi di panico, con o senza agorafobia.

La dose iniziale e' di 10 mg al giorno.

Dopo una settimana la dose puo' essere aumentata a 20 mg al

giorno.

Il dosaggio giornaliero ottimale e' di norma di 20-30 mg.

In caso di risposta insufficiente la dose puo' essere aumentata

fino ad un massimo di 60 mgal giorno.

La massima efficacia viene raggiunta dopo circa 3 mesi

ditrattamento.

Nei disturbi con crisi di panico il trattamento e' a lungo

termine.

Il mantenimento della risposta clinica e' stato dimostratodurante

trattamento prolungato (1 anno).

In caso di insonnia o di forte irrequietezza si raccomanda un

trattamento addizionale con sedativiin fase acuta.

Quando si decide di interrompere il trattamento le dosidevono

essere ridotte in modo graduale per minimizzare l'entita'

deisintomi di astinenza.

deisintomi di astinenza.

Anziani: ai pazienti al di sopra dei 65 anni di_eta' deve essere

somministrata meta' della dose raccomandata a causa di un

rallentato metabolismo.

Bambini: non esistono esperienze clinicherelative all'impiego

pediatrico di citalopram; pertanto se ne sconsiglia la

somministrazione a pazienti di eta' inferiore a 14 anni.

Insufficienza epatica: nei pazienti con insufficienza epatica e'

consigliabile una dose giornaliera non superiore a 20-30 mg.

Insufficienza renale: in questi pazienti e' consigliabile

attenersi al dosaggio minimo consigliato.

INTERAZIONI

La biotrasformazione di citalopram a demetilcitalopram viene

mediata dagli isoenzimi CYP2C19 (circa il 60%), CYP3A4 (circa il

30%) e CYP2D6(circa il 10%) del sistema citocromo P450.

L'inibizione degli isoenzimi CYP2C9, CYP2E1 e CYP3A4 da parte di

citalopram e demetilcitalopram e' trascurabile ed i due composti

sono solo inibitori deboli degli isoenzimi CYP1A2, CYP2C19 e

CYP2D6 rispetto ad altri SSRI, con cui e' stata dimostrata una

inibizione significativa.

Pertanto, e' improbabile che citalopram inibisca il metabolismo

di farmaci mediato da P450 a dositerapeutiche.

La somministrazione contemporanea di MAO-inibitori, ivicompresi i

MAO-inibitori reversibili (RIMA), quali la moclobamide, puo'

causare gravi reazioni avverse, a volte letali, quali crisi

ipertensive o una sindrome serotoninergica.

Non sono state riportate interazioni legate alla assunzione

contemporanea dell'alcool.

La cimetidina determina un modesto aumento dei livelli medi di

citalopram allo stato stazionario.

Si consiglia pertanto di procedere con cautela quando vengono

somministrati i dosaggi terapeutici piu' elevati di citalopram

inassociazione a dosaggi elevati di cimetidina (potente inibitore

di CYP2D6, 3A4).

Vi sono state segnalazioni di un potenziamento degli effetti

quando gli SSRI vengono somministrati assieme al litio od al

triptofano; pertanto, e' necessario procedere con cautela quando

questi farmaci vengono usati contemporaneamente.

I farmaci appartenenti alla classe degli antidepressivi inibitori

della ricaptazione della serotonina (SSRI) possono accrescere il

rischio di sanguinamento quando sono somministrati in

concomitanza con anticoagulanti o con farmaci che influenzano

l'aggregazione piastrinica (FANS, acido acetilsalicilico,

ticlopidina, ecc.).

La somministrazione concomitante di altri farmaci

serotoninergici, quali il tramadolo ed il sumatriptan, puo'

potenziare gli effetti 5-HT associati.

Sono stati effettuati studi sull'interazione farmacocinetica con

la levomepromazina (un inibitore dell'isoenzima CYP2D6e prototipo

delle fenotiazine) e con l'imipramina (un inibitore parziale di

CYP2D6, un prototipo degli antidepressivi triciclici).

Non sonostate rilevate interazioni di natura farmacocinetica

aventi importanza clinica.

EFFETTI INDESIDERATI

Le reazioni secondarie osservate sono in generale di lieve

entita' e di tipo transitorio.

Esse si manifestano soprattutto nella prima o seconda settimana

di terapia, per poi gradatamente sparire con il miglioramento

dello stato depressivo.

Gli effetti indesiderati frequenti (1% -10%) sono: disturbi del

metabolismo e nutrizione: riduzione dell'appetito; disturbi

psichiatrici: riduzione della libido ed anormalita' dell'orgasmo

(donne); disturbi del sistema nervoso: agitazione,

insonnia,sonnolenza, capogiro; disturbi dell'apparato

insonnia,sonnolenza, capogiro; disturbi dell'apparato

respiratorio: sbadigli;disturbi gastrointestinali: nausea,

secchezza delle fauci, diarrea, stipsi; affezioni della cute e

del tessuto sottocutaneo: aumento della sudorazione; disturbi a

carico dell'apparato riproduttivo: disturbi della eiaculazione,

impotenza; compromissione delle condizioni

generali:affaticamento.

Effetti indesiderati molto rari ( 1/10.000) sono: disturbi

dell'apparato endocrino: secrezione inappropriata di ADH (specie

nelle donne anziane); disturbi del metabolismo e nutrizione:

iponatremia; disturbi dell'apparato nervoso: convulsioni,

disturbi extrapiramidali; affezioni della cute e del tessuto

sottocutaneo: ecchimosi, porpora; compromissione delle condizioni

generali: reazioni da ipersensibilita', sindrome serotoninergica,

sintomi da astinenza (capogiro, nauseae parestesie).

Raramente, in seguito alla somministrazione di SSRI sipossono

verificare manifestazioni emorragiche quali ecchimosi, emorragie

ginecologiche, manifestazioni emorragiche a carico del tratto

gastrointestinale, delle mucose o anche di altri distretti dell'

organismo.

Quando si interrompe bruscamente il trattamento possono comparire

sintomi di astinenza.

Tali sintomi sono in genere lievi e di completa risoluzione e

comprendono, ad esempio: insonnia, vertigini,

sudorazione,palpitazioni, nausea, ansia, irritabilita',

parestesie e cefalea.

Quando si decide di interrompere il trattamento le dosi devono

essere ridotte in modo graduale per minimizzare l' entita' di

tali sintomi.

Altrieffetti indesiderati che sono stati osservati con farmaci

SRI sono: apparato cardiovascolare: ipotensione posturale,

disturbi dell'occhio:anormalita' della vista; disturbi

gastrointestinali: vomito; disturbiepatobiliari: alterazioni

degli esami di funzionalita' epatica; disturbi muscolo-

scheletrici: artralgia, mialgia; disturbi psichiatrici:

allucinazioni, mania, confusione, ansia, depersonalizzazione,

attacchi dipanico, nervosismo; disturbi dell'apparato urinario:

ritenzione urinaria; disturbi dell'apparato riproduttivo:

galattorrea; affezioni dellacute e dei tessuti sottocutanei:

prurito.

14-12-2017

FDA Drug Safety Communication: Abnormal heart rhythms associated with high doses of Celexa (citalopram hydrobromide)

FDA Drug Safety Communication: Abnormal heart rhythms associated with high doses of Celexa (citalopram hydrobromide)

[8-24-2011] The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is informing healthcare professionals and patients that the antidepressant Celexa (citalopram hydrobromide; also marketed as generics) should no longer be used at doses greater than 40 mg per day because it can cause abnormal changes in the electrical activity of the heart.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

11-12-2017

FDA Drug Safety Communication: Revised recommendations for Celexa (citalopram hydrobromide) related to a potential risk of abnormal heart rhythms with high doses

FDA Drug Safety Communication: Revised recommendations for Celexa (citalopram hydrobromide) related to a potential risk of abnormal heart rhythms with high doses

The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is clarifying dosing and warning recommendations for the antidepressant Celexa (citalopram hydrobromide; also available in generic form).

FDA - U.S. Food and Drug Administration

1-12-2011

Danish Pharmacovigilance Update, 17 November 2011

Danish Pharmacovigilance Update, 17 November 2011

In this issue of Danish Pharmacovigilance Update, you can read about domperidone (Motilium® etc.) and potential risk of cardiac disorders, about the European Medicines Agency's recommendation on a lower dose of the antidepressant citalopram as well as about more interesting aspects of pharmacovigilance.

Danish Medicines Agency

7-10-2011

Changed reimbursement for medicines for depression and anxiety as of 5 March 2012

Changed reimbursement for medicines for depression and anxiety as of 5 March 2012

With effect from 5 March 2012, the reimbursement is changed for certain medicinal products for treatment of depression and anxiety (antidepressants and anxiolytics). Based on the Reimbursement Committee's recommendation, the Danish Medicines Agency has decided that in future the general rule is that treatment with inexpensive medicines (e.g. sertraline and citalopram) must be attempted before reimbursement can be granted for more expensive medicines (e.g. escitalopram, duloxetine, pregabalin and agomelat...

Danish Medicines Agency

24-4-2018

CITALOPRAM Tablet [Preferred Pharmaceuticals, Inc]

CITALOPRAM Tablet [Preferred Pharmaceuticals, Inc]

Updated Date: Apr 24, 2018 EST

US - DailyMed

24-4-2018

CITALOPRAM Tablet [Preferred Pharmaceuticals Inc.]

CITALOPRAM Tablet [Preferred Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 24, 2018 EST

US - DailyMed

24-4-2018

CITALOPRAM HYDROBROMIDE Tablet [Preferred Pharmaceuticals, Inc.]

CITALOPRAM HYDROBROMIDE Tablet [Preferred Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Apr 24, 2018 EST

US - DailyMed

29-3-2018

CITALOPRAM Tablet [Lake Erie Medical Surgical Supply DBA Quality Care Products LLC]

CITALOPRAM Tablet [Lake Erie Medical Surgical Supply DBA Quality Care Products LLC]

Updated Date: Mar 29, 2018 EST

US - DailyMed

22-3-2018

CITALOPRAM HYDROBROMIDE Tablet [QPharma Inc]

CITALOPRAM HYDROBROMIDE Tablet [QPharma Inc]

Updated Date: Mar 22, 2018 EST

US - DailyMed

19-3-2018

CITALOPRAM (Citalopram Hydrobromide) Tablet, Film Coated [QPharma Inc]

CITALOPRAM (Citalopram Hydrobromide) Tablet, Film Coated [QPharma Inc]

Updated Date: Mar 19, 2018 EST

US - DailyMed

6-3-2018

CITALOPRAM HYDROBROMIDE Solution [Lannett Company, Inc.]

CITALOPRAM HYDROBROMIDE Solution [Lannett Company, Inc.]

Updated Date: Mar 6, 2018 EST

US - DailyMed

26-2-2018

CITALOPRAM HYDROBROMIDE Tablet, Film Coated [Legacy Pharmaceutical Packaging, LLC]

CITALOPRAM HYDROBROMIDE Tablet, Film Coated [Legacy Pharmaceutical Packaging, LLC]

Updated Date: Feb 26, 2018 EST

US - DailyMed

21-2-2018

CITALOPRAM HYDROBROMIDE Tablet, Film Coated [Dr. Reddy'S Laboratories Limited]

CITALOPRAM HYDROBROMIDE Tablet, Film Coated [Dr. Reddy'S Laboratories Limited]

Updated Date: Feb 21, 2018 EST

US - DailyMed

10-1-2018

CITALOPRAM HYDROBROMIDE Tablet [Torrent Pharmaceuticals Limited]

CITALOPRAM HYDROBROMIDE Tablet [Torrent Pharmaceuticals Limited]

Updated Date: Jan 10, 2018 EST

US - DailyMed

2-1-2018

CITALOPRAM HYDROBROMIDE Tablet [RPK Pharmaceuticals, Inc.]

CITALOPRAM HYDROBROMIDE Tablet [RPK Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Jan 2, 2018 EST

US - DailyMed

28-12-2017

CITALOPRAM (Citalopram Hydrobromide) Tablet, Film Coated [Bryant Ranch Prepack]

CITALOPRAM (Citalopram Hydrobromide) Tablet, Film Coated [Bryant Ranch Prepack]

Updated Date: Dec 28, 2017 EST

US - DailyMed

8-12-2017

CITALOPRAM HYDROBROMIDE Tablet [St Marys Medical Park Pharmacy]

CITALOPRAM HYDROBROMIDE Tablet [St Marys Medical Park Pharmacy]

Updated Date: Dec 8, 2017 EST

US - DailyMed

5-12-2017

CITALOPRAM Tablet, Film Coated [Epic Pharma, LLC]

CITALOPRAM Tablet, Film Coated [Epic Pharma, LLC]

Updated Date: Dec 5, 2017 EST

US - DailyMed

5-12-2017

CITALOPRAM Tablet [Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC]

CITALOPRAM Tablet [Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC]

Updated Date: Dec 5, 2017 EST

US - DailyMed

4-12-2017

CITALOPRAM HYDROBROMIDE Tablet [Proficient Rx LP]

CITALOPRAM HYDROBROMIDE Tablet [Proficient Rx LP]

Updated Date: Dec 4, 2017 EST

US - DailyMed

7-11-2017

Zoloft vs. Celexa

Zoloft vs. Celexa

Zoloft (sertraline) and Celexa (citalopram hydrobromide) are a type of antidepressant called a selective serotonin reuptake inhibitor (SSRI) prescribed for the treatment of depression.

US - RxList

1-11-2017

CITALOPRAM HYDROBROMIDE Tablet [A-S Medication Solutions]

CITALOPRAM HYDROBROMIDE Tablet [A-S Medication Solutions]

Updated Date: Nov 1, 2017 EST

US - DailyMed

31-10-2017

CITALOPRAM Tablet [A-S Medication Solutions]

CITALOPRAM Tablet [A-S Medication Solutions]

Updated Date: Oct 31, 2017 EST

US - DailyMed

26-10-2017

CITALOPRAM HYDROBROMIDE (Citalopram ) Tablet [Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC]

CITALOPRAM HYDROBROMIDE (Citalopram ) Tablet [Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC]

Updated Date: Oct 26, 2017 EST

US - DailyMed

18-10-2017

Lexapro vs. Celexa

Lexapro vs. Celexa

Lexapro (escitalopram) and Celexa (citalopram hydrobromide) are types of antidepressants called selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) indicated for the treatment of depression. Lexapro is also used to treat anxiety.

US - RxList

19-9-2017

CITALOPRAM Tablet, Film Coated [Contract Pharmacy Services-PA]

CITALOPRAM Tablet, Film Coated [Contract Pharmacy Services-PA]

Updated Date: Sep 19, 2017 EST

US - DailyMed

15-9-2017

CITALOPRAM Tablet [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

CITALOPRAM Tablet [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Sep 15, 2017 EST

US - DailyMed

6-9-2017

CITALOPRAM HYDROBROMIDE Tablet [Cardinal Health]

CITALOPRAM HYDROBROMIDE Tablet [Cardinal Health]

Updated Date: Sep 6, 2017 EST

US - DailyMed

31-8-2017

CITALOPRAM (Citalopram Hydrobromide) Tablet, Film Coated [American Health Packaging]

CITALOPRAM (Citalopram Hydrobromide) Tablet, Film Coated [American Health Packaging]

Updated Date: Aug 31, 2017 EST

US - DailyMed

21-7-2017

CITALOPRAM HYDROBROMIDE (Citalopram ) Tablet [Exelan Pharmaceuticals Inc.]

CITALOPRAM HYDROBROMIDE (Citalopram ) Tablet [Exelan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Jul 21, 2017 EST

US - DailyMed

18-7-2017

CITALOPRAM HYDROBROMIDE Tablet [NuCare Pharmaceuticals,Inc.]

CITALOPRAM HYDROBROMIDE Tablet [NuCare Pharmaceuticals,Inc.]

Updated Date: Jul 18, 2017 EST

US - DailyMed

29-6-2017

CITALOPRAM Tablet, Film Coated [International Laboratories, LLC]

CITALOPRAM Tablet, Film Coated [International Laboratories, LLC]

Updated Date: Jun 29, 2017 EST

US - DailyMed

21-6-2017

CITALOPRAM HYDROBROMIDE Tablet [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

CITALOPRAM HYDROBROMIDE Tablet [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Jun 21, 2017 EST

US - DailyMed

14-6-2017

CITALOPRAM HYDROBROMIDE Tablet [Clinical Solutions Wholesale]

CITALOPRAM HYDROBROMIDE Tablet [Clinical Solutions Wholesale]

Updated Date: Jun 14, 2017 EST

US - DailyMed

14-6-2017

CITALOPRAM Tablet [Clinical Solutions Wholesale]

CITALOPRAM Tablet [Clinical Solutions Wholesale]

Updated Date: Jun 14, 2017 EST

US - DailyMed

13-6-2017

CITALOPRAM Tablet [Preferred Pharmaceuticals, Inc.]

CITALOPRAM Tablet [Preferred Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Jun 13, 2017 EST

US - DailyMed

13-6-2017

CITALOPRAM HYDROBROMIDE Tablet [Preferred Pharmaceuticals Inc.]

CITALOPRAM HYDROBROMIDE Tablet [Preferred Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Jun 13, 2017 EST

US - DailyMed

7-6-2017

CITALOPRAM HYDROBROMIDE Tablet [REMEDYREPACK INC.]

CITALOPRAM HYDROBROMIDE Tablet [REMEDYREPACK INC.]

Updated Date: Jun 7, 2017 EST

US - DailyMed

5-6-2017

CITALOPRAM Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

CITALOPRAM Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Jun 5, 2017 EST

US - DailyMed

23-5-2017

CITALOPRAM HYDROBROMIDE Tablet [Bryant Ranch Prepack]

CITALOPRAM HYDROBROMIDE Tablet [Bryant Ranch Prepack]

Updated Date: May 23, 2017 EST

US - DailyMed

23-5-2017

CITALOPRAM Tablet, Film Coated [Bryant Ranch Prepack]

CITALOPRAM Tablet, Film Coated [Bryant Ranch Prepack]

Updated Date: May 23, 2017 EST

US - DailyMed

23-5-2017

CITALOPRAM Tablet [Bryant Ranch Prepack]

CITALOPRAM Tablet [Bryant Ranch Prepack]

Updated Date: May 23, 2017 EST

US - DailyMed