Felden Tabs

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Felden Tabs Tabletten
  • Forma farmaceutica:
  • Tabletten
  • Composizione:
  • piroxicamum 20 mg, excipiens pro compresso.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Felden Tabs Tabletten
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Antirheumaticum, Antiphlogisticum

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 45452
  • Data dell'autorizzazione:
  • 11-04-1984
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Informazione destinata ai pazienti

Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del medicamento. Questo medicamento le

è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i

sintomi sono gli stessi. Questo medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto

illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.

Felden®

Che cos'è Felden e quando si usa?

Felden è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) che contiene un principio attivo dotato

di azione analgesica ed antinfiammatoria. L’effetto del suo principio attivo, il piroxicam, si protrae

per 24 ore, per cui una sola somministrazione al giorno è sufficiente.

Felden si usa per ridurre i sintomi dell’artrosi, della poliartrite e della spondilite anchilosante (morbo

di Bechterew), come la tumefazione, la rigidità e il dolore articolare. Felden non cura queste malattie,

ma si limita a lenirne i sintomi finché dura la sua assunzione.

Su prescrizione medica.

Il suo medico le ha prescritto Felden dopo attenta valutazione del suo rischio personale di sviluppare

effetti collaterali, e solo perché lei non ha risposto adeguatamente ad altri FANS. A intervalli

regolari, egli rivaluterà l'opportunità di questo trattamento.

Quando non si può usare Felden?

Felden non deve essere assunto:

-nel caso in cui reagisse in modo allergico ad una delle componenti o accusasse difficoltà respiratorie

o reazioni cutanee simili ad un’allergia dopo l’assunzione di acido acetilsalicilico o di altri farmaci

analgesici o antireumatici, cosiddetti antinfiammatori non steroidei,

-nell’ultimo trimestre di gravidanza,

-durante l’allattamento,

-in caso di ulcere gastriche e/o duodenali attive o di emorragie gastrointestinali o se si è sofferto in

passato di queste malattie,

-in caso di malattie infiammatorie intestinali croniche (morbo di Crohn, colite ulcerosa),

-in caso di grave disfunzione epatica o renale,

-in caso di grave insufficienza cardiaca,

-per il trattamento dei dolori dopo un intervento di bypass coronarico sul cuore (o in caso d’impiego

della macchina cuore-polmoni).

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Felden?

Durante il trattamento con Felden potrebbero manifestarsi ulcere della mucosa nel tratto

gastrointestinale superiore, raramente emorragie o in casi isolati perforazioni dello stomaco o

dell’intestino. Queste complicazioni potrebbero manifestarsi in ogni momento del trattamento, anche

senza segni premonitori. Per ridurre tale rischio, il medico le ha prescritto la dose minima efficace

per il periodo più breve possibile.

Anche il consumo simultaneo di bevande alcoliche può aumentare il rischio di effetti collaterali nel

tratto gastrointestinale superiore.

Se accusa mal di stomaco che ritiene possa essere associato all'assunzione del medicamento, si

rivolga al medico.

Con alcuni analgesici, i cosiddetti inibitori della COX-2, ad alti dosaggi e/o dopo trattamento

prolungato è stato riscontrato un aumento del rischio di infarto miocardico e di ictus cerebrale. Non è

noto se questo rischio possa concernere anche Felden. Se ha già avuto un infarto miocardico, un ictus

cerebrale o una malattia occlusiva delle arterie delle gambe, oppure se ha fattori di rischio per le

malattie cardiovascolari, come l'ipertensione, il diabete, un tasso elevato di grassi nel sangue o se

fuma, il medico dovrà valutare se è ancora opportuno un trattamento con Felden. Informi

assolutamente il medico se rientra in uno di questi criteri.

L’assunzione di Felden può compromettere la funzione dei reni, con possibile aumento della

pressione arteriosa e/o ritenzione di liquido nei tessuti (edema). Informi il medico se ha una malattia

del cuore o dei reni, se prende medicamenti contro l'ipertensione (es. diuretici o ACE inibitori) o se

ha un’eccessiva perdita di liquidi, per esempio a causa di una forte sudorazione.

Durante la terapia con Felden sono state osservate molto raramente gravi reazioni cutanee e di

ipersensibilità. Ai primi segni di reazione allergica (es. eruzione cutanea, tumefazione del viso, della

pelle o delle mucose, affanno respiratorio), interrompere l'assunzione di Felden e rivolgersi al

medico.

Informi il suo medico se soffre di fenilchetonuria, perché le compresse linguali Felden contengono

aspartame che corrisponde a 0.140 mg di fenilalanina per dose di 20 mg.

A causa degli effetti indesiderati probabili come stordimento e sonnolenza, questo farmaco può

alterare la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo o di utilizzare macchine.

Altri farmaci antinfiammatori non steroidei usati contro i dolori o i reumatismi oppure, come l’acido

acetilsalicilico, per impedire la coagulazione del sangue, non devono essere presi

contemporaneamente a Felden perché aumentano il rischio di effetti collaterali. Se sta prendendo

farmaci del genere lo comunichi quindi al suo medico.

Avvisi il medico se sta prendendo medicamenti analoghi al cortisone, farmaci anticoagulanti,

antipertensivi o antidiabetici, oppure se soffre o ha sofferto di gravi disturbi gastrointestinali, epatici

o psichici e prende medicamenti per curarli.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui

-soffre di altre malattie

-soffre di allergie o

-assuma o applica altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Si può somministrare Felden durante la gravidanza o l'allattamento?

Gravidanza

Se è incinta o sta pianificando una gravidanza può assumere Felden solo su autorizzazione del

medico. Felden non deve essere assunto nell’ultimo trimestre di gravidanza.

Allattamento

Anche durante l’allattamento non si può assumere Felden.

Informi il suo medico se è in gravidanza o se allatta.

Come usare Felden?

Salvo diversa prescrizione del medico valgono le seguenti indicazioni relative alla posologia per

adolescenti e adulti:

La dose giornaliera massima consigliata è di 20 mg di Felden una volta il giorno.

20 mg di Felden corrispondono a 1 tab Felden o 1 compressa linguale Felden.

Per la maggior parte dei pazienti questa dose è adatta anche come dose di mantenimento.

In una minoranza di pazienti (per es. le persone sottopeso) è sufficiente una dose di soli 10 mg di

Felden una volta il giorno.

Il medico verificherà a intervalli regolari se la sua dose di Felden è quella ottimale; il suo obiettivo è

somministrare la dose minima necessaria per controllare i sintomi. In particolare, nelle persone di età

superiore ai 70 anni il medico cercherà di ridurre la durata del trattamento o la dose massima

giornaliera.

È possibile che insieme a Felden le vengano prescritti altri medicamenti che proteggono lo stomaco e

l'intestino dagli effetti collaterali.

Combinazione di diverse forme di somministrazione

Se si combinano le diverse forme di somministrazione del medicamento (tabs e compresse linguali),

bisogna prestare attenzione a non superare la dose giornaliera massima consigliata.

Felden tabs

I tab Felden si possono prendere interi con un po’ di liquido o disciolti in almeno ½ bicchiere

d’acqua. Le compresse sono divisibili a metà.

Felden lingual, compresse linguali

Come estrarre dal blister le compresse linguali Felden?

Per farlo le mani devono essere ben asciutte. Non premere la compressa attraverso la pellicola di

protezione.

1.Sollevare il bordo della pellicola.

2.Staccarla

3.Premere delicatamente dal basso sull’alveolo della compressa linguale Felden per poterla estrarre

con cautela.

4.Porre la compressa sulla lingua.

Le compresse linguali Felden vanno prese durante o immediatamente dopo un pasto. Le compresse

linguali Felden si deglutiscono con poca acqua oppure si lasciano scogliere completamente sulla

lingua e poi si deglutiscono con la saliva. Le compresse linguali Felden si sciolgono quasi subito in

bocca al contatto con acqua o con saliva.

Bambini

L’uso di Felden nei bambini non è raccomandato.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento

sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Felden?

In seguito all'assunzione di Felden possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali: nausea, vomito,

infiammazione della mucosa gastrica, mancanza d’appetito, stitichezza, diarrea, flatulenza, dolori di

ventre, disturbi digestivi. Se le feci assumono una colorazione bruna scura o nera (ciò che potrebbe

essere indizio di un’emorragia gastrointestinale) consulti immediatamente il suo medico.

Frequentemente si osservano anche stordimento, disturbi del sonno, disturbi della sensibilità, mal di

testa, nervosismo, confusione, allucinazioni, sogni anomali, alterazioni dell’umore e capogiri.

Occasionalmente possono manifestarsi reazioni di ipersensibilità della pelle (eruzione, prurito) o

un’aumentata sensibilità alla luce e al sole.

Occasionalmente, durante l'assunzione di Felden, possono comparire anche tumefazioni (raccolte di

liquidi), principalmente alle caviglie, tumefazione o irritazione degli occhi e offuscamento della

vista, come pure ronzio nelle orecchie e aumento della glicemia.

Raramente sono state osservate perdita di sangue dal naso, pancreatite, infiammazione renale,

insufficienza nella funzione renale, affanno respiratorio, caduta dei capelli, nonché gravi reazioni

allergiche e allergie cutanee con formazione di bolle.

Alla prima comparsa di arrossamento cutaneo, lesioni delle mucose o altri segni di ipersensibilità,

bisogna sospendere l’assunzione di Felden e consultare subito il medico: in particolare se durante la

terapia si manifestano mal di gola (angina), febbre alta ed eventualmente anche tumefazione dei

linfonodi della regione del collo (quadro clinico che si osserva molto raramente).

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento non dev’essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C) e fuori dalla portata dei bambini.

Il suo medico o il suo farmacista, che sono in possesso di un’informazione professionale dettagliata,

possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Felden?

1 tab Felden (dispersibile) contiene come principio attivo 20 mg di piroxicam.

Sostanze ausiliarie: cellulosa microcristallina (E460), idrossipropilcelluolsa (E463), lattosio, sodio

stearilfumarato.

1 compressa linguale Felden contiene come principio attivo 20 mg di piroxicam.

Sostanze ausiliarie: gelatina, mannitolo, aspartame (edulcorante) acido citrico.

Numero dell’omologazione

45452, 52064 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Felden? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Tabs da 20 mg (dispersibili): confezioni da 30 compresse.

Compresse linguali da 20 mg: confezioni da 10 e 30.

Titolare dell’omologazione

Pfizer Pfizer PFE Switzerland GmbH, Zürich.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nell’agosto 2017 dall’autorità

competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

PIL V007

14-12-2010

Warning against dangerous "natural" potency-enhancing product

Warning against dangerous "natural" potency-enhancing product

The Danish Medicines Agency strongly warns against using the potency-enhancing product marketed as POWERtabs based on information from the Norwegian drug regulatory authorities that a Norwegian man needed treatment after having taken the potency-enhancing product.

Danish Medicines Agency

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